ইউরোপীয় ইউনিয়ন কর্তৃক অস্টেলাস এক্সটিডি (এনজালুটামাইড) এর নতুন ইঙ্গিতটি অনুমোদিত হয়েছে এবং চীনে তালিকাভুক্ত হয়েছে!

জাপানি ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা অ্যাসটেলাস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) এক্সটেন্ডি (এনজালুটামাইড) এর জন্য একটি নতুন ইঙ্গিত অনুমোদন করেছে: মেটাস্ট্যাটিক হরমোন সংবেদনশীল প্রস্টেট ক্যান্সারের (এমএইচএসপিসি) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য। এমএইচএসপিসি মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-সংবেদনশীল প্রস্টেট ক্যান্সার (এমসিএসপিসি) নামেও পরিচিত। এমএইচএসপিসি দ্বারা নির্ধারিত পুরুষদের প্রায়শই 3-4 বছরের দীর্ঘস্থায়ী বেঁচে থাকার সাথে একটি খারাপ প্রাগনোসিস হয়, যা নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলির জরুরি প্রয়োজনকে হাইলাইট করে।

সর্বশেষ এই অনুমোদনের সাথে, এক্সটিয়ান্ডি বর্তমানে ইউরোপীয় ইউনিয়ন কর্তৃক 3 টি বিভিন্ন ধরণের উন্নত প্রস্টেট ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত একমাত্র ওরাল ড্রাগ হয়ে উঠেছে: নন-মেটাস্ট্যাটিক এবং মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সার (সিআরপিসি), এমএইচএসপিসি।

এই অনুমোদনের মূল পর্যায় 3 এআরসিএইচএস স্টাডি (এনসিটি02677896) থেকে প্রাপ্ত তথ্যের ভিত্তিতে। গবেষণায় 1150 এমএইচএসপিসি রোগীদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছে এবং এন্ড্রোজেন বঞ্চনা থেরাপি (এডিটি) এর সাথে এক্সটিটি এবং প্লাসবো এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা অনুসন্ধান করা হয়েছে।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে অধ্যয়নটি ইমেজিং অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার (আরপিএফএস) প্রাথমিক সমাপ্তিতে পৌঁছেছে: প্লাসবো Comp {1}} এডিটি রেজিমেন্ট গ্রুপের সাথে তুলনা করে এক্সটিডি + এডিটি রেজিমেন্ট গ্রুপ রেডিওলজিকাল অগ্রগতির ঝুঁকিটিকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে বা death১% দ্বারা মৃত্যু (এইচআর=0.39 [95% সিআই: 0.30-0.50]; পি জিজি এলটি; 0.0001)। এই পরীক্ষায়, এক্সটিন্ডির সুরক্ষা পূর্বের সিআরপিসি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সুরক্ষার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। গ্রেড 3 বা ততোধিক ইভেন্টের (এই) (গুরুতর / অক্ষম বা জীবন-হুমকি হিসাবে সংজ্ঞায়িত) এক্সটিডি + এডিটি রেজিমেন্টের চিকিত্সায় রয়েছে। যারা প্লেসবো + এডিটি রেজিমিন (24.3% বনাম 25.6%) পেয়েছিলেন তাদের মধ্যে রোগীদের অনুরূপ ছিল।

বিশ্বব্যাপী, ফুসফুসের ক্যান্সারের পরে পুরুষদের মৃত্যুর দ্বিতীয় প্রধান কারণ প্রোস্টেট ক্যান্সার। প্রোস্টেট ক্যান্সার সাধারণত প্রবীণদের মধ্যে ঘটে এবং প্রায়শই পুরুষ হরমোনগুলির অতিরিক্ত মাত্রার কারণে ঘটে (টেস্টোস্টেরন সহ, যা অ্যান্ড্রোজেনও রয়েছে)। প্রচলিত ক্লিনিকাল চিকিত্সা হ'ল শরীরে অ্যান্ড্রোজেনের মাত্রা হ্রাস করা, যা অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে এবং / অথবা অ্যান্ড্রোজেন বঞ্চনা থেরাপি (এডিটি) অর্জন করা যেতে পারে।

মেটাস্ট্যাটিক প্রস্টেট ক্যান্সার বলতে ক্যান্সার কোষকে বোঝায় যেগুলি প্রোস্টেট ব্যতীত শরীরের অন্যান্য অংশে (যেমন হাড়, লসিকা নাক, মূত্রাশয় এবং মলদ্বার) ছড়িয়ে পড়েছে। যদি রোগী এখনও এই সময় টেস্টোস্টেরনের মাত্রা কমিয়ে অস্ত্রোপচার পদ্ধতি বা ationsষধগুলিতে সাড়া দেয় তবে এটি হরমোন (বা কাস্ট্রেশন) সংবেদনশীলতা হিসাবে বিবেচিত হয়। এমএইচএসপিসিতে আক্রান্ত পুরুষ রোগীদের জন্য যারা এডিটি শুরু করেছিলেন, তাদের বেঁচে থাকার সময়টি প্রায় 3-4 বছর।

