টেকেরার ওরাল টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার ক্যাবোমেটেক্স (ক্যাবোজ্যান্টিনিব) জাপান অনুমোদিত!

এক্সেলিক্সিস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে এর জাপানি অংশীদার, টেকদা ফার্মাসিউটিক্যাল (টেকদা) স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ মন্ত্রকের (এমএইচএলডাব্লু) জাপানের লক্ষণীয় অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ ক্যাবোমেটিক্স (ক্যাবোজ্যান্টিনিব) উত্পাদন এবং বিক্রয় করার জন্য পূর্বের পরে রোগের বৃদ্ধির ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদন পেয়েছে। পদ্ধতিগত চিকিত্সা। রিসেটেটেবল হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) রোগীদের চিকিত্সা।

উভয় পক্ষের মধ্যে সহযোগিতা এবং লাইসেন্স চুক্তির শর্তাবলী অনুযায়ী, ক্যাবোমেটিেক্স জাপানে এইচসিসির চিকিত্সার জন্য প্রথম বাণিজ্যিক বিক্রয় শুরু করার পরে, এক্সেলিক্স টেকদা থেকে 15 মিলিয়ন মার্কিন ডলার মাইলফলক প্রদান করবে, যা প্রাপ্ত হবে বলে আশা করা হচ্ছে 2020 এর চতুর্থ প্রান্তিকে।

এইচসিসি বিশ্বব্যাপী ক্যান্সারজনিত মৃত্যুর প্রধান কারণ is এটি জাপানে প্রতি বছর 30,000 মানুষের মৃত্যুর কারণ হয়, চিকিত্সার সীমিত বিকল্প রয়েছে। বিপণনের জন্য ক্যাবোমেটেক্সের অনুমোদন জাপানের এইচসিসি রোগীদের জন্য একটি নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করবে।

এই অনুমোদনের আগে উন্নত এইচসিসি রোগীদের ক্ষেত্রে দুটি ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে তৈরি করা হয়েছে যারা পূর্বে সিস্টেমিক থেরাপি পেয়েছেন: সিলেস্টিয়াল (এক্সএল 184-309) একটি গ্লোবাল, এলোমেলো, প্লাসবো নিয়ন্ত্রিত, ডাবল-ব্লাইন্ড ফেজ III সমীক্ষা, ক্যাবোজান্টিনিব 2003 দ্বিতীয় পর্যায়ে ক্লিনিকাল ট্রায়াল জাপানে পরিচালিত।

সিইলেস্টিয়াল স্টাডি হ'ল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের এইচসিসির দ্বিতীয়-লাইনের চিকিত্সার জন্য ক্যাবোমেটিক্সের অনুমোদনের ভিত্তি। এই গবেষণাটি বিশ্বের 19 টি দেশে 100 টিরও বেশি ক্লিনিকাল সেন্টারে পরিচালিত হয়েছিল। উন্নত এইচসিসিতে আক্রান্ত রোগীরা যারা দুটি সিস্টেমেটিক ক্যান্সার থেরাপি পেয়েছেন এবং পর্যাপ্ত লিভারের কাজ করতে পারেন। গবেষণায়, রোগীদের এলোমেলোভাবে 2: 1 অনুপাতের দিনে 60 মিলিগ্রাম ক্যাবোমেটিক্স বা প্লাসবো পাওয়ার জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল। অধ্যয়নের প্রাথমিক শেষ বিন্দু সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস), মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টগুলিতে উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া হার এবং অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার অন্তর্ভুক্ত রয়েছে এবং অনুসন্ধানী শেষের পয়েন্টগুলিতে রোগীর রিপোর্টিত ফলাফল, বায়োমার্কার এবং সুরক্ষা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

তথ্যগুলি দেখায় যে উন্নত এইচসিসির দ্বিতীয়-লাইনের চিকিত্সায়, প্লাসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, ক্যাবোমেটিক্স চিকিত্সা দল ওএসে একটি পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ এবং ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি অর্জন করেছে; সুনির্দিষ্ট তথ্য হ'ল প্ল্যাসেবো গ্রুপের মিডিয়ান ওএস ছিল 8.2 মাস এবং ক্যাবোমেটিক্স চিকিত্সা গোষ্ঠী মিডিয়ান ওএসটি 10.8 মাসে 32% বৃদ্ধি পেয়েছে (এইচআর=0.76)।

লিভার ক্যান্সার বিশ্বব্যাপী ক্যান্সারের মৃত্যুর অন্যতম প্রধান কারণ, প্রতি বছর ,000০০,০০০ এরও বেশি মৃত্যু এবং ৮০০,০০০ এরও বেশি নতুন কেস রয়েছে। হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) হ'ল লিভার ক্যান্সারের সবচেয়ে সাধারণ ধরণ common যদি চিকিত্সা না করা হয় তবে উন্নত এইচসিসির রোগীরা সাধারণত 6 মাসেরও কম বেঁচে থাকেন।

ক্যাবোমেটিেক্সের সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল কেজোজ্যান্টিনিব, এটি টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার (টি কেআই) যা এমইটি, ভিজিএফআর 2 এবং আরইটি সিগন্যালিং পাথগুলিকে লক্ষ্য করে একটি অ্যান্টি-টিউমার প্রভাব ফেলে। এটি টিউমার কোষগুলি মেরে ফেলতে পারে, মেটাস্টেসিস হ্রাস করতে পারে এবং রক্তনালীগুলিকে বাধা দিতে পারে। উত্পন্ন করা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে ক্যাবোমেটিক্স উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) এবং হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে যা ইতিপূর্বে সোরাফেনিব (সোরাফেনিব) পেয়েছিল।

এক্সেলিক্সিস 2017 সালে জাপানের বাজারে ভবিষ্যতের সমস্ত ইঙ্গিতগুলির জন্য টেবেকে কেবোমেটিেক্সের বাণিজ্যিকীকরণ এবং আরও ক্লিনিকাল বিকাশের একচেটিয়া অধিকার প্রদান করেছিল।