ইউএস এফডিএ গ্র্যান্ড জার্ডিয়েন্স (এম্পাগ্লিফ্লোজিন) ব্রেকথ্রু থেরাপি উপাধি --- 2/2

বোহরিঙ্গার ইঙ্গেলহাইম এবং এলি লিলি ২০২১ সালে এইচএফপিইএফের চিকিৎসার জন্য জার্ডিয়ান্স [জিজি #39] এর বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক আবেদন জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছেন। অনুমোদিত হলে, জার্ডিয়েন্স হৃদরোগের সম্পূর্ণ বর্ণালীর জন্য প্রথম ক্লিনিক্যালি যাচাইকৃত চিকিৎসায় পরিণত হবে এবং এটি প্রদান করবে হার্ট ফেইলিওর রোগীদের ভবিষ্যৎ মৌলিকভাবে পরিবর্তনের সুযোগ রয়েছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, 6 মিলিয়নেরও বেশি মানুষ হৃদযন্ত্রের সমস্যায় ভোগে এবং তাদের প্রায় অর্ধেক এইচএফপিইএফ -এ ভোগে, যা ডায়াস্টোলিক হার্ট ফেইলিওর নামেও পরিচিত। বিস্তার, প্রতিকূল ফলাফল এবং ক্লিনিক্যালি প্রমাণিত চিকিৎসার অভাবের উপর ভিত্তি করে, এইচএফপিইএফকে কার্ডিওভাসকুলার মেডিসিনে সবচেয়ে বড় অপরিপক্ব প্রয়োজন হিসাবে বর্ণনা করা হয়েছে।

EMPEROR- সংরক্ষিত ট্রায়ালের তথ্য পূর্ববর্তী ধাপ 3 EMPEROR-Reduced ট্রায়ালের ফলাফলের পরিপূরক। পরবর্তী ট্রায়াল দেখিয়েছে যে: (1) হার্ট ফেইলিওর (HFrEF) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের হ্রাসপ্রাপ্ত ইজাকশন ভগ্নাংশের সাথে, যখন স্ট্যান্ডার্ড কেয়ারের সাথে মিলিত হয়, প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে, জার্ডিয়েন্স 10mg কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু বা হার্ট ফেইলিওর হাসপাতালে ভর্তির যৌথ আপেক্ষিক ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয় 25 দ্বারা %, এবং ফলাফল টাইপ 2 ডায়াবেটিস (T2D) সহ এবং ছাড়া রোগীদের উপগোষ্ঠীতে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল। (2) মূল সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলির বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে, জার্ডিয়েন্স প্রথম এবং রিডমিশন এর আপেক্ষিক বিশ্লেষণ 30%দ্বারা হ্রাস করেছে এবং রেনাল ফাংশনের হ্রাসকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে।

একসাথে, এই গবেষণায় HFrEF এবং HFpEF সহ হার্ট ফেইলিওর রোগের সম্পূর্ণ বর্ণালী রোগীদের জন্য Jardiance এর উপকারিতা প্রদর্শন করা হয়েছে। EMPEROR-Reduced ট্রায়ালের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, Jardiance যথাক্রমে ইইউ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 2021 এবং আগস্ট 2021 এ অনুমোদিত হয়েছিল। নতুন ইঙ্গিত: হার্ট ফেইলুর (এইচএফআরইএফ, সিস্টোলিক হার্ট ফেইলিওর) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য, হ্রাসপ্রাপ্ত ভগ্নাংশ সহ, কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এবং হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার ঝুঁকি কমাতে, নির্বিশেষে তাদের টাইপ 2 ডায়াবেটিস (টি 2 ডি) আছে কিনা। বর্তমানে, HFrEF- এর চিকিৎসার জন্য জার্ডিয়ান্স' এর নতুন ইঙ্গিতটি চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা পর্যালোচনা করা হচ্ছে।

