যুক্তরাজ্য এপিডিওলেক্সের তৃতীয় ইঙ্গিত অনুমোদন করেছে: টিউবারাস স্ক্লেরোসিস (টিএসসি) সম্পর্কিত মৃগীরোগের চিকিৎসা!

জ্যাজ ফার্মাসিউটিক্যালস এর একটি সহযোগী প্রতিষ্ঠান জি ডব্লিউ ফার্মা উদ্ভিদ-প্রাপ্ত ক্যানাবিনোয়েড থেরাপিউটিক পণ্যগুলির গবেষণা এবং উন্নয়নে একটি বৈশ্বিক নেতা। এটি গাঁজা থেকে নতুন থেরাপিউটিক ওষুধ আবিষ্কার, উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। সম্প্রতি, জিডব্লিউ ফার্মা ঘোষণা করেছে যে যুক্তরাজ্যের মেডিসিন অ্যান্ড হেলথ প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এমএইচআরএ) এপিডিওলেক্স (ক্যানাবিডিওল, সিবিডি) মৌখিক তরল প্রস্তুতির জন্য একটি নতুন ইঙ্গিত অনুমোদন করেছে: patients২ বছর বয়সী রোগীদের জন্য একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে। টিউবারাস স্ক্লেরোসিস সিনড্রোম (টিএসসি) এর সাথে জড়িত খিঁচুনি।

এমএইচআরএ অনুমোদন ইংল্যান্ড, ওয়েলস এবং স্কটল্যান্ডে প্রযোজ্য। অনুমান করা হয় যে যুক্তরাজ্যে 3700-11,000 টিএসসি রোগী রয়েছে। টিএসসি 85৫% রোগীর মৃগীরোগ সৃষ্টি করতে পারে এবং তাদের 60০% পর্যন্ত এন্টি-এপিলেপটিক ওষুধের সাড়া দেয় না। এমএইচআরএ [জিজি] #39 এর অনুমোদন এপিডিওলেক্স টিএসসি ইঙ্গিত যুক্তরাজ্যে টিএসসি রোগীর জনসংখ্যার জন্য একটি বড় অগ্রগতি, যাদের অনেকেই এই নতুন থেরাপি থেকে উপকৃত হতে পারবেন।

GW প্রাথমিকভাবে সেপ্টেম্বর 2019 এ যুক্তরাজ্যে এপিডিলেক্স মার্কেটিং অনুমোদন পেয়েছে: 2 বছর বয়সী রোগীদের জন্য, লেনক্স-গ্যাস্টট সিনড্রোম (এলজিএস) এবং ড্রাভেট সিনড্রোম (ডিএস) এর সাথে জড়িত খিঁচুনির সহায়ক চিকিত্সা। এই টিএসসি ইঙ্গিত অনুমোদন যুক্তরাজ্যে GW এর জন্য চতুর্থ ক্যানাবিনয়েড ড্রাগ ইঙ্গিত অনুমোদন চিহ্নিত করে।

এই বছরের ফেব্রুয়ারিতে, জাজ ফার্মা W.২ বিলিয়ন মার্কিন ডলারে GW ফার্মা অধিগ্রহণের ঘোষণা দেয়। এটি এখন পর্যন্ত গাঁজা শিল্পের সবচেয়ে বড় অধিগ্রহণ এবং জ্যাজের জন্য ক্যানাবিনোয়েড ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্রে প্রবেশের একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ। একীভূত হওয়ার পর, জ্যাজ স্নায়ুবিজ্ঞানের ক্ষেত্রে একজন নেতা হয়ে উঠবে।

এপিডিওলেক্স/এপিডিওলেক্স হল প্রথম উদ্ভিদ-প্রাপ্ত ক্যানাবিনয়েড ড্রাগ যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপে মৃগীরোগের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত। ওষুধটি উচ্চ-বিশুদ্ধতা CBD নির্যাসের একটি মৌখিক, তরল প্রস্তুতি। সিবিডি হেম উদ্ভিদ থেকে উদ্ভূত একটি অ-মনস্তাত্ত্বিক উপাদান এবং স্নায়ুতন্ত্রের উপর বিভিন্ন ধরণের ফার্মাকোলজিকাল প্রভাব রয়েছে। বিপুল সংখ্যক গবেষণায় দেখা গেছে যে CBD- এর সুস্পষ্ট মৃগীরোগ-বিরোধী এবং খিঁচুনি-বিরোধী কার্যকলাপ রয়েছে এবং বিদ্যমান এন্টি-মৃগীরোগী ওষুধের তুলনায় এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কম।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এপিডিওলেক্স 3 টি ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে: 1 বছর বয়সী রোগীদের জন্য, এলজিএস, ডিএস এবং টিএসসি সম্পর্কিত খিঁচুনির সহায়ক চিকিত্সা। ইউরোপে, এপিডিওলেক্স 3 টি ইঙ্গিতের জন্যও অনুমোদিত হয়েছে: (১) টিএসসির সাথে জড়িত খিঁচুনির চিকিৎসার জন্য ≥2 বছর বয়সী রোগীদের একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে; (2) ক্লোজাবামের সংমিশ্রণে একটি সহায়ক ওষুধ হিসাবে, এলজিএস এবং ডিএস সম্পর্কিত খিঁচুনির চিকিৎসার জন্য 2 বছর বয়সী রোগীদের জন্য ব্যবহৃত হয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে, এপিডিলেক্স/এপিডিওলেক্সকে ডিএস, এলজিএস এবং টিএসসি-সম্পর্কিত খিঁচুনির চিকিৎসার জন্য এতিম ওষুধের নাম দেওয়া হয়েছে। প্রতিটি রোগ একটি বিরল, গুরুতর, এবং শৈশব-শুরু ড্রাগ-অবাধ্য ধরনের মৃগীরোগ।

টিএসসি একটি বিরল এবং গুরুতর জেনেটিক রোগ যা শৈশবকালে ঘটে। মৃগীরোগ টিএসসির সবচেয়ে সাধারণ স্নায়বিক বৈশিষ্ট্য। টিএসসি %৫% রোগীর মধ্যে মৃগীরোগ সৃষ্টি করতে পারে এবং 60০% রোগী স্ট্যান্ডার্ড এন্টিপাইলেপটিক ওষুধে সাড়া দেয় না এবং ওষুধ প্রতিরোধী খিঁচুনি হয়। টিএসসির সাথে জড়িত খিঁচুনি মোকাবেলায় নতুন চিকিৎসার উল্লেখযোগ্য প্রয়োজন রয়েছে। তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল স্টাডি থেকে পাওয়া তথ্য দেখায় যে প্লেসিবোর সাথে তুলনা করে, এপিডিওলেক্স টিএসসি-সম্পর্কিত রিফ্র্যাক্টরি খিঁচুনি (ফোকাল এবং সাধারণীকৃত সহ) উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে এবং রোগীর সামগ্রিক অবস্থার উন্নতি করেছে। এপিডিওলেক্স/এপিডিওলেক্স টিএসসি রোগীর জনসংখ্যার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিৎসার বিকল্প প্রদান করবে।