এলি লিলির সীমাহীন ক্যান্সার প্রজাতির নির্ভুলতা অনকোলজি ড্রাগ রেটভমো ফুসফুস এবং থাইরয়েড ক্যান্সারে শক্ত প্রভাব ফেলে!

এলি লিলি সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে নির্ভুলতা অ্যানকোলজি ড্রাগ রেটভমো (সেল্পারকাটিনিব, 40 এমজি এবং 80 এমজি ক্যাপসুল) নিবন্ধকরণ পর্ব I / II ক্লিনিকাল স্টাডির LIBRETTO-001 ফলাফল জিজি কোটে প্রকাশিত হয়েছে; নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন জিজি কোট; (এনইজেএম), ফলাফলগুলি দুটি আর্টিকেলে বিভক্ত করা হয়েছে, আরইটি জিনের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা ফলাফলের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে (ট্রান্সফেকশনের সময় পুনরায় সাজানো জিন) ফিউশন-পজিটিভ অ-ছোট সেল ফুসফুস ক্যান্সারের (এনএসসিএলসি) রোগী কোহোর্ট এবং আরইটি জিন পরিবর্তিত থাইরয়েড ক্যান্সার রোগী সংঘবদ্ধ, Retevmo চিকিত্সা এই 2 কার্যকর কার্যকর দেখায় যে এই রোগী জনসংখ্যায় স্থায়ী উদ্দেশ্য ছাড়। (বিশদ জন্য দেখুন: (1) আরইটি ফিউশন মধ্যে সেল্পারকাটিনিব এর কার্যকারিতা – ধনাত্মক নন – ছোট কোষ ফুসফুসের ক্যান্সার; (2) আরইটি-পরিবর্তিত থাইরয়েড ক্যান্সারে সেল্পারকাটিনিব এর কার্যকারিতা।

রিটেভমো একটি নির্বাচনী আরইটি কিনেজ ইনহিবিটার যা আরইটি কিনেসকে ব্লক করতে পারে এবং ক্যান্সারের কোষগুলির বৃদ্ধি রোধ করতে পারে। এই বছরের মে মাসে, আরটিই জিনে জেনেটিক পরিবর্তন (মিউটেশন বা ফিউশন )যুক্ত টিউমার রোগীদের 3 ধরণের চিকিত্সার জন্য রিটেভমো মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল: এনএসসিএলসি, মেডুল্লারি থাইরয়েড কার্সিনোমা (এমটিসি), এবং অন্যান্য ধরণের থাইরয়েড ক্যান্সার ।

রেটভমো হ'ল বিশেষত আরইটি জিনগত পরিবর্তনগুলি বহনকারী ক্যান্সার রোগীদের জন্য অনুমোদিত প্রথম থেরাপিউটিক ড্রাগ। বিশেষত, ড্রাগটি চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত: (1) উন্নত বা मेटाস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের; (২) উন্নত বা मेटाস্ট্যাটিক এমটিসি সহ রোগীরা যাদের বয়স 12 বছরের বেশি এবং তাদের সিস্টেমিক চিকিত্সার প্রয়োজন হয়; (3) 12 বছর বয়সী, উন্নত আরইটি ফিউশন-পজিটিভ থাইরয়েড ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের যাদের সিস্টেমিক চিকিত্সার প্রয়োজন হয়, তেজস্ক্রিয় আয়োডিন থেরাপিতে সাড়া দেওয়া বন্ধ করেন, বা তেজস্ক্রিয় আয়োডিন থেরাপির জন্য উপযুক্ত নন। এটি বিশেষভাবে উল্লেখ করার মতো যে 50% অবধি আরইটি ফিউশন-পজিটিভ এনএসসিএলসি রোগীদের টিউমার মস্তিষ্কের মেটাস্টেস থাকতে পারে। বেসলাইন মস্তিষ্কের मेटाস্টেসিস সহ রোগীদের মধ্যে, রেটভমো একটি দৃ effect় প্রভাব দেখিয়েছেন, যা অন্তঃস্থির ক্ষতির (সিএনএস-ওআরআর) 91% (এন=10/11) এর চেয়ে বেশি রয়েছে।

