অ্যাস্ট্রাজেনেকা বিটি কে ইনহিবিটার ক্যালকেন্স একচিকিত্সা প্রথম-লাইনের চিকিত্সা 4-বছরের মোট প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) 97% হিসাবে বেশি!

অ্যাস্ট্রাজেনেকা সম্প্রতি ইউরোপীয় হেম্যাটোলজি অ্যাসোসিয়েশন (ইএইচএ) এর 25 তম বার্ষিক বৈঠকে প্রথম স্তরের একক বাহকের এসিই-এর দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) রোগীদের জন্য অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ ক্যালকেন্স (অ্যাকালাব্রেটিনিব) টার্গেট করেছিলেন-এর বিস্তারিত ফলাফল সিএল -001 ট্রায়াল, সেইসাথে পুনরায় বা অবাধ্য সিএলএল রোগীদের ক্ষেত্রে ক্যালকেন্স জিজি # 39 s এর তৃতীয় পর্যায়ের তৃতীয় আসরের দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার ডেটা। ফলাফলগুলি দেখায় যে নতুন চিকিত্সা করা সিএলএল রোগীদের চিকিত্সার প্রথম-লাইনের চিকিত্সার 4-বছরের মোট ছাড়ের হার (ওআরআর) 97% এর চেয়ে বেশি ছিল এবং পুনরায় বা অবাধ্য সিএলএল রোগীদের 18-মাস বেঁচে থাকার হার ছিল 88% হিসাবে উচ্চ হিসাবে এবং ভাল দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা দেখিয়েছে।

ACE-CO-001 ট্রায়ালটি পূর্বে চিকিত্সাবিহীন সিএলএল রোগীদের মধ্যে পরিচালিত হয়েছিল এবং ক্যালকেন্সের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা (100 মিলিগ্রাম প্রতিদিন দুবার [এন=62], বা একবারে 200 মিলিগ্রাম একবার [এন=37]) অনুসন্ধান করা হয়েছিল। 1 মে, 2015 এ, 200 মিলিগ্রাম ডোজিং রেজিমেন্ট প্রাপ্ত রোগীরা 100 মিলিগ্রাম ডোজিং রেজিমিনে পরিবর্তিত হয়েছিল।

তথ্যগুলি দেখায় যে 4 বছরেরও বেশি (৪.৪ বছর) এর মধ্যবর্তী ফলোআপ সহ, সিএলএল রোগীদের মধ্যে} {4}% এখনও প্রথম সারির মনোথেরাপি হিসাবে ক্যালকেন্স পেয়েছেন। উপাত্ত দেখায় যে মোট প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) %৯% (সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার [সিআর] =%%, আংশিক প্রতিক্রিয়া হার [জন]=90%), এবং ওআরআর উচ্চ- রোগীদের উপগোষ্ঠীতে 100% জিনোম ক্ষয় (17 পি মুছে ফেলা [n=9] এবং টিপি 53 রূপান্তর [এন=9]), ইমিউনোগ্লোবুলিন পরিব্যক্তি স্থিতি (নিরীক্ষণ আইজিএইচভি [এন=57]), জটিল ক্যারিয়টাইপ (এন=12) সহ ঝুঁকি রোগের বৈশিষ্ট্য। সমস্ত রোগীর (এন=97) লিম্ফ নোড রোগ হ্রাস পেয়েছিল। সুরক্ষার ফলাফলগুলিতে কোনও নতুন দীর্ঘমেয়াদি সমস্যা দেখা যাচ্ছে না।

এ্যাসেন্ডেন্ড অধ্যয়নটি একটি গ্লোবাল, এলোমেলোভাবে, মাল্টিসেন্টার, রিপ্লেসড বা রিফ্র্যাক্টরি (আর / আর) সিএলএল রোগীদের মধ্যে পরিচালিত ওপেন-লেবেল ফেজ III ট্রায়াল। এটি Calquence (দৈনিক 100 মিলিগ্রাম দুবার) এবং গবেষকদের পছন্দটি rতুঅক্সিমাবের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষাটি আদর্শিক্যালিব (আইডিআর) রেজিমিন বা রিতুক্সিমাবের সাথে মিলিত বেন্ডামাস্টাইন (বিআর) রেজিমিনের সাথে মিলিত হয়েছে।

গবেষণার চূড়ান্ত বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে চিকিত্সার 18 তম মাসে, ক্যালকেন্স চিকিত্সা গ্রুপ অনুমান করেছে যে CL২% সিএলএল রোগী এখনও বেঁচে ছিলেন এবং রোগের অগ্রগতি ছাড়াই, এবং ituতুমাসিমের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের অনুপাতটি আদর্শিক বা বেন্ডামুস্টিনের সাথে মিলিয়ে অনুমান করা হয়েছিল 48%। বিস্তারিত ফলাফল নিম্নরূপ:

ওয়েল কর্নেল মেডিকেল কলেজের সিএলএল গবেষণা কেন্দ্রের পরিচালক রিচার্ড আর ফুরম্যান বলেছেন: জিজির উদ্ধৃতি; এই তথ্যগুলি দেখায় যে ক্যালকেন্সের কোনও নতুন সুরক্ষার সমস্যা নেই এবং নিশ্চিত হন যে প্রাথমিকভাবে চিকিত্সার জন্য ড্রাগটি নিরাপদে চিকিত্সা করা যেতে পারে (প্রথম সারির চিকিত্সা) , রিপ্লেস বা রিফ্র্যাক্টরি সিএলএল রোগীরা অর্থপূর্ণ দীর্ঘমেয়াদী ক্লিনিকাল সুবিধা সরবরাহ করে। Calquence সিএলএল রোগীর জনসংখ্যার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ এবং যুক্তিসঙ্গত চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করবে। জিজি কোট;

