অ্যাস্ট্রাজেনিকার ব্রেস্ট্রি এরোস্ফিয়ার (বুডি গেফু) মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে, এবং এটি চীনে চালু হয়েছে!

অ্যাস্ট্রাজেনেকা সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দীর্ঘস্থায়ী বাধাজনিত পালমোনারি রোগের (সিওপিডি) চিকিত্সা রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণের জন্য ট্রিপল থেরাপি ব্রেজ্ট্রি এয়ারোস্ফিয়ার (বুডিসোনাইড / গ্লাইকোপ্রায়রলেট / ফর্মোটেরল ফুমারেট) অনুমোদন করেছে।

এর আগে, ব্রেজ্রি এরিস্ফিয়ারকে সিওপিডি রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণের জন্য যথাক্রমে জুন এবং ডিসেম্বর 2019 সালে জাপান এবং চীন বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। ইউরোপে বর্তমানে ওষুধটি নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের মধ্য দিয়ে চলছে। ব্রেজ্ট্রি অ্যারোস্ফিয়ার হ'ল একটি নির্দিষ্ট ডোজ থ্রি-ইন-ওয়ান ইনহেলেশন প্রস্তুতি, একটি উদ্ভাবনী লিং চ্যাং ডিভাইস সজ্জিত, ইনোভেটিভ কো-সাসপেনশন ড্রাগ ডেলিভারি প্রযুক্তি ব্যবহার করে, বুডসোনাইডের সংযুক্ত ডেলিভারি (ইনহেল্ড গ্লুকোকোর্টিকয়েড আইসিএস) / গ্লাইকোপাইর্রোলেট (দীর্ঘ-অভিনয় অ্যান্টি-কলিনেরজিক) ড্রাগ (লামা) / ফর্মোটেরল ফিউমারেট (দীর্ঘ-অভিনয় β2 রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট এলএবিএ) তিনটি ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান স্থায়ী দীর্ঘস্থায়ী বাধাজনিত পালমোনারি রোগের রোগীদের জন্য চিকিত্সার গুরুত্বপূর্ণ বিকল্পগুলি সরবরাহ করে।

এফডিএ অনুমোদনের তৃতীয় পর্যায়ের ETHOS পরীক্ষার ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। ডেটা দেখায় যে মাঝারি থেকে খুব গুরুতর দীর্ঘস্থায়ী প্রতিরোধমূলক পালমোনারি রোগ (সিওপিডি, দীর্ঘস্থায়ী বাধা পালমনারি রোগ) রোগীদের ক্ষেত্রে দুটি দ্বৈত থেরাপির বেভেস্পি এরোস্ফিয়ারের সংমিশ্রণ (গ্লাইকোপির্রোলেট / ফর্মোটেরল ফুমারেট) এবং পিটি 100 (বুয়েসোনাইড) ফর্মোটেরল ফিউমারেটের তুলনায়) মারাত্মক তীব্র তীব্রতা বৃদ্ধির মধ্যমকে 24% (পি জিজি এলটি; 0.001) এবং 13% (পি=0.003) দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে। মূল মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টের ডেটা দেখিয়েছে যে বেভেস্টি এরোস্ফিয়ারের তুলনায় ব্রেজ্রি এরিস্ফিয়ার সমস্ত কারণের মৃত্যুর ঝুঁকি 46% কমিয়েছে (অবিক্রিত পি=0.01)। এই পরীক্ষায়, নিয়ন্ত্রণ হিসাবে ব্যবহৃত দুটি দ্বৈত থেরাপি সিওপিডির জন্য বর্তমান প্রস্তাবিত চিকিত্সার বিভাগগুলি উপস্থাপন করে।

