নোভার্টিস ক্যাসিম্পটা: সদ্য সনাক্ত হওয়া আরএমএস রোগীদের পুনরাবৃত্তি কার্যক্রমের সাথে সম্পর্কিত নয়, অক্ষমতা বৃদ্ধির ঝুঁকি হ্রাস করুন (পিআইআরএ)!

নভোরিটিস সম্প্রতি ২০২১ সালে আমেরিকান একাডেমি অব নিউরোলজির (এএএন) 73৩ তম বার্ষিক সভাতে তৃতীয় পর্বের এসকলিপিওএস ট্রায়াল থেকে নতুন পোস্ট-বিশ্লেষণের ডেটা ঘোষণা করেছেন The ), আরএসএস সাবগ্রুপের রোগীদের প্রথম লাইনে চিকিত্সা করার সময়, কেসিম্প্টা (অফ্যাটুমব) পুনরাবৃত্ত ক্রিয়াকলাপ (পিআইআরএ) এর থেকে স্বাধীনতার সাথে অক্ষমতার অগ্রগতির ঝুঁকি প্রায় 60০ এবং। মাসে হ্রাস করে।%

ক্যাসিম্পতা হ'ল প্রথম লক্ষ্যযুক্ত বি-কোষ থেরাপি যা সহজেই ঘরে বসে পরিচালনা করা যেতে পারে এবং রোগীর জিজি # 39 by দ্বারা মাসে একবার এটি পরিচালনা করা যেতে পারে। আউবাজিও সানোফির একটি মৌখিক ড্রাগ। এটি একাধিক স্ক্লেরোসিস (এমএস) এবং একটি শিল্প-নেতৃত্বাধীন এমএস মৌখিক রোগ সংশোধন ওষুধের চিকিত্সার জন্য সাধারণত ব্যবহৃত প্রথম লাইন ড্রাগ।

সদ্য নির্ণয় করা এবং সদ্য চিকিত্সা করা আরএমএস রোগীদের মধ্যে 50% এরও বেশি নিশ্চিত প্রতিবন্ধকতা ক্রমবর্ধমান ঘটনা হ'ল পিআইআরএ, এটি এমএস ট্রায়ালের পুনরাবৃত্তির সাথে সম্পর্কহীনতার সাথে সম্পর্কহীনতার অবনতিজনিত পরিমাপের জন্য ব্যবহৃত একটি উদীয়মান শেষ পয়েন্ট যা ইঙ্গিত করে যে রোগের অগ্রগতি প্রাথমিক পর্যায়ে শুরু হয়েছে। আরএমএস আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য পছন্দের চিকিত্সা বিকল্প হিসাবে এই নতুন তথ্যগুলি কেসিম্প্টাকে আরও সমর্থন করে।

অধিকন্তু, অ্যালিটাইওস পরীক্ষার মুক্ত ও লেবেল বর্ধিত অধ্যয়নের তথ্য থেকে দেখা গেছে যে কেসিম্প্টাকে উপজাতীয়ভাবে প্রশাসনের মাধ্যমে, রোগীদের গড় সেরাম আইজিএম / আইজিজি স্তর ডিসেম্বর ২০০২ এ শেষ হওয়া তিন বছরের সময়কালে রেফারেন্সের সীমার মধ্যে থেকে যায়।

আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্রের ওহিওর রিভারসাইড মেথোডিস্ট হাসপাতালের নিউরোইমুনোলজি, এমপি, নিউরোইমুনোলজি ডিরেক্টর জ্যাকলিন এ নিকোলাস বলেছেন: “পিআইআরএ বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে আরএমএস রোগীদের প্রাথমিক অবস্থার মধ্য দিয়ে অর্ধেকেরও বেশি অক্ষমতাজনিত ঘটনার সাথে সম্পর্কিত কিনা? তারা ঘটে বা না। অভিজ্ঞ পুনরাবৃত্তি অপ্রাসঙ্গিক। আউবাগিওর সাথে তুলনা করে ক্যাসিম্প্টা অগ্রগতির ঝুঁকি প্রায় 60% হ্রাস করে, যা অপরিবর্তনীয় ক্ষতি হওয়ার আগে সহজাত রোগের অগ্রগতি মোকাবেলায় প্রাথমিক হস্তক্ষেপ এবং দক্ষ চিকিত্সার গুরুত্বকে আরও জোরদার করে। জিজি কোট;