LIBRETTO-001 স্টাডি থেকে সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) এবং প্রতিক্রিয়া সময়কালের (ডিওআর) ডেটার ভিত্তিতে রেটভমো এফডিএ জিজি # 39 accele এর ত্বরিত অনুমোদনের প্রক্রিয়ার মাধ্যমে অনুমোদিত হয়েছিল। এই ইঙ্গিতগুলির অবিচ্ছিন্ন অনুমোদনের বিষয়টি নিশ্চিতকরণমূলক পরীক্ষায় ক্লিনিকাল সুবিধাগুলির যাচাইকরণ এবং বর্ণনার উপর নির্ভর করবে।

এলি লিলি অনকোলজির সভাপতি অ্যান হোয়াইট বলেছেন: জিজি কোট; এই বছরের শুরুর দিকে রোগীদের প্রথম এফডিএ অনুমোদিত অনুমোদিত আরইটি ইনহিবিটার প্রয়োগ করার পরে আমরা আরইটি-চালিত ক্যান্সার রোগীদের বৃহত্তম ক্লিনিকাল পরীক্ষায় বিস্তারিত সুরক্ষা পেতে পেরে আনন্দিত। এবং কার্যকারিতা গবেষণা ফলাফল। পর্যবেক্ষণ করা অর্থবহ ফলাফলগুলি আরইটি-চালিত অ-ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার এবং থাইরয়েড ক্যান্সারের চিকিত্সায় এই নির্ভুলতা অ্যানকোলজি ড্রাগের মূল্যকে জোরদার করে এবং ক্যান্সার রোগীদের স্বাস্থ্যকর জীবনযাপনে সহায়তা করার জন্য এলি লিলির প্রতিশ্রুতিতে জোর দেয়। জিজি কোট;

লিট্রেটটো -২০০১ স্টাডিটি সবচেয়ে বড় ক্লিনিকাল স্টাডি যা আরইটি পরিবর্তন সহ ক্যান্সার রোগীদের জন্য একটি আরইটি ইনহিবিটার চিকিত্সার মূল্যায়ন করে। তালিকাভুক্ত রোগীদের মধ্যে বিভিন্ন উন্নত কঠিন টিউমারযুক্ত রোগী অন্তর্ভুক্ত যারা পূর্বে চিকিত্সা (প্রাথমিক চিকিত্সা) নেন নি এবং বিভিন্ন চিকিত্সা পেয়েছেন। আরইটি ফিউশন-পজিটিভ এনএসসিএলসি, আরইটি-রূপান্তরিত এমটিসি, আরইটি-ফিউশন-পজিটিভ থাইরয়েড ক্যান্সার এবং আরইটি পরিবর্তনের সাথে অন্যান্য উন্নত কঠিন টিউমারগুলি অন্তর্ভুক্ত। অধ্যয়নের সময়কালে, রোগটি ক্রমবর্ধমান বা অগ্রহণযোগ্য বিষক্রিয়া না হওয়ার আগে পর্যন্ত দিনে দু'বার 160 মিলিগ্রাম রেটভমো গ্রহণ করেছিলেন took প্রধান কার্যকারিতা সূচকগুলি হ'ল মোট প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) এবং প্রতিক্রিয়ার সময়কাল (ডিওআর)।

R আরইটি ফিউশন-পজিটিভ এনএসসিএলসি রোগীদের ডেটা:

এনইজেএম-এ প্রকাশিত নিবন্ধটিতে প্রথম 105 ধারাবাহিকভাবে তালিকাভুক্ত রোগীদের অন্তর্ভুক্ত ছিল যারা এর আগে প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপি (চিকিত্সা) পেয়েছিলেন এবং 39 টি পূর্বে আরইটি ফিউশন-পজিটিভ প্রাপ্ত বয়স্ক এনএসসিএলসি রোগীদের সাথে চিকিত্সা (নিরীহ) পান নি। সমস্ত বিশ্লেষণ ইচ্ছা-আচরণের ভিত্তিতে করা হয় on

ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে চিকিত্সা করা 105 রোগীদের মধ্যে ওআরআর 64% এবং মধ্য ডিওআর 17.5 মাস ছিল। 39 টি নতুন চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে, ওআরআর 85% ছিল, এবং মিডিয়ান ডিওআর এখনও পৌঁছায়নি (এনআর)। বেসলাইন ব্রেন মেটাস্টেসিস সহ ১১ টি চিকিত্সা করা রোগীর মধ্যে ইন্ট্রাক্রানিয়াল রেসপন্স রেট (সিএনএস-ওআরআর) ছিল 91% (এন=10/11), এবং ছাড়ের সমস্ত 10 রোগীর ইন্ট্রাক্রানিয়াল রেসপন্সের (সিএনএস-ডিওআর) সময়কাল ছিল ≥ 6 মাস ।

Thy থাইরয়েড ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ডেটা আরইটি দ্বারা পরিবর্তিত হয়েছে:

এনইজেএম-এ প্রকাশিত একটি নিবন্ধ, 3 টি আরইটি-পরিবর্তিত থাইরয়েড ক্যান্সারের কার্যকারিতা বিশ্লেষণ সংস্থায় 162 রোগীদের চিকিত্সা সহ জড়িত: কবরোজেন্টিনিব এবং / অথবা ভান্ডেতা বান্দেতানিব-চিকিত্সা আরইটি-মিউট্যান্ট এমটিসি রোগীদের 88 টি আরইটি-মিউট্যান্ট এমটিসি রোগী প্রাপ্ত প্রথম টানা 55 রোগী এর আগে কেজোজ্যান্টিনিব এবং / অথবা ভন্দেতানিব পাননি এবং আরইটি ফিউশন থাইরয়েড ক্যান্সারে আক্রান্ত 19 জন রোগী যিনি এর আগে সিস্টেমিক থেরাপি পেয়েছিলেন। সমস্ত বিশ্লেষণ ইচ্ছা-আচরণের ভিত্তিতে করা হয় on

ফলাফলগুলি দেখিয়েছে: (১) আরইটি মিউট্যান্ট এমটিসি-র ৮৮ জন রোগীর মধ্যে যারা কেবোজ্যান্টিনিব এবং / অথবা ভন্দেতনিব পাননি, তাদের মধ্যে ওআরআর 73৩% এবং ডিওআর ছিল ২২ মাস; (২) 55 টি রোগীর মধ্যে যারা বোর্টিনিব এবং / অথবা ভন্দেতনিব দ্বারা আরইটি-মিউট্যান্ট এমটিসি রোগীদের মধ্যে কার্ড পেয়েছেন, তাদের মধ্যে ওআরআর 69% ছিল এবং ডিওআর পৌঁছেনি (19.1, এনআর); (৩) আরইটি ফিউশন-পজিটিভ থাইরয়েড ক্যান্সারে আক্রান্ত 19 রোগীদের মধ্যে যারা সিস্টেমেটিক চিকিত্সা করেছিলেন, তাদের মধ্যে ওআরআর 79% ছিল এবং ডিওআরটি 18.4 মাস ছিল।

এটি অনুমান করা হয় যে আরইটি ফিউশনটি অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের প্রায় 2% (এনএসসিএলসি), পেপিলারি থাইরয়েড ক্যান্সারের 10-20% এবং থাইরয়েড ক্যান্সারের অন্যান্য ধরণের পাশাপাশি অন্যান্য ক্যান্সারে (যেমন কোলোরেক্টাল ক্যান্সার) উপস্থিত রয়েছে ) উপগোষ্ঠী; আরইটি পয়েন্টের মিউটেশনগুলি প্রায় 60০% মেডুল্লারি থাইরয়েড কার্সিনোমা (এমটিসি) -এ উপস্থিত রয়েছে। আরইটি ফিউশন এবং আরইটি পয়েন্ট মিউটেশন ক্যান্সারগুলি মূলত তাদের বিস্তার এবং বেঁচে থাকার জন্য আরইটি কিনেসের সক্রিয়করণের উপর নির্ভর করে। এই নির্ভরতা প্রায়শই জিজি কোট হিসাবে পরিচিত হয়; অনকোজিন আসক্তি জিজি কোট; এই ধরণের টিউমারটি আরইটিকে লক্ষ্য করে এমন ছোট অণু প্রতিরোধকের পক্ষে অত্যন্ত প্রতিরোধী করে তোলে। সংবেদনশীল

