এভারেনজো (রোস্টাস্ট) অ-নিকৃষ্ট ডিসফেজিয়া আলফা সহ নন-ডায়ালাইসিস নির্ভর সি কেডি রোগীদের জন্য একটি অ-নিকৃষ্ট পর্যায়ের তৃতীয় ক্লিনিকাল মাথা থেকে মাথা চিকিত্সা

অস্টেলাস সম্প্রতি তৃতীয় পর্যায়ের ডলমাইটস স্টাডির ইতিবাচক ফলাফল ঘোষণা করেছে। অ-ডায়ালাইসিস নির্ভর (এনডিডি) পর্যায়ে 3-5 দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (সিকেডি) আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে এই অধ্যয়ন পরিচালিত হয়েছিল এবং রক্তাল্পতার চিকিত্সায় এভ্রেনজো (সাধারণ নাম: রোকসাদাস্ট্যাট) এবং দরবেপয়েটিন আলফার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করছে is তথ্যে দেখা গেছে যে চিকিত্সার প্রথম 24 সপ্তাহের সময় হিমোগ্লোবিনের মাত্রা সংশোধন করার ক্ষেত্রে এভারেঞ্জো ডাইপোর্টিন আলফা (89.5% বনাম 78.0%, পার্থক্য=11.5% [95% সিআই: 5.66%, 17.36%]) এর চেয়ে নিকৃষ্ট ছিল না। 95% সিআই নিম্ন সীমা> এর প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট; 0।

মাধ্যমিক শেষ বিন্দু হ'ল স্তরযুক্ত পরীক্ষার অ-নিকৃষ্টতা এবং শ্রেষ্ঠত্ব। উপাত্তগুলি দেখিয়েছে যে এলডিএল-সি এলডিএল কোলেস্টেরল হ্রাস পেয়েছে (স্বল্প স্কোয়ারযুক্ত গড় [এলএসএম] পার্থক্য=-0.403 মিমি / এল; 95% সিআই: 0.510, -0.296; পি জিজি এলটি; 0.01), প্রথম অন্তঃসত্ত্বা লোহা ইনজেকশন (বিপদ অনুপাত) [এইচআর]=0.45; 95% সিআই: 0.26, 0.78; পি=0.004), ইভেনজো ডাইপোর্টিন আলফার চেয়ে উচ্চতর; মধ্যম ধমনী চাপ (এলএসএম পার্থক্য=-0.372 মিমিএইচজি; 95% সিআই: -1.587, 0.842) হাইপারটেনশনের সময়ের ক্ষেত্রে এভারেনজো ডেয়ে পোয়েটিনের নিকৃষ্ট নয় (HR=0.83; 95% সিআই: 0.56, 1.22)) সুরক্ষার দিক থেকে, চিকিত্সার সময় এভারেঞ্জো এবং দিপোয়েটিন adverse বিরূপ ঘটনাগুলির (টিইএই) মোট ঘটনাগুলির সাথে তুলনাযোগ্য (91.6% বনাম 92.5%)। নির্ধারিত বড় কার্ডিওভাসকুলার প্রতিকূল ঘটনাগুলির ফলাফলের অসমর্থিত বিশ্লেষণ (এমএসিই) / ম্যাক্স} {38}} (এমএএসসি + হাসপাতালে ভর্তি অস্থির এনজাইনা এবং হাসপাতালে ভর্তি কনজেসটিভ হার্টের ব্যর্থতা) অনুমানের এইচআর মানগুলি 0.81 (95% সিআই: 0.52) দেখিয়েছে , 1.25) এবং 0.90 (95% সিআই: 0.61, 1.32)।

যুক্তরাজ্যের লিসেস্টার ইউনিভার্সিটির নেফ্রোলজির অধ্যাপক ডঃ জোনাথন ব্যার্যাট বলেছেন: জিজি কোট; সিকেডি অ্যানিমিয়ার চিকিত্সার লক্ষ্য হিমোগ্লোবিনের মাত্রা বৃদ্ধি এবং স্থিতিশীল করা, তবে সিকেডি অ্যানিমিয়ার আক্রান্ত রোগীদের প্রায় অর্ধেকই হিমোগ্লোবিন স্তরগুলি প্রস্তাবিত লক্ষ্য মানগুলির মধ্যে নেই। দুর্বল লক্ষণগুলি প্রতিদিনের ক্রিয়াকলাপকে চ্যালেঞ্জযুক্ত করে তোলে। ডলমাইটস অধ্যয়নের ফলাফল দেখায় যে সিকেডি অ্যানিমিয়ার আক্রান্ত অ্যানডায়ালাইজড রোগীদের মধ্যে, ইভেনজো 2 বছর পর্যন্ত হিমোগ্লোবিনের মাত্রা সংশোধন করতে এবং বজায় রাখতে পারে। জিজি কোট;

