ক্যান্সারবিরোধী ওষুধ রোজলিট্রিক জাপানে আরওএস 1 ফিউশন পজিটিভ ফুসফুস ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য নতুন ইঙ্গিতগুলির জন্য অনুমোদিত (এনএসসিএলসি)

রোচে নিয়ন্ত্রিত একটি জাপানি ওষুধ সংস্থা চুগাই সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ মন্ত্রক (এমএইচএলডাব্লু) আরওএস 1 ফিউশন- এর চিকিত্সার জন্য টার্গেটড অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ রোজলিট্রিক (এনট্রেটিনিব) জন্য একটি নতুন ইঙ্গিত অনুমোদন করেছে। যৌন, উন্নত, বা মেটাস্ট্যাটিক অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের ইতিবাচক, অনিচ্ছিন্ন করতে পারেন (এনএসসিএলসি)। ক্রোসোসোমাল ট্রান্সলোকেশনের কারণে আরওএস 1 ফিউশন জিনটি অন্য জিনের (সিডি {4}}, ইত্যাদি) সাথে মিশ্রিত একটি অস্বাভাবিক জিন। রওস 1 ফিউশন কেনাসে রস {} 0}} দ্বারা প্রকাশিত ফিউশন জিন ক্যান্সার কোষগুলির বিস্তারকে প্রচার করে বলে মনে করা হয়। আরএস {{0 1-2} ফিউশন জিনটি এনএসসিএলসি-র 1-2% রোগীদের মধ্যে পাওয়া গেছে, এবং অ্যাডেনোকার্সিনোমাতে একটি উচ্চ অনুপাত ছিল।

রোজলেট্রেক একজন অ্যান্টিক্যান্সার এজেন্ট / টাইরোসাইন কিনেজ ইনহিবিটার। নিউরোট্রফিক টাইরোসিন রিসেপ্টর কিনেসে (এনটিআরকে) ফিউশন-পজিটিভ অ্যাডভান্সড বা অ্যাডাল্ট এবং পেডিয়াট্রিক রোগীদের পুনরাবৃত্ত ঘন টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য এটি জুন Japan {0} Japan এ জাপানে বিশ্বের প্রথম নিয়মিত অনুমোদন প্রাপ্ত। রোজলিট্রিক হ'ল একটি 0010010 কোট; ব্রড স্পেকট্রাম 0010010 উদ্ধৃতি; অ্যান্টিক্যান্সার ড্রাগ এবং এনটিআরকে জিন ফিউশনকে লক্ষ্য করে জাপান অনুমোদিত প্রথম টিউমার-অজোনস্টিক (টিউমার ধরণের সাথে সম্পর্কিত নয়) ড্রাগ। এনটিআরকে জিন সংশ্লেষ বিভিন্ন ধরণের টিউমারযুক্ত শনাক্তকরণে চিহ্নিত করা হয়েছে যা অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার, থাইরয়েড ক্যান্সার, লালা অ্যাডিনোকারকিনোমা, স্তন ক্যান্সার, কলোরেক্টাল ক্যান্সার এবং ফুসফুস ক্যান্সার সহ চিকিত্সা করা শক্ত are

এই অনুমোদনটি মূলত একটি ওপেন-লেবেল, বহু-কেন্দ্র, গ্লোবাল দ্বিতীয় পর্যায়ের STARTRK-2 সমীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে। আরওএস 1-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি (এন= 51) রোগীদের মধ্যে এই গবেষণা চালানো হয়েছিল। ফলাফলগুলি দেখায় যে রোজলেট্রিক চিকিত্সার সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ছিল was {5}}% এবং সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর) ছিল 5। 9%। ক্ষমা সহ} {8}} রোগীদের মধ্যে {} 6}} 5% এর ছাড়ের সময়কাল ছিল ≥ 12 মাস।