নোভার্টিস নিউরোসায়েন্সের গ্লোবাল হেড অফ মেডিকেল অ্যাফেয়ার্স, এস্টেল ভেস্টার ব্লকল্যান্ড বলেছেন: “একাধিক স্ক্লেরোসিসযুক্ত রোগীরা এই রোগের প্রাথমিক পর্যায়ে অগ্রগতির প্রমাণ রয়েছে। এটি প্রথম পছন্দের ওষুধের সাথে প্রাথমিক চিকিত্সার প্রয়োজনকে আরও শক্তিশালী করে, যেমন কেসিম্প্টা, ড্রাগটি শক্তিশালী কার্যকারিতা এবং ভাল সুরক্ষার সংমিশ্রণ করে এবং ঘরে বসে স্ব-পরিচালিত হতে পারে। শেষ পর্যন্ত এই দীর্ঘস্থায়ী রোগে আক্রান্ত রোগীদের জীবনমান উন্নত করতে আমরা এমএসের অভ্যন্তরীণ রোগের অগ্রগতির বৈজ্ঞানিক বোধগম্যতার প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। জিজি কোট;

ক্যাসিম্পটা হ'ল এক নতুন ধরণের টার্গেটেড বি-কোষ থেরাপি, যা ২০২০ সালের আগস্টে ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত, ক্লিনিকাল বিচ্ছিন্ন সিন্ড্রোম (আরএমএস) প্রাপ্ত বয়স্কদের চিকিত্সার জন্য সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন হিসাবে ক্লিনিকাল বিচ্ছিন্ন সিন্ড্রোম, রিমিপিং ডিজিজ, অ্যাক্টিভ মাধ্যমিক প্রগতিশীল রোগ সহ । ইউরোপীয় ইউনিয়নে, ক্লিনিকাল বা ইমেজিং বৈশিষ্ট্য দ্বারা সংজ্ঞায়িত সক্রিয় রোগের আরএমএস প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য কেসিম্প্টা মার্চ 2021 সালে অনুমোদিত হয়েছিল।

এটি উল্লেখ করার মতো যে ক্যাসিম্পতা হ'ল প্রথম এবং একমাত্র লক্ষ্যযুক্ত বি-কোষ থেরাপি যা সহজেই ঘরে বসে পরিচালনা করা যায়। মাসে একবার সাবস্কুটেনাস ইনজেকশন দেওয়ার জন্য সেন্সোরাদি স্বয়ংক্রিয় ইনজেকশন কলমের ব্যবহার আরএমএস রোগীদের জন্য পছন্দের চিকিত্সার বিকল্প হয়ে উঠবে। তিন ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, ক্যাসিম্পটা সাধারণভাবে ব্যবহৃত প্রথম-লাইনের ড্রাগ ওবাগিওর তুলনায় খুব উচ্চ কার্যকারিতা এবং অনুরূপ সুরক্ষা দেখিয়েছে এবং ওষুধটি আরএমএস রোগীদের বিস্তৃত স্তরের জন্য পছন্দসই চিকিত্সা হয়ে উঠবে।

Ditionতিহ্যগতভাবে, এমএসের চিকিত্সার জন্য বি-সেল বাইন্ডার / উপভোগযোগ্য জিনিসগুলি মূলত হাসপাতাল বা আধানকেন্দ্রগুলিতে পরিচালিত হয়, যা স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থার ব্যয় বাড়িয়ে তুলত এবং কিছু রোগীর উপর জীবনযাত্রার বোঝা চাপিয়ে দেয়। কেসিম্পটা হ'ল একটি কার্যকর বি-কোষ থেরাপি, যা মাসে এক বার সাবকুটেনাস ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হয়, এবং হাসপাতালে / আধান কেন্দ্রে যাওয়া এড়ানো থেকে বাসা বাড়িতেই রোগীর দ্বারা চিকিত্সা করা যেতে পারে, যা আরএমএস রোগীর জনসংখ্যার প্রধান চাহিদা মেটাবে।

আরএমএস পরিচালনার অন্যতম লক্ষ্য হ'ল কর্মহীনতার অবনতি কমিয়ে আনতে স্নায়বিক কার্য সম্পাদন করা। যদিও আরএমএসের চিকিত্সার জন্য বিভিন্ন রোগ সংশোধন থেরাপি (ডিএমটি) ব্যবহার করা যেতে পারে তবে আরএমএস আক্রান্ত বেশিরভাগ রোগী এখনও রোগের ক্রিয়াকলাপ অনুভব করেন। প্রমাণ রয়েছে যে কার্যকর চিকিত্সার প্রথম দিকে আরএমএস আক্রান্ত রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী রোগ নির্ণয়ের উন্নতি করতে পারে।

কেসিম্প্টা জিজি # 39; এর নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের ভিত্তিটি দুটি প্রধান পর্যায়ের III ASCLEPIOS গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। এই অধ্যয়নগুলি সমস্ত প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে। তথ্য প্রমাণ করেছে যে আউবাগিওর সাথে তুলনা করে, ক্যাসিম্প্টা বাৎসরিক পুনরাবৃত্তির হার (এএআর) 50% এরও বেশি কমিয়েছে এবং 3 মাসের মধ্যে নিশ্চিত প্রতিবন্ধী অগ্রগতির (সিডিপি) আপেক্ষিক ঝুঁকি 30% এর বেশি করে রেখেছে। এছাড়াও, অবাগিওর সাথে তুলনা করে ক্যাসিম্প্টা জিডি + টি 1 মস্তিষ্কের ক্ষতি এবং নতুন / প্রসারিত টি 2 ক্ষতগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। এই দুটি সমীক্ষার ফলাফল নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে অগস্ট 620, 2020 এ প্রকাশিত হয়েছিল An কেসিম্প্টায় চিকিত্সা করা প্রায় 90% রোগী চিকিত্সার দ্বিতীয় বছর (NEDA-3) রোগের কোনও ক্রিয়াকলাপের লক্ষণ দেখান নি।

ওফাতুমুমাব একটি সম্পূর্ণ মানব অ্যান্টি-সিডি 20 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা বি কোষগুলির পৃষ্ঠের সিডি 20 অণুকে আবদ্ধ করে কার্যকর বি কোষের লিসিস এবং ক্ষয়কে প্ররোচিত করে works ওফাতুমুমাব ২০০৯ সালে ইউএস এফডিএ দ্বারা প্রথম অনুমোদিত হয়েছিল এবং ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) এর চিকিত্সার জন্য আরজারের ট্রেড নামে বিক্রি করা হয়েছিল। ওষুধের জন্য মেডিকেল সংস্থাগুলিতে উচ্চ-ডোজ অন্তঃসত্ত্বা আধান প্রয়োজন।

