নভো নর্ডিস্ক জিএলপি -১ এগ্রোনিস্ট সেমগ্লুটিয়েড ওজন হ্রাস পর্ব তৃতীয় স্টিপ প্রকল্পের 4 টি ট্রায়াল সমস্ত সফল (2)

পদক্ষেপ 4 (এলোমেলো প্রত্যাহার)

স্টেপ 4 (প্রত্যাহার) হ'ল 68-সপ্তাহের, এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, মাল্টিসেন্টার, প্লেসবো-কন্ট্রোলড, প্রত্যাহার ট্রায়াল যা 902 মেদবহুল বা কম ওজনের ওজন সহ রোগীদের কমারবিডিটিগুলির সাথে নামভুক্ত করেছে, সেমিগ্লুটিয়েডের তুলনা করে প্লাসেবো কার্যকারিতা এবং অবিচ্ছিন্ন ওজন পরিচালনার জন্য সুরক্ষা। পরীক্ষায় 20-সপ্তাহের রান-ইন পিরিয়ড এবং 48-সপ্তাহের রক্ষণাবেক্ষণের সময়কাল অন্তর্ভুক্ত ছিল। 20-সপ্তাহের নেতৃত্বের সময়কালে, সেমগ্লাটাইডের ক্রমবর্ধমান ডোজ পাওয়ার পরে, 803 রোগী লক্ষ্যমাত্রার 2.4 মিলিগ্রামে পৌঁছে যায় এবং গড় দেহের ওজন 107.2 কেজি থেকে 96.1 কেজি পর্যন্ত কমেছে। এরপরে, এই রোগীরা রক্ষণাবেক্ষণের পর্যায়ে প্রবেশ করেছিলেন এবং এলোমেলোভাবে দুটি গ্রুপে বিভক্ত হয়েছিলেন, একটি গ্রুপ সাপ্তাহিক এসসি সেমগ্লাটাইড 2.4 মিলিগ্রাম পেয়েছিল, এবং অন্য গ্রুপটি 48 সপ্তাহের জন্য সাপ্তাহিক এসসি প্ল্যাসেবো পেয়েছিল।

পরিসংখ্যানগতভাবে তাত্পর্যপূর্ণ পার্থক্য সহ ট্রায়ালটি 2 টি প্রাথমিক শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে। তথ্যে দেখা গেছে যে রোগীরা এসসি সেমলুয়াইড 2.4 মিলিগ্রাম গ্রহণ অব্যাহত রেখেছিলেন তাদের ওজন হ্রাসের একটি উল্লেখযোগ্য পরিমাণ হয়েছে, যারা প্লাসবোতে স্যুইচ করেছেন তারা উল্লেখযোগ্যভাবে সুস্থ হয়েছেন।

- প্রধান পরিসংখ্যানগত পদ্ধতিগুলি দেখায় যে: সমস্ত র্যান্ডমাইজড রোগীদের মধ্যে, 48 ঘন্টা ধরে এসসি সেমগ্লাটাইড ২.৪ মিলিগ্রাম গ্রহণ করা অব্যাহত রোগীদের মধ্যে গড় ওজন র্যান্ডমাইজেশনে বেসলাইন থেকে to.৯% হ্রাস অব্যাহত থাকে (আনয়নকালীন শেষে ওজন) ); রোগীদের প্লেসমো গ্রহণ করার সময়, গড় ওজন এলোমেলোকরণের সময় বেসলাইন থেকে 6.9% বৃদ্ধি পেয়েছে। দুটি দলের মধ্যে চিকিত্সার পার্থক্যটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল। যে সব রোগীরা সপ্তাহে একবার 68 ঘন্টা এসসি সেমলুয়াইড পেয়েছিলেন (20-সপ্তাহের লিড-ইন পিরিয়ড + 48-সপ্তাহ রক্ষণাবেক্ষণের সময়কালে) গড়ে ওজন হ্রাস পেয়েছে 17.4%।

