অ্যামজেনের নতুন কার্ডিয়াক মায়োসিন অ্যাক্টিভেটর, ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল, পর্যায় 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মূল যৌগিক কার্যকারিতা শেষ পয়েন্টে পৌঁছেছে!

অ্যামজেন এবং তার অংশীদারদের সাইটোকেটিক্স এবং সার্ভার সম্প্রতি আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশন (এএএচএ) ২০২০ বৈজ্ঞানিক সভায় দীর্ঘস্থায়ী হার্টের ব্যর্থতার চিকিত্সায় ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিলের গ্যালাকটিক-এইচএফের মূল পর্যায়ের 3 ক্লিনিকাল স্টাডির মূল ফলাফলগুলি ঘোষণা করেছে। জিজি কোটে সম্পর্কিত ফলাফলগুলি প্রকাশিত হয়েছিল; নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন জিজি কোটে; (এনইজেএম)

ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল হ'ল হার্টের সংকোচন প্রক্রিয়াটিকে সরাসরি লক্ষ্য করার জন্য নকশাকৃত নতুন ধরণের সিলেক্টিভ কার্ডিয়াক মায়োসিন অ্যাক্টিভেটর। বর্তমানে হ্রাস ইজেকশন ভগ্নাংশের সাথে দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেলিওর (এইচএফআরইএফ) চিকিত্সার জন্য ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল তৈরি করা হচ্ছে। এই বছরের মে মাসে, ইউএস এফডিএ এইচএফআরইএফের চিকিত্সার জন্য ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিলের জন্য ফাস্ট ট্র্যাক কোয়ালিফিকেশন (এফটিডি) প্রদান করে।

গ্যালাকটিক-এইচএফ হৃদ্যতা ব্যর্থতার চিকিত্সার ক্ষেত্রে এখন পর্যন্ত পরিচালিত বৃহত্তম পর্যায়ের III গ্লোবাল কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল স্টাডির মধ্যে একটি। এটি 35 টি দেশে স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার চিকিত্সা প্রাপ্ত এইচএফআরইএফ সহ 8,256 রোগীর তালিকাভুক্ত হয়েছে। এই রোগীদের মধ্যে ছিলেন নিউইয়র্ক হার্ট অ্যাসোসিয়েশন (এনওয়াইএইচ) গ্রেড II-IV, বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ (এলভিইএফ) ≤35%, এলিভেটেড ন্যাট্রিওরেটিক পেপটাইড এবং অধ্যয়নটিতে নাম লেখার সময় হার্টের ব্যর্থতার কারণে বা হাসপাতালে ভর্তি বা ভর্তির কারণে হাসপাতালে ভর্তি জরুরী কক্ষটি স্ক্রিন করার আগে এক বছরের মধ্যে হৃদযন্ত্র failure এই গবেষণার উদ্দেশ্যটি ছিল মূল্যায়ন করা যে ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিলকে স্ট্যান্ডার্ড কেয়ারে যুক্ত করা হার্ট ফেইলিওর ইভেন্টগুলির ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে (হার্ট ফেইলুর হাসপাতালে ভর্তি এবং হার্টের ব্যর্থতার জন্য অন্যান্য জরুরি চিকিত্সা) এবং এইচএফআরইএফ-র রোগীদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার (সিভি) মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল মূল যৌগিক কার্যকারিতা শেষের পয়েন্টে পৌঁছেছে: 21,8 মাসের মধ্যবর্তী ফলোআপের পরে, স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল হ্রাসকারী কার্ডিওভাসকুলার (সিভি) মৃত্যু বা হার্ট ফেইলিউর ইভেন্টস (হার্টের ব্যর্থতা) প্লেসবোয়ের সাথে তুলনা করে। হাসপাতালে ভর্তির প্রাথমিক যৌগিক শেষের অবস্থান বা হৃদরোগের জন্য অন্যান্য জরুরি চিকিত্সার ঝুঁকিটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছিল (এইচআর=0.92; 95% সিআই: 0। 86, 0.99; পি=0.025)। ওমেচ্যামটিভ ম্যাকারবিল চিকিত্সা গ্রুপের রোগীদের মধ্যে 37.0% (এন=1523/4112) এর প্রথম প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট ইভেন্ট ছিল, প্লাসবো গ্রুপে 39.1% (এন=1607/4112) এর তুলনায়। যখন এই প্রভাবটি পর্যবেক্ষণ করা হয়, তখন মায়োকার্ডিয়াল ইস্কেমিক ইভেন্টগুলি, ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়াস, কার্ডিওভাসকুলার বা সমস্ত কারণের মৃত্যুর কোনও প্রমাণ নেই।

