ইউএস এফডিএ মাইফেম্বির নতুন ইঙ্গিতের জন্য আবেদন গ্রহণ করেছে: এন্ডোমেট্রিওসিস সম্পর্কিত মাঝারি থেকে গুরুতর ব্যথার চিকিৎসা!--2/2

এন্ডোমেট্রিওসিস (ইএমএস) হল একটি ইস্ট্রোজেন-নির্ভর প্রদাহজনক রোগ যেখানে এন্ডোমেট্রিয়ামের অনুরূপ টিস্যু জরায়ু গহ্বরের বাইরে পাওয়া যায়, সাধারণত তলপেটে বা পেলভিস, ডিম্বাশয়, মূত্রাশয় এবং কোলনে অবস্থিত। জরায়ুর বাইরে এই এন্ডোমেট্রিয়াল-সদৃশ টিস্যু দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহ সৃষ্টি করে এবং দাগ এবং আঠালো হতে পারে।

ইএমএসের সাথে যুক্ত লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে দীর্ঘস্থায়ী শ্রোণীতে ব্যথা, বেদনাদায়ক ডিম্বস্ফোটন, সহবাসের সময় বা পরে ব্যথা, গুরুতর রক্তপাত, ক্লান্তি এবং বন্ধ্যাত্ব। EMS সামগ্রিক শারীরিক, মনস্তাত্ত্বিক এবং সামাজিক কল্যাণকেও প্রভাবিত করতে পারে এবং যত্নের জন্য একটি বহুবিভাগীয় পদ্ধতির প্রয়োজন।

ইএমএস-সম্পর্কিত ব্যথার জন্য, বর্তমান নির্দেশিকা অনুসারে, প্রাথমিক চিকিত্সা পরিকল্পনায় হরমোনের গর্ভনিরোধক এবং ওভার-দ্য-কাউন্টার ব্যথানাশক অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। আরও গুরুতর ক্ষেত্রে, LHRH অ্যাগোনিস্ট যেমন লিউপ্রোলাইড অ্যাসিটেট স্বল্পমেয়াদী চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা হয়। এটি অনুমান করা হয় যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 6 মিলিয়ন মহিলার ইএমএসের লক্ষণ রয়েছে এবং আনুমানিক 1 মিলিয়ন মহিলা বর্তমান ওষুধের জন্য অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া পান এবং আরও চিকিত্সার প্রয়োজন হয়। বিশ্বব্যাপী আনুমানিক 200 মিলিয়ন মহিলা EMS দ্বারা প্রভাবিত।

এটি উল্লেখ করার মতো যে AbbVie' এর যৌগিক পণ্য Oriahn (elagolix, estradiol, norethindrone acetate ক্যাপসুল) হল প্রথম নন-সার্জিক্যাল, মৌখিক বিকল্প যা প্রিমেনোপজাল মহিলাদের জরায়ু ফাইব্রয়েড-সম্পর্কিত মেনোরেজিয়া (HMB) চিকিত্সার জন্য। ওষুধটি 2020 সালের মে মাসে ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল৷ ওষুধের ক্ষেত্রে, ওরিয়াহন দিনে দুবার মুখে মুখে নেওয়া হয়৷ ড্রাগের সক্রিয় উপাদানগুলির মধ্যে, এলাগোলিক্স একটি মৌখিক GnRH রিসেপ্টর বিরোধীও।

জুলাই 2018 এ, এলাগোলিক্স (বাণিজ্য নাম: ওরিলিসা) এন্ডোমেট্রিওসিস (EMs) এর সাথে যুক্ত মাঝারি থেকে গুরুতর ব্যথার চিকিৎসার জন্য US FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। এই অনুমোদনটি ওরিলিসাকে মাঝারি থেকে গুরুতর ইএমএস-সম্পর্কিত ব্যথার চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম মৌখিক GnRH রিসেপ্টর বিরোধী করে তোলে এবং এটি গত 10 সালে মাঝারি থেকে গুরুতর EMs-সম্পর্কিত ব্যথার চিকিত্সার জন্য FDA দ্বারা অনুমোদিত প্রথম মৌখিক ওষুধ। বছর

