উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের মধ্যে প্রথম হার্ট অ্যাটাক / স্ট্রোকের ঝুঁকি হ্রাস করতে মার্কিন এফডিএ দ্বারা আস্ট্রাজেনেকা ব্রিনলিন্টা (টিকাগ্রেলার) অনুমোদিত হয়েছিল!

অ্যাস্ট্রাজেনেকা সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে প্রথম হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) উচ্চ-ঝুঁকিযুক্ত করোনারি আর্টারি ডিজিজ (সিএডি) রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ব্রিলিন্টা (টিকাগ্রেলর) অনুমোদন করেছে। হৃদরোগের সবচেয়ে সাধারণ ধরণ সিএডি।

এই অনুমোদন কার্ডিওভাসকুলার প্রগনোসিস সম্পর্কিত তৃতীয় থিম থিমিস সমীক্ষার ইতিবাচক ফলাফলের ভিত্তিতে তৈরি। পরীক্ষায় দেখা গেছে যে সিএডি এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস (টি 2 ডি) উভয়ের মধ্যে যাদের প্রথম হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোক হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে, তাদের মধ্যে ব্রিলিন্টা (60 মিগ্রা) অ্যাসপিরিনের সংমিশ্রণই ছিল প্রধান প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের মূল যৌগিক অবধি ( MACE) উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে। হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোক হ্রাস দ্বারা মূল যৌগিক শেষ পয়েন্টটি চালিত হয়েছিল।

এটি উল্লেখযোগ্য যে এই অনুমোদন উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিযুক্ত রোগীর গ্রুপে অ্যাসপিরিন দ্বৈত অ্যান্টিপ্লেলেটলেট থেরাপির সাথে মিলিত ব্রিনলিন্টার প্রথম নিয়ন্ত্রক অনুমোদন তবে হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের ইতিহাস নেই। ব্রিনলিন্টার প্রযোজ্য জনসংখ্যার উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত করোনারি হৃদরোগের রোগীদের কাছে প্রসারিত করুন যাদের হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের ইতিহাস নেই।

থিমিস ট্রায়ালের সহ-সভাপতি, ব্রিগহাম এবং মহিলা হাসপাতালের কার্ডিওভাসকুলার হস্তক্ষেপ কর্মসূচির নির্বাহী পরিচালক এবং হার্ভার্ড মেডিকেল স্কুলের মেডিকেল প্রফেসর দীপক এল ভট্ট বলেছেন: জিজি কোট; সিএডি একটি সম্ভাব্য জীবন-হুমকিস্বরূপ রোগ যার ফলে মারাত্মক অসুস্থতা ঘটে অনেক লোকের মধ্যে ব্রিনলিন্টাকে অ্যাসপিরিনে যুক্ত করা হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোকের সম্ভাবনা হ্রাস করার জন্য একটি নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করে, যা আমাদের উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের চিকিত্সা করার দক্ষতার ক্ষেত্রে এটি একটি উল্লেখযোগ্য অগ্রযাত্রা। জিজি কোট;

থেমিস ট্রায়ালের সহ-চেয়ারম্যান ও প্যারিস বিশ্ববিদ্যালয়ের অধ্যাপক গ্যাব্রিয়েল স্টেগ বলেছেন: জিজি কোট; থিমিস ট্রায়ালটি একটি সিএডি এবং টাইপ -২ ডায়াবেটিস আক্রান্ত ১৯ হাজারেরও বেশি রোগীকে জড়িত এক বৃহত আকারের, বহুজাতিক পরীক্ষা। সিএডি রোগীদের প্রায় এক-তৃতীয়াংশ টাইপ 2 ডায়াবেটিস উপস্থিত, যা তাদের ডায়াবেটিসবিহীন রোগীদের তুলনায় হৃদরোগ বা স্ট্রোক হওয়ার সম্ভাবনা বেশি করে তোলে। আজ জিজি অনুমোদন রোগীদের প্রথম হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের ঝুঁকির সম্মুখীন হয়ে নতুন আশা নিয়ে আসে brings জিজি কোট;