এআরসিএইচএসের অধ্যয়নের প্রধান তদন্তকারী এবং প্রোস্টেট ক্যান্সার এবং মূত্রনালীর সিস্টেম ক্যান্সারের ডিউক ক্যান্সার ইনস্টিটিউট সেন্টারের পরিচালক প্রফেসর অ্যান্ড্রু আর্মস্ট্রং বলেছেন: জিজি উক্তি; মেটাস্ট্যাটিক হরমোন সংবেদনশীল প্রস্টেট ক্যান্সার (এমএইচএসপিসি) রোগীদের জন্য বিকল্প সীমাবদ্ধ। দুর্ভাগ্যক্রমে, অনেক রোগীর একটি পূর্বনুমান কম থাকে। এআরএইচএসএস সমীক্ষা ক্লিনিকাল প্রমাণ সরবরাহ করে যে এক্সটিডি এমএইচএসপিসি রোগীদের প্রাগনকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করতে পারে, যা ইউরোপীয় স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের এমন একটি সমাধান সরবরাহ করে যা উন্নত প্রস্টেট ক্যান্সারের পুরো ধারাবাহিকতায় চিকিত্সা করা যেতে পারে। জিজি কোট;

অ্যানকোলজি ডেভেলপমেন্টের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং অ্যাসেটেলাসের গ্লোবাল থেরাপির প্রধান ডঃ অ্যান্ড্রু ক্রিভোশিক বলেছেন: “এক্সটান্টি উন্নত প্রস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য যত্নের এক পরিণত মানের হয়ে উঠেছে। ২০১২ সালে এটির প্রথম অনুমোদনের পর থেকে বিশ্বব্যাপী 10১০,০০০ এরও বেশি রোগী রয়েছেন। ব্যবহার। এক্সটিয়ান্ডির জন্য নতুন ইঙ্গিতটির অনুমোদন চিকিত্সা প্রক্রিয়া চলাকালীন এমএইচএসপিসি রোগীদের জন্য অত্যন্ত প্রয়োজনীয় এবং অতিরিক্ত চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করে। এমএইচএসপিসি রোগীরা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এক্সটিডি চিকিত্সা পেতে পারেন তা নিশ্চিত করার জন্য আমরা ইউরোপ জুড়ে স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সাথে কাজ করার অপেক্ষায় রয়েছি। জিজি কোট;

এক্সটেন্ডি (এনজালুটামাইড) একটি অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর সিগন্যালিং ইনহিবিটার। এটি দিনে একবার মুখে মুখে নেওয়া হয়। ড্রাগটি অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর (এআর) সরাসরি লক্ষ্যবস্তু করে এবং এআর সিগন্যালিং পথের তিনটি ধাপে ভূমিকা পালন করে: (1) অ্যান্ড্রোজেন বাইন্ডিং In অ্যান্ড্রোজেন বাইন্ডিং প্রতিরোধকে রিসেপ্টর অ্যাক্টিভেশনকে রূপান্তরকারী পরিবর্তনগুলি প্ররোচিত করে; (২) পারমাণবিক ট্রান্সলোকেশন রোধ করুন the নিউক্লিয়াসে এআর ট্রান্সলোকেশন এআর-মধ্যস্থতা জিন নিয়ন্ত্রণের একটি প্রয়োজনীয় পদক্ষেপ; (3) জিনের এক্সপ্রেশন নিয়ন্ত্রণ করার জন্য দুর্বল ডিএনএ বাইন্ডিং-এআর এবং ডিএনএ বাইন্ডিং প্রয়োজনীয়।

এক্সটিয়ান্ডি 2012 সালে চালু হয়েছিল এবং প্রোস্টেট ক্যান্সার চিকিত্সার ক্ষেত্রে এক বিশাল পণ্য। ওষুধটি একাধিক থেরাপিউটিক ইঙ্গিতগুলির জন্য অনুমোদিত হয়েছে, যা দেশ থেকে দেশে পরিবর্তিত হয়: মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সার (এমসিআরপিসি), নন-মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সার (এনএমসিআরপিসি), मेटाস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-সংবেদনশীল প্রস্টেট ক্যান্সার (এমসিএসপিসি) । এটি বিশেষভাবে উল্লেখ করার মতো যে এক্সটিডি তিনটি অনন্য প্রকারের উন্নত প্রস্টেট ক্যান্সারের (এনএমসিআরপিসি, এমসিআরপিসি, এমসিএসপিসি) চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম পণ্য।

চীনে, এক্সটেন্ডি (এনজালুটামাইড) যথাক্রমে নভেম্বর 2019 এবং নভেম্বর 2020 এ অনুমোদিত হয়েছিল: (1) অ্যান্ড্রোজেন বঞ্চনা থেরাপির (এডিটি) ব্যর্থতার পরে কেমোথেরাপি গ্রহণ না করা অ্যাসিপটমেটিক বা হালকা লক্ষণীয় মেটাস্ট্যাটিক রোগীদের চিকিত্সার জন্য (2) চিকিত্সার জন্য অ-মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধক প্রস্টেট ক্যান্সারের (এনএমসিআরপিসি) মেটাস্টেসিসের উচ্চ ঝুঁকির সাথে প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের।