এফডিএ দ্য নিউ লিপোসোমাল অ্যানথ্রেসাইক্লিন অ্যানামাইসিন অরফান ড্রাগের পদবী: নরম টিস্যু সারকোমার চিকিত্সা!

ম্লেকুলিন বায়োটেক একটি ক্লিনিকাল-স্টেজ বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা যা অত্যন্ত প্রতিরোধী টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য একাধিক অনকোলজি ড্রাগ প্রার্থীদের বিকাশের দিকে মনোনিবেশ করে। সম্প্রতি সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) নরম টিস্যু সারকোমা (এসটিএস) এর চিকিত্সার জন্য আন্নামাইসিন অরফান ড্রাগ ডিজাইনিং (ওডিডি) দিয়েছে। পূর্বে, এফডিএ পুনরায় বা অবাধ্যতা তীব্র এএমএল এর চিকিত্সার জন্য অ্যানামাইসিনকে অরফান ড্রাগ ডিজাইনিং (ওডিডি) এবং ফাস্ট ট্র্যাক ডিজাইনিশন (এফটিডি) দিয়েছে।

মলিউকুলিন সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে এফডিএ অ্যানামাইসিন জিজি # 39; এর নতুন ড্রাগ রিসার্চ অ্যাপ্লিকেশন (আইএনডি) অনুমোদন করেছে, মলিকুলিনকে এসটিএস রোগীদের যারা প্রথম সারির পরে ফুসফুসে স্থানান্তরিত করেছেন তাদের যুক্তরাষ্ট্রে একটি পর্যায় 1 বি / 2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার অনুমতি দেয় চিকিত্সা। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রাথমিক নীতিগুলির মধ্যে সাম্প্রতিকতম প্রাণী সম্পর্কিত তথ্য অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, 22-24, 2020-এ অনুষ্ঠিত আমেরিকান অ্যাসোসিয়েশন ফর ক্যান্সার রিসার্চ (এএসিআর) এর বার্ষিক সভা এবং 21 অক্টোবর, 2020-এ ঘোষণা করা একটি স্বাধীন পরীক্ষাগার থেকে প্রাপ্ত তথ্য সহ যে ফুসফুসে অ্যানামাইসিনের সংশ্লেষ এসটিএসের প্রধান প্রথম-লাইনের কেমোথেরাপি ড্রাগ, ডক্সোরুবিসিনের তুলনায় 6-34 গুণ। এছাড়াও, ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে আনামাইসিনের ব্যবহারের কোনও কার্ডিওটক্সিসিটি নেই এবং এটি মাল্টড্রাগ প্রতিরোধের প্রক্রিয়াটি অতিক্রম করার ক্ষমতা রাখে। এই উভয়টিরই সাধারণত এসটিএসে অ্যানথ্রাইকাইক্লিনগুলি (ডক্সোরুবিসিন সহ) চিকিত্সার সীমাবদ্ধতা থাকে। সংক্ষেপে, এই কারণগুলি ইঙ্গিত করে যে অ্যানামাইসিন একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সার প্রতিনিধিত্ব করতে পারে যা এসটিএস ফুসফুস মেটাস্টেসিসের রোগীদের গুরুতর আনমেট চাহিদা সমাধানে সহায়তা করতে পারে।

ম্লেকুলিনের চেয়ারম্যান ও প্রধান নির্বাহী ওয়াল্টার ক্লেম্প বলেছেন: জিজি কোট; এটি আনামাইসিন জিজি # 39 s এর দ্বিতীয় এতিম ওষুধের উপাধি। ড্রাগটি পূর্বে পুনরায় বা অবাধ্যতা তীব্র মাইলয়েড লিউকেমিয়া চিকিত্সার জন্য এতিম ওষুধের উপাধি দেওয়া হয়েছে। আমরা বিশ্বাস করি এটি অবিরত দেখানোর জন্য যে আমাদের পাইপলাইনের প্রশস্ততা আমাদেরকে জিজি # 39; একাধিক শট সুযোগ জিজি # 39; সরবরাহ করে যা শেয়ারহোল্ডার মান তৈরি করার জন্য একাধিক সুযোগ সরবরাহ করে। জিজি কোট;

অ্যানামাইসিনের আণবিক কাঠামো (চিত্র উত্স: কেমড্রুগ)

অ্যানামাইসিন হ'ল অ্যানথ্র্যাসাইক্লাইনগুলির একটি নতুন প্রজন্ম (অ্যানথ্রেসাইক্লাইন), যার প্রায় কোনও কার্ডিওটক্সিসিটি নেই এবং এটি মাল্টড্রাগ প্রতিরোধ এড়াতে পারে। এটিএমএল সেল লাইনগুলিতে আরও দৃ effic়তর কার্যকারিতা রয়েছে এবং স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার থেরাপি ব্যর্থ হয়েছে এমন রোগীদের চিকিত্সা করার ক্ষেত্রে কার্যকারিতা দেখিয়েছে। । বর্তমানে অ্যানামাইসিন রিপ্লেসড বা রিফ্র্যাক্টরি এএমএল রোগীদের চিকিত্সার জন্য তৈরি করা হচ্ছে।

