অ্যাস্ট্রাজেনেকা / মারকাপ্টো লিনপারজা ইইউর অনুমোদন পেয়েছে: জিবিআরসিএএম অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের প্রথম লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি!

অ্যাস্ট্রাজেনেকা এবং মার্ক জিজি অ্যাম্প; কো সম্প্রতি ঘোষণা দিয়েছিল যে ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) প্রজনন বিআরসিএ মিউটেশন (জিবিআরসিএএম) স্থানান্তরিত করার জন্য লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্ট্যানস্যানার ড্রাগ লিন্পারজা (জেনেরিক নাম: ওলাপারিব) অনুমোদন করেছে (অগ্নিসংযোগকারী ক্যান্সার রোগীদের প্রথম লাইনের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সাটি বিশেষত: মেটাস্ট্যাটিকের প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার যা প্রথম-লাইনের কেমোথেরাপি পদ্ধতিতে কমপক্ষে 16 সপ্তাহের জন্য প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপি গ্রহণের পরে অগ্রসর হয়নি এবং জীবাণু বিআরসিএ 1/2 রূপান্তর বহন করে।

এটি উল্লেখযোগ্য যে লিনপারজা হ'ল জিবিআরসিএএম মেটাস্ট্যাটিক অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত একমাত্র পিএআরপি বাধা। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, জিবিআরসিএএম মেটাস্ট্যাটিক অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের প্রথম-লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সার জন্য লিনপার্জা ডিসেম্বর 2019 সালে এফডিএ অনুমোদন পেয়েছিলেন। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং অন্যান্য বেশ কয়েকটি দেশ ছাড়াও লিনপার্জা জিজি # 399-এর অন্যান্য এখতিয়ারগুলিতে নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনা চলছে।

লিনপারজা হ'ল বিশ্বের প্রথম জিএপি # ইনহিবিটার যা চার ধরণের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে, এর মধ্যে রয়েছে: ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার, অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার এবং প্রোস্টেট ক্যান্সার। ওষুধটি অগ্রণী, মৌখিক পলি এডিপি রাইবোস পলিমেরেজ (পিএআরপি) প্রতিরোধক। এটি 7 টি চিকিত্সার ইঙ্গিতগুলির জন্য অনুমোদিত হয়েছে, যার মধ্যে 4 টি ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার এবং 2 ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের প্রথম লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা। বিশেষত: (১) বিআরসিএএএম এর উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের প্রথম সারির রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা; (২) বেমাচিজুমাব প্রথম লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সার সাথে সমজাতীয় পুনঃসংশোধন ত্রুটি (এইচআরডি) পজিটিভ উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের সাথে একত্রিত; (3) বার বার ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা; (৪) অ্যাডভান্সড জিবিআরসিএএম ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীরা; (5) জিবিআরসিএএম এবং এইচআর 2-নেগেটিভ (এইচআর 2-) মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা; ()) জিবিআরসিএএম মেটাস্ট্যাটিক অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য প্রথম-লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি; ()) চিকিত্সা নতুন হরমোন থেরাপি গ্রহণের পরে, রোগীর জিজি # 39 condition এর অবস্থার উন্নতি ঘটে, হোমোগলাস পুনঃসংশোধন মেরামত জিন মিউটেশন (এইচআরআরএম), मेटाস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সার (এমসিআরপিসি) রোগীদের বহন করে।

এই সর্বশেষ অনুমোদনের তৃতীয় পর্যায়ের পোলো পরীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে তৈরি। জিজি কোটে সম্পর্কিত তথ্য প্রকাশিত হয়েছে; নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন জিজি কোট; (NEJM)। পরীক্ষায় দেখা গেছে যে লিনপারজা, প্রথম লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে, প্লেসবোয়ের তুলনায় জিবিআরসিএএম মেটাস্ট্যাটিক অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার রোগীদের (মিডিয়ান পিএফএস: 7.4 মাস বনাম 3.8 মাস) অগ্রগতিমুক্ত বেঁচে থাকার দ্বিগুণ করেছে। বা মৃত্যুর ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছিল 47%। এই পরীক্ষায়, লিনপার্জা জিজি এর সুরক্ষা এবং সহনশীলতা পূর্ববর্তী পরীক্ষার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল।

পোলো গবেষণার সহ-অধ্যক্ষ তদন্তকারী এবং শিকাগো বিশ্ববিদ্যালয়ের মেডিসিনের অধ্যাপক হেডি এল কিন্ডার বলেছেন: জিজির উদ্ধৃতি; আজকের অনুমোদনের ফলে ইউরোপীয় ইউনিয়নে মেটাস্ট্যাটিক অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য বায়োমার্কার-গাইডেন্সড কেয়ার প্রদানের দ্বার উন্মুক্ত হয়েছে, যা একটি বিশ্বব্যাপী অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার অঞ্চল যেখানে সর্বাধিক ঘটনা রয়েছে। লিনপারজা এখন জীবাণু বিআরসিএ পরিবর্তনের সাথে মেটাস্ট্যাটিক অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য একটি লক্ষ্যযুক্ত, ভাল-সহনশীল চিকিত্সার স্বাস্থ্য ব্যবস্থার সাথে চিকিত্সকদের সরবরাহ করে। জিজি কোট;

