ওয়ানচুন মেডিসিনের প্রথম শ্রেণির নতুন ড্রাগটি ফেজ 3 এর মূল শেষ পয়েন্টে পৌঁছেছে

স্প্রিং ছাড়িয়ে ঘোষণা করেছে যে এর জিজি কোট; প্রথম শ্রেণিতে জিজি কোট; কেমোথেরাপির কারণে মারাত্মক নিউট্রোপেনিয়া (সিআইএন) জন্য নতুন ড্রাগ প্লিনাবুলিন (প্লিনাবুলিন) ফেক্ট 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল ব্যবহার করা হয় ট্রায়ালের মধ্যমেয়াদী বিশ্লেষণ মূল অধ্যয়নের শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে। ওয়ানচুন ফার্মাসিউটিক্যাল এর ঘোষণাপত্র অনুসারে: 30 বছরের মধ্যে সিআইএন ইঙ্গিতগুলির চিকিত্সার মান এবং ক্লিনিকাল বেনিফিটের অধ্যয়নের লক্ষণীয় মধ্য-মেয়াদী ফলাফলগুলি প্রথম যুগান্তকারী!

নিউট্রোফিলগুলি শ্বেত রক্তকণিকা এবং সংক্রমণের বিরুদ্ধে লড়াইয়ের প্রধান মাধ্যম। পরিসংখ্যান দেখায় যে নিউট্রোপেনিয়া কেমোথেরাপি গ্রহণকারী 7% থেকে 65% রোগীকে প্রভাবিত করে। ব্যাকটিরিয়া সংক্রমণের জন্য রোগীরা বেশি সংবেদনশীল, যার মধ্যে প্রায় 20% গুরুতর নিউট্রোপেনিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের মারাত্মক ব্যাকটিরিয়া সংক্রমণ ঘটে। নিউট্রোপেনিক জ্বরের জন্য প্রতি বছর ,000০,০০০ এরও বেশি রোগী হাসপাতালে ভর্তি হন, যা প্রায়শই নিউট্রোপেনিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের গুরুতর সংক্রমণের দিকে পরিচালিত করে। 1988 সাল থেকে নিউট্রোপেনিয়া প্রতিরোধে কেবল জি-সিএসএফ অনুমোদিত হয়েছে। এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি (যেমন হাড়ের ব্যথা) এবং বায়োফর্মাসিউটিকাল হওয়ার উচ্চ ব্যয়ের কারণে এর ব্যবহার সীমাবদ্ধ এবং কেবলমাত্র প্রায় 20% রোগীদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহৃত হয়।

পূর্ণবুলিন গুয়ানিন নিউক্লিওটাইড এক্সচেঞ্জ ফ্যাক্টর (জিইএফ-এইচ 1) এর একটি অ্যাক্টিভেটর, যা সাইটোস্কেলটনের মাইক্রোটুবুল নেটওয়ার্ককে ধ্বংস করতে এবং জিইএফ-এইচ 1 প্রকাশ করতে পারে release এই প্রক্রিয়াটি ডাউন স্ট্রিম সিগন্যাল ট্রান্সডাকশন পথকে সক্রিয় করে, প্রোটিন সি-জুনকে সক্রিয় করে তোলে। সক্রিয় সি-জুন ডেন্ড্রিটিক কোষগুলির নিউক্লিয়াসে প্রবেশ করে, অনাক্রম্যতা সম্পর্কিত জিনগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করে এবং ডেন্ড্রিটিক সেল (ডিসি) পরিপক্কতা, টি কোষ অ্যাক্টিভেশন এবং নিউট্রোপেনিয়া প্রতিরোধে সম্পর্কিত জিনগুলির একটি সিরিজ সক্রিয় করে। তদুপরি, পুনাবুলিন হ'ল জি-সিএসএফ এজেন্ট, যা হাড়ের মজ্জার ডসেটেক্সেলের দ্বারা অনুপ্রাণিত নিউট্রোফিল গঠনের বিপরীত হয় এবং সাধারণ পরিসরের মধ্যে নিউট্রোফিল স্তর বজায় রাখে, আলাদাভাবে জি-সিএসএফের পদ্ধতি সিআইএন প্রতিরোধ করে। প্রাক-গবেষণামূলক গবেষণায় এটি দেখানো হয়েছে যে পুনাব্রিন বিভিন্ন অ্যান্টিটোমারের প্রক্রিয়াগুলির সাথে কেমোথেরাপির ওষুধ দ্বারা সৃষ্ট নিউট্রোপেনিয়া প্রতিরোধ করতে পারে।

ওয়ানচুন মেডিসিন পরিচালিত প্রোটিেক্টিভ -২ নামে আন্তর্জাতিক মাল্টি-সেন্টার ফেজ 3 ক্লিনিকাল স্টাডিতে কেমোথেরাপি টিএসি রেজিমিনের সাথে চিকিত্সা করা স্তন ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে 40 মিলিগ্রাম পাউনা তুলনা করা হয় (ডসেটেক্সেল, ডক্সোরুবিসিন এবং সাইক্লোফসফামাইড) ব্রিন 6 মিলি দীর্ঘ-অভিনেত্রী জি-সিএসএফের সাথে মিলিত (নিউউলেস্টা) ) চিকিত্সা এবং 6mg দীর্ঘ-অভিনয় জি-সিএসএফ মনোথেরাপি। এই মধ্য-মেয়াদী ডেটা বিশ্লেষণে প্রায় 120 জন রোগীর ডেটা অন্তর্ভুক্ত।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে মূল সমীক্ষার শেষ পয়েন্ট জিজি কোটায়; প্রথম কেমোথেরাপি চক্রের জিজি কোটে সংঘটিত হয়নি গ্রেড 4 নিউট্রোপেনিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের শতাংশ; পুনাব্রিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি দীর্ঘ-অভিনয় জি-সিএসএফ মনোথেরাপির চেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল ছিল (পি জিজি) & lt; 0.01)।

মূল গৌণ শেষের পয়েন্টগুলির ক্ষেত্রে, উভয় জিজি কোট; প্রথম কেমোথেরাপি চক্রের জিজি কোটের 8 দিনের মধ্যে গ্রেড 4 নিউট্রোপেনিয়ার (ডিএসএন দিন) সময়কাল; এবং জিজি কোট; ডিএসএন প্রথম কেমোথেরাপি চক্রের জিজি কোটের মধ্যে; পুণাবুলিন সম্মিলিত গ্রুপ প্রথম 8 দিনের মধ্যে নিউট্রোফিল সুরক্ষার ভূমিকা নিতে পারে যা নিশ্চিত করে তাত্পর্যপূর্ণ তাত্পর্যতে পৌঁছেছিল, যা ব্যাপক সুরক্ষা সরবরাহ করতে পারে।

জিজি কোট; এটি উত্তেজনাপূর্ণ ডেটা, যা কেবল খুব গুরুত্বপূর্ণ তাত্পর্যপূর্ণ তাত্পর্যপূর্ণ তাত্পর্য প্রদর্শন করে না, তবে এটির ক্লিনিকাল তাত্পর্যও রয়েছে। জিজি কোট; স্ট্যানফোর্ড স্কুল অফ মেডিসিনের মেডিসিনের অধ্যাপক এবং পুনাব্লিনের সিআইএন গবেষণার একটি গ্লোবাল প্রধান তদন্তকারী ডগলাস ব্লেয়ানি বলেছেন, জিজি কোট; বর্তমানে সিআইএন-এর চিকিত্সার চাহিদা পূরণ করা অনেক দূরে, তাই এখনও নতুন চিকিত্সার ওষুধের জরুরি প্রয়োজন, বিশেষত বিদ্যমান মানসম্পন্ন থেরাপিউটিক ড্রাগ জি-সিএসএফের চেয়ে আলাদা ব্যবস্থার সাথে ওষুধগুলি। জিজি # 39; গ্রেড 4 নিউট্রোফিলগুলি প্রথম কেমোথেরাপি চক্রে ঘটেছিল না হ্রাস সিন্ড্রোমযুক্ত রোগীদের শতকরা হার প্রথমবারের জন্য সিআইএন ক্ষেত্রে ব্যবহৃত মূল গবেষণা শেষ পয়েন্ট, এবং আমি আরও আশা করি যে এই শেষ বিন্দুটি সিআইএন-র জন্য নতুন চিকিত্সার মূল্যায়নের মান হয়ে উঠবে ভবিষ্যৎ. জিজি কোট;

ওয়ানচুন মেডিসিনের চেয়ারম্যান ও সহ-প্রতিষ্ঠাতা ডাঃ হুয়াং ল্যান যোগ করেছেন: জিজি কোট; প্রোটেক্টিভ -২ স্টাডির উল্লেখযোগ্য মধ্যমেয়াদী ফলাফলগুলি 30 বছরের মধ্যে সিআইএন ইঙ্গিতগুলির চিকিত্সার মান এবং ক্লিনিকাল বেনিফিটের প্রথম অগ্রগতি। জিজি কোট; এছাড়াও পুনাব্রিন এবং জি-সিএসএফের সংমিশ্রণে সংক্রমণ এবং হাসপাতালে ভর্তি প্রতিরোধের সম্ভাবনা রয়েছে, যা COVID-19 মহামারীতে ডাক্তার, রোগী এবং স্বাস্থ্যসেবা সিস্টেমের জন্য বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ important

চীনে, রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কেমোথেরাপি-প্ররোচিত নিউট্রোপেনিয়া প্রতিরোধের জন্য পুনাব্লিনের দুটি পর্যায় 2/3 নিবন্ধন ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশনগুলি (প্রকল্পের নম্বর 105 এবং 106) অনুমোদন করেছে। ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়াল রেজিস্ট্রেশন এবং তথ্য প্রকাশের প্ল্যাটফর্ম অনুযায়ী, পুনাবুলিন নিবন্ধকরণের মাধ্যমে দুটি ফেজ 3 আন্তর্জাতিক বহু-কেন্দ্রের ক্লিনিকাল স্টাডি সহ 6 টি ক্লিনিকাল স্টাডি রয়েছে।

ওয়ানচুন ফার্মাসিউটিকাল ক্লিনিকাল পর্যায়ে একটি গ্লোবাল বায়োফার্মাসটিক্যাল সংস্থা। এটি 2017 সালে নাসডাক-এ তালিকাভুক্ত হয়েছিল, নতুন ক্যান্সার থেরাপির গবেষণা ও বিকাশকে কেন্দ্র করে।