জামার সর্বশেষ বিশ্লেষণ: একটি নতুন ওষুধের মিডিয়ান আর 0010010 ডি ব্যয় প্রায় $ 1 বিলিয়ন

মার্চ American {0} on জার্নাল অফ আমেরিকান মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশনে (জ্যামা) প্রকাশিত একটি নতুন বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে ২০০৯-২০১৮ সময়কালে মার্কিন বায়োফার্মাটিকাল সংস্থাগুলি প্রতিটি নতুন ওষুধ আনুমানিক {{{2 of ব্যয়ে বাজারে নিয়ে আসে। } বিলিয়ন। এই বিশ্লেষণে এমন প্রকল্পগুলি অন্তর্ভুক্ত ছিল যা ক্লিনিকাল বিকাশে ব্যর্থ হয়েছিল, অন্যান্য সংস্থাগুলির পূর্বে প্রকাশিত ডেটা নিশ্চিত করে তবে টুফ্টস বিশ্ববিদ্যালয় কর্তৃক published {3} published এ প্রকাশিত বিশ্লেষণের ফলাফলগুলি প্রত্যাখ্যান করেছিল, যা ফার্মাসিউটিকাল নির্মাতারা প্রদত্ত গোপনীয় তথ্য ব্যবহার করে, যেগুলি আনার ব্যয় দেখিয়েছিল বাজারে নতুন ওষুধ $ 3 বিলিয়ন হিসাবে বেশি।

জ্যামার উপর বিশ্লেষণের নেতৃত্ব দিলেন লন্ডন স্কুল অফ ইকোনমিক্সের স্বাস্থ্য কৌশলের একজন সহকারী অধ্যাপক অলিভিয়ার ওয়াউটারস। বিশ্লেষণ অনুসারে, ২০০৯-২০১৮ সময়কালে, মার্কিন এফডিএ প্রাথমিক 355 নতুন ওষুধ অনুমোদন করেছিল, প্রাথমিক স্ক্রিনিংয়ের পরে কেবল {{2} retain ধরে রাখা হয়েছিল, এবং {{3} exc বাদ ছিল} মার্কিন স্টক এক্সচেঞ্জের তালিকাভুক্ত নয় এমন বিদেশী সংস্থাগুলি বা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তালিকাভুক্ত এমন বেসরকারী মার্কিন সংস্থাগুলি থেকে আর 0010010 অ্যাম্পের অভাব রয়েছে; এসইসি ফাইলিংগুলিতে cycle {5}} বছরেরও বেশি সময় ধরে ডি চক্রের ডেটা, বা কেবলমাত্র সংস্থাগুলি রিপোর্ট করছে মোট আর 0010010 এম্প; ডি ব্যয়। স্ক্রিনিং লাইসেন্স লেনদেনের পরে, বাদ পড়া ওষুধগুলিতে drugs {7}} নতুন ওষুধগুলি আবার যুক্ত করা হয়েছিল, সুতরাং মোট 63 নতুন ওষুধগুলি পরিমাণগত সংশ্লেষণ (পরিমাণগত সংশ্লেষণ) বিশ্লেষণে অন্তর্ভুক্ত হয়েছিল।

এই drugs {0}} নতুন ওষুধগুলি মার্কিন-তালিকাভুক্ত বায়োফর্মাসিউটিকাল সংস্থাগুলি দ্বারা বিকাশ করা হয়েছিল এবং গবেষকরা ব্যয়, সফল ক্লিনিকাল ট্রায়ালস এবং আর R {2}} এম্পের মতো মুক্ত ও স্বচ্ছ তথ্য পেতে পারেন; এসইসি ফাইলিংগুলিতে এই সংস্থাগুলি দ্বারা প্রকাশিত ডি ব্যয়গুলি।

ব্যর্থ অধ্যয়নের ব্যয় নির্ধারণের জন্য, অলিভিয়ার ওয়াউটারস এবং তার দল সর্বশেষ নিবন্ধ data {0}} কোট থেকে তথ্য উদ্ধৃত করেছে; ক্লিনিকাল ট্রায়াল সাফল্যের হার এবং সম্পর্কিত প্যারামিটারগুলির অনুমান {; 1}} quot; এপ্রিল published 2}} ইস্যুতে 0010010 উদ্ধৃতি; বায়োস্টাটিক্স {{1}} quot; জার্নাল। দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে এফডিএ অনুমোদনের সাফল্যের হার ছিল যথাক্রমে 13। 8%, 35। 1%, এবং 59। 0%, এবং বিপণনের অ্যাপ্লিকেশন জমা দেওয়া থেকে এফডিএ অনুমোদনে সাফল্যের হার ছিল 8 3 2%।