অ্যাস্ট্রাজেনিকার বায়োফর্মাসিউটিক্যাল ব্যবসায়ী ইউনিটের নির্বাহী সহ-সভাপতি রৌদ ডবার বলেছেন: “আজ ব্রিলিন্টার অনুমোদন সিএডি রোগীর জনসংখ্যার জন্য গুরুত্বপূর্ণ সংবাদ। তাদের কাছে এখন একটি নতুন চিকিত্সার বিকল্প থাকবে যা প্রথম হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে। এই নতুন ইঙ্গিতটি অপ্রতিরোধ্য বিজ্ঞানকে আরও প্রমাণিত করে যা কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির জন্য উচ্চ ঝুঁকিতে সিএডি রোগীদের চিকিত্সায় ব্রিনলিন্টাকে সমর্থন করে। জিজি কোট;

থিমিস (ডায়াবেটিস রোগীদের প্রাগনোসিসের টিকাগ্রিলারের প্রভাবগুলির ইন্টারভেনশনাল স্টাডি) ২০১৪ সালের গোড়ার দিকে শুরু হয়েছিল It এটি একাধিক দেশে অ্যাস্ট্রাজেনেকা দ্বারা স্পনসর করা একটি এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড অধ্যয়ন। করোনারি হার্ট ডিজিজ (সিএডি) এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস (টি 2 ডি) রোগীদের মধ্যে 19,000 এরও বেশি অ্যাটাক (মায়োকার্ডিয়াল ইনফারশন, এমআই) বা স্ট্রোকের মধ্যে এটির হৃদরোগ নেই। অধ্যয়নের উদ্দেশ্য ছিল একটি হাইপোথিসিস পরীক্ষা করা: টিকারাগ্রেলর + এসপিরিন তুলনামূলকভাবে অ্যাসপিরিনের তুলনায় বড় ধরনের প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলি (এমএসিই, কার্ডিওভাসকুলার ডেথ, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা স্ট্রোক) হ্রাস করতে পারে। সিএডি সংক্ষিপ্ততর করোনারি হস্তক্ষেপ (পিসিআই), বাইপাস সার্জারি, বা করোনারি আর্টারি স্টেনোসিস কমপক্ষে 50% হিসাবে সংজ্ঞায়িত হয়। এই গবেষণাটি ইউরোপ, এশিয়া, আফ্রিকা, উত্তর ও দক্ষিণ আমেরিকার ৪২ টি দেশে পরিচালিত হয়েছিল। থিমিস-পিসিআই হ'ল চিকিত্সা সংক্রান্ত অর্থপূর্ণ পূর্ব-নির্দিষ্ট সাবগ্রুপ বিশ্লেষণ রোগীদের (11154 রোগী, মোট রোগীদের 58%) যারা পূর্বে পারকিউটেনিয়াস করোনারি হস্তক্ষেপ (পিসিআই) পেয়েছেন।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে: টিকাগ্রেলোর অ্যাসপিরিন অ্যাসপিরিনের তুলনায় বড় ধরনের প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের (এমএসিই) তুলনামূলকভাবে 10% হ্রাস করেছে (পরম ঝুঁকি হ্রাস: 0.8%; 7.7%) বনাম 8.5%;)। এছাড়াও, থেমিস-পিসিআই উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণে, টিকাগ্রেলর অ্যাসপিরিন এমএসইএসের আপেক্ষিক ঝুঁকিকে অ্যাসপিরিনের সাথে 15% হ্রাস করে। এই সমীক্ষায়, টিকাগ্রেলারের সুরক্ষা ফলাফলগুলি ড্রাগের পরিচিত সুরক্ষা প্রোফাইলের সাথে সামঞ্জস্য ছিল। থিমিস এবং থেমিস-পিসিআই উভয় উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণ করে রক্তপাতের ঘটনার ঝুঁকি বৃদ্ধি পেয়েছে।