সমসাময়িক হার্ট ব্যর্থতার পরীক্ষায় নিবন্ধিত সর্বাধিক বিস্তৃত এবং বৈচিত্র্যময় রোগীদের মধ্যে এটি পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে যে হার্ট ফেইলিওর ইভেন্টগুলি বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর সম্মিলিত প্রান্তিক ঝুঁকিটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে, যখন প্রতিটি চিকিত্সার গ্রুপে প্রতিকূল ঘটনাগুলির সামগ্রিক ঘটনাগুলি স্পষ্টতই ভারসাম্যহীন ছিল না। গ্যালাকটিক-এইচএফ পরীক্ষায় রোগী এবং বহিরাগত রোগীদের অন্তর্ভুক্ত ছিল এবং মাঝারি থেকে গুরুতর হার্ট ব্যর্থতার লক্ষণ এবং কম ইজেকশন ভগ্নাংশ, সিস্টোলিক রক্তচাপ এবং রেনাল ফাংশন সহ বিষয়ের অনুপাত বেশি ছিল।

সিভি মৃত্যুর দ্বিতীয় প্রান্তে সময়টিতে কোনও হ্রাস দেখা যায়নি। ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল চিকিত্সা গ্রুপে 808 রোগী (19.6%) এবং প্লেসবো গ্রুপে 798 রোগী (19.4%) কার্ডিওভাসকুলার রোগে মারা গিয়েছিলেন (এইচআর=1.01; 95% সিআই: 0.92-1.11; পি=0 86) । একাধিক নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা পদ্ধতি এবং র্যান্ডমাইজড সেটিং অনুসারে, কেসিসিকিউ মোট লক্ষণ স্কোরের পরিবর্তন বেসলাইন পরিদর্শন থেকে সপ্তাহে 24 (ইনপ্যাসেন্টস মধ্যে গড় পার্থক্য [95% সিআই]: 2.50 [0.54, 4.46], বহিরাগতদের মধ্যে গড় পার্থক্য: -0.46 [ -1.40,0.48], সম্মিলিত পি=0.028), পূর্বনির্ধারিত বিশ্লেষণে পরিসংখ্যানগত তাত্পর্য (পি=0.002) পৌঁছায় না। পূর্বনির্ধারিত পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণ অনুযায়ী অন্যান্য গৌণ শেষের পয়েন্টগুলি পৌঁছায় নি।

বেশিরভাগ পূর্বনির্ধারিত সাবগ্রুপগুলিতে ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিলের কার্যকারিতা সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং নিম্ন বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশের রোগীদের ক্ষেত্রে এটির সম্ভাব্য বৃহত্তর থেরাপিউটিক প্রভাব রয়েছে (LVEF≤28%, n=GG gt; 4000, HR=0.84; 95 % সিআই: 0.77, 0.92; মিথস্ক্রিয়া পি=0.003)। প্লেসবোয়ের সাথে তুলনা করে, ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল 24 সপ্তাহে এনটি-প্রোবিএনপি ঘনত্বকে 10% (95% সিআই: 6-14%) উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে।