হার্ট ফেইলিওর (এইচএফ) বিশ্বব্যাপী 60 মিলিয়নেরও বেশি মানুষকে প্রভাবিত করে এবং চিকিৎসার জন্য এখনও একটি উল্লেখযোগ্য অপ্রয়োজনীয় চিকিৎসা প্রয়োজন রয়েছে, কারণ নিশ্চিত হওয়া মামলার প্রায় অর্ধেক 5 বছরের মধ্যে মারা যাবে বলে আশা করা হচ্ছে। এইচএফ 65 বছরের বেশি বয়সের মানুষের জন্য হাসপাতালে ভর্তির প্রধান কারণ। হার্ট অ্যাটাকের পর HF হল সবচেয়ে সাধারণ এবং সবচেয়ে মারাত্মক জটিলতা। এটি ঘটে যখন হৃদয় শরীরের অন্যান্য অংশে পর্যাপ্ত রক্ত ​​পাম্প করতে পারে না। এইচএফ রোগীরা প্রায়ই শ্বাস নিতে এবং ক্লান্তি অনুভব করে, যা জীবনের মানকে মারাত্মকভাবে প্রভাবিত করতে পারে।

এইচএফ রোগীদের সাধারণত রেনাল ফাংশন প্রতিবন্ধী হয়, যা পূর্বাভাসের উপর উল্লেখযোগ্য নেতিবাচক প্রভাব ফেলতে পারে। প্রতিটি ভর্তির সাথে এইচএফ রোগীদের মৃত্যুর ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। হ্রাসপ্রাপ্ত ইজাকশন ভগ্নাংশ (HFrEF) সহ হার্ট ফেইলিউর তখন ঘটে যখন হৃদযন্ত্রের পেশী কার্যকরভাবে সংকোচন করতে পারে না এবং কার্যকরী হৃদয়ের তুলনায় হৃদয় থেকে কম রক্ত ​​পাম্প করা হয়। সংরক্ষিত ইজেকশন ভগ্নাংশ (HFpEF) সহ হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা ঘটে যখন মায়োকার্ডিয়াম স্বাভাবিকভাবে সংকোচন করতে পারে কিন্তু ভেন্ট্রিকলে পর্যাপ্ত রক্ত ​​নেই। কার্যকরী হৃদয়ের তুলনায়, কম রক্ত ​​হৃদয়ে প্রবেশ করে।

EMPOWER ক্লিনিকাল প্রজেক্ট হল সকল SGLT2 ইনহিবিটরের মধ্যে সবচেয়ে বিস্তৃত এবং ব্যাপক, এবং এটি হার্ট এবং কিডনি বিপাকীয় রোগে আক্রান্ত রোগীদের জীবনে Jardiance এর প্রভাব অন্বেষণ করছে।

Jardiance (এম্পাগ্লিফ্লোজিন) একটি মৌখিক, দৈনিক একবার, অত্যন্ত নির্বাচনী SGLT-2 ইনহিবিটার। উদীয়মান এসজিএলটি -২ ইনহিবিটার ওষুধ কিডনিতে গ্লুকোজের পুনabশোষন রোধ করতে, শরীরে অত্যধিক গ্লুকোজ নিreteসরণ করতে প্রমাণিত হয়েছে, যার ফলে রক্তে শর্করার মাত্রা কমানোর প্রভাব অর্জন হয় এবং হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব β কোষের কার্যকারিতা এবং ইনসুলিনের উপর নির্ভর করে না প্রতিরোধ একটি স্পষ্ট হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব ছাড়াও, ওষুধ ওজন হ্রাস, নিম্ন রক্তচাপ এবং নিম্ন ইউরিক অ্যাসিডের অতিরিক্ত সুবিধাও আনতে পারে। Jardiance নিরাপদ এবং ডায়াবেটিক রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের ঝুঁকি কমাতে পারে। এটি পৃথিবীর প্রথম [টাইপ 2 ডায়াবেটিস drugষধ যা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি কমাতে গবেষণা করা হয়েছে।

টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য জার্ডিয়েন্স ২০১ marketing সালের আগস্টে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। 2016 সালের শেষে, কার্ডিওভাসকুলার রোগ দ্বারা জটিল টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি কমাতে জার্ডিয়েন্স আবার অনুমোদিত হয়েছিল। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, এলি লিলি-বোহরিঙ্গার ইঙ্গেলহাইম অ্যালায়েন্স হার্ট ফেইলিওর এবং দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের চিকিৎসার জন্য এই ওষুধটি বিকাশে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।