আমেরিকান একাডেমি অফ নেফ্রোলজির বার্ষিক সভায় Tatacept IgA Nephropathy ফেজ II ডেটা উপস্থাপন করা হয়েছে

মার্কিন সময় 5ই নভেম্বর সকাল 10:30 টায়, Tytacept IgA নেফ্রোপ্যাথির দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল স্টাডির ডেটা 2021 আমেরিকান সোসাইটি অফ নেফ্রোলজি বার্ষিক সভায় উপস্থাপন করা হয়েছিল এবং সর্বশেষ ক্লিনিকাল ট্রায়াল অগ্রগতি বিভাগে প্রদর্শিত হয়েছিল (লেট-ব্রেকিং ক্লিনিকাল ট্রায়াল) একটি পোস্টার আকারে। ) দ্বৈত লক্ষ্যবস্তু সহ সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমাটোসাসের চিকিত্সার জন্য এই নতুন জৈবিক ওষুধ, স্বাধীনভাবে রংচ্যাং বায়োটেক দ্বারা তৈরি, আবারও নতুন ইঙ্গিত দিয়ে বিশ্বকে অবাক করেছে।

আমেরিকান সোসাইটি অফ নেফ্রোলজি (ASN) হল প্রাচীনতম আন্তর্জাতিক শীর্ষ নেফ্রোলজি সংস্থা। এর বার্ষিক ASN কিডনি সপ্তাহ (ASN কিডনি সপ্তাহ) হল বিশ্বের বৃহত্তম এবং সর্বোচ্চ একাডেমিক স্তরের কিডনি রোগের একাডেমিক ইভেন্ট। ASN সম্মেলনে টেটাজেপের দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল অধ্যয়নের নেতৃত্বে ছিলেন পিকিং ইউনিভার্সিটি ফার্স্ট হাসপাতালের নেফ্রোলজি বিভাগের পরিচালক ঝাং হং এবং প্রাথমিকভাবে আইজিএ নেফ্রোপ্যাথির চিকিৎসায় টেটাজেপের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন করেন। তথ্যগুলি দেখায় যে 24 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে, তাই আইয়ের 240 মিলিগ্রাম গ্রুপের প্রস্রাবের প্রোটিন স্তর বেসলাইনের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে এবং গড় 24-ঘন্টা প্রস্রাবের প্রোটিন স্তর বেসলাইন থেকে 49% হ্রাস পেয়েছে, যা ছিল প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায় পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ (p< 0.05)।="" তাই,="" টালটাজেপ="" উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ="" iga="" নেফ্রোপ্যাথির="" রোগীদের="" প্রোটিনুরিয়া="" হ্রাস="" করে,="" কার্যকরভাবে="" iga="" নেফ্রোপ্যাথির="" অগ্রগতির="" ঝুঁকি="" কমাতে="" পারে="" এবং="" ভাল="" নিরাপত্তা="">

IgA Nephropathy (IgA Nephropathy, IgAN) হল সবচেয়ে সাধারণ প্রাথমিক গ্লোমেরুলোনফ্রাইটিসগুলির মধ্যে একটি, যা আমার দেশে প্রায় 25%-50% প্রাথমিক গ্লোমেরুলার রোগের জন্য দায়ী, যার মধ্যে 25%-30% 20 বছরের মধ্যে শেষ হয়ে যাবে। স্টেজ রেনাল ডিজিজ (ESRD)। ফ্রস্ট& অনুযায়ী; সুলিভান' এর ডেটা, অনুমান করা হয়েছে যে বিশ্বে IgA নেফ্রোপ্যাথির মোট রোগীর সংখ্যা 2030 সালে 10.2 মিলিয়নে পৌঁছাবে এবং আমার দেশে 2.4 মিলিয়নে পৌঁছাবে।

