লেনভিমা প্রোগ্রাম জাপানে একটি আবেদন জমা দেয়

আইসাই এবং এর অংশীদার মের্ক জিজি অ্যাম্প; কো সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে তারা জাপানে একটি মৌখিক মাল্টি-রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেজ ইনহিবিটার লেনভিমা (জেনেরিক নাম: লেনভ্যাটিনিব) পিডি -1 থেরাপি কীট্রুডা (জেনেরিক নাম: পেম্ব্রোলিজুমব) একত্রিত করার জন্য রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করার জন্য একটি আবেদন জমা দিয়েছেন। উন্নত জরায়ু শরীরের ক্যান্সার সহ। এর আগে, লেনভিম + জাপানের স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ মন্ত্রনালয় দ্বারা জরায়ু শরীরের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য কের্তুদা প্রোগ্রামটি এতিম ড্রাগের ডিজাইনিং (ওডিডি) দেওয়া হয়েছে। এই সিস্টেমের অধীনে, এই অ্যাপ্লিকেশনটি অগ্রাধিকার পর্যালোচনা সাপেক্ষে।

এটি উল্লেখযোগ্য যে জিজি কোটের জন্য জাপানে এটি দ্বিতীয় প্রয়োগ; প্রতিরক্ষা + লক্ষ্যযুক্ত জিজি কোট; সংশ্লেষ থেরাপি কীট্রুডা + লেনভিমা। এই বছরের মার্চ মাসে, উভয় পক্ষ জাপানে লেনভিম + উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) রোগীদের প্রথম লাইনের চিকিত্সার জন্য কীট্রুডা প্রোগ্রামটি ব্যবহার করতে জাপানে তাদের প্রথম আবেদন জমা দিয়েছিল।

এটি অনুমান করা হয় যে ২০২০ সালে বিশ্বজুড়ে জরায়ু শরীরের ক্যান্সারে আক্রান্ত হওয়ার লক্ষ্যে ৪১ cases,০০০ এরও বেশি নতুন কেস ধরা পড়বে এবং মৃতের সংখ্যা হবে প্রায় ,000৯,০০০ এর কাছাকাছি। জাপানে, ২০০০ সালে ১ 17,০০০ এরও বেশি নতুন কেস এবং 3,000 এরও বেশি লোক মারা গেছে End এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার হ'ল জরায়ুর দেহের ক্যান্সারের সবচেয়ে সাধারণ ধরণ type এটি বিশ্বাস করা হয় যে 90% এরও বেশি জরায়ু শরীরের ক্যান্সার এন্ডোমেট্রিয়ামে ঘটে। রোগীদের বেঁচে থাকার হার নির্ণয়ের সময় পর্যায়ে নির্ভর করে। মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য 5 বছরের বেঁচে থাকার হার 17%, এবং রোগ নির্ণয় খুব খারাপ very

কীট্রুডা + জরায়ু শরীরের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য লেনভিমা পদ্ধতির প্রয়োগ কী-নোট -775 / স্টাডি 309 ট্রায়ালের (এনসিটি 03517449) ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার (জাপানে, উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার) রোগীদের মধ্যে এই গবেষণাটি করা হয়েছিল যারা কমপক্ষে একটি প্ল্যাটিনামযুক্ত রেজিমিন পেয়েছিলেন। ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে কেমোথেরাপির সাথে (ডক্সোরুবিসিন বা প্যাকলিটেক্সেলের চিকিত্সকদের পছন্দ), কীট্রুডা + লেনভিমা পদ্ধতিতে সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস), অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস), এবং সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হারের (ওআরআর) উন্নতি হয়েছে ।

সুনির্দিষ্ট তথ্য হ'ল কেমোথেরাপির সাথে তুলনা করে পুরো অধ্যয়নের জনসংখ্যায়, কীট্রুডা {{0} ima লেনভিমা প্রোগ্রাম: (1) মৃত্যুর ঝুঁকি 38% হ্রাস পেয়েছে এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার লক্ষণীয় (মধ্য ওএস: 18.3 মাস বনাম)। 11.4 মাস), অমিল মেরামত অবস্থা নির্বিশেষে; (২) রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি ৪৪% হ্রাস পেয়েছে এবং উল্লেখযোগ্যভাবে বর্ধিত অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (মিডিয়ান পিএফএস: .2.২ মাস বনাম ৩.৮ মাস); (3) উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত সামগ্রিক ছাড়ের হার (ওআরআর: 31.9% বনাম 13.7%)।

বর্তমানে, মার্ক এবং aiসাই এলইএপি ক্লিনিকাল প্রকল্পটি পার করছে, ফেজ 3 ট্রায়াল এলইএপি -001 সহ 13 টি বিভিন্ন ধরণের টিউমারগুলিতে 20 টি ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করছে, যা উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের প্রথম লাইনের মূল্যায়ন। এই প্রকল্পের ডেটা দেখায় যে কীট্রুডা + লেনভিমার সংমিশ্রণটি বিভিন্ন ধরণের টিউমারগুলিতে দৃ strong় প্রভাব দেখিয়েছে!

কীনোট -775 / স্টাডি 309 একটি বহু-কেন্দ্র, এলোমেলোভাবে, ওপেন-লেবেল ফেজ 3 ট্রায়াল, উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে পরিচালিত যারা কমপক্ষে একটি প্ল্যাটিনামযুক্ত রেজিমিন পেয়েছেন এবং কীট্রুডা এবং লেনভিমার কার্যকারিতা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেছেন ated সমন্বয় থেরাপি নিরাপত্তা। গবেষণায় 7২ patients রোগীর নাম নথিভুক্ত করা হয়েছিল, যার মধ্যে 7৯7 রোগীর উচ্চ নন-এমএসআই-এইচ (নন-এমএসআই-এইচ) বা সাধারণ মিলহীন মেরামতের (পিএমএমআর) দ্বারা টিউমার ছিল এবং ১৩০ জন রোগীর উচ্চ মাইক্রোসেটেল অস্থিরতা (এমএসআই-এইচ) বা মিলহীনতার সাথে টিউমার ছিল had মেরামত ত্রুটি (ডিএমএমআর)। গবেষণায়, রোগীদের এলোমেলোভাবে 1: 1 অনুপাতের জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল এবং প্রাপ্তি পেয়েছিলেন: (1) কীট্রুডা (প্রতি 3 সপ্তাহে একবারে 200 মিলিগ্রাম, ইনফ্রেভেনস [আইভি] ইনফিউশন) 35 চক্রের জন্য (প্রায় 2 বছর), এবং লেনভিমা (দিনে একবার) ) 20 মিলিগ্রাম, মৌখিকভাবে); (২) কেমোথেরাপি (চিকিৎসকের বিকল্প [টিপিসি]: ডক্সোরুবিসিন [m০ মিলিগ্রাম / এম 2 আইভি] প্রতি 3 সপ্তাহে একবারে 500 মিলিগ্রাম / এম 2 এর সর্বাধিক সংখ্যক ডোজ সহ; বা প্যাকেটেক্সেল [80 এমজি / এম 2 আইভি] ২৮ দিন / চক্রের জন্য [একবার ট্যাক্সোল চিকিত্সা 3 সপ্তাহের জন্য সপ্তাহ, এক সপ্তাহের জন্য থামছে]।

2021 সালে 52 তম আমেরিকান সোসাইটি অব গাইনোকোলজিকাল অ্যানকোলজি (এসজিও) মহিলা ক্যান্সার বার্ষিক সভায় এই গবেষণার ফলাফল প্রথমবারের জন্য ঘোষণা করা হয়েছিল। তথ্য প্রমাণ করেছে যে সমীক্ষা সামগ্রিক বেঁচে থাকার দ্বৈত প্রাথমিক পর্যায়ে পৌঁছেছে (ওএস) এবং অগ্রগতিমুক্ত বেঁচে থাকা (পিএফএস)। এবং উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) গৌণ কার্যকারিতা শেষ পয়েন্ট। এই ইতিবাচক ফলাফলগুলি সাধারণ অমিল মেরামত (পিএমএমআর) সাবগ্রুপ এবং ইচ্ছাকৃত-আচরণের (আইটিটি) অধ্যয়নের জনসংখ্যায় দেখা গেছে। আইটিটি জনসংখ্যার মধ্যে পিএমএমআর এবং ডিএমএমআর রোগীদের উন্নত এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার রয়েছে। আইটিটি জনসংখ্যা এবং পিএমএমআর উপগোষ্ঠী উভয়ের জন্য মধ্যম অনুসরণের সময় ছিল 11.4 মাস।