অ্যাস্ট্রাজেনিকার অনকোলজি গবেষণা ও বিকাশের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট জোসে বাসেলগা বলেছিলেন: “এই দীর্ঘমেয়াদী তথ্য পুনর্বার করে যে ক্যালকেন্স সিএলএল রোগীদের সু-সুরক্ষার সাথে দীর্ঘস্থায়ী প্রতিক্রিয়া সরবরাহ করবে। সিএলএল রোগীরা সাধারণত -০ বছর বয়সের বা তার বেশি বয়সী কমোরিবিডিটি হয় এবং প্রায়শই দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার প্রয়োজন হয় যা তাদের জীবনের মানের সাথে নিরন্তর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতাকে অত্যন্ত সম্পর্কিত করে তোলে। জিজি কোট;

দ্বিতীয় ধাপের এসি-সিএল -001 ট্রায়ালের ফলাফলগুলি মূল পর্ব III এলিভেট টিএন পরীক্ষার জন্য ভিত্তি সরবরাহ করেছিল, যা তৃতীয় তৃতীয় আসামির বিচারের ফলাফলের সাথে মিলিতভাবে, সিএলএল বা ছোট লিম্ফোসাইটিকের চিকিত্সার জন্য ক্যালকেন্সের জন্য মার্কিন এফডিএ অনুমোদন দিয়েছে লিম্ফোমা (এসএলএল) মূল বিষয়গুলি।

ক্যালকেন্স: বার্ষিক বিক্রয় সহ বিটিকে ইনহিবিটার 5 বিলিয়ন মার্কিন ডলার ছাড়িয়ে যাবে বলে আশা করা হচ্ছে

ক্যালকেন্স জিজি # 39 এর সক্রিয় ওষুধ উপাদান হ'ল অ্যাকালাব্রুটিনিব, যা অত্যন্ত নির্বাচিত, শক্তিশালী এবং কোভ্যালেন্ট ব্রুটন টাইরোসিন কিনেস (বিটিকে) ইনহিবিটার যা স্থায়ীভাবে বিটিকে বাধা দিয়ে কাজ করে। বিটিকে হ'ল বি সেল রিসেপ্টর (বিসিআর) সিগন্যালিং পথের একটি মূল নিয়ামক। এটি বিভিন্ন ধরণের হেমাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সিয়াসে ব্যাপকভাবে প্রকাশিত হয় এবং বি বিস্তার, পরিবহন, কেমোট্যাক্সিস এবং বি কোষগুলির সংগে অংশ গ্রহণে অংশ নেয়। অতএব, এটি হেম্যাটোলজিকাল ম্যালিগন্যানসিস টার্গেটের একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সা। প্রাকৃতিক গবেষণায়, অ্যাকালাব্রুটিনিব সর্বনিম্ন অফ-টার্গেট প্রভাব দেখায় showed

ক্যালকেন্সকে অক্টোবর 2017 সালে মার্কিন এফডিএ দ্বারা ত্বরান্বিত অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল। বর্তমান সূত্রে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে: (1) পুনরায় বা রিফ্র্যাক্টরি ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে যারা আগে কমপক্ষে একটি থেরাপি পেয়েছিলেন; (২) সিএলএল / এসএলএল প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা। বর্তমানে, ক্যালকেন্স সিএলএল, এমসিএল সহ বি বি কোষের লিম্ফোমা, ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলাইনাইমিয়া (ডাব্লুএম), একাধিক অস্থি মজ্জা টিউমার এবং অন্যান্য রক্তের ক্ষতিকারক রোগ সহ বিভিন্ন বি-কোষের রক্ত ​​ক্যান্সারের জন্য বিকাশ করা হচ্ছে। অ্যাস্ট্রাজেনেকা ক্যালোয়েন্সের জন্য অত্যন্ত উচ্চ ব্যবসায়িক প্রত্যাশা রয়েছে, এবং আশা করা যায় যে ড্রাগের শীর্ষ বিক্রয়টি 5 বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছে যাবে!

ক্যালকেন্সের ক্রিয়া প্রক্রিয়াটি আব্রেভিকা (ইব্রুতিনিব, ইব্রুতিনিব) এর মতোই, যা বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত প্রথম বিটিকে বাধা। ২০১৩ সালের নভেম্বরে এর প্রথম অনুমোদনের পর থেকে এখন পর্যন্ত, ইম্ব্রুভিকা disease টি রোগের ক্ষেত্রে 10 টি পর্যন্ত চিকিত্সার ইঙ্গিত অনুমোদিত হয়েছে এবং বিশ্বব্যাপী বিক্রয় ধারাবাহিকভাবে বেড়েছে। ফার্মাসিউটিক্যাল মার্কেট রিসার্চ এজেন্সি ইভালুয়েটফর্মা পূর্বে একটি প্রতিবেদন প্রকাশ করেছিল যে 2024 সালে, ইম্ব্রুভিকা জিজি # 39,900 এর বিশ্বব্যাপী বিক্রয় 9.5 বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছে যাবে, যা বিশ্বের জিজি # 39; ওষুধ হিসাবে বিক্রি হবে fifth