নোভার্টিসের নতুন প্রজন্মের এস 1 পি রিসেপটর মডুলেটর মেজেন্ট আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ এবং কানাডা দ্বারা অনুমোদিত!

নোভার্টিস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে স্বাস্থ্য কানাডা গৌণ প্রগতিশীল একাধিক স্ক্লেরোসিস (এসপিএমএস) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য মেজেন্টকে (সিপোনিমোড) অনুমোদন দিয়েছে। বৈশিষ্ট্যগুলি (উদাহরণস্বরূপ, জিডি-বর্ধিত টি {{1} sions ক্ষত বা সক্রিয়, নতুন বা বর্ধিত টি {{2} sions ক্ষত) সক্রিয় রোগের রোগীদের প্রমাণ, শারীরিক অক্ষমতার বিকাশকে বিলম্বিত করে।

ইউরোপীয় ইউনিয়নে, মেজেন্টকে জানুয়ারীতে was {0} approved একই সূত্রে অনুমোদিত হয়েছিল; মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, মেজেন্ট মার্চ মাসে 2019 সক্রিয় এসপিএমএস, রিলেপসিং-রিমিটিং একাধিক স্ক্লেরোসিস (আরআরএমএস), ক্লিনিকাল বিচ্ছিন্ন সিন্ড্রোম (সিআইএস) সহ একাধিক স্ক্লেরোসিস (আরএমএস) রিলেপসিং প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।

এটি উল্লেখযোগ্য যে মেজেন্ট হ'ল এসপিএমএস রোগীদের সক্রিয় রোগের জন্য অনুমোদিত প্রথম মৌখিক ওষুধ এবং বিগত 15 বছরে সক্রিয় রোগের এসপিএমএস রোগীদের জন্য প্রথম অনুমোদিত থেরাপিউটিক ড্রাগ। ওষুধটি রোগের অগ্রগতিতে বিলম্ব করতে কার্যকর হিসাবে প্রমাণিত হয়েছে এবং সক্রিয় রোগ এসপিএমএস আক্রান্ত রোগীদের জনসংখ্যার একটি উল্লেখযোগ্য আনমেটিক চিকিত্সা প্রয়োজনের সমাধান করবে।

যদিও প্রতিটি রোগীর একাধিক স্ক্লেরোসিস (এমএস) এর অগ্রগতি অনন্য এবং এমএস রোগ সংশোধন থেরাপি (ডিএমটি) ব্যবহার সহ অনেকগুলি কারণ দ্বারা প্রভাবিত হয়, তবে একাধিক স্ক্লেরোসিস রিলেপসিং-রিমিটিং-এর 80% পর্যন্ত অনুমান করা হয় (আরআরএমএস) রোগীরা শেষ পর্যন্ত এসপিএমএসে স্থানান্তরিত হবে। অতএব, রোগীদের পক্ষে অক্ষমতার অগ্রগতি ধীর করার জন্য তাড়াতাড়ি চিকিত্সা শুরু করা গুরুত্বপূর্ণ। অক্ষমতার অগ্রগতি প্রায়শই অন্তর্ভুক্ত থাকে তবে গতিবেগের উপর প্রভাব সীমাবদ্ধ নয়, যা রোগীদের হাঁটার সহায়তা বা হুইলচেয়ার, মূত্রাশয়ের কর্মহীনতা এবং জ্ঞানীয় অবক্ষয়ের প্রয়োজন হতে পারে।

মেজেন্টের approval EX 0}} # 39; এর অনুমোদনের তৃতীয় পর্যায়ের সম্প্রসারণ স্টাডি থেকে গ্রাউন্ডব্রেকিং ডেটার উপর ভিত্তি করে। এটি এসপিএমএস রোগীদের বিস্তীর্ণ জনসংখ্যার (ইডিএসএস স্কোর 0 {2}}। 0 থেকে 6। 5) এ পরিচালিত বৃহত্তম এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডি। গবেষণাটি এপিএমএস রোগীদের চিকিত্সায় মেজেন্ট ও প্লাসবোয়ের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার তুলনা করে একটি এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন। গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত রোগীরা একটি সাধারণ এসপিএমএস জনসংখ্যার প্রতিনিধিত্ব করেন, যার গড় বয়স 48 বছর হয়। গবেষণার শুরুতে, এই রোগীদের প্রায় 16 বছর ধরে এমএস ছিল এবং patients {5} than এরও বেশি 0% রোগী একটি দৈর্ঘ্য বর্ধিত অক্ষমতা স্থিতি স্কেল (EDSS) এর স্কোর ছিল 6। 0। এবং হাঁটা এইডসের উপর নির্ভর করুন। গবেষণায় সক্রিয় রোগের একদল রোগীর তদন্তও করা হয়েছিল (n= 779), যারা এমন রোগীদের হিসাবে সংজ্ঞায়িত হয়েছিলেন যারা গবেষণার আগের বছরগুলি 2 পুনরায় সংক্রামিত হয়েছিল এবং / অথবা জিডি-বর্ধিত টি 1 ক্ষত ছিল বেসলাইন। ক্রিয়াকলাপের চিহ্নগুলি ব্যতীত, বেসলাইন বৈশিষ্ট্যগুলি সামগ্রিক জনসংখ্যার মতো।

