বিরল ফুসফুসের রোগের চিকিত্সা বোইহরঞ্জার ইনজেলহিমের নিন্টেনিব ইইউতে অনুমোদিত

এপ্রিল {{0 {On, স্থানীয় সময়, বোহরিংগার ইনগেলহাইম ঘোষণা করেছিল যে ইউরোপীয় মেডিসিনস এজেন্সি (ইএমএ) আনুষ্ঠানিকভাবে সিস্টেস্টিক স্ক্লেরোসিস-সংক্রান্ত আন্তঃস্থায়ী ফুসফুস রোগের (এসএসসি-আইএলডি) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নিন্টনিবকে অনুমোদন দিয়েছে।

সিস্টেমেজিক স্ক্লেরোসিস (এসএসসি), সাধারণত জিজি কোট নামে পরিচিত; স্ক্লেরোডার্মা জিজি কোট; এটি একটি সংক্রমণ, অক্ষমতা এবং সম্ভাব্য মারাত্মক বিরল অটোইমিউন রোগ, যা ফুসফুস, হার্ট, হজমে ট্র্যাক্ট, কিডনি সহ বিভিন্ন রোগের কারণ হতে পারে এবং অঙ্গগুলি দাগ তৈরি করে ( ফাইব্রোসিস) এবং প্রাণঘাতী জটিলতা সৃষ্টি করতে পারে। ফুসফুসে সংক্রামিত হয়ে এসএসসি-আইএলডি নামে ইন্টারফেসিয়াল ফুসফুস রোগের (আইএলডি) কারণ হয়। এটি অনুমান করা হয় যে এসএসসি রোগীদের প্রায় 80% আইএলডিতে উন্নতি করবে, যা এসএসসি রোগীদের মৃত্যুর মূল কারণ হয়ে দাঁড়িয়েছে, এসএসসি-সম্পর্কিত মৃত্যুর প্রায় 3%।}% হিসাবে দায়ী account

নিন্টানিব একটি মৌখিক ছোট অণু টাইরোসিন কিনেজ ইনহিবিটার যা প্রতিযোগিতামূলকভাবে ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপটর (এফজিএফআর 1-3) বাধা দেয়, ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ভিজিএফআর 1-3), প্লেটলেট থেকে প্রাপ্ত গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (PDGFR α এবং β) এবং অন্যান্য রিসেপ্টর টাইরোসাইন কাইনেসস ব্লক সিগন্যালিং যা ফাইব্রোব্লাস্টগুলির প্রসারণ, মাইগ্রেশন এবং রূপান্তরকরণে মূল ভূমিকা পালন করে, ফলে পালমোনারি ফাইব্রোসিসকে বাধা দেয়।

সেপ্টেম্বরে 2019, এসএসসি-আইএলডি প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের ফুসফুসের কার্যকারিতা হ্রাস করতে বিলম্বিত করতে মার্কিন এফডিএ দ্বারা নিমন্তানীবকে অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল, এই বিরল ফুসফুসের রোগের প্রথম এবং বর্তমানে একমাত্র অনুমোদিত চিকিত্সা হয়ে উঠেছে। এখন পর্যন্ত, নিন্টানিব কানাডা, জাপান এবং ব্রাজিল সহ 15 দেশে এসএসসি-আইএলডি ইঙ্গিতগুলির জন্য অনুমোদিত হয়েছে।

