ওলাপারিব সমন্বয় থেরাপি অগ্রাধিকার পর্যালোচনা যোগ্যতা অর্জন করে

আজ, অ্যাস্ট্রাজেনেকা এবং মার্ক (এমএসডি) ঘোষণা করেছে যে এফডিএ ওলাপরিব (লিন্পারজা) কে একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন হিসাবে গ্রহণ করেছে এবং বেভাচিজুমাব (বেভাসিজুমাব) এর সাথে সম্মিলিতভাবে অগ্রাধিকার পর্যালোচনা মর্যাদা দিয়েছে, উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য প্রথম সারির রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপিউটিক্সের সম্পূর্ণ বা আংশিক। অনুমোদিত হলে, এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের অনুমোদনের লিনপারজার চতুর্থ ইঙ্গিত হবে।

ওভারিয়ান ক্যান্সার বিশ্বব্যাপী মহিলাদের মধ্যে ক্যান্সার মৃত্যুর অষ্টম সাধারণ কারণ। 2018 সালে প্রায় 300,000 সদ্য সনাক্ত হওয়া কেস এবং প্রায় 185,000 মৃত্যুর ঘটনা ঘটেছে। বেশিরভাগ মহিলা পাঁচ বছরের বেঁচে থাকার হারের সাথে প্রায় 30% হারে উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার দ্বারা নির্ণয় করা হয়। সদ্য নির্ধারিত উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের জন্য, চিকিত্সার প্রাথমিক উদ্দেশ্যটি হ'ল রোগের অগ্রগতি যতক্ষণ সম্ভব বিলম্ব করা এবং সম্পূর্ণ ক্ষমা বা নিরাময়ের লক্ষ্য অর্জনের জন্য রোগীর জীবনমান বজায় রাখা।

ওলাপরিব হ'ল বিআরসিএ জিনের রূপান্তর যেমন ডিএনএ ড্যামেজ রিপেয়ার (ডিডিআর) পথের ত্রুটিগুলি সমাধান করার জন্য প্রথম অনুমোদিত পিএআরপি ইনহিবিটার এবং প্রথম লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি। দুটি গুরুত্বপূর্ণ ডিএনএ কোষে মেরামত প্রোটিন হিসাবে, পিএআরপি মূলত একক-আটকে থাকা ডিএনএ ক্ষতি মেরামত করে, আর বিআরসিএ প্রধানত ডাবল-স্ট্র্যান্ডযুক্ত ডিএনএ ক্ষতি মেরামত করে। বিআরসিএ 1 বা বিআরসিএ 2 মিউটেশন বহনকারী ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে, বিআরসিএ প্রোটিন নিষ্ক্রিয় হওয়ার কারণে ডিএনএ ক্ষতিপূরণ PARP এর উপর খুব নির্ভরশীল হয়ে পড়ে। যদি পিএআরপি ক্রিয়াকলাপকে আরও বাধা দেওয়া হয়, তবে টিউমার কোষগুলি বিভাজন করলে প্রচুর পরিমাণে ডিএনএ ক্ষতি সাধন করে, অবশেষে তাদের মৃত্যুর দিকে নিয়ে যায়। পিএআরপি ইনহিবিটাররা কেবল বিআরসিএ রূপান্তর বহনকারী স্তন এবং ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে উল্লেখযোগ্য প্রভাব অর্জন করতে পারে না, তবে বিআরসিএ রূপান্তর বহনকারী প্রোস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রেও এর উল্লেখযোগ্য প্রভাব রয়েছে।

এফডিএর অগ্রাধিকার পর্যালোচনা পুরষ্কারটি নিউজিল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত একটি মূল ধাপ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল, পাওলা -1 এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে। এই ট্রায়ালটি প্রথম-লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপিতে চিকিত্সা করা উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের একা বেভেসিজুমাব বনাম বেভাচিজুমাবের সাথে লিনপারজার কার্যকারিতা তুলনা করে।

তদন্তকারী-মূল্যায়িত ফলাফলগুলি দেখায় যে বেভাসিজুমাবের সংমিশ্রণে লিন্পারজা রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 41% (এইচআর = 0.59, পি <0.0001) হ্রাস="" করে="" এবং="" রোগীর="" মধ্যস্থ="" অগ্রগতি-মুক্ত="" বেঁচে="" থাকা="" (পিএফএস)="" 16.6="" থেকে="" বাড়িয়ে="" মাসকে="" বাড়ানো="" হয়েছিল="" 22.1=""> ট্রায়াল শুরুর দু'বছর পরে, বেভাচিজুমাব মনোথেরাপি গ্রুপের 28% রোগীর তুলনায় লিনপারজা প্লাস বেভেসিজুমাব প্রাপ্ত 46% রোগীর রোগের অগ্রগতি হয়নি।

এফডিএ এই বছরের দ্বিতীয় প্রান্তিকে এই আবেদনের জবাব দেবে বলে আশা করা হচ্ছে।