Relugolix রাসায়নিক গঠন

Relugolixএটি একটি মৌখিক গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) রিসেপ্টর বিরোধী, যা পিটুইটারি গ্রন্থিতে GnRH রিসেপ্টরগুলিকে ব্লক করে ডিম্বাশয়ের এস্ট্রাদিওলের উৎপাদন কমাতে পারে। এই হরমোনটি জরায়ুর ফাইব্রয়েড এবং জরায়ুকে উদ্দীপিত করে এবং এন্ডোমেট্রিওসিসের বৃদ্ধির জন্য পরিচিত। এছাড়াও, রেলুগোলিক্স অণ্ডকোষে টেস্টোস্টেরন উৎপাদনকেও বাধা দিতে পারে, যা প্রোস্টেট ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধিকে উদ্দীপিত করতে পারে।

Relugolix4টি থেরাপিউটিক ইঙ্গিতের জন্য তৈরি করা হয়েছে: (1) মহিলা জরায়ু ফাইব্রয়েডের চিকিত্সা; (2) মহিলা এন্ডোমেট্রিওসিসের চিকিত্সা; (2) পুরুষ প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিত্সা; (4) মহিলা গর্ভনিরোধক।

Relugolixতাকেদা দ্বারা বিকশিত হয়েছিল, এবং Myovant Sciences (Roivant এবং Takeda দ্বারা গঠিত একটি কোম্পানি) জাপান এবং অন্যান্য এশিয়ান দেশ ব্যতীত জুন 2016 সালে একচেটিয়া বিশ্বব্যাপী লাইসেন্স পেয়েছে। জাপানে, রেলুগোলিক্সকে জানুয়ারী 2019-এ অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল এবং জরায়ু ফাইব্রয়েড দ্বারা সৃষ্ট নিম্নলিখিত লক্ষণগুলির উন্নতির জন্য রেলুমিনা ব্র্যান্ড নামে বাজারজাত করা হয়েছিল: মেনোরেজিয়া, তলপেটে ব্যথা, পিঠে ব্যথা এবং রক্তশূন্যতা।

মাইফেমব্রি (Relugolix40mg, estradiol 1.0mg, norethindrone acetate 0.5mg) মায়োভান্ট'-এর দ্বিতীয় পণ্যটিকে চিহ্নিত করে যা ইউএস এফডিএ দ্বারা রেলুগোলিক্সের উন্নয়নে অনুমোদিত। 18 ডিসেম্বর, 2020-এ, উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য Orgovyx (relugolix, 120mg ট্যাবলেট) FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল।

এটা উল্লেখযোগ্য যে Orgovyx হল প্রথম এবং একমাত্র মৌখিক GnRH রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা US FDA দ্বারা উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত। ওষুধটি অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে অনুমোদিত হয়েছিল। ফেজ 3 HERO গবেষণায়, রেলুগোলিক্স চিকিত্সার মওকুফের হার ছিল 96.7%, যা লিউপ্রোলাইড অ্যাসিটেট (88.8%) থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল ছিল, যখন বড় কার্ডিওভাসকুলার প্রতিকূল ঘটনাগুলির (MACE) ঝুঁকি 54% হ্রাস করে।

Myovant এবং Pfizer মহিলাদের এন্ডোমেট্রিওসিস (EMS) সম্পর্কিত মাঝারি থেকে গুরুতর ব্যথার চিকিৎসার জন্য 2021 সালের প্রথমার্ধে US FDA-তে Myfembree-এর জন্য একটি নতুন ইঙ্গিত আবেদন জমা দিয়েছে। উপরন্তু, ফেজ 1 গবেষণায় মহিলাদের ডিম্বস্ফোটনের উপর রেলুগোলিক্স যৌগ ট্যাবলেটের 100% নিষেধাজ্ঞার হারের উপর ভিত্তি করে, Myovant এবং Pfizer এই বছরের এপ্রিল মাসে গর্ভনিরোধক প্রভাবের মূল্যায়ন করার জন্য একটি ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল চালু করেছে।Relugolixউচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ মহিলা জনসংখ্যার মধ্যে যৌগিক ট্যাবলেট।