50 বছরেরও বেশি সময় ধরে, অ্যানথ্রাইকাইক্লাইনগুলি এএমএল চিকিত্সার বিকল্পগুলির ভিত্তি হয়ে দাঁড়িয়েছে। তারা cytarabine নামক আরেকটি কেমোথেরাপির ড্রাগের সাথে মিলিত হয়। এই সংমিশ্রণটিকে প্রায়শই জিজি কোট বলা হয়; + +3 ইন্ডাকশন থেরাপি জিজি কোট ;, যার উদ্দেশ্য হ'ল মজ্জা প্রতিস্থাপনের জন্য সফল ক্ষমা প্রেরণা। বর্তমানে বেশিরভাগ এএমএল রোগীদের জন্য একমাত্র টেকসই দীর্ঘমেয়াদী বিকল্প হ'ল অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপন, যা যথেষ্ট সংখ্যক রোগীর ক্ষেত্রে সফল হয়েছে। তবে অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপনের যোগ্যতা অর্জনের জন্য রোগীদের প্রথমে ইনডাকশন থেরাপির মাধ্যমে সফল হতে হবে। দুর্ভাগ্যক্রমে, বর্তমান আনয়ন থেরাপি প্রায় 20 | for | রোগীদের

ডিউসোরুবিসিন (ডক্সোরুবিসিন) তীব্র লিউকেমিয়া রোগীদের ইন্ডাকশন থেরাপির জন্য ব্যবহৃত একটি প্রধান অ্যানথ্রাসাইক্লিন ড্রাগ is প্রতিবেদন অনুসারে, ওষুধের জিজি # 39 annual এর বার্ষিক আয় 700০০ মিলিয়ন মার্কিন ডলার ছাড়িয়েছে। যদিও অনুমোদিত অ্যানথ্র্যাসাইক্লাইনগুলি (যেমন ডক্সোরুবিসিন) খুব গুরুত্বপূর্ণ এবং সফল হয়েছে, তারা সমস্ত কার্ডিওটক্সিক, যা হার্টের ক্ষতির কারণ হতে পারে এবং ডোজ সীমাবদ্ধ করতে পারে। এছাড়াও, চিকিত্সা করা টিউমার কোষগুলি সাধারণত প্রথম-লাইনের অ্যানথ্রাইকাইক্লিনগুলির প্রতিরোধ বা বিকাশ করে, সাধারণত তথাকথিত জিজি কোটের মাধ্যমে; মাল্ট্রড্রু রেজিস্ট্যান্স জিজি কোট; বর্তমান অ্যানথ্রাইকাইক্লাইনগুলি অপসারণ এবং চিকিত্সার কার্যকারিতা সীমিত করতে। অতএব, বেশিরভাগ রোগীদের জন্য এখনও কার্যকর কোনও চিকিত্সা নেই এবং বেশিরভাগ রোগীদের খুব শীঘ্রই লিউকেমিয়ায় আক্রান্ত হবে।

অ্যানামাইসিন এক্ষেত্রে সম্পূর্ণ গেম-চেঞ্জিং ড্রাগ হিসাবে পরিণত হওয়ার সুযোগ পেয়েছে। কার্ডিওটক্সিসিটি নির্মূল করার জন্য এবং বর্তমানে অনুমোদিত অ্যান্থ্রাইসাইক্লাইনগুলির ঘন ঘন পরাজয় এড়াতে নকশাকৃত ড্রাগ অ্যানথ্রাইকাইক্লিনগুলির একটি অনন্য, নতুন প্রজন্মের লাইপোসোম গঠন (যা জিজি কোট হিসাবেও পরিচিত; এল-অ্যানামাইসিন জিজি কোট; সাহিত্যে) designed ড্রাগ প্রতিরোধের প্রক্রিয়া। কার্ডিওটক্সিসিটির পরীক্ষার জন্য প্রাণীর মডেলগুলিতে অ্যানামাইসিন নন-কার্ডিওটক্সিক হিসাবে প্রমাণিত। লিউকেমিয়াকে কেন্দ্র করে মানুষের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ওষুধটি ডক্সোরুবিসিনের তুলনায় ডোজ-সীমিত বিষাক্ততা দেখায় (ইন্ডাকশন থেরাপির জন্য ব্যবহৃত প্রথম প্রথম লাইন অ্যানথ্র্যাসিন)। একটি চক্রীয় ওষুধের মধ্যে) সাধারণত অনেক কম বিষাক্ততার অভিজ্ঞতা হয়।

পূর্বে, অ্যানামাইসিন 6 টি ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং ১১৪ জন রোগীর মধ্যে পরীক্ষা করা হয়েছিল, যার মধ্যে রিলপসড বা রিফ্র্যাক্টরি ফার্স্ট লাইনের ইন্ডাকশন থেরাপির রোগীদের চিকিত্সার জন্য লিউকেমিয়ায় ফোকাস করা 2 টি ক্লিনিকাল ট্রায়াল রয়েছে। এই গবেষণায়, খুব কম বা কোনও কার্ডিওটক্সিসিটি রিপোর্ট করা হয়নি। । বর্তমানে, অ্যানামাইসিন আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপের এএমএল-এর চিকিত্সার জন্য পর্বের দ্বিতীয় / দ্বিতীয় ট্রায়ালগুলির মধ্য দিয়ে চলছে।