তদ্ব্যতীত, এই এফডিএ অনুমোদনের তৃতীয় পর্যায়ের ক্রোনস পরীক্ষার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা ডেটা দ্বারা সমর্থিত। সমীক্ষায় দেখা গেছে যে দ্বৈত ব্রোঙ্কোডিলিটর থেরাপির সাথে তুলনা করে, ব্রজ্ট্রি এয়ারোস্ফিয়ারটি মধ্যপন্থের হারকে তীব্র তীব্রতর মারাত্মক ক্রমশ 52% দ্বারা হ্রাস করে এবং প্রথম মধ্যমকে তীব্র বর্ধনে বিলম্বিত করে। একই সময়ে, ওষুধটি দ্রুত ক্রিয়া শুরু করে এবং রোগীদের ফুসফুস ফাংশন উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করতে অবিরত রাখতে পারে, এবং ভাল সুরক্ষা দেয়।

ETHOS ট্রায়াল এর ফলাফল 2020 সালের নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত হয়েছিল এবং KRONOS ট্রায়াল এর ফলাফল সেপ্টেম্বর 2018 এ দ্য ল্যানসেট রেসপিটারি মেডিসিনে প্রকাশিত হয়েছিল। এই দুটি ট্রায়ালগুলিতে ব্রেজ্রি এয়ারোস্ফিয়ারের সুরক্ষা এবং সহনশীলতা ছিল দ্বৈত থেরাপির বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

চীনে, ব্রেজ্রি এয়ারোস্ফিয়ার জানুয়ারী 2019 এ অগ্রাধিকার পর্যালোচনা যোগ্যতা পেয়েছিল এবং দীর্ঘস্থায়ী বাধাজনিত পালমোনারি (সিওপিডি) রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণের জন্য ডিসেম্বর 2019 সালে জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসন (এনএমপিএ) দ্বারা আনুষ্ঠানিকভাবে অনুমোদিত হয়েছিল। দীর্ঘস্থায়ী বাধাজনিত পালমোনারি রোগের চিকিত্সার জন্য একটি উদ্ভাবনী ট্রিপল ইনহেলেশন ড্রাগ হিসাবে, বুদী গেফু ইনহেলেশন অ্যারোসোলকে ইউরোপ এবং আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্রের আগে অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল, চীনকে জাপানের পরে ওষুধ অনুমোদনের জন্য বিশ্বের দ্বিতীয় দেশ করা হয়েছিল।

সিওপিডি হ'ল আমার দেশের অন্যতম দীর্ঘস্থায়ী শ্বাসজনিত রোগ। 2018 এর সর্বশেষ রিওোলজির তথ্যগুলি দেখায় যে আমার দেশে সিওপিডি আক্রান্ত মোট রোগীর সংখ্যা প্রায় 100 মিলিয়ন এবং গড়ে 40 বছর বয়সী প্রতি 7 জনের মধ্যে একজন সিওপিডি রোগী রয়েছে chronic দীর্ঘস্থায়ী বাধাজনিত পালমোনারি রোগের রোগীদের প্রায়শই অভিজ্ঞতা হয় দীর্ঘস্থায়ী বাধাজনিত পালমোনারি রোগের তীব্র প্রবণতা, যা লক্ষণগুলি হঠাৎ করে বৃদ্ধির কারণে হাসপাতালে যেতে বা এমনকি হাসপাতালে ভর্তি হতে পারে। পরিসংখ্যান অনুসারে, চীনে দীর্ঘস্থায়ী বাধা পালমোনারি রোগের রোগীদের মধ্যে তীব্র বর্ধনের মাঝারি সংখ্যা বছরে 3 বারের বেশি হয়। তীব্র বর্ধন দ্রুত রোগের অগ্রগতি ঘটাতে পারে, ফুসফুসের ক্রিয়ায় অপরিবর্তনীয় ক্ষতি হতে পারে এবং রোগীর জিজি # 39; এর মৃত্যুর ঝুঁকি ব্যাপকভাবে বাড়িয়ে তোলে। তথ্য থেকে দেখা যায় যে রোগীকে প্রথম তীব্র বর্ধনের জন্য হাসপাতাল থেকে ছাড়ার পরে, সর্ব-কারণে মৃত্যুর হার ৩.6 বছরে ৫০% এবং 7.7 বছরে %৫% এ উন্নীত হয়েছিল।