ভিট্রাকভি-এর দীর্ঘমেয়াদী তথ্য ™ (ল্যারোট্রেকটিনিব) নিশ্চিত করেছে যে টিউকে ফিউশন সমস্ত টিউমার প্রকার ও বয়সীদের টিউমার রোগীদের ৪ বছরেরও বেশি সময় ধরে ক্লিনিকাল বেনিফিট ধরে রেখেছে

• লরোট্রেটিনিববর্ধিত পুল তথ্য উপাত্তে 49.3 মাসের সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) এবং 49.3 মাসের রেসপন্সের একটি মাঝারি সময়কাল (ডিআরআর) অর্জন করেছে, যার মধ্যে 206 মূল্যায়নযোগ্য প্রাপ্ত বয়স্ক এবং শিশু টিআরকে ফিউশন টিউমার রোগীদের অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। টিউমারের মতো টিউমারগুলি ঘটে যখন এনটিআরকে জিনটি অন্য কোনও সম্পর্কহীন জিনের সাথে মিশ্রিত হয়, বয়স নির্বিশেষে 21 টি বিভিন্ন টিউমার প্রকারের সাথে জড়িত থাকে এবং মিডিয়ান ফলোআপ সময়টি 22.3 মাসের দীর্ঘতর ফলোআপ পিরিয়ড হয়।

Tum টিউমার-নির্দিষ্ট বিশ্লেষণে, ল্যারোট্রাক্টিনিব ফুসফুসের ক্যান্সার এবং প্রাথমিক কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের রোগীদের (সিএনএস) টিআরকে ফিউশন ক্যান্সারের পাশাপাশি দীর্ঘমেয়াদী রোগ নিয়ন্ত্রণে দ্রুত এবং দীর্ঘস্থায়ী প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছিল।

Patients রোগীদের মধ্যে তুলনা দেখায় যে টিআরকে ফিউশন টিউমার সহ বেশিরভাগ রোগী যারা ল্যারোট্রেকটিনিব ব্যবহার করেন তারা আগের চিকিত্সার বিকল্পগুলির তুলনায় অর্থপূর্ণ ক্লিনিকাল সুবিধা অর্জন করেছেন।

বার্লিন, মে 19, 2021- চারটি পৃথক গবেষণার বিশ্লেষণে নিশ্চিত হয়েছে যে বায়ার [জিজি] # 39; যথাযথ টিউমার চিকিত্সার ড্রাগ ভিট্রাকভি ™ (ল্যারোট্রেকটিনিব) দ্রুত এবং অত্যন্ত টেকসই প্রতিক্রিয়া এবং ভাল সুরক্ষা বৈশিষ্ট্য সহ দৃ strong় এবং দীর্ঘমেয়াদী ক্লিনিকাল পারফরম্যান্স রয়েছে , সমস্ত বয়সের এবং একাধিক টিউমার ধরণের টিআরকে ফিউশন টিউমার রোগীদের জন্য উপযুক্ত। এই বিশ্লেষণগুলির মধ্যে অ-প্রাথমিক কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) স্নায়ুতন্ত্রের টিউমার, প্রাথমিক কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের টিউমার এবং ফুসফুসের ক্যান্সার বহনকারী নিউরোট্রফিক টাইরোসিন রিসেপ্টর কিনেস (এনটিআরকে) জিন ফিউশনগুলির সর্বশেষ দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা সম্পর্কিত তথ্য অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। তদ্ব্যতীত, রোগীদের মধ্যে একটি পুল পোড়ানো পূর্ববর্তী বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে টিআরকে ফিউশন টিউমারযুক্ত বেশিরভাগ রোগীরা ল্যারোট্রেক্টিনিব ব্যবহারের পরে উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল সুবিধা অর্জন করেছিলেন। বিতর্কভি বর্তমানে সবচেয়ে বড় ডেটা সেট এবং দীর্ঘতম ফলো-আপ সময় (22.3 মাসের মধ্যম ফলোআপ সময়) সহ টিআরকে বাধক। এটি চার বছরে ধারাবাহিকভাবে উচ্চ প্রতিক্রিয়ার হার এবং প্রতিক্রিয়া স্থায়িত্ব প্রদর্শন করেছে এবং এটি সমস্ত বয়স এবং টিউমার ধরণের জন্য উপযুক্ত। (এনটিআরকে) জিন ফিউশন সহ রোগীরা। 2021 আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিকাল অনকোলজি (এএসসিও) এর 4-8 জুন, 2021-এ অনলাইন অনুষ্ঠিত হওয়া বার্ষিক সভাতে এই ফলাফলগুলি ঘোষণা করা হবে।

