প্রডাক্সা (ডাবিগাত্রান এটেক্সিলিট): শিশুর রোগীদের ক্ষেত্রে ভেনাস থ্রোম্বেম্বোলিজম (ভিটিই) এবং পুনরুক্তি রোধের জন্য ব্যবহৃত প্রথম ড্রাগ!

বোহরঞ্জার ইনগেলহিম সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) কমিটি ফর মেডিকেল প্রোডাক্ট ফর হিউম্যান ইউজ (সিএইচএমপি) একটি ইতিবাচক পর্যালোচনা জারি করেছে যাতে মৌখিক অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট প্রডাক্সার অনুমোদনের পরামর্শ দেওয়া হয়েছে (দবিগাত্রন নির্গমন) 18 বছরের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য, ভেনাস থ্রোম্বোয়েবোলিক ইভেন্টগুলি (ভিটিই) চিকিত্সা করুন এবং পুনরাবৃত্ত ভিটিই প্রতিরোধ করুন।

যদি প্রস্তাবিত ইঙ্গিতটি ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) দ্বারা অনুমোদিত হয় তবে ইউরোপের পেডিয়াট্রিক রোগী এবং স্বাস্থ্যসেবা পেশাদাররা এই মৌখিক অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট চিকিত্সাটি ব্যবহার করতে সক্ষম হবেন। এই চিকিত্সার ঝুঁকি এবং উপকারিতা নিয়ন্ত্রক সংস্থা পুরোপুরি মূল্যায়ন করেছে।

বর্তমানে, শিশুদের মধ্যে ভিটিইর চিকিত্সা বা প্রতিরোধের জন্য অনুমোদিত কোনও চিকিত্সা নেই। বর্তমান যত্নের (এসওসি) সীমাবদ্ধতার একটি সিরিজের সাথে সম্পর্কিত, ঘন ঘন অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট স্তর পর্যবেক্ষণ করা বা প্রতিদিনের ইনজেকশনের বোঝা সহ।

CHMP- এর ইতিবাচক পর্যালোচনা মতামতগুলি একটি বিশেষ পেডিয়াট্রিক ক্লিনিকাল প্রকল্পের উপর ভিত্তি করে। বিভাজনের পরীক্ষায় প্রমাণিত হয়েছিল যে ভিডিইর উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা শিশুদের মধ্যে প্রডাক্সা এসওসি থেকে নিকৃষ্ট নয় এবং রক্তপাতের হারও সমান। এর ফার্মাকোকিনেটিক / ফার্মাকোডাইনামিক সম্পর্কটি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে অনুরূপ, ইঙ্গিত দেয় যে প্রডাক্সা এসওসি-র উপযুক্ত বিকল্প। ব্র্যান্ডাও এল এট আল এর গবেষণা। দেখা গেছে যে ভিডিই এবং ধ্রুবক থ্রোমোসিসের ঝুঁকির কারণযুক্ত শিশুদের চিকিত্সায় প্রডাক্সার ভাল সুরক্ষা রয়েছে।

ইসির কাছ থেকে প্রত্যাশিত অনুমোদন প্রডাক্সার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক উপস্থাপন করে এবং এর সাথে সম্পর্কিত ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে, অনুমোদনটি প্রডাক্সার রোগীর সংখ্যা বাড়িয়ে তুলবে।

কানাডার টরন্টো বিশ্ববিদ্যালয়ের পেডিয়াট্রিক্স হাসপাতালের থ্রোমোসিস প্রোগ্রামের সহযোগী অধ্যাপক ও পরিচালক লিওনার্দো আর ব্র্যান্ডেলিও বলেছেন: “স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের পক্ষে কঠোরভাবে পরীক্ষিত মৌখিক অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট চিকিত্সার অ্যাক্সেস পাওয়া খুব জরুরি, যা সুবিধাজনক বাচ্চাদের পক্ষে সম্ভব যদি সিএইচএমপি পর্যালোচনা মতামত ইসি গৃহীত হয়েছিল, এবং এটি ইউরোপীয় ভিটিই পেডিয়াট্রিক রোগীর জনসংখ্যার জন্য চিকিত্সার পরিকল্পনা সরবরাহ করবে, যা মুখে মুখে নেওয়া যায়, নিয়মিত পরীক্ষাগার পর্যবেক্ষণ বা ডোজ টাইটারেশন প্রয়োজন হয় না এবং বয়স-নির্দিষ্ট প্রস্তুতি গ্রহণ করতে পারে, সহ কয়েক বছর বয়সী তরুণ রোগীরা। জিজি কোট;

বোহরিঞ্জার ইনগেলহিমের ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং কার্ডিওমেটাবলিক রেসপিরেটরি মেডিসিনের প্রধান ওয়াহিদ জামাল বলেছেন: “প্রডাক্সা প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ইতিবাচক সুরক্ষার প্রমাণিত হয়েছে এবং ক্লিনিকাল এবং রিয়েল-ওয়ার্ল্ড স্টাডিজে এটি নিশ্চিত হয়েছে। আমরা অত্যন্ত সন্তুষ্ট যে এটি শিশু রোগীদের ক্ষেত্রেও প্রমাণিত হয়েছে। এই ইতিবাচক মতামত আরও প্রমাণ করে যে প্রডাক্সা বিভিন্ন ধরণের রোগী গোষ্ঠীর ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। আজ অবধি, প্রডাক্সা জিজি # 39; এর ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা সমস্ত অনুমোদিত সূত্রে 10 মিলিয়নেরও বেশি রোগী বছরের সমান। অনুমোদিত হলে, এটি পেডিয়াট্রিক রোগী জনগোষ্ঠীতে একটি নতুন চিকিত্সার পদ্ধতি নিয়ে আসবে, বর্তমানে এই রোগী জনসংখ্যার জন্য অনুমোদিত কোনও চিকিত্সার পরিকল্পনা নেই। জিজি কোট;