অ্যাসটেলাসের চিফ মেডিকেল অফিসার এমডি বার্নহার্ড জি জেইহার বলেছেন: জিজি কোট; ডায়ালাইটিস স্টাডি ডেটা ডায়ালাইসিস-নির্ভর রক্তাল্পতা ছাড়াই সিকডি আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে এভ্রেনজোর কার্যকারিতা প্রমাণ করার জন্য প্রচুর প্রমাণ পরিপূরক করে, এবার কার্যকর ড্রাগ ওষুধ দিয়ে দিটি পোটিন দিয়ে α তুলনা করা হয়। এই অধ্যয়নের লক্ষ্য হিমোগ্লোবিনের মাত্রা সংশোধন ও বজায় রাখার ক্ষেত্রে এভ্রেনজোর নতুন পদক্ষেপের মূল্যায়ন করা, রোগীদের ক্ষেত্রে উদ্ভাবনী বিজ্ঞানের রূপান্তরিত করার জন্য অ্যাসটেলাসের প্রতিশ্রুতি জোরদার করে, এবং সিমেডি রোগীদের সমাধান না করে। চিকিত্সা প্রয়োজন এবং রক্তাল্পতা বৃদ্ধি জটিলতা। জিজি কোট;

রেনাল অ্যানিমিয়া রেনাল ফাংশন ক্ষয়ের পর্যায়ে ক্রনিক কিডনি ডিজিজ (সিকেডি) এর অন্যতম প্রধান জটিলতা। সিকেডি যেমন অগ্রগতি লাভ করে, সিকেডি সম্পর্কিত রক্তাল্পতার প্রকোপ এবং তীব্রতা ধীরে ধীরে বৃদ্ধি পায়। রেনাল অ্যানিমিয়া রোগীদের প্রচলিত রক্তাল্পতার চেয়ে সংশোধন করা আরও কঠিন এবং তাদের তীব্র অবসন্নতা এবং জীবনমান খারাপ রয়েছে। রেনাল অ্যানিমিয়ার জন্য বর্তমান স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সা হ'ল অ্যারিথ্রোপইটিন (ইপিও হরমোন) প্রতিস্থাপন, এলিথাব্রোটিন এবং ইন্ট্রাভেনস আয়রনের মতো এরিথ্রোপইটিন স্টিমুলেটর (ইএসএ), সিকেডি রোগীদের হিমোগ্লোবিন (এইচবি) বাড়ানোর জন্য সাবকিউটেইনের দ্বারা পরিচালিত) বিষয়বস্তু, ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি উন্নত করে।

এভারেনজোর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল রোকসাদুস্ট্যাট (রোকসাদুস্ট্যাট), যা একটি মৌখিক হাইপোক্সিয়া-ইনডুসিবি ফ্যাক্টর (এইচআইএফ) প্রোলিল হাইড্রোক্লেস (পিএইচ) বাধা। র্যাক্সাডুস্ট্যাট এরিথ্রোপয়েটিন (ইএসএ) থেকে পৃথক হয়ে যায় কর্মের প্রক্রিয়া দ্বারা হিমোগ্লোবিনের মাত্রা বৃদ্ধি পায়। এইচআইএফ-পিএইচ প্রতিরোধক হিসাবে, রোকসাদুস্টাত রক্তের অক্সিজেনের মাত্রা হ্রাস করার জন্য শরীরকে জিজি # 39 natural এর প্রাকৃতিক প্রতিরক্ষামূলক প্রতিক্রিয়া সক্রিয় করতে পারে। এই প্রতিক্রিয়াতে বিভিন্ন পরিপূরক প্রক্রিয়াগুলি নিয়ন্ত্রণ করা, সমন্বিত এরিথ্রোপোজিসকে উত্সাহ দেওয়া এবং রক্তের অক্সিজেন বহন করার ক্ষমতা বৃদ্ধি করা জড়িত।

রোকসাদুস্তাত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, চীন এবং অন্যান্য বাজারে অ্যাস্ট্রাজেনেকার সহযোগিতায় এবং জাপানে এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের অস্টেলাসের সহযোগিতায় বিকশিত ফাইব্রোজেন আবিষ্কার করেছিলেন।

