ফ্রুকুইন্টিনিব এফডিএ ফাস্ট ট্র্যাকের যোগ্যতা পান, বিদেশের তালিকা প্রক্রিয়াকরণ ত্বরান্বিত করে

সম্প্রতি, হুচিসন ফার্মাসিউটিক্যালসের আওতায় একটি টার্গেটড অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ ফ্রুকুইন্টিনিবকে এফডিএ দ্বারা মেটাস্ট্যাটিক কলোরেক্টাল ক্যান্সার (এমসিআরসি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য দ্রুত ট্র্যাকের যোগ্যতা দেওয়া হয়েছে।

এফডিএ দ্বারা প্রতিষ্ঠিত একটি ত্বরিত পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের পদ্ধতি হিসাবে, দ্রুতগতির যোগ্যতা অর্জনের অর্থ ওষুধটি আর জিজি অ্যাম্প; ডি এবং রেজিস্ট্রেশন প্রক্রিয়া চলাকালীন এফডিএর থেকে বেশি মনোযোগ পাবে, নতুনের জন্য বাজারের সময়কে কমিয়ে দেবে ড্রাগ উন্নয়ন। এফডিএ কর্তৃক প্রদত্ত হাচিসন ফ্রুকুইন্টিনিব জিজি # দ্রুতগতির যোগ্যতা নিঃসন্দেহে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ওষুধের জিজি # 390-এর তালিকা ত্বরান্বিত করবে এবং বিদেশে মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য নতুন চিকিত্সার বিকল্প নিয়ে আসবে।

চীনে উন্নত কলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির নতুন আশা

প্রতিবেদন অনুসারে, আমাদের দেশে, কলোরেক্টাল ক্যান্সারের বার্ষিক নতুন সংখ্যা প্রায় 376,000, এবং মৃত্যুর সংখ্যা প্রায় 191,000 is সমস্ত মারাত্মক টিউমারগুলির মধ্যে অসুস্থতা এবং মৃত্যুর হার পঞ্চম স্থানে রয়েছে।

কুইনাজলিনের মতো ছোট অণু ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টরগুলির একটি উচ্চ নির্বাচিত মৌখিক বাধা হিসাবে, ফ্রুকুইন্টিনিব জিজি # 39; এর মূল লক্ষ্য ভিজিএফআর কিনেস পরিবার, যা ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল কোষের পৃষ্ঠ এবং ভাসমান সংকেত ট্রান্সপার্শনকে ভিজিএফআর ফসফোরিলিকে বাধা দেয়। ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল কোষগুলির বিস্তার, মাইগ্রেশন এবং লুমেন গঠন, যার ফলে টিউমার নিউওভাসকুলারাইজেশন গঠনে বাধা দেয় এবং অবশেষে টিউমার বৃদ্ধির বাধা প্রভাবকে সরিয়ে দেয়।

2018 এর সেপ্টেম্বরে, ফ্রুকুইন্টিনিব চীনে আই ইউতে নামে প্রথমবারের জন্য তালিকাভুক্তির জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এটি পূর্ববর্তী ফ্লুরোরাসিল ভিত্তিক, অক্সালিপ্ল্যাটিন- এবং আইরিনোটেকান-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পাশাপাশি পূর্ববর্তী বা মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য উপযুক্ত নয় (এমসিআরসি) অ্যান্টি-ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর (ভিইজিএফ) চিকিত্সা এবং অ্যান্টি- এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ইজিএফআর) চিকিত্সা (আরএএস ওয়াইল্ড-টাইপ), চীন ট্রিটমেন্টে উন্নত কলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত বেশিরভাগ রোগীকে লক্ষ্য করে নতুন আশা এনেছে।

মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের তৃতীয়-লাইনের চিকিত্সার দ্বিধা ভেঙে দিন

ফ্রুকুইন্টিনিব জিজি # 39; এর ঘরোয়া মাল্টিকেন্টার, এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ধাপ III গবেষণা, ফ্রেস্কো, মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়নের জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল যারা দ্বিতীয়-লাইনের স্ট্যান্ডার্ড কেমোথেরাপিতে ব্যর্থ হয়েছিল।

তথ্যে দেখা গেছে যে ফ্রুকুইন্টিনিব গোষ্ঠীর মধ্যস্থতা সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার 9.3 মাস ছিল, যা প্লাসবো গ্রুপের তুলনায় 2.7 মাসের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘ ছিল এবং মৃত্যুর ঝুঁকি 35% হ্রাস পেয়েছিল; প্লেসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে মিডিয়ান অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার সময় ছিল 3.7 মাস। ১.৮ মাস উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘায়িত, রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি by৪% হ্রাস পেয়েছে, রোগ নিয়ন্ত্রণের হার .2২.২% এর চেয়ে বেশি ছিল, মধ্যরোগের স্থিতিশীলতার সময়টি 5.5 মাসের মতো দীর্ঘ ছিল, অধ্যয়নের ফলাফলগুলি পূর্ববর্তী সমস্ত প্রান্তে পৌঁছেছিল মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের তৃতীয়-লাইনের চিকিত্সার দ্বিধাদ্বন্দ্বের মধ্য দিয়ে পরীক্ষা এবং ক্লিনিকাল চিকিত্সার ফলাফল ভেঙে যায়।

লক্ষণীয় যে ফ্রেসকো-এর সম্পূর্ণ পাঠ্য অধ্যয়নটি আমেরিকান মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশন জার্নালে প্রকাশিত হয়েছিল। এটি শীর্ষস্থানীয় আন্তর্জাতিক মেডিকেল জার্নালে প্রকাশিত নতুন চীনা অ্যান্টি-টিউমার ড্রাগের প্রথম ক্লিনিকাল স্টাডি, এটি আন্তর্জাতিক একাডেমিক সম্প্রদায়ের ফ্রুকুইন্টিনিবকে স্বীকৃতি দেখিয়ে।

মেডিকেল বীমা সহায়তা ড্রাগ অ্যাক্সেসযোগ্যতার উন্নতি করে

এটি লক্ষ করা উচিত যে ক্লিনিকাল অনুশীলনে, প্রায় অর্ধেক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার রোগী যখন প্রথম রোগ নির্ণয় করা হয় তখন তারা উন্নত রোগে ধরা পড়ে। স্থানীয় বাজারের জন্য ফ্রুকুইন্টিনিব অনুমোদিত হওয়ার আগে, গতানুগতিক প্রথম-লাইন এবং দ্বিতীয়-লাইনের মানক চিকিত্সার ব্যর্থতার পরে কার্যকর চিকিত্সা সীমাবদ্ধ ছিল এবং রোগীর চিকিত্সার প্রাথমিক লক্ষ্যটি এখনও বেঁচে থাকা এবং জীবনের মান উন্নত করা ছিল।

নভেম্বর 2019 এ, জাতীয় চিকিত্সা বীমা আলোচনার ফলাফল এবং সর্বশেষতম মেডিকেল বীমা ক্যাটালগের ফলাফল ঘোষণা করা হয়েছিল। ফ্রুকুইন্টিনিবকে জাতীয় চিকিত্সা বীমা শ্রেণীর বি ক্যাটালগের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল, যা আগের দামের তুলনায় 68% কম ছিল, রোগীদের আর্থিক বোঝা হ্রাস করে এবং চিকিত্সা বীমা সহায়তা ওষুধের প্রাপ্যতার উন্নতি করেছে। চীনতে যৌনতা আরও বেশি রোগীদের উপকৃত করবে এবং রোগীদের জীবনমান উন্নত করবে।

ফ্রুকুইন্টিনিব ঘরোয়া ক্লিনিকাল বিন্যাস

চাইনিজ ড্রাগ ক্লিনিকাল ট্রায়াল রেজিস্ট্রেশন এবং তথ্য প্রচার প্ল্যাটফর্ম দ্বারা প্রদর্শিত তথ্য অনুসারে, ফ্রুকুইন্টিনিব চীনে 17 টি ক্লিনিকাল ট্রায়াল নিবন্ধভুক্ত করেছেন। অনুমোদিত কলোরেক্টাল ক্যান্সার ছাড়াও, ক্লিনিকাল অভিযোজন নন-ছোট কোষের ফুসফুস ক্যান্সার, অ্যাডভান্সড গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, অ্যাডভান্সড গ্যাস্ট্রিক বা জিইজে অ্যাডেনোকার্সিনোমা ইত্যাদিরও অন্তর্ভুক্ত, তৃতীয় পর্যায়ের দুটি ক্লিনিকাল স্টাডিজ রয়েছে, নন-ফ্রুকুইন্টিনিব একক ড্রাগ চিকিত্সা স্কোয়ামাস সেল অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার, ফ্রুকুইন্টিনিব উন্নত গ্যাস্ট্রিক বা জিইজে অ্যাডেনোকার্সিনোমা প্যাক্লিটেক্সেল চিকিত্সার সাথে মিলিত হয়ে নতুন ইঙ্গিতের তালিকা প্রকাশের পরে গার্হস্থ্য এবং কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে পরিণত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

সংমিশ্রণ চিকিত্সা পরিকল্পনায় ফ্রুকুইন্টিনিব এবং পিডি -১ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি সংমিশ্রণের কার্যকারিতা প্রত্যাশার জন্য উপযুক্ত। এখন অবধি, ফ্রুকুইন্টিনিব বেইজেন, তিসলিলিজুমাব, সিন্ডা বায়োসিন্ডিলিমাব এবং জিয়াহে বায়োগেনো একরঙা অ্যান্টিবডি নিয়ে যৌথ ড্রাগ গবেষণা চালিয়েছেন।

বিদেশের পর্যায় III ক্লিনিকাল স্টাডি ফ্রেস্কো -২

গার্হস্থ্য ক্লিনিকাল গবেষণা ছাড়াও, হাচিসন ফার্মাসিউটিক্যালস বিদেশী ফ্রুকোটিনিব ফ্রেস্কো -২ এর একটি ফাঁকা-নিয়ন্ত্রিত প্রথম স্তরের ক্লিনিকাল স্টাডি চালু করেছে, এবং তৃতীয়-লাইনের জন্য টিনিবের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা নির্ধারণের জন্য ৫২২ টি বিষয় নিয়োগের পরিকল্পনা করেছে এমসিআরসি রোগীদের চিকিত্সা, মূল ক্লিনিকাল শেষ পয়েন্ট সেটটি হ'ল রোগীর জিজি # 39 overall এর সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস)।

পরিকল্পনা অনুযায়ী, এই ফ্রেস্কো -২ ক্লিনিকাল অধ্যয়নটি ২০২২ সালের মধ্যে শেষ হবে এবং গবেষণা তথ্য ফ্রুকুইন্টিনিব জিজি # 39; বিদেশের তালিকা সমর্থন করতে ব্যবহৃত হবে;