নোভারটিস/অ্যামজেন আইমোভিগ: টোপিরামেটের চেয়ে মাইগ্রেন প্রতিরোধে ক্লিনিকাল, মাথা-থেকে-হেড 4 ক্লিনিকাল, ভাল সহনশীলতা এবং কার্যকারিতা!

নোভারটিস এবং অ্যামজেন সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে মাইগ্রেনের ওষুধ Aimovig (erenumab) মূল্যায়নের জন্য প্রথম ধাপ IV, এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, ডাবল-ডামি, হেড-টু-হেড স্টাডি HER-MES (NCT03828539) প্রকাশিত হয়েছে। GG] quot; Cephalalgia"।

HER-MES অধ্যয়নটি এপিসোডিক মাইগ্রেন (EM) বা দীর্ঘস্থায়ী মাইগ্রেন (CM) সহ 777 জন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীর মধ্যে পরিচালিত হয়েছিল যারা আগে পায়নি, বা উপযুক্ত ছিল না, বা 3টি পর্যন্ত প্রতিরোধমূলক মাইগ্রেন থেরাপি পেয়েছে যা ব্যর্থ হয়েছে। প্রতি মাসে এই রোগীদের মাইগ্রেনের দিনের সংখ্যা (এমএমডি) ≥4 দিন। গবেষণায় Aimovig (70mg এবং 140mg) কে সর্বোচ্চ সহনীয় ডোজ (50-100mg/day) টপিরামেট (টোপিরামেট) এর সাথে তুলনা করা হয়েছে। টপিরামেট একটি অ্যান্টিকনভালসেন্ট এবং প্রায়শই মাইগ্রেন প্রতিরোধের জন্য একটি আদর্শ যত্নের চিকিত্সা হিসাবে ব্যবহৃত হয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নতুন প্রেসক্রিপশন রোগীর সংখ্যা প্রতি বছর 600,000 এর মতো বেশি।

ফলাফলগুলি দেখায় যে টপিরামেটের তুলনায়, মাইগ্রেন প্রতিরোধে আইমোভিগের উচ্চ সহনশীলতা এবং কার্যকারিতা রয়েছে। বিশেষভাবে: (1) আইমোভিগ টপিরামেটের চেয়ে ভাল সহ্য করা হয় এবং 24-সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কালে প্রতিকূল ঘটনার কারণে প্রত্যাহারের হার উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে (10.6% বনাম 38.9%)। (2) আইমোভিগ উচ্চতর কার্যকারিতাও দেখিয়েছেন, রোগীদের উচ্চ অনুপাতের সাথে প্রতি মাসে মাইগ্রেনের দিন (এমএমডি) সংখ্যা কমপক্ষে 50% (55.4% বনাম 31.2%) হ্রাস পেয়েছে। আইমোভিগ গ্রুপের ইতিবাচক ফলাফল রোগীর জীবনযাত্রার মান এবং কার্যকরী বৈকল্যের উল্লেখযোগ্য উন্নতিতে অনুবাদ করেছে। এই গবেষণায়, আইমোভিগের নিরাপত্তা পূর্ববর্তী ক্লিনিকাল গবেষণার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

চার্লস ইউনিভার্সিটির মেডিক্যাল ডিরেক্টর প্রফেসর উওয়ে রয়টার বলেছেন: “HER-MES হল প্রথম গবেষণা যা মাইগ্রেন প্রতিরোধে অ্যান্টিবডি এবং ছোট অণুর থেরাপিউটিক প্রভাবের সরাসরি তুলনা করে। ইতিবাচক ফলাফল একটি নিরাপদ এবং কার্যকর মাইগ্রেন প্রতিরোধ থেরাপি হিসেবে Aimovig কে শক্তিশালী করে। উন্নত ডোজ পদ্ধতির মাধ্যমে, মাইগ্রেন রোগীদের জীবনযাত্রার মান উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করা যেতে পারে।"