গ্যালাকটিক-এইচএফ পরীক্ষায়, ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিলের সামগ্রিক সুরক্ষা পূর্ববর্তী পরীক্ষাগুলির তথ্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বলে মনে হয়। অধ্যয়নের ওষুধের বিরূপ ঘটনা এবং চিকিত্সা বন্ধ করা চিকিত্সা গ্রুপগুলির মধ্যে ভারসাম্যপূর্ণ ছিল। সাধারণভাবে, মায়োকার্ডিয়াল ইস্কেমিয়া, ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়া এবং মৃত্যুর সামগ্রিক ঘটনাগুলি চিকিত্সা গ্রুপ এবং প্লেসবো গ্রুপে একই ছিল। এছাড়াও বেসিক লাইনে এবং 24 বা 48 সপ্তাহে ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল গ্রুপ এবং প্লেসবো গ্রুপের মধ্যে সিস্টোলিক রক্তচাপের পরিবর্তনের কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না। এই দুটি সময় পয়েন্টগুলিতে, প্লাসেবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল গ্রুপের রোগীদের হৃদস্পন্দনের হার্টের হারে কিছুটা হলেও উল্লেখযোগ্য পরিমাণ হ্রাস পেয়েছিল। প্লাসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল গ্রুপে কার্ডিয়াক ট্রোপোনিন I এর মাঝারি ঘনত্ব বেসলাইন থেকে 4 এনজি / এল বৃদ্ধি পেয়েছে (95% সিআই: 3-5; সনাক্তকরণের সীমা ছিল 6 এনজি / এল)।

গ্যালাকটিক-এইচএফ ক্লিনিকাল ট্রায়ালের কার্যনির্বাহী কমিটির সভাপতি জন টেরলিংক, সান ফ্রান্সিসকো বিশ্ববিদ্যালয়ের ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের মেডিসিনের অধ্যাপক এবং সান ফ্রান্সিসকো ভেটেরান্স বিষয়ক মেডিকেল সেন্টারে হার্ট ফেইলির পরিচালক বলেছেন: "বিশ্বব্যাপী জনসংখ্যা যেমন অব্যাহত রয়েছে তেমন বয়স পর্যন্ত, হার্টের ব্যর্থতা এখনও একটি ক্রমবর্ধমান গুরুতর ক্লিনিকাল সমস্যা। আর্থিক বোঝা. গ্যালাকটিক-এইচএফের গবেষণার ফলাফলগুলি দেখায় যে, নির্বাচিত কার্ডিয়াক মায়োসিন অ্যাক্টিভেটর হিসাবে ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল অর্থপূর্ণভাবে রোগীদের প্রাগনোসিসকে উন্নত করতে পারে। ফলাফলগুলি আরও দেখায় যে মারাত্মকভাবে হ্রাস হওয়া সংকোচনের ক্রিয়াকলাপের সাথে একটি বৃহত প্রাক-মনোনীত সাবগ্রুপ থেকে হার্টের শক্তি এই নতুন তদন্তকারী ড্রাগ থেকে আরও বেশি উপকৃত হতে পারে এবং এই পর্যবেক্ষণ হার্টের কার্যকারিতা বাড়ানোর ক্ষেত্রে ড্রাগের মূল ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। জিজি কোট;

সাইটোকিনেটিক্সের গবেষণা ও বিকাশের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট ডাঃ ফ্যাডি আই মালিক বলেছেন: “গ্যালাকটিক-এইচএফ একটি যুগান্তকারী ক্লিনিকাল ট্রায়াল। আমরা অত্যন্ত সন্তুষ্ট যে এটি সমসাময়িক হার্ট ফেইলিওর পরীক্ষার মধ্যে সবচেয়ে বিস্তৃত inpantent এবং বহিরাগত রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করেছে। ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল সামগ্রিক প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ পয়েন্টটি ইতিবাচক প্রভাব দেখায় এবং বিরূপ ঘটনার সামগ্রিক ঘটনাগুলিকে ভারসাম্যহীনভাবে হ্রাস করে ইজেকশন ভগ্নাংশ সহ রোগীদের পক্ষে এটি বিশেষ উপকারী। আমরা আমজেনের সাথে প্রকল্পের পরবর্তী পদক্ষেপগুলি নিয়ে আলোচনা চালিয়ে যাওয়ার প্রত্যাশায় রয়েছি। ভবিষ্যতের বিকাশের দিক নির্ধারণ করুন। জিজি কোট;