রেটভমো হ'ল অস্বাভাবিক আরইটি আক্রান্ত ক্যান্সারের রোগীদের চিকিত্সার জন্য ট্রান্সফেকশনের সময় (আরইটি) কিনেজ ইনহিবিটার একটি শক্তিশালী, মৌখিক, অত্যন্ত নির্বাচনী, পুনর্বিন্যাস। আরইটি জিন হ'ল একটি প্রোটো-অ্যানকোজিন যা ট্রান্সফেকশন প্রক্রিয়া চলাকালীন পুনরুদ্ধার করে, তাই এর নাম। এই জিনটি একটি সেল মেমব্রেন রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেজে এনকোড করে যার অস্বাভাবিকতা বিভিন্ন ধরণের টিউমারগুলির বিরল ড্রাইভার। রেটভমোর লক্ষ্য প্রাকৃতিক আরইটি সিগন্যাল ট্রান্সডাকশন এবং প্রত্যাশিত অর্জিত প্রতিরোধ ব্যবস্থা বাধা দেয় এবং টিউমারগুলিতে অস্বাভাবিক আরইটি কিনেসে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য এটি বিকশিত হয়।

যুক্তরাষ্ট্রে, এফডিএ পূর্বে সেল্পারকাটিনিবকে তিন ধরণের রোগীর চিকিত্সার জন্য ব্রেকথ্রু ড্রাগের যোগ্যতা (বিটিডি) দিয়েছে, বিশেষত: (১) প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপি এবং একটি পিডি -1 বা পিডি প্রাপ্তির পরে এই রোগটি এগিয়ে যায় এবং প্রয়োজন হয় -এল 1 টিউমার ইমিউনোথেরাপি চিকিত্সা সিস্টেমটিক থেরাপি (সিস্টেমিক থেরাপি) মেটাস্ট্যাটিক আরইটি ফিউশন-পজিটিভ এনএসসিএলসি রোগীদের; (২) আরইটি-মিউট্যান্ট এমটিসি রোগীরা যাঁরা পূর্বের চিকিত্সার পরে উন্নতি করেছেন এবং গ্রহণযোগ্য বিকল্প চিকিত্সার বিকল্প নেই এবং সিস্টেমিক থেরাপির প্রয়োজন রয়েছে; (3) পূর্বে অন্যান্য বিকল্পগুলি পেয়েছিল উন্নত আরইটি ফিউশন-পজিটিভ থাইরয়েড ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের যাদের উন্নত রোগ আছে এবং কোনও গ্রহণযোগ্য বিকল্প চিকিত্সা বিকল্প নেই সিস্টেমিক চিকিত্সার প্রয়োজন।

সেল্পারকাটিনিব লক্সো অনকোলজির একটি ড্রাগ। এলি লিলি জানুয়ারী 2019 সালে 8 বিলিয়ন মার্কিন ডলারের বিনিময়ে লক্সো অনকোলজি অর্জন করেছিলেন 2019 2019 সালের ডিসেম্বরে এলি লিলি সেল্পারকাটিনিব-এর দুটি নিশ্চিতকরণ পর্বের তৃতীয় ট্রায়াল শুরু করেছিলেন: সদ্য চিকিত্সা করা আরইটি ফিউশন-পজিটিভ এনএসসিএলসি এবং এলবিআরটিটিও'র রোগীদের চিকিত্সার জন্য এলআইবিআরটিটিও -৩৩১ ট্রায়াল ব্যবহার করা হয় -531 নতুন চিকিত্সা আরইটি-মিউট্যান্ট এমটিসি-র রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। প্রতিটি পরীক্ষায় 400 জন রোগী নিয়োগ করা হবে।