[জিজি] উদ্ধৃতি; এমডি অ্যান্ডারসন [জিজি] # ক্যান্সার থেরাপির অধ্যাপক এবং এমডি ডেভিড এস হংক বলেছেন, [জিজি] উদ্ধৃতি; আমরা লক্ষ করেছি যে বেশিরভাগ রোগী যতক্ষণ না এনটিআরকে জিন ফিউশন থাকে, কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের টিউমারযুক্তগুলি সহ ল্যারোট্রেকটিনিব থেকে উপকৃত হতে পারে। [জিজি] উদ্ধৃতি; এই শক্তিশালী ফলাফলগুলি সমস্ত বয়সের এবং টিউমার ধরণের ক্যান্সারের রোগীদের জন্য রোগ নির্ণয়ের সময় এনটিআরকে ১/২/৩/২ জিন সহ বিস্তৃত জিনোমিক পরীক্ষার সুস্পষ্ট ভিত্তি সরবরাহ করে এবং এই রোগীদের জন্য টিআরকে বাধা পাওয়ার ব্যবস্থা সরবরাহ করে । চিকিত্সা দৃ strong় প্রমাণ প্রদান করে। [জিজি] উদ্ধৃতি;

বায়রের সিনিয়র সহসভাপতি এবং টিউমার বিকাশের প্রধান ডাঃ স্কট জেড ফিল্ডস বলেছেন, [জিজি] উদ্ধৃতি; বিতর্কভি বিশেষভাবে টিআরকে ফিউশন টিউমারগুলির জন্য তৈরি করা হয়েছে। এটি ক্যান্সার ড্রাইভারদের লক্ষ্যবস্তু করে যা এই টিউমারগুলি শরীর থেকে উদ্ভূত হওয়ার পরিবর্তে এই টিউমারগুলি ছড়িয়ে ও বাড়ায়। , টিআরকে ফিউশন টিউমারযুক্ত প্রাপ্ত বয়স্ক এবং শিশু রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য অগ্রগতির প্রতিনিধিত্ব করে। এই তথ্যগুলি দেখায় যে টিআরকে ফিউশন টিউমারযুক্ত রোগীদের জন্য, বিতাকভি একটি কার্যকর এবং সহনীয় দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার বিকল্প, এটি ইঙ্গিত করে যে আমরা এগিয়ে যাওয়ার প্রতিশ্রুতিবদ্ধ ক্যান্সারের যত্নের ভবিষ্যত একই সাথে রোগীদের এবং চিকিত্সকদের সত্যিকারের মূল্য প্রদান করে। [জিজি] উদ্ধৃতি;

ল্যারোট্রেক্টিনিব প্রাপ্ত বয়স্ক এবং পেডিয়াট্রিক সংক্ষিপ্তসার ডেটা সেট (বিমূর্ত 3108)