সমীক্ষার সামগ্রিক জনসংখ্যার ফলাফল দেখিয়েছে যে মেজেন্ট প্রতিবন্ধী অগ্রগতি নিশ্চিতকরণের ঝুঁকি (সিডিপি)} {0}} মাসে reduced {1}}% (পি=0। 013) দ্বারা হ্রাস করেছেন এবং ঝুঁকি হ্রাস করেছেন CD {5}}% (পি=0। 0058) দ্বারা 6 মাসের সিডিপির। সক্রিয় রোগ এসপিএমএস আক্রান্ত রোগীদের একটি উপগোষ্ঠী থেকে প্রাপ্ত ডেটা দেখায় যে মেজেন্ট প্লেসবোয়ের তুলনায় সিডিপির ঝুঁকি significantly {0}} এবং {{4} significantly মাসে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছেন, এবং বার্ষিক পুনরায় যোগাযোগের হারকে হ্রাস পেয়েছে (এআরআর, পুনরায় সংযোগের বিষয়টি নিশ্চিত হয়েছে) 46%। এছাড়াও, এমআরআই রোগের ক্রিয়াকলাপ এবং মস্তিষ্কের ভলিউম হ্রাস (মস্তিষ্কের অ্যাট্রোফি) সহ এমএস রোগের ক্রিয়াকলাপের অন্যান্য সম্পর্কিত ব্যবস্থায় মেজেন্টের উপকারী ফল রয়েছে।

ইউরোপীয় কমিটি অফ ট্রিটমেন্ট অ্যান্ড রিসার্চ ইন মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (ইসিটিআরআইএমএস) এর session {0}} তম অধিবেশনে এক্সপ্যান্ডের অতিরিক্ত বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে: ({{{ 2}}) মেজেন্ট রোগীদের average {3}} বছরের বেশি গতিশীলতার অতিরিক্ত গড় বজায় রাখতে সহায়তা করতে পারে। (2) মেজেেন্ট ধূসর পদার্থের ভলিউমের ক্ষতি হ্রাস করেছে year {2}} - বছর এবং 2 - বছরের সময় পয়েন্ট, যা প্রতিবন্ধীতার অগ্রগতি এবং জ্ঞানীয় অবনতির মূল চালক এসপিএমএস রোগীদের মধ্যে।

সিপনিমোড আণবিক কাঠামোর সূত্র (চিত্র উত্স: উইকিপিডিয়া)

মেজেন্ট 0010010 # {{{{}}}}}}; সক্রিয় ওষুধ উপাদান সিপনিমোড, যা একটি নতুন প্রজন্ম, নির্বাচনী স্পিঙ্গোসিন - 1 - ফসফেট (এস 1 পি) রিসেপ্টর সংযোজক যা নির্বাচনীভাবে এস 1 পি 1 এবং এস 1 পি 5 রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ করতে পারে। লিম্ফোসাইটে এস 1 পি 1 সাব টাইপ রিসেপ্টারের সাথে আবদ্ধ হওয়ার সময়, সিপোনিমোড লিম্ফোসাইটগুলি লসিকা নোডগুলি ছেড়ে যাওয়া থেকে বাধা দিতে পারে, যার ফলে তাদের এমএস রোগীদের কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) প্রবেশ করতে বাধা দেয় এবং একটি এন্টি বাজায় ইনফ্লেমেটরি ভূমিকা। এছাড়াও, সিপোনিমোড সিএনএসে প্রবেশ করতে পারে এবং নির্দিষ্ট কোষগুলিতে (অলিগোডেনড্রোসাইটস এবং অ্যাস্ট্রোকাইটস) সাব-টাইপ রিসেপ্টরগুলিতে সরাসরি সিএনএসে প্রবেশ করতে পারে এবং এস 1 পি 5 এবং এস 1 পি টাইপ সাব টাইপ রিসেপ্টরগুলিতেও বাঁধতে পারে মাইলিনেশন এবং প্রদাহ রোধ করে।

আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং কানাডা ছাড়াও এসপিএমএস আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য মেজেন্ট নভেম্বরে {{0} the এ অস্ট্রেলিয়ান থেরাপিউটিক পণ্য প্রশাসন (টিজিএ) কাছ থেকে অনুমোদন পেয়েছিলেন। নোভার্টিস বিশ্বজুড়ে রোগীদের কাছে মেজেন্টকে নিয়ে আসার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ এবং বর্তমানে সুইজারল্যান্ড, জাপান এবং চীনে নিয়ন্ত্রক ফাইলিং চলছে।

মেবাজেন্টের success {0}} # 39; এর সাফল্য নোভার্টিসের পক্ষে গুরুত্বপূর্ণ, কারণ গিলেনিয়া, সংস্থাটির অন্য একজন ব্লকবাস্টার এমএস মৌখিক ওষুধের বার্ষিক বিক্রয় সঙ্গে of of } 4}} বিলিয়ন, ক্রমবর্ধমান প্রতিযোগিতার মুখোমুখি। শিল্পটি মেজেন্টের ব্যবসায়িক সম্ভাবনা সম্পর্কে খুব আশাবাদী, এবং কিছু বিশ্লেষক ভবিষ্যদ্বাণী করেছেন যে মেজেন্টের শীর্ষ বিক্রয় $ হিসাবে উচ্চতর হবে} May {0 {} # peak {1}}; 3 বিলিয়ন।