omecamtiv ম্যাকারবিল আণবিক কাঠামো

হার্ট ফেইলিওর একটি গুরুতর রোগ যা বিশ্বব্যাপী 26 মিলিয়নেরও বেশি লোককে প্রভাবিত করে এবং এর মধ্যে প্রায় অর্ধেকই বাম ভেন্ট্রিকুলার ফাংশন হ্রাস করেছে। 65 বছর বা তার বেশি বয়স্কদের হাসপাতালে ভর্তি এবং পাঠের মূল কারণ এই রোগ। মানসম্মত চিকিত্সার ব্যাপক ব্যবহার এবং যত্নের ক্ষেত্রে অগ্রগতি সত্ত্বেও, হৃদরোগ ব্যর্থতায় আক্রান্ত রোগীদের প্রাগনোসিসটি কম রয়েছে। এটি অনুমান করা হয় যে 40 বছরের বেশি বয়সী প্রায় এক-পঞ্চমাংশ লোক হৃদরোগের ঝুঁকিতে পড়েছেন এবং হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের প্রায় অর্ধেক তাদের প্রাথমিক হাসপাতালে ভর্তির 5 বছরের মধ্যে মারা যাবেন।

ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল একটি নতুন, নির্বাচনী, কার্ডিয়াক মায়োসিন অ্যাক্টিভেটর যা মায়োসিনের অনুঘটক ডোমেনের সাথে আবদ্ধ। প্রাকলিনিকাল স্টাডিতে দেখা গেছে যে মায়োকার্ডিয়াল মায়োসিন অ্যাক্টিভেটর মায়োকার্ডিয়াল সেল বা মায়োকার্ডিয়াল অক্সিজেন গ্রহণের আন্তঃকোষীয় ক্যালসিয়াম ঘনতাকে প্রভাবিত না করে মায়োকার্ডিয়াল সংকোচনের পরিমাণ বাড়াতে পারে। কার্ডিয়াক মায়োসিন কার্ডিওমায়োসাইটে একটি সাইটোস্কেলিটাল মোটর প্রোটিন যা রাসায়নিক শক্তিটিকে যান্ত্রিক শক্তিতে রূপান্তর করার জন্য সরাসরি দায়বদ্ধ যা মায়োকার্ডিয়াল সংকোচন ঘটায় causes

সার্ভেয়ারের তহবিল এবং কৌশলগত সহায়তায় বর্তমানে ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল অ্যামজেন এবং সাইটোকিনিটিক্সের সহযোগিতায় হ্রাসপ্রাপ্ত ইজেকশন ফ্র্যাকশন (এইচএফআরইএফ) দ্বারা হার্ট ফেইলুর জন্য একটি চিকিত্সা তৈরি করছে। দলটি একটি তৃতীয় ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্ট প্রজেক্ট পরিচালনা করছে, যার মধ্যে দুটি ধাপের তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়াল রয়েছে: (1) গ্যালাকটিক-এইচএফ ট্রায়াল, যা রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার ফলাফলের উপর ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল এবং প্লাসিবোর প্রভাবগুলি মূল্যায়ন করে; (২) রোগীদের ব্যায়াম ক্ষমতা (কার্ডিওপলমোনারি অনুশীলন পরীক্ষার মাধ্যমে মূল্যায়ন করা) ওমেক্যামটিভ ম্যাকারবিল এবং প্লাসবো এর প্রভাব মূল্যায়নের জন্য মেটেরিক-এইচএফ ট্রায়াল trial