নোভার্টিস পরবর্তীকালে একটি নতুন উন্নয়ন প্রকল্পে আরএমএসের চিকিত্সার ক্ষেত্রে অ্যাটুমুমাব অধ্যয়ন করে, কারণ এটি সুপরিচিত যে বি কোষগুলি অটোইমিউন রোগগুলির বিকাশে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে (যেমন এমএস)। আরএমএসে, অফাতুমুমাব জিজি # 39; এর ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্ট প্রকল্পটি 10 ​​বছরের মধ্যে পেরেছে, কঠোর গবেষণার অংশ হিসাবে, বিশ্বব্যাপী 2,300 এরও বেশি রোগী জড়িত রয়েছে, যা বিস্তৃত রোগীর জনসংখ্যাকে প্রতিফলিত করে। কেসিম্পটা এক অনন্য পদ্ধতিতে কর্মের মধ্য দিয়ে কাজ করে এবং চিকিত্সা পরিকল্পনা (প্রশাসন) বিশেষত আরএমএসের জন্য নকশাকৃত এবং ফলাফলটিতে মূল ভূমিকা পালন করে। এটি প্রশাসনের এক ভিন্ন ডোজিং শিডিউল এবং রুট, যা পূর্বে অনুমোদিত সিএলএল ইঙ্গিতগুলির চেয়ে পৃথক।

নোভার্টিস এমএস পণ্য পোর্টফোলিও

কেসিম্প্টা, বি কোষের হ্রাসকারী এজেন্টের একটি নতুন প্রজন্ম হিসাবে, দ্রুত বি কোষের হ্রাস পেয়েছে এবং প্রতিরোধের উপকারী সুরক্ষা বৈশিষ্ট্যগুলি সংরক্ষণ করে। একই সময়ে, এটি মাসে একবার সাবকুটেনাস ইনজেকশন দ্বারা স্ব-প্রশাসনের সুবিধা রয়েছে। ড্রাগ বিপণনের পরে, এটি রোকে চ্যালেঞ্জ জানাবে বলে আশা করা হচ্ছে দ্রুত বর্ধমান সিডি 20 টার্গেটেড ড্রাগ ওক্রেভাস (ওক্রেলিজুমাব), 2020 সালে আধুনিক জিজি # 39% এর বিক্রয় বিক্রয় 24% বৃদ্ধি পেয়ে 4.326 বিলিয়ন সুইস ফ্র্যাঙ্কে পৌঁছেছে।

একাধিক স্ক্লেরোসিস (এমএস) প্রদাহ এবং টিস্যুগুলির ক্ষতির মাধ্যমে মস্তিষ্কের সাধারণ ক্রিয়াকলাপ, অপটিক স্নায়ু এবং মেরুদণ্ডকে ব্যাহত করে, বিশ্বব্যাপী প্রায় ২.৩ মিলিয়ন মানুষকে প্রভাবিত করে। রোগটি সাধারণত তিন ধরণের মধ্যে বিভক্ত হয়: রিলেপসিং-রিমিটিং একাধিক স্ক্লেরোসিস (আরআরএমএস), মাধ্যমিক প্রগতিশীল একাধিক স্ক্লেরোসিস (এসপিএমএস, সাধারণত জ্ঞানীয় এবং শারীরিক পরিবর্তন এবং অক্ষমতা সামগ্রিক সংশ্লেষ হিসাবে সংজ্ঞায়িত), এবং প্রাথমিক অগ্রগতি টাইপ একাধিক স্ক্লেরোসিস (পিপিএমএস)। প্রায় 85% রোগী প্রথমে রিলেপসিং টাইপের একাধিক স্ক্লেরোসিস বিকাশ করে।

এই ক্ষেত্রে, নোভার্টিস জিজি # 39; পণ্যের পোর্টফোলিওটিতে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে: গিলেনিয়া (ফিঙ্গোলিমড, এস 1 পি মডিউলার), মেজেন্ট (সিপোনিমোড, এস 1 পি মডিউলারের একটি নতুন প্রজন্ম), এক্সট্যাভিয়া (সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের জন্য ইন্টারফেরন 1-1 বি)। এছাড়াও, এর সহায়ক সংস্থা সানডোজ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে গ্লাটোপা (গ্লাটিমারার অ্যাসিটেট, 20 এমজি / এমএল, 40 এমজি / এমএল) বিক্রি করে, যা তেভা জিজি # 39 এর ভারী এমএস ড্রাগ কোপ্যাক্সনের জেনেরিক ড্রাগ।