এলি লিলি সাইরামজা এবং এরলোটিনিব সংমিশ্রণ থেরাপি মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে, ইজিএফআর মিউটেশন ফুসফুসের ক্যান্সারের প্রথম লাইনের চিকিত্সা!

এলি লিলি সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এক্সোরিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ইজিএফআর) এক্সন 19 বা বিজন 21 রোগীদের मेटाস্ট্যাটিক রোগীদের অপসারণের প্রথম-লাইনের চিকিত্সার জন্য ইরোলটিনিব (এলোলটিনিব) এর সংমিশ্রমে সাইরামজা (রামুচিরুমব) অনুমোদন করেছে। রূপান্তর L858R এর সাথে অ-ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি)। এখন অবধি, সাইরামজা 4 প্রকার ক্যান্সারের (ফুসফুস ক্যান্সার, লিভার ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, কলোরেক্টাল ক্যান্সার) জন্য 6 টি চিকিত্সার ইঙ্গিতগুলির জন্য অনুমোদিত হয়েছে।

এটি অনুমান করা হয় যে 50% এনএসসিএলসি রোগীর রোগ নির্ণয়ের সময় উন্নত বা मेटाস্ট্যাটিক রোগ ছিল। মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি-র রোগীদের 5 বছরের বেঁচে থাকার হার 6%। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এনএসসিএলসি রোগীদের প্রায় 15% ইজিএফআর রূপান্তর রয়েছে। তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, সিরামজা + এরলোটিনিব পদ্ধতিতে রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকিটি 41% দ্বারা এরোলটিনিবের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে।

সিরামজা হ'ল একটি অ্যান্টি-ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (ভিজিএফআর 2) একরঙা অ্যান্টিবডি, এবং এরলোটিনিব একটি টাইরোসাইন কিনেজ ইনহিবিটার (টিকেআই) যা ইজিএফআর কিনেস ক্রিয়াকলাপকে লক্ষ্য করে। দুটি ওষুধের সংমিশ্রণ যা ভিজিএফআর এবং ইজিএফআর পাথকে একত্রিত করে এনএসসিএলসিতে মেটাস্ট্যাটিক ইজিএফআর রূপান্তরকারী রোগীদের জন্য একটি নতুন প্রথম-লাইনের চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করবে।

বিশেষত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, সিরামাজা {{0} lot এর্লোটিনিব প্রথম এবং একমাত্র ভিইজিএফআর / ইজিএফআর টিকেআই সংমিশ্রণ থেরাপি যা মেডিস্ট্যাটিক ইজিএফআর মিউট্যান্ট এনএসসিএলসি'র চিকিত্সার জন্য এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত। ইউরোপীয় ইউনিয়নে, সিরাজজা + এরলোটিনিব সংমিশ্রণটি এজিএফআর রূপান্তর বহনকারী মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের প্রথম লাইনের চিকিত্সার হিসাবে চলতি বছরের জানুয়ারিতে অনুমোদিত হয়েছিল।