হিউম্যান মেডিকেল প্রোডাক্ট কমিটি (সিএইচএমপি) ফেব্রুয়ারী 27 এ এসএসসি-আইএলডি-র নিন্টনিবের চিকিত্সা সম্পর্কে ইতিবাচক মনোভাব দেওয়ার পরে ইএমএর অনুমোদিত অনুমোদন দেওয়া হয়} সিএইচএমপির সুপারিশ এবং ইএমএর অনুমোদনের তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল সেনসিসআইএস পরীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে। সেন্সসআইএসএস, এসএসসি-আইএলডি রোগীদের জন্য বৃহত্তম এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা, বিশ্বের ving {4}} দেশের রোগীদের জড়িত। {3।। গবেষণায়, রোগীদের এলোমেলোভাবে নিন্টেনিব (twice {5}} মিলিগ্রাম প্রতিদিন দুবার) বা প্লেসবো পাওয়ার জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল। প্রাথমিক প্রান্তটি ছিল এসএসসি-আইএলডি রোগীদের জোর করে জীবনশক্তি (এফভিসি) হ্রাসের বার্ষিক হার। গবেষণায় এই রোগের অন্যান্য প্রকাশের তথ্যও সংগ্রহ করা হয়েছিল। মূল মাধ্যমিকের মূল বিষয়গুলি হ'ল ত্বকের পুরুত্ব এবং স্বাস্থ্য সম্পর্কিত জীবনের মান।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে treatment of 0}} সপ্তাহের চিকিত্সার পরে, এফভিসি পরিমাপ ব্যবহার করে প্লাসিবোর তুলনায় নিন্টানিব চিকিত্সা গ্রুপের রোগীরা ফুসফুসের ক্রিয়াকলাপকে {{1} by% দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছিলেন (এফভিসি সমন্বিত বার্ষিক পতনের হার: -52 {{ 3}} মিলি / বছর বনাম -93 {{5} l মিলি / বছর, পরম পার্থক্য: 41। 0 মিলি / বছর [95% সিআই: 2। 9-79.0 ], পি=0। 04)। গবেষণায় আরও প্রমাণিত হয়েছে যে এসএসসি-আইএলডির চিকিত্সায় নিন্টানিবীর সুরক্ষা এবং সহনশীলতা ইডিওপ্যাথিক পালমোনারি ফাইব্রোসিস (আইপিএফ) রোগীদের চিকিত্সার অনুরূপ।

আসলে, এসএসসি-আইএলডি নিন্ত্তনিবের তৃতীয় ইঙ্গিত। পূর্বে, ড্রাগটি বিশ্বের IP {1} thanরও বেশি দেশে আইপিএফের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং ওফেভ ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়; এটি একাধিক দেশে অনুমোদিত হয়েছে এটি ছোট-ছোট কোষের ফুসফুস ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য ভার্গেটেফ ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়।

বোন্টহিংগার ইনজেলহিমের জন্য নিন্টেণিব ইঙ্গিতটির মসৃণ সম্প্রসারণ খুব গুরুত্বপূর্ণ। পেটেন্ট সুরক্ষার মেয়াদ শেষ হওয়ার সাথে সাথে এর দীর্ঘস্থায়ী বাধাজনিত পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) এবং হাঁপানি ব্লকবাস্টার স্পিরিভা (টিওট্রোপিয়াম) বিক্রয় হ্রাস পেয়েছে, এবং সংস্থাকে তার শ্বাসকষ্টের ভোটাধিকারকে সমর্থন করার জন্য জরুরিভাবে পণ্যগুলির প্রয়োজন, নিন্ত্তনিব এর দ্রুত বৃদ্ধি নিঃসন্দেহে এটি সেরা পছন্দ করে তোলে।

{{0} In-এ, বোহরঞ্জার ইনজেলহিম বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজ আয়ের তালিকার তালিকায় {3}} তম স্থান অর্জনকারী, বার্ষিক আয় মার্কিন ডলার থেকে 1 বিলিয়ন ডলার অর্জন করেছে। তন্মধ্যে, নিন্টানিব বিক্রয় বেড়েছে {{4}। 6% থেকে {6}}। {{5} billion 7 বিলিয়ন মার্কিন ডলার।

একই সময়ে, নিন্টানিবি জিজি # 39; বিরল ফুসফুস রোগের জন্য লেবেল প্রসার অব্যাহত রয়েছে। অক্টোবর 10, {{2} On এ, এফডিএ দীর্ঘস্থায়ী প্রগতিশীল ফাইব্রোসিস আইএলডি রোগীদের চিকিত্সার জন্য নিন্টানিব ব্রেকথ্রু থেরাপি উপাধি প্রদান করে। এই অত্যন্ত অনাকাঙ্ক্ষিত চাহিদা মেটাতে নিন্টেনিব এবং আরও ওষুধের অপেক্ষায় রয়েছি। (Bioon.com)