লেনভিমা + কীট্রুডা কম্বিনেশন থেরাপি মার্ক এবং আইসাই অনকোলজির মধ্যে কৌশলগত সহযোগিতার অংশ। লেনভিমার একক ওষুধ এবং একাধিক ধরণের টিউমারের চিকিত্সার জন্য কীট্রুডার সাথে সংমিশ্রণের জন্য উভয় পক্ষই সর্বমোট ৫.৮ বিলিয়ন মার্কিন ডলার সহযোগিতা চুক্তি স্বাক্ষর করেছে।

লেনভিমা হল একটি মৌখিক মাল্টি-রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেস (আরটিকে) একটি উপন্যাস বাঁধাই মোড সহ বাধা hib টিউমার অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, টিউমার অগ্রগতি এবং টিউমার প্রতিরোধ ক্ষমতা সংশোধন, অন্যান্য প্রো-অ্যাঞ্জিওজেনিক এবং অনকোজেনিক সিগন্যালিং পাথ-সম্পর্কিত আরটিকে (প্লেটলেট থেকে প্রাপ্ত গ্রোথ ফ্যাক্টর (পিডিজিএফ) রিসেপ্টর পিডিজিএফআর, কেআইটি এবং আরইটি ছাড়াও) বাছাই করতে পারে ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর (ভিজিএফআর 1, ভিজিএফআর 2, ভিজিএফআর 3) এবং ফাইব্রব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর (এফজিএফ) রিসেপ্টর (এফজিএফআর 1, এফজিএফআর 2, এফজিএফআর 4) কিনেস ক্রিয়াকলাপকে বাধা দিন।

কীট্রুডা হ'ল একটি অ্যান্টি-PD-1 টিউমার ইমিউনোথেরাপি যা মানব প্রতিরোধ ক্ষমতা ব্যবস্থার দক্ষতা উন্নতি করে টিউমার কোষগুলি সনাক্ত এবং যুদ্ধে সহায়তা করে। কীট্রুডা হিউম্যানাইজড একচেটিয়া অ্যান্টিবডি যা পিডি -1 এবং এর লিগ্যান্ডস পিডি-এল 1 এবং পিডি-এল 2 এর মধ্যে মিথস্ক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করে, যার ফলে টি লিম্ফোসাইটগুলি সক্রিয় করে যা টিউমার কোষ এবং স্বাস্থ্যকর কোষকে প্রভাবিত করতে পারে।

বর্তমানে, মার্ক এবং isসাই ১৩ টি বিভিন্ন ধরণের টিউমার (এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার, হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা, মেলানোমা, নন-ছোট কোষ ফুসফুসের ক্যান্সার, রেনাল সেল কার্সিনোমা, মাথা এবং ঘাড় স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা) এলইএপি (লেএনভাতিনিব এবং পেম্ব্রোলিজুমাব) ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্ট প্রকল্প পরিচালনা করছেন are , ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা, কোলেঙ্গিওকার্সিনোমা, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, গ্লিওব্লাস্টোমা, ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার এবং ট্রিপল-নেগেটিভ স্তন ক্যান্সার) 20 টি ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে কীট্রুডা + লেনভিমার সংমিশ্রণ অধ্যয়ন অব্যাহত রাখে। এই প্রকল্পের ডেটা দেখায় যে কীট্রুডা + লেনভিমার সংমিশ্রণটি বিভিন্ন ধরণের টিউমারগুলিতে দৃ strong় প্রভাব দেখিয়েছে!