এখনও অবধি, দেশীয় এবং বিদেশী নির্দেশিকাগুলিতে স্বীকৃত লক্ষ্যযুক্ত চিকিত্সা প্রোগ্রামগুলির এখনও অভাব রয়েছে এবং বিশ্বে IgA নেফ্রোপ্যাথির চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত কোনও নির্দিষ্ট থেরাপি বা জৈবিক ওষুধ নেই। উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ গোষ্ঠীর আরও চিকিত্সার জন্য কর্টিকোস্টেরয়েড সহ রেনিন-এনজিওটেনসিন-অ্যালডোস্টেরন সিস্টেম ব্লকার বা বর্ধিত ইমিউনোসপ্রেসিভ এজেন্টগুলির উপর ভিত্তি করে বর্তমান স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সা অপ্টিমাইজ করা হয়। যাইহোক, প্যাথোজেনিক কারণগুলি এখনও অপসারণ করা হয়নি, অথবা তারা প্রায়ই গুরুতর বিষাক্ত এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দ্বারা অনুষঙ্গী হয়। অতএব, ক্লিনিকাল অনুশীলনে IgA নেফ্রোপ্যাথির জন্য একটি নিরাপদ এবং কার্যকর নতুন চিকিত্সা পদ্ধতির জরুরি প্রয়োজন রয়েছে।

বর্তমানে, চীনে ক্লিনিকাল গবেষণা পর্যায়ে শুধুমাত্র Tatacept নামক একটি আসল জৈবিক নতুন ওষুধ রয়েছে এবং তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু হতে চলেছে। বিশ্বের প্রথম এবং প্রথম শ্রেণীর BLyS/APRIL ডুয়াল-টার্গেট ফিউশন প্রোটিন উদ্ভাবনী ড্রাগ হিসাবে, Tatacept Blys এবং APRIL কে একত্রিত করে, দুটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ যা বিকাশকে বাধা দিতে B কোষের বেঁচে থাকা এবং কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে এবং বি কোষের পরিপক্কতা এবং অ্যান্টিবডি নিঃসরণ। এটি IgA নেফ্রোপ্যাথির চিকিত্সার জন্য একটি নতুন পছন্দ হয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে, যা জৈবিক এজেন্টগুলির সাথে লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির একটি নতুন যুগের উদ্বোধন করবে। পূর্বে, ড্রাগ' এর IgA নেফ্রোপ্যাথি ইঙ্গিতগুলি ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলছে।

এই বছরের 9 মার্চ, ন্যাশনাল মেডিক্যাল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা তালতাজেপকে অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল, এটি চিহ্নিত করে যে আমার দেশ পদ্ধতিগত লুপাস এরিথেমাটোসাসের চিকিত্সার জন্য নতুন ওষুধের গবেষণা ও উন্নয়নে বিশ্বে নেতৃত্ব দিয়েছে এবং একটি বড় অগ্রগতি অর্জন করেছে। সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমাটোসাস ছাড়াও, ওষুধটির বিপুল অপূরণীয় ক্লিনিকাল প্রয়োজনের সাথে অন্যান্য বিভিন্ন অটোইমিউন ইঙ্গিতগুলিতে ব্যবহার করার সম্ভাবনা রয়েছে। এটি আইজিএ নেফ্রোপ্যাথি, স্জোগ্রেনের সিন্ড্রোম, অপটিক নিউরোমাইলাইটিস, মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস এবং মায়াস্থেনিয়া গ্র্যাভিস ইত্যাদির চিকিৎসা করে। ইঙ্গিতগুলির ঘরোয়া পর্যায়ে Ⅱ/Ⅲ ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পূর্ণরূপে চালু করা হয়েছে, এবং বেশ কয়েকটি ইঙ্গিত বিশ্বব্যাপী বহু-কেন্দ্র ক্লিনিকাল স্টাডি শুরু করতে চলেছে। . Tetazep এর থেরাপিউটিক প্রভাবের উত্থানের সাথে সাথে, বিভিন্ন অটোইমিউন রোগে এর ক্লিনিকাল মান নিশ্চিত হতে থাকবে। (বায়ো ভ্যালি বায়োন)

