এপিজি -2575 চীন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র থেকে তিনটি ক্লিনিকাল লাইসেন্স পেয়েছে

অ্যাসেন্টেজ ফার্মা চীন এবং বিশ্বব্যাপী একটি ক্লিনিক ভিত্তিক মূল উদ্ভাবনী ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়ন সংস্থা। এটি ক্যান্সার, হেপাটাইটিস বি এবং বার্ধক্যজনিত রোগের চিকিত্সায় উদ্ভাবনী ওষুধ বিকাশের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে তার ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্ট স্টেজ ক্লাস 1 নতুন ড্রাগ বিসিএল -2 ইনহিবিটার এপিজি -২7575৫ ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) থেকে পরপর দুটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন পেয়েছে, যা একক হিসাবে পরিচালিত হবে ড্রাগস বা রিপ্লেস / রিফ্র্যাক্টরি ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (আর / আর সিএলএল) / ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (আর / আর এসএলএল) পর্যায়ে আইবি / দ্বিতীয় সমীক্ষার সংযুক্ত চিকিত্সা; ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (ডাব্লুএম) ফেজ আইবি / দ্বিতীয় অধ্যয়নের জন্য একক এজেন্ট বা সংমিশ্রণ থেরাপি হিসাবে। এছাড়াও, এপিজি -২7575৫ কিছু দিন আগে চীনে জাতীয় ওষুধ প্রশাসন (এনএমপিএ) ড্রাগ মূল্যায়ন কেন্দ্র (সিডিই) এর ক্লিনিকাল অনুমোদনও পেয়েছে এবং রিপ্লেড / রিফ্র্যাক্টরি তীব্র মাইলয়েড লিউকেমিয়ায় একক এজেন্ট বা সংমিশ্রণ থেরাপি চালাবে। (আর / আর এএমএল) ফেজ ইব স্টাডি।

এপিজি -২7575 Yas ইয়াসেং মেডিসিনের ক্লিনিকাল বিকাশের পর্যায়ে একটি নতুন ধরণের মৌখিক বিসিএল -২ সিলেক্টিভ ছোট অণু প্রতিরোধক। এটি টিউমার কোষের প্রোগ্রামযুক্ত কোষের মৃত্যু (অ্যাপোপটোসিস) পুনরুদ্ধার করার জন্য বিসিএল -2 প্রোটিনকে বাছাই করতে পারে, যার ফলে টিউমারটি মারা যায়। এটি বিভিন্ন হেমোটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সির চিকিত্সার উদ্দেশ্যে is বিসিএল -২ পরিবার প্রোটিনকে লক্ষ্য করে ওষুধের গবেষণা ও বিকাশ বহু বছর ধরে অত্যন্ত কঠিন প্রমাণিত হয়েছে, তবে এপ্রিল 2016 এ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সফলভাবে বিপণন করা বিসিএল -2 এর নির্বাচক বাধা ভেনক্লেস্টা একটি শক্তিশালী সরঞ্জাম সরবরাহ করে এই লক্ষ্য ড্রাগের বিকাশ। ক্লিনিকাল যাচাইয়ের ভিত্তি। এপিজি -2575 হ'ল একটি বিরল বিসিএল -2 বাছাইকারী বাধা যা বিশ্ব পর্যায়ে ভেনক্লেস্ট্টার পরে ক্লিনিকাল বিকাশের পর্যায়ে প্রবেশ করেছিল। এপিজি -২7575 গতবছর চীনে হেমাটোলজিকাল টিউমারগুলির প্রথম ধাপের ক্লিনিকাল স্টাডি চালু করেছে এবং ক্লিনিকাল পর্যায়ে প্রবেশের জন্য প্রথম স্থানীয়ভাবে নির্বাচিত বিসিএল -২ নির্বাচিত বাধা হয়ে দাঁড়িয়েছে।