পরবর্তী প্রজন্মের সিকোয়েন্সিং পণ্য ফাউন্ডেশনঅন O সিডিএক্স ক্যান্সার জিনোমিক প্রোফাইল ফাউন্ডেশন মেডিসিন দ্বারা নির্মিত, রোচের একটি ক্যান্সার নির্ণয় ও চিকিত্সা সংস্থা, রোজলিট্রিকের সহকারী ডায়াগনস্টিক পণ্য হিসাবে রোজলেট্রিক চিকিত্সা থেকে উপকৃত হতে পারে এমন ক্যান্সার রোগীদের সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়: আরওএস { {1}} ফিউশন পজিটিভ অলঙ্ঘনযোগ্য উন্নত পর্যায় বা মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি রোগী, এনটিআরকে ফিউশন পজিটিভ রোগীরা উন্নত বা বারবার শক্ত টিউমারযুক্ত।

ড। ওসামু ওকুদা, সিনোফর্মের প্রকল্প ও জীবনচক্র পরিচালনা বিভাগের সহ-প্রধান, সহ-প্রধান, বলেছেন: announce {1}} উদ্ধৃতিতে আমরা খুব সন্তুষ্ট যে রোজলেট্রেক প্রাপ্তবয়স্ক আরওএসের সাথে চিকিত্সা করার জন্য অনুমোদিত হয়েছে {{2} } ফিউশন-পজিটিভ এনএসসিএলসি। এই ওষুধটি গত বছর সিনোফর্ম দ্বারা চালু করা প্রথম পণ্য এবং এটি NTRK ফিউশন পজিটিভ সলিড টিউমারযুক্ত রোগীদের জন্য উন্নত ব্যক্তিগতকৃত মেডিকেল পরিষেবা সরবরাহ করতে পারে, রোগীর বয়স বা টিউমার উত্স নির্বিশেষে। আরওএস {{2} cancer একটি গুরুত্বপূর্ণ ক্যান্সার ড্রাইভার জিন এবং এটি এনএসসিএলসি রোগীদের 1-2 %তে পাওয়া যায়। রোজলিটেক আরএসএস প্রদান করবে {2}} ফিউশন পজিটিভ এনএসসিএলসি রোগীরা একটি নতুন চিকিত্সার পরিকল্পনা সরবরাহ করবে। আমরা উন্নত ব্যক্তিগতকৃত medicineষধের বিকাশে অবদান রাখতে আমাদের প্রচেষ্টা অব্যাহত রাখব।। {1}} quot;

