যোভান্ট ওরাল রিলুগলিক্স, একটি জিএনআরএইচ রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ, উল্লেখযোগ্যভাবে মাসিক / অ-struতুস্রাবের পেলভিক ব্যথা হ্রাস করে!

মায়োভান্ট সায়েন্সেস একটি স্বাস্থ্যসেবা সংস্থা যা মহিলাদের স্বাস্থ্য এবং প্রোস্টেট ক্যান্সারের যত্নকে নতুন করে সংজ্ঞায়িত করার জন্য উদ্ভাবনী চিকিত্সার বিকাশের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছিল যে স্পিরিট প্রকল্পের প্রথম পর্বের তৃতীয় স্টাডি রিমোগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলির মূল্যায়ন করে (রিগলোলিক্স 40 মিলিগ্রাম, ইস্ট্রাদিলিয়ল 1.0 মিলিগ্রাম, নোরথিসেরোন অ্যাসিটেট 0.5 মিলিগ্রাম) এন্ডোমেট্রিওসিস সম্পর্কিত ব্যথার সাথে মহিলাদের চিকিত্সার জন্য প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে এবং 6 কী মাধ্যমিক শেষ। গবেষণায়, 24 সপ্তাহের চিকিত্সার সময় ন্যূনতম হাড়ের ঘনত্ব হ্রাস সহ রিলগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলি ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল।

ময়োভান্ট আরও ঘোষণা করেছিলেন যে হুগল্যান্ড স্কৌবি মূল্যায়ন স্কেল (স্কোর <5) অনুসারে="" একটি="" পৃথক="" ক্লিনিকাল="" গবেষণায়,="" রিগ্লিকলিক্স="" যৌগিক="" ট্যাবলেটগুলি="" 84="" দিনের="" চিকিত্সার="" সময়কালে="" 67="" টি="" সুস্থ="" মহিলাদের="" মধ্যে="" 100%="" ডিম্বস্ফোটন="" দমন="" অর্জন="" করেছে="" (স্কোর=""><5 পয়েন্ট)।="">এছাড়াও, 100% মহিলা চিকিত্সা বন্ধ করার পরে ডিম্বস্ফোটন বা struতুস্রাবের পুনরায় সূচনা করেন, গড় ওভুলেশন সময় ২৩.৫ দিনের সাথে।

মায়োভ্যান্টের এন্ডোমেট্রিয়োসিস ফেজ III ক্লিনিকাল প্রকল্প স্পিরিটিতে 2 ট্রান্সন্যেশনাল, পুনরাবৃত্তি কী ক্লিনিকাল স্টাডিজ রয়েছে (স্পিরিট 1, স্পিরিট 2), মহিলা এন্ডোমেট্রিয়োসিস-ব্যথা এবং সুরক্ষার চিকিত্সায় রিলগোলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলির কার্যকারিতা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করছে। গবেষণায়, মহিলা রোগীদের এলোমেলোভাবে তিনটি গ্রুপে বিভক্ত করা হয়েছিল, 24 সপ্তাহের জন্য রিলগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেট (দিনে একবার), 12 সপ্তাহের জন্য রিলগলিক্স একক ড্রাগ (40 মিলিগ্রাম, দিনে একবার) প্রাপ্ত + রিলগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেট (দিনে একবার) 12 সপ্তাহ, 24 সপ্তাহের জন্য প্লেসবো চিকিত্সা। 2 টি পড়াশুনা সম্পন্ন যোগ্য মহিলাদের সক্রিয় চিকিত্সা এক্সটেনশন স্টাডিতে অংশ নেওয়ার সুযোগ রয়েছে have এই সমীক্ষায়, সমস্ত মহিলা 80 সপ্তাহের জন্য রিগলিকলিক্স যৌগিক ট্যাবলেট পেয়েছিলেন এবং চিকিত্সার সময়কাল 104 সপ্তাহে পৌঁছতে পারে।

স্পিরিট 2 সমীক্ষার সাধারণ প্রাথমিক সমাপ্তি বিশ্লেষণে, রিলগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেট গ্রুপের 75.2% মহিলা এবং প্লাসিবো গ্রুপের 30.4% মহিলারা ডিসমেনোরিয়া (পি <0.0001) এর="" ক্লিনিকভাবে="" অর্থবহ="" হ্রাস="" অর্জন="" করেছেন।="">Nonতুস্রাবহীন পেলভিক ব্যথার জন্য, রিগোগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেট গ্রুপের of 66.০% এবং প্লেসবো গ্রুপের ৪২..6% মহিলার মধ্যে চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য হ্রাস ছিল (পি <0.0001)।>ডিসমেনোরিয়াতে গড়ে 11-পয়েন্ট (0-10) ডিজিটাল রেটিং স্কেলে, রিজগলিক্স চিকিত্সা গোষ্ঠীর মহিলাদের ডিসমেনোরিয়া সংখ্যার স্কোর 75.2% হ্রাস পেয়ে 7.2 (গুরুতর ব্যথা) থেকে 1.7 পয়েন্টে (হালকা ব্যথা) হয়েছে।

অধিকন্তু, রিগুগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলি সপ্তাহের 24 এ পরিমাপ করা 6 কী গৌণ শেষের পয়েন্টগুলির সাথে প্লেসবোয়ের তুলনায় পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ ছিল, যার মধ্যে রয়েছে: ডিসমেনোরিয়া এবং সামগ্রিক শ্রোণী ব্যথার পরিবর্তন এবং দৈনিক ক্রিয়াকলাপগুলিতে ব্যথার প্রভাব (অন্তঃসত্ত্বা ঝিল্লির স্বাস্থ্যের অবস্থান ব্যবহার করে) -30 [ইএইচপি -30] ব্যথার ডোমেন পরিমাপ), একটি উচ্চ শতাংশ মহিলারা ওপিওয়েডগুলি (সমস্ত পি <0.0001), মাসিক="" শ্রোণী="" ব্যথা="" (পি="0.0012)" এবং="" সহবাসের="" অসুবিধা="" (পি="0.0489)" ব্যবহার="" করেন="">

গবেষণায়, 24 সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কালে ন্যূনতম হাড়ের ঘনত্ব হ্রাস সহ রিলগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলি ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল। প্রতিকূল ঘটনাগুলির সামগ্রিক ঘটনাগুলি রিগোগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেট গ্রুপ এবং প্লেসবো গ্রুপে (80.6% বনাম 75.0%) একই ছিল। প্লিজবো গ্রুপের ৩.৯% এর তুলনায় রিগগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেট গোষ্ঠীর 5.3% মহিলা বিরূপ ইভেন্টের কারণে চিকিত্সা বন্ধ করে দিয়েছেন। রিগোগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেট গ্রুপের কমপক্ষে 10% মহিলা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনা হ'ল মাথা ব্যথা, ন্যাসোফেরেঞ্জাইটিস এবং গরম ঝলক। রিগগলিক্সের যৌগিক ট্যাবলেট গোষ্ঠীতে 3 টি এবং গর্ভে প্লেসবো গ্রুপে 5 টি গর্ভাবস্থা ছিল।

ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়, সান ফ্রান্সিসকো (ইউসিএসএফ) এর প্রজনন বিজ্ঞানের বিখ্যাত অধ্যাপক লিন্ডা গিউডিস বলেছেন: "দীর্ঘকালীন ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত নতুন অ আক্রমণাত্মক চিকিত্সার প্রয়োজন এমন অনেক মহিলার জন্য এন্ডোমেট্রিওসিস গুরুতর শারীরিক ব্যথা এবং আবেগের কারণ হতে পারে End "বিরক্ত। আজ ঘোষণা করা ক্লিনিকালি অর্থপূর্ণ ফলাফলগুলি খুব উত্সাহজনক, বিশেষত একই ডোজ রিলগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলি যা ব্যথার ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য উন্নতি অর্জন করেছে তা হাড়ের ঘনত্বের ন্যূনতম হ্রাস সহ ভাল সহনশীলতাও দেখিয়েছে।"

মায়োভান্টের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা লিন সেলি বলেছেন: "জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলির আমাদের সফল ধাপ III সমীক্ষার উপর ভিত্তি করে আমরা এন্ডোমেট্রিওসিস পর্ব III সমীক্ষার ইতিবাচক ফলাফল নিয়ে খুব সন্তুষ্ট, যা আমাদের দৃষ্টি অর্জনের আরও কাছাকাছি নিয়ে আসে: এই রোগে আক্রান্ত মহিলারা দিনে একবার ওষুধ, একবারে একটি ট্যাবলেট, এই ওষুধটি এমন একটি দৈনিক ট্যাবলেট যা ক্লিনিকভাবে অর্থবোধক উপসর্গ ত্রাণ এবং সহনীয় সুরক্ষাকে ভারসাম্য বজায় রাখে।আমরা আমাদের অন্যান্য এন্ডোমেট্রিয়োসিস সমীক্ষার ফলাফলগুলি ভাগ করে নেওয়ার অপেক্ষায় থাকি, স্পিরিট 1 , পরে এই প্রান্তিকে। "

relugolix রাসায়নিক কাঠামোগত সূত্র (উত্স: medchemexpress.com) এবং কর্মের প্রক্রিয়া

রিলুগোলিক্স হ'ল একবার, দৈনিক, মৌখিক, গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (জিএনআরএইচ) রিপেটর বিরোধী যা পিটুইটারি গ্রন্থিতে জিএনআরএইচ রিসেপ্টরগুলিকে অবরুদ্ধ করে ডিম্বাশয়ের ইস্ট্র্রাডিওল উত্পাদন হ্রাস করতে পারে, জরায়ু ফাইব্রয়েডস এবং এন্ডোমেট্রোসিসের বৃদ্ধির জন্য উত্সাহিত হরমোন। তদ্ব্যতীত, রিগুগলিক্স টেস্টোস্টেরন উত্পাদন বাধা দিতে পারে, একটি হরমোন যা প্রোস্টেট ক্যান্সারের বৃদ্ধিকে উত্সাহিত করতে পারে।

বর্তমানে, মায়োভ্যান্ট জরায়ু ফাইব্রয়েড এবং এন্ডোমেট্রিওসিসের চিকিত্সার জন্য রিগোগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলি বিকাশ করছে। এছাড়াও, সংস্থাটি উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য রিগুগলিক্স একক ওষুধের ট্যাবলেটগুলি (120mg, দিনে একবার) বিকাশ করছে।

এই বছরের মার্চ মাসে মায়োভ্যান্ট জরায়ু ফাইব্রয়েডযুক্ত মহিলাদের মাঝারি থেকে গুরুতর লক্ষণগুলির চিকিত্সার জন্য ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) এর কাছে রিগলগলিক্স কমপ্লেড ট্যাবলেটগুলির জন্য বিপণনের অনুমোদনের আবেদন (এমএএ) জমা দেন। সংস্থাটি একই ইঙ্গিতের জন্য এ বছরের মে মাসে এফডিএ-তে রিগোগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলির একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে। জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলির দুটি সাধারণ লক্ষণ হ'ল ভারী struতুস্রাবের রক্তপাত (এইচএমবি) এবং ব্যথা। অনুমোদিত হলে, রিগুগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলি জরায়ু ফাইব্রয়েডযুক্ত মহিলা রোগীদের জন্য এক দিনের চিকিত্সা সরবরাহ করবে। সাম্প্রতিককালে, সংস্থাটি উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত পুরুষ রোগীদের চিকিত্সার জন্য এফডিএতে রিগলিক্সিক্স সিঙ্গল ড্রাগ ট্যাবলেটগুলি (120mg) এর জন্য একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশনও জমা দিয়েছে। তৃতীয় পর্যায়ের হিরো সমীক্ষায়,

রিলেগলিক্স টেকেডা দ্বারা বিকাশ করা হয়েছিল, এবং মায়োভান্ট (রোভান্ট এবং টেক্ডা দ্বারা গঠিত একটি সংস্থা) জাপান এবং অন্যান্য এশীয় দেশগুলি বাদ দিয়ে জুন ২০১ in সালে একটি একচেটিয়া বৈশ্বিক লাইসেন্স পেয়েছিল। জাপানে, রিগুগলিক্স জানুয়ারী 2019 এ অনুমোদিত হয়েছিল এবং জরায়ু ফাইব্রয়েডজনিত নিম্নলিখিত উপসর্গগুলি উন্নত করতে রিলুমিনা ব্র্যান্ড নামে বাজারজাত করা হয়: মেনোর্রাজিয়া, তলপেটে ব্যথা, তলপেটের ব্যথা এবং রক্তাল্পতা।

জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলির চিকিত্সার জন্য রিগুগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলির প্রয়োগটি ফেজ III লাইবার্টি প্রকল্পের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা ডেটা এবং এক বছরের ওপেন লেবেল এক্সটেনশন অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে। লাইবার্টি প্রকল্পে দুটি ক্রস-বর্ডার, পুনরাবৃত্তিমূলক এবং সমালোচনামূলক পর্যায়ে তৃতীয় ক্লিনিকাল স্টাডি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে (লাইবার্টি 1, লিবার্টি 2)। মেনোররিগিয়া সহ জরায়ু ফাইব্রয়েড সহ মহিলা রোগীদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল এবং 24 সপ্তাহের জন্য রিলগোলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলি মূল্যায়ন করা হয়েছিল। 2 টি পড়াশুনা সম্পন্ন যোগ্য রোগীদের ইতিবাচক চিকিত্সা এক্সটেনশন স্টাডিতে নাম লেখানোর সুযোগ রয়েছে। এক্সটেনশন স্টাডিতে, সমস্ত রোগী 28-সপ্তাহের রিগলিকলিক্স যৌগিক ট্যাবলেট পেয়েছিলেন, অর্থাৎ, মোট চিকিত্সার সময়কাল 52 সপ্তাহ ছিল। উদ্দেশ্য ছিল দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা। 52-সপ্তাহের মোট চিকিত্সার সময় শেষে, যোগ্য রোগীরা দ্বিতীয় 52-সপ্তাহের এলোমেলো প্রত্যাহার গবেষণায় অংশ নিতে পছন্দ করতে পারে, যার লক্ষ্য 2 বছর বয়সী সুরক্ষা এবং রিগলগোলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলির কার্যকারিতা ডেটা সরবরাহ করা এবং রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার মূল্যায়ন করা। অপরিহার্যতা। সমস্ত গবেষণায়, চিকিত্সার প্রতিক্রিয়াটিকে প্রাথমিক হেম পদ্ধতি দ্বারা পরিমাপক হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। চিকিত্সার শেষ 35 দিনের সময়, lineতুস্রাবের রক্ত ​​ক্ষয়ের পরিমাণ বেসলাইন থেকে 80 মিলি এবং বেসলাইন থেকে ≥50% হ্রাস পেয়েছিল।

ফলাফলগুলি প্রমাণ করেছে যে লিবার্টি 1 এবং লিবার্টি 2 সমীক্ষা উভয়ই প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে (পি <0.0001): (1)="" চিকিত্সার="" 24="" তম="" সপ্তাহে,="" রিলগলিক্স="" যৌগিক="" ট্যাবলেট="" প্রাপ্ত="" 73.3%="" এবং="" 71.2%="" রোগীর="" প্রতিক্রিয়া="" মানদণ্ড="" পূরণ="" করেছে="" এবং="" যথাক্রমে="" 18.9%="" এবং="" ড্রাগের="" সাথে="" চিকিত্সা="" করা="" রোগীদের="" মধ্যে="" 14.7%="" আরাম="" পেয়েছেন;="">(২) গড়পড়তাভাবে, 2 টি গবেষণায় রিগোগলিক্স যৌগিক ট্যাবলেটগুলি প্রাপ্ত রোগীদের মাসিক রক্ত ​​ক্ষয়টি বেসলাইন স্তরের (পি <0.0001) এর="" তুলনায়="" 84.3%="" কম="" ছিল।="">(3) চিকিত্সার 24 সপ্তাহে, 2 টি গবেষণায়, রিগোগলিক্স গ্রুপ এবং প্লেসবো গ্রুপের হাড়ের ঘনত্ব তুলনীয় ছিল; দ্বৈত শক্তি এক্স-রে শোষণযুক্তি (ডিএক্সএ) মূল্যায়ন অনুসারে, চিকিত্সার 24 সপ্তাহ, রিলগলিক্স গ্রুপ এবং প্লাসবো গ্রুপ বিএমডি পরিবর্তনের বিতরণ (বহিরাগতদের সহ) একই রকম। (4) 2 গবেষণায়,

ওপেন লেবেল অধ্যয়নটি প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে: চিকিত্সার এক বছর, রিগলিক্স গ্রুপে প্রতিক্রিয়া হার ছিল ৮.7..7%, যা লিবার্টি ১ এবং লাইবার্টি ২ এ পরিলক্ষিত প্রতিক্রিয়ার দৃ the়তা প্রদর্শন করে। এছাড়াও, মহিলাদের struতুস্রাবের রক্ত ​​ক্ষয় একটি দ্বারা হ্রাস পেয়েছে বেসলাইন থেকে 89.9% গড়ে। DXA প্রতি তিন মাস অন্তর মূল্যায়ন করা হয়, এবং চিকিত্সার এক বছরের সময় হাড়ের ঘনত্বের পরিবর্তন লিবার্টি 1 এবং লাইবার্টি 2 স্টাডির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। এক বছরের জন্য রিগলিক্সের চিকিত্সা প্রাপ্ত মহিলা রোগীদের মধ্যে, বিরূপ ইভেন্ট রিপোর্টিং হার 10% ছাড়িয়ে গেছে, এবং months মাস পরে প্লাসিবো গ্রুপকে ছাড়িয়ে গেছে এমন বিরূপ ইভেন্টের হার কেবল ফ্লাশিং।