নোভারটিস ফার্মার নিউরোসায়েন্সেসের গ্লোবাল মেডিকেল ফ্র্যাঞ্চাইজির প্রধান লাইকে হিনশ গাইলভিন বলেছেন: “এই প্রথম এবং একমাত্র মাথা-থেকে গবেষণার ফলাফলগুলি দেখায় যে আইমোভিগ টপিরামেটের চেয়ে ভাল সহনীয় এবং বেশি কার্যকর, যা আরও প্রমাণ করে যে আইমোভিগ এর মূল্য মাইগ্রেনের রোগী। মাইগ্রেন আক্রান্তদের নিরাপদ এবং কার্যকর প্রতিরোধমূলক চিকিৎসার বিকল্প প্রদান করে মাইগ্রেনের যত্নের পুনর্গল্পনা চালিয়ে যেতে পেরে আমরা গর্বিত।"

Aimovig হল বিশ্বের প্রথম' ক্যালসিটোনিন-সম্পর্কিত জিন পেপটাইড (CGRP) লক্ষ্যবস্তুকে লক্ষ্য করে নোভারটিস এবং অ্যামজেন দ্বারা অনুমোদিত। জাপানের বাজারে অ্যামজেনের একচেটিয়া বাণিজ্যিকীকরণের অধিকার রয়েছে এবং বিশ্বের অন্যান্য অংশে নোভারটিসের একচেটিয়া বাণিজ্যিকীকরণের অধিকার রয়েছে। Aimovig হল বিশ্বের সর্বাধিক নির্ধারিত অ্যান্টি-সিজিআরপি থেরাপি। এটি চালু হওয়ার পর থেকে, 520,000 এরও বেশি রোগীকে আইমোভিগ নির্ধারণ করা হয়েছে।

ক্যালসিটোনিন-সম্পর্কিত জিন পেপটাইড (CGRP) হল একটি নিউরোপেপটাইড যা মাইগ্রেনের আক্রমণের সময় নিঃসৃত হতে দেখা গেছে এবং মাইগ্রেনের আক্রমণের কারণ হিসাবে বিবেচিত হয়। বর্তমানে, CGRP এবং এর রিসেপ্টরগুলি মাইগ্রেনের ওষুধের বিকাশের জন্য জনপ্রিয় লক্ষ্য হয়ে উঠেছে।

এখন পর্যন্ত, 4টি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি মাইগ্রেন থেরাপি রয়েছে যা CGRP এবং এর রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করে, যথা: Amgen/Novartis Aimovig, Teva Ajovy, Eli Lilly Emgality, এবং Lingbei Vyepti (eptinezumab)। ওষুধের পরিপ্রেক্ষিতে, আইমোভিগ এবং এমগালিটি উভয়ই মাসে একবার সাবকুটেনিসলি ইনজেকশন দেওয়া হয়, অ্যাজোভি মাসে একবার বা প্রতি 3 মাসে একবার সাবকুটেনিয় ইনজেকশন করা যেতে পারে, এবং Vyepti প্রতি 3 মাসে শিরায় ইনজেকশন দেওয়া হয়।

অন্যান্য ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি মৌখিক সিজিআরপি রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ তৈরি করছে। বর্তমানে বাজারে রয়েছে AbbVie's Ubrelvy (ubrogepant) এবং Biohaven's Zydis ODT (rimegepantমৌখিকভাবে বিচ্ছিন্ন ট্যাবলেট), প্রাপ্তবয়স্কদের মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার জন্য দুটি ওষুধ (আউরা সহ বা ছাড়া)। এই বছরের সেপ্টেম্বরের শেষে, অ্যাবভি কুলিপ্টা (অ্যাটোজেপ্যান্ট) মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিত্সার জন্য প্রথম মৌখিক সিজিআরপি রিসেপ্টর বিরোধী হিসাবে ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল।