এনটিআরকে ফিউশন সলিড টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য ভিট্রাকভি যুক্তরাজ্যে অনুমোদিত হয়েছে

জার্মান ফার্মাসিউটিক্যাল জায়ান্ট বায়ার (বায়ার) যথার্থ অনকোলজি ড্রাগ ভিট্রাকভি (ল্যারোট্রেকটিনিব) সম্প্রতি যুক্তরাজ্যে একটি সুসংবাদ পেয়েছে। ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ অ্যান্ড ক্লিনিকাল অপটিমাইজেশন (এনইসিস) ব্রিটেনের ন্যাশনাল হেলথ সার্ভিসে (এনএইচএস) ব্যবহারের জন্য বিতরকবিকে অনুমোদনের জন্য নির্দেশিকা জারি করেছে, টিউমার শিশুতে নিউরোট্রফিক রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেজেস (এনটিআরকে) জিন ফিউশন ধারণকারী শক্ত টিউমারগুলির জন্য এবং প্রাপ্তবয়স্ক রোগীরা, বিশেষত: পজিটিভ এনটিআরকে জিন ফিউশন, স্থানীয়ভাবে উন্নত, মেটাস্ট্যাটিক বা শল্য চিকিত্সার জন্য রোগীদের গুরুতর জটিলতা দেখা দিতে পারে এবং কোনও সন্তোষজনক বিকল্প চিকিত্সার বিকল্প নেই। এটি উল্লেখযোগ্য যে ভিট্রাকভি হ'ল এনএইচএস রোগীদের জন্য ক্যান্সার ড্রাগ ফান্ডের (সিডিএফ) মাধ্যমে যুক্তরাজ্যের সরবরাহ করা প্রথম "সীমাহীন ক্যান্সার প্রজাতি (হিস্টোলজির সাথে সম্পর্কিত নয়)" ড্রাগ।

বিতর্কভি হ'ল একটি অগ্রগামী মৌখিক টিআরকে বাধক, যা দেহের মধ্যে টিউমারটির উদ্ভব নির্বিশেষে, এনটিআরকে জিন ফিউশন বহনকারী টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য বিশেষভাবে তৈরি একটি হিস্টোলজি-স্বতন্ত্র চিকিত্সা পদ্ধতি। টিআরকে ফিউশন-চালিত টিউমারগুলি শরীরের বিভিন্ন অংশে সাধারণত বিরল টিউমার ধরণের ক্ষেত্রে দেখা যায় এবং প্রচলিত চিকিত্সার বিকল্পগুলি (যেমন সার্জারি, কেমোথেরাপি, রেডিওথেরাপি ইত্যাদি) সন্তোষজনক নাও হতে পারে। প্রাথমিক সেন্ট্রাল স্নায়ুতন্ত্র (সিএনএস) টিউমার এবং মস্তিষ্কের মেটাস্টেসিসহ টিআরকে ফিউশন টিউমারযুক্ত বাচ্চাদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ভিট্রাকবির দৃ effic় কার্যকারিতা রয়েছে যা উচ্চ ছাড়ের হার এবং দীর্ঘস্থায়ী ক্ষমা সরবরাহ করতে পারে।

নভেম্বর 2018 এর শেষে, ভিট্রাকভি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিশ্বের প্রথম ব্যাচ পেয়েছিলেন, ইতিহাসে অনুমোদিত প্রথম মৌখিক টিআরকে বাধা হয়ে ওঠে এবং প্রথম "সীমাহীন ক্যান্সার প্রজাতি, ব্রড-স্পেকট্রাম" ক্যান্সার বিরোধী ড্রাগ টিউমার ধরণের সাথে সম্পর্কিত নয়, এ খোলা হয় "টিউমার অজোনস্টিক" চিকিত্সার নতুন যুগ। ইউরোপীয় ইউনিয়ন সহ বিশ্বের বহু দেশ এবং অঞ্চলে বর্তমানে বিতরকবি অনুমোদিত হয়েছে।

ইউকেতে নিস-এর সিদ্ধান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের প্রথম পর্যায়ের অধ্যয়ন, প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু রোগীদের প্রথম পর্যায়ের নেভিগেট গবেষণা এবং পেডিয়াট্রিক রোগীদের প্রথম পর্বের দ্বিতীয় / নেভিগেটের সমীক্ষার উপর ভিত্তি করে ছিল, যার মধ্যে ৯৩ জন রোগী মূল বিশ্লেষণ গোষ্ঠীর এবং ৯ জন প্রাথমিক সেন্ট্রাল স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) টিউমারযুক্ত রোগী ছিলেন। ফলাফলগুলি দেখায় যে বিতরকভি চিকিত্সা একটি উচ্চ ছাড়ের হার, দীর্ঘস্থায়ী এবং দ্রুত ক্ষমা দেখায়। নির্দিষ্ট তথ্য হ'ল: প্রধান বিশ্লেষণ সেটটি দেখায় যে মোট প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) %২% (৯৯% সিআই: ,২,৮১), যার মধ্যে সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর) ১%% এবং আংশিক প্রতিক্রিয়া হার (জনসংযোগ) ) 55%। প্রাথমিক সিএনএস সহ রোগীদের সহ আরও একটি অতিরিক্ত বিশ্লেষণে, ওআরআর ছিল% 67% (%৯% সিআই: ৫76,76 15), সিআর ১৫% এবং পিআর ৫১%।

মূল বিশ্লেষণের সময়, ভিক্টরভি প্রাপ্ত রোগীদের প্রথম প্রতিক্রিয়াটির মধ্য সময়টি ছিল 1.81 মাস was বিশ্লেষণের সময়, ক্ষমার মধ্যবর্তী সময়কালে পৌঁছানো হয়নি (পরিসীমা: 1.6+ থেকে 38.7+ মাস), এবং 75% রোগীর ক্ষমা -১২ মাস সময়কাল ছিল। চিকিত্সা প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে, 88% (95% সিআই: 81,95) চিকিত্সা শুরুর এক বছর পরেও বেঁচে ছিলেন। বিশ্লেষণের সময়, মিডিয়ান অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) পৌঁছানো হয়নি। এনটিআরকে জিন ফিউশন সহ 125 জন রোগীর নিরাপত্তার মূল্যায়ন করা হয়েছিল। বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনাগুলি (এই) গ্রেড 1 বা গ্রেড 2 ছিল চিকিত্সার সময় ঘটে যাওয়া এইগুলির কারণে মাত্র 3% রোগীদের স্থায়ীভাবে চিকিত্সা বন্ধ করতে হয়েছিল। উনিশ (15%) রোগীরা একটি ডোজ হ্রাস রিপোর্ট করেছেন, যার মধ্যে 10 (8%) প্রতিকূল ঘটনাগুলির কারণে হয়েছিল।

টিআরকে ফিউশন-চালিত প্রাপ্তবয়স্কদের এবং ক্যান্সারে আক্রান্ত শিশুদের ভিক্টরভি চিকিত্সা রোগীদের জীবনযাত্রার মানের (কিউওএল) ক্ষেত্রে ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি করেছে। দুটি বৈশ্বিক বহুজাতিক কেন্দ্রের ক্লিনিকাল পরীক্ষায়, 60% প্রাপ্তবয়স্ক রোগী EORTC QLQ-C30 গ্লোবাল স্বাস্থ্য স্কোরের উন্নতির কথা জানিয়েছেন। পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে, 76% রোগী পেডএসকিউএল-এর মোট স্কোরের উন্নতি বলে জানিয়েছেন।

রোগীদের জন্য বায়ের ইউকে'র ওষুধ পরিচালক আমানদা কানিংটন বলেছেন: "বায়ার ভিক্টরভির জন্য নিস এর পরামর্শকে স্বাগত জানায় কারণ এটি যুক্তরাজ্যের চিকিত্সকদের টিআরকে ফিউশন-চালিত ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু রোগীদের প্রথম সুযোগ প্রদানের সুযোগ দেবে" রোগ-ড্রাইভার-নির্দিষ্ট চিকিত্সা। টিয়ারকে ফিউশন ট্রিটমেন্ট অপশন দ্বারা চালিত ক্যান্সার রোগীদের জন্য নতুন সম্ভাব্য উপকারী মৌখিক জনগণকে এই নতুন অগ্রগামী থেরাপির মূল্যায়ন জুড়ে এনআইএস এবং ইউকে ন্যাশনাল সার্ভিস সিস্টেমের (এনএইচএস) সাথে সহযোগিতা করতে গর্বিত। "

এনটিআরকে জিন ফিউশন একটি অস্বাভাবিক জেনেটিক পরিবর্তন যা বিস্তৃত টিউমারগুলিতে বিদ্যমান, এটি অনিয়ন্ত্রিত টিআরকে সংকেত এবং টিউমার বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করে। আরও এবং আরও প্রমাণ দেখায় যে এনটিআরকে এনকোডিং টিআরকে প্রোটিনটি অন্য জিনগুলির সাথে অস্বাভাবিকভাবে ফিউজড হতে পারে, এমন সংকেত তৈরি করে যা শরীরের একাধিক অংশে ক্যান্সার বাড়তে পারে। টিআরকে ফিউশন ক্যান্সার সাধারণত বিরল, যা প্রতি বছর ইউরোপের কয়েক হাজার রোগীর বেশি ক্ষতি করে না। টিআরকে ফিউশন শিশু এবং বয়স্কদেরকে প্রভাবিত করতে পারে এবং বিভিন্ন টিউমার ধরণের বিভিন্ন ফ্রিকোয়েন্সিতে ঘটে occurs

ভিট্রাকভির সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল ল্যারট্রেকটিব, যা একটি শক্তিশালী, মৌখিক, নির্বাচনী ট্রপোমায়সিন রিসেপ্টর কিনেস (টিআরকে) সরাসরি টিআরকে টার্গেট করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল (টিআরকেবি, টিআরকেবি, এবং টিআরকেসি সহ), শাটডাউন টিআরকে টিউমার বৃদ্ধির সংকেত পথে ফিউজ করে । টিআরকে ফিউশন ক্যান্সার সাধারণত বিরল এবং প্রতি বছর ইউরোপের কয়েক হাজার রোগীর বেশি প্রভাবিত করে না। এই রোগটি শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদেরকে প্রভাবিত করতে পারে এবং বিভিন্ন টিউমারগুলির বিভিন্ন ফ্রিকোয়েন্সিতে ঘটে। ক্লিনিকাল স্টাডিতে, বিতরকভিকে বিভিন্ন হিস্টোলজিসহ 29 টি শক্ত টিউমারের তদন্ত এবং চিকিত্সা করা হয়েছিল। ফলাফলগুলি দেখায় যে ভিট্রাকভিতে রোগীর বয়স এবং টিউমার হিস্টোলজি নির্বিশেষে প্রাথমিক সিএনএস টিউমার এবং মস্তিষ্কের মেটাস্টেসিস সহ টিআরকে ফিউশন টিউমারগুলির বিরুদ্ধে উল্লেখযোগ্য এবং টেকসই অ্যান্টি-টিউমার কার্যকলাপ রয়েছে।

উৎস: নাইস  অ্যাপ্লিকেশন roves মৌখিক ড্রাগ VITRAKVI (larotrectinib), প্রথম কলাস্থান স্বাধীন চিকিত্সা শিশু ও TRK লয় চালিত ক্যান্সারের সঙ্গে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ইংল্যান্ডের প্রাপ্তিসাধ্য তৈরি করা