সেকেন্ডারি স্ট্যাটিস্টিকাল পদ্ধতিতে দেখা গেছে যে 48 বছর ধরে এসসি সেমগ্লাটাইড 2.4 মিলিগ্রাম অব্যাহত রাখার জন্য নিয়মিত-ট্রিটমেন্টের রোগীদের মধ্যে গড় ওজন র্যান্ডমাইজেশনে বেসলাইন থেকে 8.8% হ্রাস অব্যাহত রেখেছে (আনয়নকালীন শেষে ওজন) ; এবং গৃহীত প্ল্যাসেবো রোগীদের জন্য, এলোমেলো বেসলাইন থেকে শরীরের গড় ওজন 6.5% বৃদ্ধি পেয়েছে। দুটি দলের মধ্যে চিকিত্সার পার্থক্যটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল। SC৮ সপ্তাহ ধরে সপ্তাহে একবার এসসি সেমলুয়াইড প্রাপ্ত রোগীরা গড়ে ১৮.২% হারায়।

পদক্ষেপ 1 (সহায়ক জীবনযাত্রার হস্তক্ষেপ)

পদক্ষেপ 1 (সহায়ক লাইফস্টাইল হস্তক্ষেপ) একটি 68-সপ্তাহ, এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, মাল্টিসেন্টার, প্লাসবো নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল যা কমপরিবিটিযুক্ত 1961 স্থূলকায় বা বেশি ওজনের ওজনের রোগীদের তালিকাভুক্ত করে এবং এসসি সেম্যাগ্লুটিডকে তুলনায় সপ্তাহে একবারে কার্যকারিতা এবং 2.4 মিলিগ্রাম বা প্লাসেবো চিকিত্সার সুরক্ষা দেয় ওজন হ্রাসের 68 সপ্তাহের জন্য, উভয়ই জীবনযাত্রার হস্তক্ষেপের সাথে মিলিত হয়েছিল।

পরীক্ষাগুলি প্রাথমিক পর্যায়ে দুটি পর্যায়ে পৌঁছেছিল এবং তথ্যে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল, যা দেখায় যে চিকিত্সার 68 সপ্তাহ পরে, এসসি সেমগ্লাটাইড 2.4 মিলিগ্রাম প্লেসবোয়ের তুলনায় শরীরের ওজনের একটি পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ এবং আরও ভাল হ্রাস দেখিয়েছে।

Stat মূল পরিসংখ্যানগত পদ্ধতিতে দেখা গেছে যে সমস্ত র্যান্ডমাইজড রোগীদের ক্ষেত্রে treatment৮ সপ্তাহের চিকিত্সার পরে, এসসি সেমগ্লাটাইড ২.৪ মিলিগ্রাম চিকিত্সা গ্রুপের 105.3 কেজি গড় বেসলাইন ওজন থেকে 14.9% হ্রাস পেয়েছে, প্লেসবো গ্রুপটি 2.4% হ্রাস পেয়েছে, এবং এসসি সেমগ্লাটাইড ২.৪ মিলিগ্রাম গ্রুপে {{11} 4। 4% ছিল। রোগীদের মধ্যে% ≥5% ওজন এবং প্লেসবো গ্রুপে 31.5% হ্রাস পেয়েছে।

সেকেন্ডারি স্ট্যাটিসটিকাল পদ্ধতিতে দেখা গেছে যে চিকিত্সা করার জন্য অভিপ্রায়প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে 68৮ সপ্তাহের চিকিত্সার পরে, এসসি সেমগ্লাটাইড ২.৪ মিলিগ্রাম চিকিত্সা গোষ্ঠী তার শরীরের ওজনের ১ 16.৯% হ্রাস করেছে, প্লেসবো গ্রুপটি তার ওজনের ২.৪% হ্রাস করেছে, এবং এসসি Semaglutide 2.4mg গ্রুপের শরীরের ওজনের 92.4% ছিল। হ্রাস প্লেসমো গ্রুপে ≥5% এবং 33.1% ছিল। চিকিত্সার আগে এবং পরে পার্থক্যটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল।

৪ টি ট্রায়ালে এসসি সেমাগ্লাটাইড ২.৪ মিলিগ্রাম নিরাপদ এবং ভাল সহনীয় ছিল যা পূর্ববর্তী পরীক্ষার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। এসসি সেমাগ্লাটাইড ২.৪ মিলিগ্রাম গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ ঘটনাটি একটি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ইভেন্ট ছিল। বেশিরভাগ ইভেন্ট স্বল্পস্থায়ী এবং তীব্রতা হালকা বা মাঝারি।