করোনারি হার্ট ডিজিজ (সিএডি) হ'ল হৃদরোগের সবচেয়ে সাধারণ ধরণ। প্রতিবন্ধী হওয়ার কারণে পুরুষদের স্বাস্থ্যকর জীবন হ্রাসের প্রধান কারণ ইস্কেমিক হার্ট ডিজিজ এবং প্রতিবন্ধীদের কারণে নারীরা সুস্থ জীবন হারানোর দ্বিতীয় বৃহত্তম কারণ। সিএডি এবং টি 2 ডি উভয় রোগীর ক্ষেত্রে, এথেরোস্ক্লেরোসিসের রোগের বোঝা টি 2 ডি ছাড়াই সিএডি রোগীদের তুলনায় উল্লেখযোগ্য পরিমাণে বেশি।

থিমস ট্রায়াল এবং থেমিস-পিসিআই সাবগ্রুপ বিশ্লেষণের ফলাফল যথাক্রমে নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন এবং দ্য ল্যানসেটে প্রকাশিত হয়েছিল। থিম পরীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে ব্রিনলিন্টার ইঙ্গিতগুলি সম্প্রসারণের জন্য বর্তমানে ইইউ, জাপান এবং চীনের নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনা চলছে।

সম্প্রতি, অ্যাস্ট্রাজেনেকা কার্ডিওভাসকুলার প্রাগনোসিস পর্বের তৃতীয় থ্যালস পরীক্ষার উচ্চ-স্তরের ফলাফলও প্রকাশ করেছেন। ডেটা দেখায় যে ব্রিনলিন্টা (90 মিলিগ্রাম) এর সাথে মিলিত অ্যাসপিরিন একা একমাত্র অ্যাসপিরিনের তুলনায় তীব্র ইসকেমিক স্ট্রোক বা ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক আক্রমণকে হ্রাস করতে পারে। পরবর্তী 30 দিনের মধ্যে স্ট্রোক এবং মৃত্যুর সম্মিলিত ঝুঁকি।

ততক্ষণে, ব্রিনলিন্টা তীব্র করোনারি সিন্ড্রোম (এসিএস) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের অ্যাথেরোস্ক্লেরোটিক থ্রোম্বোটিক ইভেন্টগুলি প্রতিরোধের জন্য বিশ্বব্যাপী ১১০ টিরও বেশি দেশে অনুমোদিত হয়েছে এবং মায়োকার্ডিয়াল সহ উচ্চ-ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের এক অভিজ্ঞতার জন্য more০ টিরও বেশি দেশে অনুমোদিত হয়েছে ইনফারাকশন, সিভি ইভেন্টগুলির দ্বিতীয় প্রতিরোধ।

ব্রিলিন্টা একটি মৌখিক, বিপরীতমুখী এবং সরাসরি অভিনয়কারী P2Y12 রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা প্লেটলেট অ্যাক্টিভেশন বাধা দিয়ে কাজ করে। তীব্র করোনারি সিন্ড্রোম (এসি) বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ইতিহাসে রোগীদের ক্ষেত্রে, অ্যাসপিরিনের সাথে মিলিত ব্রিলিন্টাকে বড় ধরনের প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে দেখা গেছে (মায়োকার্ডিয়াল ইনফারশন, স্ট্রোক বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু)।

ব্রিলিন্টা সম্মিলিত অ্যাসপিরিন পদ্ধতি এএসসি আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের, বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ইতিহাস এবং এথেরোস্ক্লোরোটিক থ্রোম্বোটিক ইভেন্টগুলির উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের অ্যাথেরোস্ক্লোটারিক থ্রোম্বোটিক ইভেন্টগুলি প্রতিরোধের জন্য উপযুক্ত।