অ্যাস্ট্রাজেনিকার অ্যানকোলজি ব্যবসায়ের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট ডেভ ফ্রেড্রিকসন বলেছিলেন: “মেটাস্ট্যাটিক অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার একটি আক্রমণাত্মক রোগ এবং গত কয়েক দশকে চিকিত্সার সামান্য অগ্রগতি হয়েছে। পোলো পরীক্ষায়, প্রথম লাইনের কেমোথেরাপির পরে জিবিআরসিএএম অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীরা লিনপারজা পেয়েছিলেন চিকিত্সার মধ্যম অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) প্লাসিবোর চেয়ে দ্বিগুণ। এই অনুমোদনটি রোগীদের রোগ নির্ণয়ের সময় জীবাণু বিআরসিএএম পরীক্ষার গুরুত্বকে হাইলাইট করে, কারণ এটি ইইউ রোগীদের চিকিত্সার বিকল্পগুলির সাথে ব্যক্তিদের সরবরাহ করতে সহায়তা করবে। জিজি কোট;

অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার একটি মারাত্মক ক্যান্সার যা খুব উচ্চতর স্বাস্থ্যবিহীন চিকিত্সা প্রয়োজন। অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার বিশ্বের 11 তম সবচেয়ে সাধারণ ক্যান্সার ধরণের এবং ক্যান্সারের মৃত্যুর সপ্তম প্রধান কারণ। সবচেয়ে সাধারণ ক্যান্সারের মধ্যে বেঁচে থাকার হার সবচেয়ে খারাপ। প্রতিটি দেশে 5 বছরের বাঁচার হার নির্ণয়ের পরে কেবলমাত্র একক অঙ্ক (2- 9%)। অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের প্রাথমিক রোগ নির্ণয় করা কঠিন। রোগীরা সাধারণত অসম্পূর্ণ হয় এবং রোগটি উন্নত পর্যায়ে অগ্রসর না হওয়া পর্যন্ত লক্ষণগুলি উপস্থিত হয় না। মেটাস্ট্যাটিক পর্যায়ে প্রায় 80% রোগী নির্ণয় করা হয় এবং এই রোগীদের বেঁচে থাকার গড় সময় এক বছরেরও কম হয়।

বিগত কয়েক দশকগুলিতে, অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের সনাক্তকরণ এবং চিকিত্সার ক্ষেত্রে খুব কম অগ্রগতি হয়েছে। বর্তমান চিকিত্সা পদ্ধতিগুলি হ'ল মূলত শল্য চিকিত্সা (কেবলমাত্র 10-20% রোগীদের জন্য), কেমোথেরাপি এবং রেডিওথেরাপি, আরও কার্যকর চিকিত্সার বিকল্পগুলির জন্য প্রয়োজনীয় আনমেটকে হাইলাইট করে। বিশ্বব্যাপী, 2018 সালে প্রায় 460,000 নতুন কেস নির্ণয় করা হয়েছিল, এবং জিবিআরসিএএম অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের সমস্ত ক্ষেত্রে 5-7% ভাগ রয়েছে।

লিনপারজা (লিপুঝুও): চীন তালিকাভুক্ত হয়েছে এবং এটি জাতীয় মেডিকেল বীমা ক্যাটালগের অন্তর্ভুক্ত ছিল

লিনপারজা ডিসেম্বর ২০১৪ সালে মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল এবং বিশ্বের প্রথম অনুমোদিত পিএআরপি ইনহিবিটারে পরিণত হয়েছিল। লিনপারজা হ'ল একজন অগ্রগামী, মৌখিক পিএআরপি ইনহিবিটার যা ক্যান্সার কোষকে অগ্রাধিকারজনকভাবে হত্যা করতে ডিএনএ মেরামতের পথের ত্রুটিগুলি ব্যবহার করে। এই কর্মের মোড লিনপার্জাকে ডিএনএ মেরামতে ত্রুটিযুক্ত বিস্তৃত টিউমারগুলির চিকিত্সা করার সম্ভাবনা দেয়। পিএআরপি বিস্তৃত টিউমার ধরণের, বিশেষত স্তন এবং ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের সাথে সম্পর্কিত।

জুলাই 2017 এ, স্ত্রীর ক্যান্সার, প্রোস্টেট ক্যান্সার এবং অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার সহ একাধিক টিউমার, চিকিত্সার জন্য লাইনপারজা এবং অন্য এমইকে ইনহিবিটার সেলুমেটিনিবকে যৌথভাবে বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য অ্যানট্রোলজিতে আস্ট্রজেনেকা এবং মার্ক বিশ্বব্যাপী কৌশলগত সহযোগিতায় পৌঁছেছে।

চীনা বাজারে, লিনপার্জাকে চীন ন্যাশনাল ড্রাগ ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (সিএনডিএ) কর্তৃক 23 আগস্ট, 2018 এ প্ল্যাটিনাম সংবেদনশীল পুনরাবৃত্ত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের রক্ষণাবেক্ষণের জন্য চীন অনুমোদিত হয়েছিল। এই অনুমোদনের ফলে লিনপারজাকে চিনের বাজারে ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ তৈরি করা হয়েছিল, যা পিএআরপি ইনহিবিটারদের যুগে চায়না জিজি # 39; ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের চিকিত্সার প্রবেশের চিহ্ন হিসাবে চিহ্নিত করে।

ডিসেম্বরের শুরুতে, লিনপারজা বিআরসিএ-তে রূপান্তরিত উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের প্রথম লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সার জন্য আবারও অনুমোদিত হয়েছিল। চীন জিজি # 399 এর ওষুধ উদ্ভাবনের জন্য জোরালো সমর্থন এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে নতুন ওষুধ অনুমোদনের জরুরি প্রয়োজনকে ত্বরান্বিত করার পক্ষে উপকৃত হয়ে লাইনপার্জা চীন জিজি # 39; ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের প্রথম লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির জন্য প্রথম অনুমোদিত পিএআরপি ইনহিবিটার হয়ে উঠেছে। 28 নভেম্বর, 2019-এ লিন্পারজাকে জাতীয় মেডিকেল ইন্স্যুরেন্স ডিরেক্টরিতে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল।