গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লিনের প্রথম এইডস ড্রাগের প্রথম পর্যায়ের প্রুফ-কনসেপ্ট স্টাডি

সম্প্রতি, জিএসকে-র একটি সহায়ক সংস্থা ভিআইভি হেলথ কেয়ার ঘোষণা করেছে যে জিএসকে 3640254 একটি ভাল ড্রাগের ডোজ-অ্যান্টিভাইরাল এফেক্টের সম্পর্ক দেখিয়ে, দ্বিতীয় ধাপের প্রিয়া-অফ-কনসেপ্ট স্টাডিতে ইতিবাচক তথ্য পেয়েছে obtained তাদের মধ্যে, 140 মিলিগ্রাম এবং 200 মিলি ডোজ গোষ্ঠীগুলি প্লাজমায় এইচআইভি -1 আরএনএ লোডকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে। পরিমাণ. 2021 সালে রেট্রোভাইরাস এবং অপারচুনিস্টিক ইনফেকশন (CROI 2021) সম্পর্কিত ভার্চুয়াল সম্মেলনে বিস্তারিত তথ্য ঘোষণা করা হবে।

GSK3640254 একটি এইচআইভি -1 ভাইরাস পরিপক্কতা বাধা। এটি এইচআইভি -1 ভাইরাস জীবন চক্রের পরবর্তী পর্যায়ে লক্ষ্য করে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ড্রাগগুলির একটি শ্রেণি। এটি এই পর্যায়ে কী এনজাইমগুলির ক্রিয়াকলাপকে বাধা দিয়ে এইচআইভি -1 এর প্রতিলিপি প্রক্রিয়াটিকে ব্লক করতে পারে। এটি অপরিণত ভাইরাস কণা গঠনের দিকে পরিচালিত করে। যেহেতু ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়া বর্তমানে উপলব্ধ অন্যান্য এন্টিআরট্রোভাইরাল ড্রাগগুলির থেকে পৃথক, জিএসকে 3640254 এমন ব্যক্তিদের জন্য নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলি সরবরাহ করতে পারে যারা এইচআইভি -1 বিরোধী অন্যান্য অ্যান্টি-চিকিত্সার বিরুদ্ধে প্রতিরোধী হয়।

দ্বিতীয় পর্যায়ের অধ্যয়নটি একটি অভিযোজিত ডিজাইন গ্রহণ করেছে এবং 34 টি চিকিত্সা প্রাপ্ত বয়স্ক এইচআইভি -1 আক্রান্ত রোগীদের দিনে একবার জিএসকে 3640254 এর অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ, সুরক্ষা এবং সহনশীলতার মূল্যায়নের জন্য দুটি পর্যায় অন্তর্ভুক্ত করেছে। প্রথম পর্যায়ে, বিষয়গুলি 10 দিনের জন্য জিএসকে 3640254 10 এমজি, 200 এমজি বা প্লাসবো পেয়েছিল। নির্ধারিত অন্তর্বর্তীকালীন বিশ্লেষণের ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে প্রশাসন সম্পন্ন হওয়ার পরে চিকিত্সা-সম্পর্কিত ড্রাগ প্রতিরোধের মিউটেশনগুলি 200 মিলিগ্রাম গ্রুপে উপস্থিত হয়েছিল। দ্বিতীয় অংশে, বিষয়গুলি 7 দিনের জন্য জিএসকে 3640254 40 মিলিগ্রাম, 80 মিলিগ্রাম, 140 মিলিগ্রাম বা প্লাসবো পেয়েছে। প্রাথমিক সমাপ্তিটি হ'ল পর্ব 1 এবং দ্বিতীয় ধাপের রোগীদের প্লাজমায় সর্বাধিক এইচআইভি -1 আরএনএ লোড, পরিবর্তনগুলি, গৌণ শেষের বিন্দুগুলিতে সুরক্ষা, সহনশীলতা এবং ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটার অন্তর্ভুক্ত।

ফলাফলগুলি প্রমাণ করেছে যে অধ্যয়ন শেষে 140 মিলিগ্রাম এবং 200 মিলিগ্রাম গ্রুপগুলিতে ভাইরাল লোডের সর্বাধিক গড় পরিবর্তনগুলি যথাক্রমে -1.5 লগ 10 এবং -2.0 লগ 10 অনুলিপি / মিলি ছিল। পুরো অধ্যয়ন জুড়ে, জিএসকে 3640254 ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল, এবং বিরূপ ঘটনাগুলির কারণে কোনও বিরতি নেই, এবং কোনও মৃত্যুর খবর পাওয়া যায় নি। মোট 22 টি (65%) বিষয় প্রতিকূল ঘটনাগুলির প্রতিবেদন করেছে, যার মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ মাথা ব্যথা (n=4)।

ভিআইভি হেলথ কেয়ার জিজি # জিজি অ্যাম্প; ডি বিভাগের প্রধান কিম্বার্লি স্মিথ বলেছেন: “এইচআইভি -১ আক্রান্ত রোগীদের পক্ষে তাদের জীবদ্দশায় এইচআইভি-বিরোধী চিকিত্সা ব্যর্থ হওয়া খুব সাধারণ বিষয়। সুতরাং, এই সংক্রামক রোগের মহামারী মোকাবিলার জন্য লোকদের কর্মের নতুন পদ্ধতি সহ ওষুধ ব্যবহার করা প্রয়োজন। এইচআইভি -১ ভাইরাসের পরিপক্কতার এই পর্যায়ে কোনও ওষুধ নেই, তাই পরিপক্কতা প্রতিরোধকরা মূল চিকিত্সাগত চাহিদা মেটাতে সহায়তা করতে পারেন, বিশেষত রোগীদের জন্য যারা চিকিত্সা পেয়েছেন এবং প্রতিরোধ গড়ে তুলেছেন। জিজি কোট;

বিএমএস ২০১৫ সালের জুলাইয়ে বিএমএস -৫৫5১66-এর একটি III প্রুফ-অফ-কনসেপ্ট অধ্যয়নের ইতিবাচক তথ্য ঘোষণা করে, এটি এবং ভিআইভি হেলথ কেয়ার যৌথভাবে বিকাশকারী একটি পরিপক্ক ইনহিবিটার। তবে, বিএমএস জিজি ব্যবসায়ের ফোকাস অ্যান্টিভাইরাল ক্ষেত্র থেকে স্থানান্তরিত হওয়ায়, প্রকল্পটি ইতিমধ্যে রয়েছে দীর্ঘদিন ধরে কোনও অগ্রগতি হয়নি এবং বর্তমান বিকাশের অবস্থা অজানা। বিশ্বে আরও কয়েকজন পরিপক্ক বাধা আছে তবে তারা সবাই বিকাশের অবসান অবস্থায় রয়েছে। বর্তমানে এই লক্ষ্যে একটি মাত্র জিএসকে প্লেয়ার রয়ে গেছে।

ভিআইভি হেলথ কেয়ার সদ্য চিকিত্সা করা এইচআইভি -1 সংক্রামিত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের সংমিশ্রণ থেরাপি হিসাবে এই পরিপক্ক ইনহিবিটারের কার্যকারিতা, সুরক্ষা এবং সহনশীলতার মূল্যায়ন করতে জিএসকে 3640254 এর দ্বিতীয় ধাপ অধ্যয়ন শুরু করেছে।