প্রসারিত পোল্ড ডেটা সেটে, 21 টি বিভিন্ন টিউমার ধরণের বিশিষ্ট প্রাপ্ত বয়স্ক এবং শিশু টিআরকে ফিউশন টিউমারযুক্ত 206 রোগীদের দীর্ঘ সময়ের জন্য অনুসরণ করা হয়েছিল (20 জুলাই, 2020)। তদন্তকারীর সামগ্রিক মূল্যায়ন প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ছিল 75% (95% সিআই 68-81), 22% সম্পূর্ণ ছাড় (এন=45) সহ। মূল্যায়নযোগ্য মস্তিষ্কের मेटाস্টেসিসের রোগীদের ক্ষেত্রে (এন=15), ওআরআর 73% (95% সিআই 45-92) ছিল। সমস্ত মূল্যায়নযোগ্য রোগীদের মধ্যে মধ্যবর্তী ফলোআপ সময়টি ছিল 22.3 মাস, এবং প্রতিক্রিয়ার মধ্যম সময়কাল (ডিওআর) ছিল 49.3 মাস (95% সিআই 27.3 — অনিবার্য [এনই]]। যখন মিডিয়ান ফলোআপের সময়টি ছিল 22.3 মাস, তখন মিডিয়ান অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) ছিল 35.4 মাস (95% সিআই 23.4-55.7), মিডিয়ানের সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) পৌঁছানো হয়নি, এবং ওএসের হার ছিল 36 মাস এটি ছিল 77% (95% সিআই 69-84)।

এর সুরক্ষা বৈশিষ্ট্যগুলি পূর্বে উল্লিখিত সামগ্রিক সুরক্ষা জনগণের সুরক্ষার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। রিপোর্ট করা চিকিত্সা সম্পর্কিত বেশিরভাগ বিরূপ ঘটনাগুলি (টিআরএই) প্রধানত গ্রেড 1 বা 2, এবং 18% রোগী গ্রেড 3 বা 4 টিআরএই রিপোর্ট করেছিল। টিআরএইর কারণে মাত্র 2% রোগী ল্যারোট্রেকটিনিব ব্যবহার বন্ধ করেছিলেন এবং চিকিত্সা-সম্পর্কিত মৃত্যুর কোনও খবর পাওয়া যায়নি।

সমষ্টিগত উপাত্তগুলিতে প্রাপ্ত ডেটাগুলি তিনটি ল্যারোট্রেকটিনিব ক্লিনিকাল ট্রায়ালস (এনসিটি02122913, এনসিটি02576431, এবং এনসিটি02637687) নিয়েছে, যার বিষয়গুলি টিআরকে ফিউশন ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং পেডিয়াট্রিক রোগী ছিল। এই বিশ্লেষণে প্রাথমিক কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের রোগীদের একটি উপসেট অন্তর্ভুক্ত নয়।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের मेटाস্টেসিসের সাথে বা ছাড়াই ফুসফুসের ক্যান্সারে ল্যারোট্রেকটিনিব প্রয়োগ (বিমূর্ত 9109)

টিআরকে ফিউশন টিউমার সহ প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে সর্বশেষ তথ্য (20 জুলাই, 2020) পাওয়া গেছে যা গুরুতর প্রাক্ট্রিটমেন্ট পেয়েছে (মাঝারি 3 বার) দেখায় যে ল্যারোট্রাক্টিনিব-তে উচ্চ মাত্রার অ্যান্টি-টিউমার কার্যকলাপ রয়েছে, যা দ্রুত এবং দীর্ঘস্থায়ী হতে পারে দীর্ঘস্থায়ী প্রতিক্রিয়া বেঁচে থাকার সময়কালকে দীর্ঘায়িত করে এবং দীর্ঘমেয়াদে সুরক্ষার ভাল বৈশিষ্ট্য রয়েছে। ১৫ টি মূল্যায়িত রোগীর মধ্যে তদন্তকারীর মূল্যায়ন অনুসারে নিশ্চিত হওয়া ওআরআর 73% (95% সিআই 45-92) ছিল। বেসলাইন সিএনএস মেটাস্টেসিস (এন=8) সহ মূল্যায়নকারী রোগীদের মধ্যে ওআরআর ছিল 63% (95% সিআই 25-91)। সমস্ত মূল্যায়নযোগ্য রোগীদের মধ্যে (এন=15), ডিআর এবং পিএফএসের 12-মাসের হার যথাক্রমে 81% এবং 65% ছিল। ১.2.২ মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপ সময়ে, মিডিয়ান ওএসটি ছিল 40.7 মাস (95% সিআই 17.2 – এনই)। ষোলজন রোগীর টিআরএই রিপোর্ট হয়েছিল এবং তাদের মধ্যে দু'জনের গ্রেড 3 ইভেন্ট ছিল। টিআরএইর কারণে কোনও রোগী ল্যারোট্রেকটিনিব বন্ধ করেননি। এই তথ্যগুলি তদন্তকারী দ্বারা মূল্যায়ন করা হয় এবং দুটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে (এনসিটি02576431, এনসিটি02122913) নথিভুক্ত রোগীদের কাছ থেকে আসে।

প্রাথমিক কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের টিউমারগুলিতে ল্যারোট্রেকটিনিব প্রয়োগ (বিমূর্ত 2002)

দুটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির সংক্ষিপ্তসার করা অন্য একটি প্রতিবেদনে (এনসিটি02637687, এনসিটি02576431) (জুলাই 20, 2020), এনটিআরকে জিন ফিউশন সহ প্রাথমিক কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের টিউমারযুক্ত 33 শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে ল্যারোট্রেকটিনিব চিকিত্সার মূল্যায়ন করা হয়েছিল। এই রোগীদের মধ্যে ওআরআর ছিল 30% (95% সিআই 16-49), এবং পরিমাপযোগ্য ক্ষত রোগীদের মধ্যে 82% টিউমার সংকোচনের অভিজ্ঞতা অর্জন করেছিল। 24 সপ্তাহে রোগ নিয়ন্ত্রণের হার ছিল 73% (95% সিআই 54–87)। মিডিয়ান পিএফএসটি ছিল 18.3 মাস (95% সিআই 6.7-এনই), মিডিয়ান ওএস পৌঁছায় না (95% সিআই 16.9-এনই), মিডিয়ান ফলোআপের সময় ছিল 16.5 মাস, এবং 12-মাসের ওএসের হার 85% ছিল (95% সিআই 71-99)। তিনজন রোগী গ্রেড 3 বা 4 টিআরএই উন্নত করেছেন। টিআরএইর কারণে কোনও রোগী ল্যারোট্রেকটিনিব বন্ধ করেননি।

ল্যারোট্রেক্টিনিব ক্লিনিকাল ট্রায়ালে টিআরকে ফিউশন ক্যান্সার রোগীদের তুলনা (সারাংশ 3114)

সম্মেলনে ঘোষিত হওয়া অন্যান্য ল্যারোট্রেকটিনিব ডেটাগুলির মধ্যে প্রবৃদ্ধি সংক্রান্ত আপডেট এবং গ্রোথ মড্যুলেশন সূচক (জিএমআই) এর বর্ধিত বিশ্লেষণ অন্তর্ভুক্ত যা ল্যারোট্রেকটিনিব পরীক্ষায় ভর্তি রোগীদের মধ্যে সীমাবদ্ধ এবং যারা কমপক্ষে একটি ফ্রন্ট-লাইনের চিকিত্সা পেয়েছেন। GMI রোগীদের মধ্যে একটি তুলনা। রোগী নিজেই বর্তমান চিকিত্সার পিএফএসের তুলনা করার জন্য নিয়ন্ত্রণ হিসাবে ব্যবহৃত হয় প্রগতির সময় বা চিকিত্সার ব্যর্থতার (টিটিপি) সময়ের সাথে সাম্প্রতিকতম চিকিত্সার সময়ের সাথে। অর্থসূচক ক্লিনিকাল ক্রিয়াকলাপের জন্য GMI অনুপাত ≥1.33 একটি প্রান্তিক হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছে। 122 রোগীর বর্ধিত ফলো-আপ বিশ্লেষণে (2020 সালের জুলাইয়ের সময়সীমা সহ) প্রায় তিন-চতুর্থাংশ রোগীদের একটি GMI ≥1.33 ছিল, পূর্ববর্তী বিশ্লেষণে GMI -1.33 সহ নয়জন রোগীর মধ্যে ছয়জন রয়েছেন। 140 রোগীদের একটি বর্ধিত ডেটা সেটে 74% রোগীর একটি GMI 1.33 ছিল 33 এই ডেটাগুলি থেরাপি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তিনটি পূর্ববর্তী লাইনের (এনসিটি02122913, এনসিটি02576431 এবং এনসিটি02637687) সংগ্রহ করা হয়।

