নিম্ন-গ্রেড আপার ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (এলজি-ইউটিইউসি) জন্য প্রথম অ-সার্জিকাল চিকিত্সা

ইউরোজেন ফার্মাসিউটিক্যালস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্রুত জেলমিটো (মাইটোমিসিন, মাইটোমাইসিন) পাইলোনেফার ক্যালিস জেল প্রস্তুতি অনুমোদন করেছে, এটি প্রাপ্তবয়স্ক নিম্ন-স্তরের উচ্চতর ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় (এলজি-ইউটিইউসি)। জেলমিটো অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে অনুমোদিত হয়েছিল এবং এর আগে ব্রেকথ্রু ড্রাগ কোয়ালিফিকেশন (বিটিডি) দেওয়া হয়েছিল। এটি উল্লেখযোগ্য যে জেলমিটো হ'ল এলজি-ইউটিইউসি'র চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম এবং একমাত্র অ-সার্জিকাল চিকিত্সার বিকল্প।

জেলমিটোতে মিটোমাইসিন (একটি কেমোথেরাপিউটিক ড্রাগ) এবং একটি জীবাণুমুক্ত জেল রয়েছে, যা ইউরোজেনের মালিকানাধীন ধীর-রিলিজ আরটিজেল ™ প্রযুক্তি ব্যবহার করে বিকশিত হয়েছিল। দীর্ঘস্থায়ীভাবে মাইটোমিসিনে মূত্রনালীর টিস্যু প্রকাশের জন্য ড্রাগটি তৈরি করা হয়েছে, এটি অ অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে টিউমারগুলি চিকিত্সা করা সম্ভব করে তোলে।

এই মাইলফলক অনুমোদনের পর্ব III ওয়ালিম্পাস পরীক্ষার ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। পরীক্ষায় দেখা গেছে যে জেল্মিটো প্রাপ্ত বয়স্ক এলজি-ইউটিইউসি রোগীদের মধ্যে চিকিত্সকভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে রোগ নির্মূল করেছেন: সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার {{1} as% এর চেয়ে বেশি ছিল এবং প্রতিক্রিয়ার মধ্যবর্তী সময়কাল (ডিওআর) এখনও পৌঁছায়নি। এই উপাত্তগুলি প্রমাণ করে যে এলজি-ইউটিইউসি-র মতো বিরল এবং কঠিন-চিকিত্সার ক্যান্সারের রোগীর জন্য জেলমিটো কার্যকর, কিডনি ধরে রাখার চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করবে।

এই সমীক্ষার ফলাফলগুলি অন্তর্ভুক্ত করে: ({{0} the) চিকিত্সার জন্য জনগণ এবং উপ-গোষ্ঠীগুলিতে যারা রোগ নির্ণয়ের ক্ষেত্রে অক্ষম বলে বিবেচিত হয়েছিল তাদের সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর, প্রাথমিক সমাপ্তি 10) ছিল {{{{10 }}}}%। ({{{4}}) ission {0 evalu} {{{4}} - ক্ষমতার স্থায়িত্ব মূল্যায়নের জন্য মাসের সময় পয়েন্টে, 1 9 রোগী এখনও সিআর স্থিতিতে ছিলেন , 7 রোগীদের রোগের পুনরাবৃত্তি ঘটেছিল এবং} {8}} রোগীরা 1 {{4}} - মাসের ছাড়ের ডেটা মূল্যায়নের জন্য অনুসরণ অব্যাহত রাখে। (3) Kap {0}} {{4}} - এর টেকসই হার - কাপলান-মেয়ের বিশ্লেষণ দ্বারা নির্ধারিত মাসের ছাড় was {13}}% (অন্তর্বর্তী ডেটার ভিত্তিতে) ছিল। (4) সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (00 1 00 1 0 gt; {{4}} 0%) হ'ল ইউরেট্রাল বাধা, নিম্ন পিঠে ব্যথা, মূত্রনালীর ট্র্যাক্ট সংক্রমণ, হেমাটুরিয়া, রেনাল অপর্যাপ্ততা, ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, ডিসুরিয়া এবং বমিভাব। বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনাগুলি হালকা থেকে মাঝারি। এটি বিদ্যমান চিকিত্সার পদ্ধতি ব্যবহার করে নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে এবং চিকিত্সা সম্পর্কিত কোনও মৃত্যু ঘটেনি।