গণনার ফলাফলগুলি দেখায় যে {{4} 9 009-2018 চলাকালীন, বাজারে একটি নতুন ড্রাগ আনার মধ্যম ব্যয় ছিল cost 985 মিলিয়ন, যার গড় ব্যয় ছিল $ 1 {{3 }} বিলিয়ন। চিকিত্সা ক্ষেত্রের দৃষ্টিকোণ থেকে, অ্যানকোলজি এবং ইমিউনোমডুলেটরি ড্রাগগুলির গবেষণা ও উন্নয়ন ব্যয় সবচেয়ে বেশি, যার গড় দাম value {4}}। {5}} বিলিয়ন মার্কিন ডলার এবং গড়ে 4 {} 7}} বিলিয়ন মার্কিন ডলার। এটি দ্বারা চালিত, ওষুধটির গবেষণা ও উন্নয়ন ব্যয় {8}} বিলিয়ন মার্কিন ডলারের চেয়ে বেশি, যা ডেটা সেটের এক বহিরাগত।

যদি ব্যর্থ প্রকল্পগুলির ব্যয় অন্তর্ভুক্ত না করা হয়, বাজারে একটি নতুন ড্রাগ আনার মধ্যম ব্যয় গড়ে গড়ে $ 374 মিলিয়ন ডলার with $ {} 0} মিলিয়ন is

ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলি ওষুধের দামকে ন্যায়সঙ্গত করতে প্রায়শই উদ্ভাবনী ব্যয় (ব্যর্থ প্রকল্পগুলি সহ) ব্যবহার করে। তবে, প্রদানকারী সম্প্রতি এটির বিরুদ্ধে প্রতিরোধ করেছেন এবং ক্লিনিকাল ফলাফলের ভিত্তিতে রোগীর সাথে ওষুধের থেরাপিউটিক মানের সাথে পরিশোধের পরিমাণটি সংযুক্ত করতে শুরু করেছেন।

হার্ভার্ডের অর্থনীতিবিদ ডেভিড কাটার এক সাথে মন্তব্য করে লিখেছেন: “অনেক ব্যয়-বেনিফিট গবেষণা এটি করেছে এবং সামগ্রিকভাবে ফলাফল মিশ্রিত হয়েছে mixed সত্যিকারের যুগান্তকারী ওষুধের জন্য এটি বিকাশে স্পষ্টভাবে মূল্যবান। তবে, অনেক ওষুধের কেবলমাত্র প্রান্তিক ক্লিনিকাল সুবিধা রয়েছে এবং এই ওষুধগুলির দাম খুব বেশি বলে মনে হয় 0010010 quot;

ওরেগন স্বাস্থ্য ও বিজ্ঞান বিশ্ববিদ্যালয়ের সহযোগী অধ্যাপক বিনয় প্রসাদ প্রতিটি নতুন ওষুধের উন্নয়ন ব্যয় $ 775 মিলিয়নে অনুমান করতে একই পদ্ধতি ব্যবহার করেছিলেন। তিনি খোলা এবং স্বচ্ছ ডেটা ব্যবহার করে জামা'র সর্বশেষ বিশ্লেষণে গবেষকদের আঁকা সিদ্ধান্তের প্রশংসা করেছেন। তিনি একটি ইমেইলে লিখেছিলেন: 0010010 quot; আমরা যদি সত্যিকারের ব্যয়টি জানতে চাই, আমরা নির্মাতাদের প্রকাশ করতে বাধ্য করতে প্রাইস ট্রান্সপারেন্সি আইনটি ব্যবহার করতে পারি। {2}} quot;

জামা নিবন্ধে নতুন drugs {0 of each প্রতিটি ওষুধের উন্নয়ন ব্যয়ের একটি অনুমানও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এর মধ্যে ডুপিক্সেন্ট 0010010 # 39; এর আকার 3 {} বিলিয়ন মার্কিন ডলার পর্যন্ত বিশেষভাবে সুস্পষ্ট। বিশ্লেষণে গবেষকরা ডুপিক্সেন্টকে 0010010 quot; নিম্নমানের 0010010 মূল্য হিসাবে মূল্যায়ন করেছেন; তাদের প্রমাণের ভিত্তিতে বিকাশ।

এটি লক্ষণীয় যে সানোফি এবং রেজেনজেনের সহযোগিতায় অন্যান্য বেশ কয়েকটি ওষুধের আনুমানিক উন্নয়ন ব্যয়ও খুব বেশি: পিসিএসকে নতুন প্রজন্মের উন্নয়ন ব্যয় l {0}} ইনহিবিটার লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধের প্রলুয়েন্ট ral {{2} ছাড়িয়েছে বিলিয়ন ডলার, এবং কেভজারা, জালট্র্যাপ, লিবিটাওয়ের উন্নয়ন ব্যয়টি মার্কিন ডলার {3}} বিলিয়ন ছাড়িয়েছে। এ ছাড়া, পুনর্জন্মগত চক্ষু ইলিয়া এর উন্নয়ন ব্যয়ও মার্কিন ডলার {2}} বিলিয়ন ছাড়িয়েছে।

এই পরিসংখ্যানের প্রতিক্রিয়ায়, পুনর্জন্মের একজন মুখপাত্র টেলর রামসে বলেছেন: সংস্থাটি প্রতিটি ওষুধের গবেষণা ও উন্নয়ন ব্যয়ের বিষয়ে বিস্তারিত বলতে পারে না কারণ দীর্ঘমেয়াদী গবেষণা এবং উন্নয়ন ব্যয় একাধিক গবেষণার ওষুধ তৈরি করতে পারে।