■ রোংচ্যাং বায়ো সম্পর্কে

Rongchang বায়োটেকনোলজি হল একটি উদ্ভাবনী বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি যার একটি বৈশ্বিক দৃষ্টিভঙ্গি রয়েছে, যা অ্যান্টিবডি ড্রাগ কনজুগেটস (ADC), অ্যান্টিবডি ফিউশন প্রোটিন, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং বাইস্পেসিফিক অ্যান্টিবডির মতো অ্যান্টিবডি ওষুধের আবিষ্কার, বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। অটোইমিউন, টিউমার, চক্ষুবিদ্যা এবং অন্যান্য রোগগুলি উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল মান সহ নতুন জৈবিক ওষুধের একটি ব্যাচ তৈরি করেছে। বর্তমানে, কোম্পানি 20 টিরও বেশি প্রার্থী বায়োফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য তৈরি করেছে এবং 7টি পণ্যের 20টিরও বেশি ইঙ্গিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্য দিয়ে চলছে বা বাণিজ্যিকীকরণ পর্যায়ে প্রবেশ করেছে। তাদের মধ্যে, টাইটাক্সেল 9 মার্চ বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, এবং এটি সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমাটোসাসের চিকিত্সার জন্য বিশ্বের প্রথম দ্বৈত-টার্গেট উদ্ভাবনী ওষুধ; vedicitumumab-এর প্রথম ইঙ্গিতটি 8 জুন বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল৷ এটি ADC ওষুধের ক্ষেত্রে কোনও আসল দেশীয় নতুন ওষুধের পরিস্থিতি ভেঙে দেয়নি এবং আমার দেশের' স্বাধীন উদ্ভাবনী জৈবিক ওষুধের বিকাশের ইতিহাসে এটি একটি মাইলফলক ছিল . 9 আগস্ট, কোম্পানি এবং আন্তর্জাতিকভাবে বিখ্যাত বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি সিয়াটল জিন ভেডিসিটুমুমাবের উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য একটি একচেটিয়া বৈশ্বিক লাইসেন্স চুক্তিতে পৌঁছেছে এবং ডাউন পেমেন্ট এবং মাইলস্টোন পেমেন্টের জন্য মোট 2.6 বিলিয়ন মার্কিন ডলার পর্যন্ত পেয়েছে এবং একটি ভেডিসিটো অর্ডার পেয়েছে। সিয়াটেল জিন এলাকায় নেট বিক্রয় উচ্চ একক সংখ্যা থেকে দশ শতাংশের বেশি একটি গ্রেডিয়েন্ট সেল কমিশন রয়েছে, যা একক বৈচিত্র্যের বিদেশী অনুমোদিত লেনদেনে চীনা ওষুধ কোম্পানিগুলির জন্য সর্বোচ্চ রেকর্ড স্থাপন করেছে।

■ টিটাসিপ সম্পর্কে

Tytacept (RC18, বাণিজ্য নাম: Tyai®) হল বিশ্বের প্রথম, প্রথম-শ্রেণীর, রিকম্বিন্যান্ট বি লিম্ফোসাইট স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (BLyS)/ইনজেকশনের জন্য প্রসারণ-প্ররোচিত যৌগ, স্বাধীনভাবে রংচ্যাং বায়োটেক দ্বারা তৈরি। APRIL, দ্বৈত লক্ষ্য সহ একটি নতুন ফিউশন প্রোটিন পণ্য, একই সাথে B কোষের পৃষ্ঠের রিসেপ্টরগুলিতে দুটি সাইটোকাইন, BLyS এবং APRIL এর বাঁধনকে বাধা দিতে পারে।" দ্বি-মুখী পদ্ধতি" বি কোষের অস্বাভাবিক পার্থক্য এবং পরিপক্কতা প্রতিরোধ করে, যার ফলে অটোইমিউন রোগের চিকিৎসা হয়। . 9 ই মার্চ, ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমাটোসাসের চিকিত্সার জন্য টেটাজেপকে অনুমোদন করেছে। বর্তমানে, Taitacept অটোইমিউন রোগের ক্ষেত্রে ফেজ II/III ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অন্যান্য বিভিন্ন ইঙ্গিতের জন্য ব্যবহৃত হয়।