পূর্বে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং অস্ট্রেলিয়ায় হেমাটোলজিকাল টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য এপিজি -২7575। প্রথম ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু হয়েছিল। আজ অবধি, কোনও ডোজ-সীমাবদ্ধ বিষাক্ততা (ডিএলটি) এবং টিউমার লিসিস সিন্ড্রোম (টিএলএস) বিসিএল 2-ইনহিবিটরসগুলির মধ্যে সাধারণভাবে দেখা যায়নি ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে এপিজি-2575 এর ভাল সুরক্ষা পাওয়া যায়নি। এপিজি -২ 2575 of এর ভাল প্রাক-সংক্রান্ত তথ্য এবং প্রাথমিক ক্লিনিকাল তথ্যের উপর ভিত্তি করে, ইয়াসেং ফার্মাসিউটিক্যালস সিডিএল / চিকিত্সা করার জন্য সিডি {} 6}} একরঙা অ্যান্টিবডি, বিটিকে ইনহিবিটার এবং অন্যান্য ওষুধের সংমিশ্রণে পর্যায়ক্রমে এপিজি -২7575 obtained প্রাপ্ত করেছে। চীন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ড্রাগ নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের এসএলএল, ডাব্লুএম, এএমএল ক্লিনিকাল অনুমতি।

এপিজি -২7575৫ একক ড্রাগ বা রিটাক্সিমাব (রিতুসিমাব) / একলাব্রুটিনিব ফেজের সাথে সংযুক্ত এবং রিফ্র্যাক্টরি সিএলএল / এসএলএল রোগীদের মধ্যে পড়াশোনা: এই গবেষণাটি বিশ্বব্যাপী মাল্টিকেন্টার, ওপেন ফেজ আইবি / দ্বিতীয় ডোজ কার্যকারিতা অনুসন্ধান, সুরক্ষা এবং মূল্যায়ন করার জন্য এপিজি -২7575৫ একক ওষুধের সহনশীলতা বা রিপ্যাক্সড এবং রিফ্র্যাক্টরি সিএলএল / এসএলএল রোগীদের চিকিত্সায় রিতুক্সিমাব / অ্যাকালাব্রুটিনিব এর সাথে মিলিত হওয়া এবং কার্যকারিতা প্রাথমিকভাবে মূল্যায়ন করার জন্য।

এপিজি -২7575৫ একক ড্রাগ বা ইব্রুতিনিব (রিতরুইমব) / রিতুক্সিমাব (রিতুসিমাব) ডাব্লুএম রোগীদের চিকিত্সার সাথে একত্রিত: ফেজ ইব / দ্বিতীয় সমীক্ষা: এই গবেষণাটি একটি বিশ্বব্যাপী মাল্টি-সেন্টার, ওপেন ফেজ আইবি / দ্বিতীয় ডোজ কার্যকারিতা অধ্যয়নটি মূল্যায়নের লক্ষ্যে করা হয়েছে সুরক্ষা, সহনশীলতা, পিকে বৈশিষ্ট্য এবং ডাব্লুএম রোগীদের চিকিত্সায় এপ্রিজি 2575 একক ড্রাগের কার্যকারিতা বা ইব্রুতিনিব / রিতুক্সিমাবের কার্যকারিতার প্রাথমিক পর্যবেক্ষণ।

এপিজি -২7575। আইবি ক্লিনিকাল স্টাডি রিপ্রেসড এবং অবাধ্যতা এএমএল রোগীদের একচিকিত্সা বা সংমিশ্রণ কেমোথেরাপি রোগীর নিরাপত্তা এবং ফার্মাকোকিনেটিক্সের সাথে চিকিত্সা করে।

ইয়াসেং ফার্মাসিউটিক্যালসের চিফ মেডিকেল অফিসার ঝাই ইফান বলেছেন: 0010010 উদ্ধৃতি; এপিজি -২75 25৫ কোম্পানির একটি গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্ট প্রোডাক্ট ap {2}} # 39; অ্যাপোপটোসিস পণ্য পাইপলাইন, এবং এটি ক্লিনিকে প্রবেশের জন্য প্রথম স্থানীয়ভাবে-নির্বাচিত বিসিএল -2 নির্বাচনী বাধা। ক্লিনিকাল তথ্য, এপিজি -২ 2575৫ ক্রমাগতভাবে চীন সিডিই এবং ইউএস এফডিএর কাছ থেকে প্রচুর পর্যায়ের ইব / দ্বিতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল লাইসেন্স পেয়েছে, যা আমাদের বিশ্বব্যাপী ক্লিনিকাল বিকাশের কৌশলটির মূর্ত রূপও। ওষুধের সম্মিলিত ব্যবহার ক্যান্সার চিকিত্সার ভবিষ্যতের বিকাশের প্রবণতা। আশা করি আমাদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি হেম্যাটোলজিকাল টিউমারযুক্ত রোগীদের উপকার করবে যা পূর্বে এবং দ্রুত পুনরায় সংক্রমণে বিরত থাকে। {} 0}} quot;