এই অনুমোদন রিলে স্টাডি থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে। এটি একটি গ্লোবাল, এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত ধাপ III সমীক্ষা যা মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি'র রোগীদের প্রথম লাইনের চিকিত্সা হিসাবে সাইরামজা প্লাস এলোলটিনিব প্লাস্বো প্লাস এরলোটিনিবকে মূল্যায়িত করেছে, যার টিউমারগুলিতে ইজিএফআর এক্সন 19 মোছা বা এক্সন 21 (এল 858 আর) রয়েছে প্রতিস্থাপন পরিবর্তন গবেষণাটি ২০১৫ সালে শুরু হয়েছিল এবং উত্তর আমেরিকা, ইউরোপ এবং এশিয়ার ৪৪৯ জন রোগীকে এলোমেলো করে তুলেছে। প্রাথমিক সমাপ্তিটি ছিল অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকা (পিএফএস), এবং গৌণ শেষের পয়েন্টগুলিতে সুরক্ষা, প্রতিক্রিয়া হার, সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) এবং রোগীর রিপোর্টিত ফলাফল অন্তর্ভুক্ত ছিল।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে: প্লাসেবো compared {0}} এরলোটিনিব চিকিত্সা গ্রুপ (এন=225), সিরামজা + এর্লোটিনিব ট্রিটমেন্ট গ্রুপের (এন=224) রোগের অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) তুলনায় পরিসংখ্যানগত তাত্পর্য এবং ক্লিনিকাল তাত্পর্য সহ 7 মাস দীর্ঘ হয় (মধ্যম পিএফএস: 19.4 মাস বনাম 12.4 মাস; এইচআর=0.59, 95% সিআই: 0.46-0.76, পি জিজি এলটি; 0.0001)। 19 এবং 21 প্রবাসে মিউটেশনগুলির সাথে টিউমার রোগীদের সহ সকল মনোনীত উপগোষ্ঠীগুলিতে, ধারাবাহিক পিএফএসের সুবিধা পরিলক্ষিত হয়েছিল। এই গবেষণায়, পরিলক্ষিত সামগ্রিক সুরক্ষা প্রতিটি ওষুধের জানা সুরক্ষার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

এটি উল্লেখযোগ্য যে রিলে স্টাডিটি সাইরামজা জিজি # 39; মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি-তে দ্বিতীয় পজিটিভ পর্বের দ্বিতীয় সমীক্ষা। প্রথমটি রিভেল অধ্যয়ন, যা মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি রোগীদের চিকিত্সার জন্য সাইরামজা + ডসটেক্সেল রেজিমেন্টের অনুমোদনের জন্য সমর্থন করে যার প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপি পাওয়ার পরে এই রোগটি বেড়েছে।

উত্তর আমেরিকার রিলে গবেষণার প্রধান তদন্তকারী, ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের ডেভিড জেফেন স্কুল অফ মেডিসিনের এমডি অ্যাডওয়ার্ড গ্যারন বলেছেন: জিজি কোট; সিরামজা + এরলোটিনিব একটি নতুন প্রথম লাইনের মেটাস্ট্যাটিক ইজিএফআর রূপান্তর এনএসসিএলসি ট্রিটমেন্ট প্ল্যান যা সংযুক্ত করে এই ধরণের ফুসফুস ক্যান্সারের চিকিত্সার একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক ভিজিএফআর এবং ইজিএফআর পথের বাধা hibition সুখের বিষয়, রোগীদের এখন একাধিক প্রাথমিক চিকিত্সার বিকল্প রয়েছে যা প্রচলিত মানক থেরাপির এর্লোটিনিবের চেয়ে রোগের দীর্ঘতর অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকতে পারে। সাইরামজা + এর্লোটিনিব সমন্বিত ওষুধের প্রোগ্রাম যৌন ইজিএফআর রূপান্তর এনএসসিএলসি রোগীরা একটি জনপ্রিয় প্রথম-লাইনের পছন্দ হবে। জিজি কোট;

এলি লিলি অনকোলজির সভাপতি অ্যান হোয়াইট বলেছেন: জিজি কোট; মেটাস্ট্যাটিক ইজিএফআর-রূপান্তরিত এনএসসিএলসি রোগীদের ক্ষেত্রে এই সিরামজা যৌথ প্রোটোকল একটি নতুন এবং অর্থপূর্ণ চিকিত্সার বিকল্পের প্রতিনিধিত্ব করে, এবং আমরা গর্বিত যে এটি চিকিত্সা করার জন্য এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে? বিভিন্ন রোগে আক্রান্ত রোগীরা। আজকের অনুমোদন ফুসফুসের ক্যান্সার রোগীদের প্রতি এলি লিলির অব্যাহত প্রতিশ্রুতিতে জোর দেয় এবং উন্নত বা मेटाস্ট্যাটিক ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য অর্থপূর্ণ ওষুধ সরবরাহ করে। এটি সাইরামজার কিছু উন্নত বা मेटाস্ট্যাটিক ক্যান্সারের চিকিত্সা আরও বাড়িয়ে তোলে। মান। জিজি কোট;