এলজি-ইউটিইউসি হ'ল একটি বিরল ক্যান্সার যা উপরের মূত্রনালী, ইউরেটার এবং কিডনিতে ঘটে। যুক্তরাষ্ট্রে, প্রতি বছর প্রায় 6000-7000 নতুন বা রিপ্লেড এলজি-ইউটিইউসি রোগী রয়েছেন। মূত্রনালীর শারীরবৃত্তীয় গঠন জটিল এবং চিকিত্সা করা কঠিন। যত্নের বর্তমান মান একাধিক অপারেশন অন্তর্ভুক্ত, এবং বেশিরভাগ রোগীদের শ্রোণী, কিডনি, ইউরেটার এবং মূত্রাশয়ী কাফ অপসারণ সহ র‌্যাডিক্যাল নেফ্রুক্রিটেক্টমি প্রয়োজন। জটিল চিকিত্সা হ'ল LG-UTUC সাধারণত commonly {4}} বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে দেখা যায়। এই রোগীদের রেনাল ফাংশন ইতিমধ্যে প্রতিবন্ধী হতে পারে এবং বড় শল্য চিকিত্সার কারণে আরও জটিলতায় ভুগতে পারে।

টেক্সাসের বেইলর কলেজ অফ মেডিসিনের ইউলোলজির প্রফেসর ও ওয়ালয়িম্পাস ট্রায়ালের প্রধান তদন্তকারী এমডি শেঠ লার্নার বলেছেন: 0010010 quot; র‌্যাডিকাল নেফ্রুট্রিক্টমি কিডনি ফাংশন হ্রাস এবং অন্যান্য জটিলতার সাথে জড়িত। জেলমিটো তাদের জন্য দায়ী থাকবেন যাদের ইউরেটিক্রোমির সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের একটি নতুন অ-সার্জিকাল চিকিত্সার সরবরাহ প্রয়োজন হতে পারে। এই উপন্যাসটি, ন্যূনতম আক্রমণাত্মক, কিডনি ধরে রাখার চিকিত্সা নিম্ন-গ্রেডের উপরের ইউরোথিলিয়াল ক্যান্সারের চিকিত্সার পরিবর্তন করতে পারে, রোগীদের অস্ত্রোপচার এবং কিডনি হ্রাস সম্পর্কিত দীর্ঘমেয়াদী জটিলতা এড়াতে সহায়তা করে; {0}} quot;

মূত্রাশয় ক্যান্সার অ্যাডভোকেসি নেটওয়ার্কের প্রধান নির্বাহী অ্যান্ড্রিয়া ম্যাডক্স-স্মিথ বলেছিলেন: {{1} quot; কয়েক দশক ধরে নিম্ন-গ্রেডের উচ্চতর ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (এলজি-ইউটিইউসি) এর চিকিত্সা খুব সামান্য অগ্রগতি অর্জন করেছে এবং এই নতুন বিকল্পটি হবে যেসব রোগীদের প্রায়শই কিডনিগুলি সরিয়ে ফেলার জন্য রিলপিস এবং বড় শল্যচিকিত্সার মুখোমুখি হয় তাদের চিকিত্সার মডেলটিতে পরিবর্তন আসে। আমরা জেলমিটোর জন্য এফডিএ অনুমোদনের প্রশংসা করি। এলজি-ইউটিইউসি গুরুতরভাবে বয়স্ক রোগীদেরকে প্রভাবিত করে, তাদের মধ্যে অনেকে এই রোগের বিরুদ্ধে লড়াই করে যাচ্ছেন এবং সবসময় চেয়েছিলেন চিকিত্সার জন্য কোনও বিকল্প নেই। {1}} quot;