নভো নর্ডিস্কের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা ম্যাডস ক্রোগসগার্ড থমসন বলেছেন: “STEP 2 এবং STEP 3 এর ফলাফলগুলি পূর্ববর্তী STEP 1 এবং STEP 4 ট্রায়ালগুলিতে রিপোর্ট করা চিত্তাকর্ষক ওজন হ্রাসকে কেন্দ্র করে চলেছে। সংক্ষেপে, অধ্যয়নের ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে স্থূলকায় রোগীদের চিকিত্সার উন্নতিতে semaglutide 2.4mg মূল ভূমিকা পালন করবে। আমরা এখন স্টিপ প্রকল্পে সমস্ত 4 টি ট্রায়াল রিপোর্ট করেছি এবং আমরা ফলাফলগুলি নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের সাথে ভাগ করে নেওয়ার প্রত্যাশায় রয়েছি। জিজি কোট;

বর্তমানে নভো নর্ডিস্ক সেমোগ্লুটাইডের জন্য ইনজেক্টেবল ফর্মুলেশন (ওজেম্পিক) এবং ওরাল ফর্মুলেশনগুলি (রাইবেলসাস) বিকাশ করেছেন:

Zeজিম্পিক (সেমোগ্লুটাইড, ইনজেকটেবল প্রস্তুতি): এটি সপ্তাহের একবারের জন্য উপসাগরীয় ইনজেকশন প্রস্তুতি (0.5 মিলিগ্রাম বা 1 মিলিগ্রাম) উপযুক্ত: (1) খাদ্যতালিকা সমন্বয় এবং ব্যায়ামের সাথে রক্তের শর্করার নিয়ন্ত্রণের উন্নতির জন্য সহায়ক হিসাবে 2 ডায়াবেটিস; (২) কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ (সিভিডি) সহ টাইপ 2 ডায়াবেটিস প্রাপ্ত বয়স্কদের জন্য, বড় ধরনের প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকি হ্রাস করতে (কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু, অ-মারাত্মক হার্ট অ্যাটাক, অ-মারাত্মক স্ট্রোক সহ এমএসিই)।

ওজেম্পিক ইউএস এফডিএ দ্বারা ডিসেম্বর 2017 সালে প্রথমবারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং বর্তমানে বিশ্বের অনেক দেশ এবং অঞ্চলগুলিতে বিক্রয় চলছে on ওষুধ জিজি # 39 second এর দ্বিতীয় ইঙ্গিতটি 2020 সালের জানুয়ারিতে মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল the স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার প্লাসবো এর তুলনায়, ওজেম্পিক পরিসংখ্যানগতভাবে ম্যাকের সম্মিলিত শেষ পয়েন্টের ঝুঁকি 26% কমিয়েছে।

Yরাইবেলসাস (সেমোগ্লুটিড, ওরাল ট্যাবলেট): এটি একটি মৌখিক প্রস্তুতি দিনে একবার হয়, এতে শোষণকারী এক্সপিবিয়ান এসএনএসি রয়েছে, ড্রাগটি উপযুক্ত: ডায়েটরি অ্যাডজাস্টমেন্ট এবং এক্সারসাইজ এবং অ্যাডভাইজেন্ট ড্রাগস হিসাবে, টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের&# 39 রক্তের শর্করার নিয়ন্ত্রণ। রাইবেলসাস হ'ল বিশ্বের প্রথম এবং একমাত্র মৌখিক জিএলপি -১ রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট। এটি দিনে একবার নেওয়া হয়। 2 টি থেরাপিউটিক ডোজ রয়েছে: 7 এমজি এবং 14 এমজি।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, পায়ানির 6 সিভিওটিতে সিভিয়ের সুরক্ষা প্রদর্শন করে এমন অতিরিক্ত তথ্য অন্তর্ভুক্ত করতে 2020 জানুয়ারীতে রাইবেলসস লেবেল আপডেট করা হয়েছিল। উচ্চ ঝুঁকির সিভি টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে এই পরীক্ষাটি করা হয়েছিল। ডেটা দেখিয়েছে যে স্ট্যান্ডো কেয়ারের সাথে মিলিয়ে যখন প্লাসবো এর সাথে তুলনা করা হয়, তখন রাইবেলসিস সিভিয়ের সুরক্ষা প্রদর্শন করে সম্মিলিত এমএএসই এর শেষ পয়েন্টের অ-নিকৃষ্টতার প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছিলেন। সমীক্ষায় দেখা গেছে, কমপক্ষে একটি এমএএসইসি-র রোগীদের অনুপাত রাইবেলসাস গ্রুপে ৩.৮% এবং প্লাসবো গ্রুপে ৪.৮% ছিল।