রোজলিট্রিকের সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল এনট্রেটিনিব, যা একটি মৌখিক, নির্বাচনী টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার (টিকেআই), এনটিআরকে advanced {0}} / 2 / 3 (স্থানীয়ভাবে উন্নত পর্যায়ের চিকিত্সার জন্য লক্ষ্যযুক্ত) টিআরকেএ / টিআরকেবি / টিআরকেসি) বা রস 1 জিন ফিউশন বা মেটাস্ট্যাটিক কঠিন টিউমার কোডিং। এনট্রেটিনিব রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা অতিক্রম করতে পারে, টিআরকেএ / বি / সি এবং আরওএস 1 প্রোটিনের কাইনেস ক্রিয়াকলাপকে ব্লক করে, যার ফলে ক্যান্সার কোষের আরএসএস {{0} carrying বা এনটিআরকে জিন ফিউশন বহন করে। এনট্রেটিনিব প্রাথমিক ও মেটাস্ট্যাটিক সিএনএস উভয় রোগের বিরুদ্ধে কার্যকর এবং এর কোনও অনাকাঙ্ক্ষিত অফ-টার্গেট ক্রিয়াকলাপ নেই। বর্তমানে, এনএসসিএলসি, অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার, সারকোমা, থাইরয়েড ক্যান্সার, লালা গ্রন্থির ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমার এবং অজানা প্রাথমিক ক্যান্সার (সিইউপি) সহ বিভিন্ন শক্ত টিউমারগুলির চিকিত্সা করার জন্য এনট্রেটিনিব সম্ভাবনার তদন্ত করছেন রোচে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, রোজলেট্রেইক আগস্টে মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল 2019: ({{} {6 N}}}) এনটিআরকে ফিউশন-পজিটিভ উন্নত কঠিন টিউমারযুক্ত শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সা treatment {{{6 }}}} {{{{11} older}} বছর বা তারও বেশি বয়সী; ({{4}}) রসের সাথে প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা - positive {1 positive}} - ইতিবাচক मेटाস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি C ক্লিনিকাল গবেষণার ফলাফলগুলি দেখায় যে: ({{{1}}) এনটিআরকে ফিউশন-পজিটিভ সলিড টিউমার (এন= 54) ​​এর চিকিত্সার জন্য, রোজলেট্রেকের সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ছিল {{{ {29}}}}%, এবং সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর) ছিল 7। 4%। Ly re {{to}}}}} 0 এর response {{{} response} মাসের প্রতিক্রিয়া (ডিআরআর) এর মধ্যবর্তী সময়কালের সাথে রোজিলট্রিক চিকিত্সার উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া solid {{} {}}}}} 0 টি বিভিন্ন কঠিন টিউমার ধরণের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়েছিল (পরিসীমা: {{4}}। 8 - {{4}} .0 6.0 মাস)। ক্ষমা সহ 3 {{{{} 6}}}} রোগীদের মধ্যে, 6% অব্যাহতি সময়কাল ছিল ission {{2 0}} মাস। গুরুত্বপূর্ণভাবে, রোজলেট্রিকের চিকিত্সা ছাড়টি বেসলাইনটিতে কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) মেটাস্টেসিসের রোগীদের মধ্যেও লক্ষ্য করা গেছে, যার অন্তর্নিহিত ছাড়ের হার {{2 1}}% ছিল। ({{4}}) আরওএস the {1}} treatment এর চিকিত্সায় - ইতিবাচক मेटाস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি (এন= 5 {1}}), রোজলেট্রিক 00 Response {{{}}}}} 00 {{1}} 0 # 39; এর মোট প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ছিল 7 8%, এবং সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর) 5। 9% ছিল। ক্ষমা সহ patients {11}} 0 রোগীর মধ্যে, 5 5% এর একটি ছাড়ের সময়কাল ছিল ≥ {{{{{}}} {{{{{} 11}}}}} মাস।

এটি উল্লেখ করার মতো যে, টিউমার ধরণের টিউমার ধরণের পরিবর্তে বিভিন্ন ধরণের টিউমারগুলির জন্য একটি সাধারণ বায়োমারকারের ভিত্তিতে মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত তৃতীয় ক্যান্সারবিরোধী ড্রাগ হ'ল 0010010 কোট; টিউমার-অগ্নোস্টিক , টিউমার-অজোনস্টিক অপ্রাসঙ্গিক) cancer {1}} উদ্ধৃতি; ক্যান্সারের ওষুধ বিকাশের নতুন মডেল। 0010010 quot; অনকোলজি অজ্ঞেয়বাদ 0010010 উদ্ধৃতি; এজেন্সি দ্বারা পূর্বে অনুমোদিত: অন্তর্ভুক্ত: mic {7 atellite Mer মাইক্রোসেটেলাইট উচ্চ অস্থিরতার জন্য এমএসআই-এইচ বা ম্যাসাচ মেরামত ত্রুটি (ডিএমএমআর) অনকোলজি, বায়ার বিতরকভি (ল্যারোট্রেকটিনিব) এর চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল T {9} in এ এনটিআরকে জিন ফিউশন টিউমার} ক্লিনিকাল স্টাডিতে, এনটিআরকে জিন ফিউশন সলিড টিউমারগুলির বিতাকভি চিকিত্সার {11}}% এর সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর) সহ including {10}}% এর সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) রয়েছে clin