2018 এর ডিসেম্বরে, দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের (সিকেডি) ডায়ালাইসিস রোগীদের রক্তাল্পতার চিকিত্সার জন্য রোকসাদুস্টাত (রোস্টাস্ট্যাট, ব্যবসার নাম: এরিকসন) চীনতে প্রথম অনুমোদিত হয়েছিল। আগস্ট 2019 সালে, ড্রাগ ডায়ালাইসিস-নির্ভর ক্রনিক কিডনি রোগের (এনডিডি-সিকেডি) রক্তাল্পতার চিকিত্সার জন্য নতুন ইঙ্গিতগুলির জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। বিশ্বের জিজি # 39-এর প্রথম উদ্ভাবনী ওষুধ হিসাবে, রোকসাদুস্তাত ডায়ালাইসিস এবং নন-ডায়ালাইসিস দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ অ্যানিমিয়া রোগীদের ব্যাপক প্রয়োগ বুঝতে পেরে চিনে ক্রনিক কিডনি রোগ গোষ্ঠীর জন্য একেবারে নতুন চিকিত্সা অগ্রগতি অর্জন করেছে।

জাপানে, রোকসাদুস্তাত ডায়ালাইসিস রোগীদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে এবং ডায়ালাইসিসহীন রোগীদের চিকিত্সার জন্য পরিপূরক অ্যাপ্লিকেশন জমা দেওয়া হয়েছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপে, ডায়ালাইসিস এবং ডায়ালাইসিসহীন রোগীদের জন্য রোকসাদুস্টাত জিজি বিপণনের অ্যাপ্লিকেশনগুলি নিয়মিত পর্যালোচনা চলছে।

রোকাসাদুস্টাত রেনাল অ্যানিমিয়ার চিকিত্সার জন্য বিশ্বের প্রথম ছোট অণু হাইপোক্সিয়া-ইনডুসিবল ফ্যাক্টর প্রোলিল হাইড্রোক্লেস ইনহিবিটার (এইচআইএফ-পিএইচআই) ড্রাগের শ্রেণি। হাইপোক্সিয়া-ইনডুসিবল ফ্যাক্টর (এইচআইএফ) এর শারীরবৃত্তীয় ভূমিকা কেবল এরিথ্রোপইটিনের অভিব্যক্তি বাড়িয়ে তোলে না, তবে আয়রথ্রোপইটিন রিসেপ্টর এবং প্রোটিনের অভিব্যক্তিও বৃদ্ধি করে যা আয়রন শোষণ এবং সংবহন প্রচার করে। পিএক্স এনজাইমগুলি প্রতিরোধ করতে এবং এইচআইএফ উত্পাদন এবং অবক্ষয় হারের ভারসাম্য বজায় রাখতে পিএইচ এনজাইমগুলির ভূমিকা প্রভাবিত করে, যার ফলে রক্তাল্পতা সংশোধন করার উদ্দেশ্য অর্জনে প্রক্সিল হাইড্রোক্সিলিজ (পিএইচ) এর অন্যতম স্তর, রোকসাদুস্টাত মিমিক্স কেটোগ্লুটারেটে অনুকরণ করে।

বিশ্বের জিজি # 39-এর প্রথম এইচআইএফ-পিআইআই হিসাবে, রোকসাদুস্টাত এন্ড্রোজেনস এরিথ্রোপয়েটিন উত্পাদনের প্রচার করে, আয়রন শোষণ ও ব্যবহারের উন্নতি করে এবং হিপসিডিন হ্রাস করে হিমোগ্লোবিন এবং এরিথ্রোপোসিসের প্রদাহের নেতিবাচক প্রভাব থেকে মুক্ত করে কার্যকরভাবে প্রচার করে এরিথ্রোপোইসিস। রোকসাদুস্তাতকে এরিথ্রোপয়েসিসকে প্ররোচিত করতে দেখানো হয়েছে। দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের একাধিক উপগোষ্ঠীতে, রক্সাডাস্টাট স্বাভাবিক শারীরবৃত্তীয় সীমার বা তার কাছাকাছি এরিথ্রোপয়েটিনের স্তর বজায় রাখতে পারে, ফলে রক্তের রক্ত ​​কণিকার সংখ্যা বৃদ্ধি করে, প্রদাহজনক অবস্থার দ্বারা প্রভাবিত হয় না এবং শিরায় লোহা পরিপূরককে এড়িয়ে যায়।