বিশ্বব্যাপী, ফুসফুসের ক্যান্সার হ'ল ক্যান্সারজনিত মৃত্যুর অন্যতম প্রধান কারণ এবং এনএসসিএলসি সবচেয়ে সাধারণ ফুসফুস ক্যান্সার যা ফুসফুসের ক্যান্সারের ক্ষেত্রে প্রায় 80% -85% হয়ে থাকে। मेटाস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি আক্রান্ত রোগীদের জন্য কোনও নিরাময় নেই এবং বেঁচে থাকার হারও কম। অর্জিত ড্রাগ প্রতিরোধের পরে এই রোগের অগ্রগতি এখনও একটি কঠিন চ্যালেঞ্জ। বেশিরভাগ রোগী একাধিক চিকিত্সার বিকল্প পাবেন এবং প্রথম সারির চিকিত্সার বিকল্পগুলি রোগীদের জিজি # 39 এ প্রভাবিত করতে পারে; ফলো-আপ থেরাপির পছন্দ। ইজিএফআর মিউট্যান্ট এনএসসিএলসি-র চিকিত্সার জন্য বর্তমানে টাইরোসাইন কিনেজ ইনহিবিটরস (টিকেআই) হ'ল মানক পছন্দ।

যথাক্রমে এরলটিনিব এবং সিরামজা দ্বারা চিহ্নিত সিগন্যালিং পথগুলি টিউমার বৃদ্ধি এবং বিকাশের মূল চালক। এরলোটিনিব এমন একটি টিকেআই যা EGFR কিনাসেস ক্রিয়াকলাপটিকে লক্ষ্য করতে পারে; সিরামজা হ'ল একটি অ্যান্টি-অ্যাঞ্জিওজেনেসিস থেরাপি যা ভিইজিএফকে লক্ষ্য করে এবং টিউমারগুলিতে রক্ত ​​সরবরাহ আটকাতে পারে।

যুক্তরাষ্ট্রে, সিরামজা এফডিএ দ্বারা 4 টি বিভিন্ন ধরণের ক্যান্সারের জন্য চিকিত্সার ইঙ্গিতগুলির জন্য অনুমোদন পেয়েছে: (1) গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার: সাইরামজা ফ্লোরোরাকাসিল বা প্ল্যাটিনামের চিকিত্সার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে বা প্যাকেটিক্সেল (প্যাকলিটেক্সেল) এর সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয় - কেমোথেরাপির সময় বা চলাকালীন কেমোথেরাপি চালিয়ে যাওয়া রোগীদের উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রোসফেজিয়াল জংশন অ্যাডেনোকার্সিনোমা (জিইজেএ) আক্রান্ত রোগীদের উন্নত রোগের অগ্রগতির সাথে; (২) অ-ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি): ক) সিরামজা ইজিএফআর এক্সোন 19 ডিলিটেশন বা 218 রোগীদের এলজি 858 আর মিউটেশনের সাথে মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি সহ এক্সোনটিনিব চিকিত্সার সাথে মিলিত হয়েছে; খ) সিরামজা মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি রোগীদের জন্য ডসটেক্সেলের সাথে মিলিত হয়েছিলেন যার প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির সময় বা তার পরে রোগ আরও খারাপ হয়; (3) কোলোরেক্টাল ক্যান্সার: মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের (এমসিআরসি) রোগীদের পূর্ববর্তী বেভাক রোগীদের জন্য সিআরমাজা এফএলএফআইআরআই পদ্ধতির সাথে একত্রিত হয় যার একরোগ অ্যান্টিবডি, অক্সালিপ্ল্যাটিন এবং ফ্লোরোরাসিলের সময় বা পরে অগ্রসর হয়; (৪) হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি): সিরামজা আলফা-ফ্যাটোপ্রোটিন (এএফপি) এইচসিসির রোগীদের -400ng / এমএল এবং সোরাফেনিব (সোরাফেনিব) গ্রহণের জন্য মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহৃত হয়।