বিতরকভি সম্পর্কে (লরোট্রেটিনিব)

ভিট্রাকভি Lar (লরোট্রেটিনিব) হ'ল প্রথম মৌখিক টিআরকে বাধক যা বিশেষত এনটিআরকে ফিউশন জিন ফিউশনযুক্ত টিউমার রোগীদের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। যৌগটি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) টিউমার সহ প্রাপ্ত বয়স্ক এবং শিশু টিআরকে ফিউশন জিন ফিউশন টিউমারগুলিতে একটি উচ্চ ছাড়ের হার দেখিয়েছে এবং ছাড়টি চার বছরেরও বেশি সময় ধরে স্থায়ী হয়। লারোট্রেকটিনিবে সবচেয়ে বেশি ডাটা সেট রয়েছে এবং সমস্ত টিআরকে ইনহিবিটারের দীর্ঘতম ফলো-আপ ডেটা রয়েছে। এখন অবধি, ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি এখনও চলছে, সর্বশেষ তথ্য সেট জার্নালে [জিজি] উদ্ধৃত হয়েছে; ল্যানসেট অনকোলজি [জিজি] কোট ;, এবং আসন্ন একাডেমিক সম্মেলনে আরও আপডেট হওয়া ফলাফল ঘোষণা করার পরিকল্পনা করেছে।

ল্যাট্রোট্রিনিব আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, যুক্তরাজ্য এবং জাপান, বাণিজ্য নাম ভিট্রাকভিয়ের অধীনে বিশ্বের 40 টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চলে অনুমোদিত হয়েছে এবং অন্যান্য অঞ্চলে বিপণনের অনুমোদনের জন্য আবেদনগুলি চলছে এবং পরিকল্পনাযুক্ত রয়েছে। স্থানীয়ভাবে উন্নত পর্যায়ে, সুদূরপ্রসারী মেটাটেসিস, অকার্যকর বা দুর্বল অস্ত্রোপচারের কার্যকর রোগীদের চিকিত্সার জন্য এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে লারোট্রেকটিনিব অনুমোদিত হয়েছিল এবং প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশুদের মধ্যে শক্ত টিউমারগুলির নিউরোট্রফিক রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেজেস (এনটিআরকে) ফিউশন জিন ফিউশন বহনকারী কোনও সন্তোষজনক বিকল্প চিকিত্সার বিকল্প নেই। শক্ত টিউমার সহ

ফেব্রুয়ারী 2019 সালে এলি লিলি এবং কোম্পানির দ্বারা লোক্সো অনকোলজি অর্জনের পরে, বায়ার ল্যারোট্রেকটিনিব গ্লোবাল (আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্র সহ) বিকাশের এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য এক্সক্লুসিভ লাইসেন্স এবং পরীক্ষামূলক টিআরকে ইনহিবিটর সেলিট্রেটিনিব (BAY 2731954) ক্লিনিকাল বিকাশে ডানদিকের অধিকার পেয়েছেন।

আমরা লরোট্রেটিনিব মধ্যস্থতাকারী সরবরাহ করতে পারি।