নোভারটিসের অগ্রণী SiRNA কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ওষুধ লেকভিও: 2 টি ASCVD উপগোষ্ঠীতে উল্লেখযোগ্যভাবে এবং শেষ পর্যন্ত LDL-C কম!

নোভার্টিস সম্প্রতি ২০২১ ইউরোপিয়ান সোসাইটি অফ কার্ডিওলজি (ইএসসি) সম্মেলনে উদ্ভাবনী কোলেস্টেরল -হ্রাসকারী Leষধ লেকভিও (ইনক্লিসিরান) -এর ফেজ 3 ORION -9, -10, এবং -11 এর দুটি সমষ্টিগত বিশ্লেষণের ফলাফল ঘোষণা করেছে। তথ্য দেখায় যে এথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ (এএসসিভিডি) -সেরিব্রোভাসকুলার ডিজিজ (সিইভিডি) এবং পলিভাসকুলার ডিজিজ (পিভিডি) রোগীদের 2 টি উপগোষ্ঠীতে প্রতি বছর 2 টি লেকভিও চিকিত্সা কার্যকরভাবে এবং ক্রমাগত কম ঘনত্বের লিপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (এলডিএল-সি) কমাতে পারে। ।

LDL-C ASCVD- এর জন্য সবচেয়ে সহজে পরিবর্তিত ঝুঁকির কারণগুলির মধ্যে একটি; যাইহোক, স্ট্যাটিনের ব্যাপক ব্যবহার সত্ত্বেও, 80% রোগী নির্দেশিকা দ্বারা প্রস্তাবিত এলডিএল-সি লক্ষ্য পূরণ করে না।

বৈঠকে প্রকাশিত প্রথম বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে প্লেসিবোর তুলনায় সিইভিডি রোগীদের ক্ষেত্রে লেকভিও চিকিত্সা এলডিএল-সিকে বেসলাইন থেকে দিন 510 (পি [জিজি] এলটি; 0.0001) থেকে গড় 55.2% হ্রাস করেছে। দ্বিতীয় বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে প্লেভিবোর তুলনায় পিভিডি রোগীদের ক্ষেত্রে লেকভিও চিকিত্সা এলডিএল-সি বেসলাইন থেকে দিন 510 (পি [জিজি] এলটি; 0.0001) থেকে গড় 48.9% হ্রাস করেছে। পিভিডি ছাড়া রোগীদের ফলাফল অনুরূপ ছিল। প্লেসিবোর সাথে তুলনা করে, লেকভিও চিকিত্সা এলডিএল-সি বেসলাইন থেকে 510 দিনে গড় 51.5% (p< 0.0001)="" হ্রাস="">

এই দুটি বিশ্লেষণে, লেকভিও ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল এবং এর সুরক্ষা প্রোফাইলটি প্লাসিবোর মতো ছিল। ইনজেকশন সাইটে প্রধান হালকা চিকিত্সা-সময় বিরূপ ঘটনা (TEAE) স্বল্পস্থায়ী ছিল, নির্দিষ্ট মাত্রার ওভারডোজ সহ। এটি সম্মিলিত ট্রায়ালের সামগ্রিক পুলড জনসংখ্যার ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। পিভিডি রোগীদের চিকিত্সা-সময়ের গুরুতর প্রতিকূল ঘটনাগুলির (TESAE) উচ্চতর ফ্রিকোয়েন্সি থাকে, যা তাদের আরও গুরুতর অসুস্থতার কারণে হতে পারে।

নোভারটিসে কার্ডিওভাসকুলার, রেনাল এবং মেটাবলিক ড্রাগ ডেভেলপমেন্টের গ্লোবাল হেড এমডি ডেভিড সেরগেল বলেন:&উদ্ধৃতি; আমরা জানি যে ক্রমাগত উচ্চতর এলডিএল-সি দীর্ঘমেয়াদী এক্সপোজার এএসসিভিডির ঝুঁকি বাড়ায়, যা কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির দিকে পরিচালিত করতে পারে যেমন হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোক। এই বিশ্লেষণগুলি ইঙ্গিত করে যে প্রতি বছর 2 টি লেকভিও চিকিত্সা 2 টি ছোট এএসসিভিডি উপগোষ্ঠীর (সিভিডি এবং পিভিডি) বিস্তৃত ফেজ 3 ওরিয়ন ট্রায়াল এএসসিভিডি জনসংখ্যার জন্য একই রকম কার্যকর এবং টেকসই এলডিএল-সি হ্রাস প্রদান করে। একটি এবং একমাত্র ছোট হস্তক্ষেপকারী আরএনএ (সিআরএনএ) যা কার্যকর এবং টেকসই এলডিএল-সি হ্রাস প্রদান করে, লেকভিও এএসসিভিডির মূল কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণগুলি পরিচালনা করতে সহায়তা করতে পারে। কার্ডিওভাসকুলার রোগ দ্বারা সৃষ্ট অকাল মৃত্যু হ্রাস এবং প্রতিরোধ করে জীবনের বক্ররেখা ফিরিয়ে আনা আমাদের উচ্চাকাঙ্ক্ষার একটি মূল উপাদান। [জিজি] কোট;

লেকভিও দ্য মেডিসিন কোম্পানি (টিএমসি) ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি দ্বারা বিকশিত একটি অগ্রণী সিরানা কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ওষুধ। নোভার্টিস নভেম্বর 2019 সালে 9.4 বিলিয়ন মার্কিন ডলারে টিএমসি অর্জন করেছে এবং এতে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। বর্তমানে, ইনক্লিসিরান ইউএস এফডিএ দ্বারা পর্যালোচনা চলছে।

২০২০ সালের ডিসেম্বরে, ইনক্লিসিরান ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) কর্তৃক অনুমোদিত হয়েছিল এবং প্রাপ্তবয়স্ক প্রাথমিক হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (হেটারোজাইগাস পারিবারিক এবং অ-পরিবার) নির্দিষ্ট চিকিত্সা বা মিশ্র ডিসলিপিডেমিয়ার চিকিৎসার জন্য খাদ্য নিয়ন্ত্রণে সহায়তা হিসাবে লেকভিও নামে ইউরোপে বিক্রি হয়েছিল, বিশেষ করে: (1) স্ট্যাটিন বা স্ট্যাটিন এবং অন্যান্য লিপিড-লোয়ারিং থেরাপির সাথে মিলিত লেকভিও ব্যবহার করা হয় এমন রোগীদের চিকিৎসার জন্য যারা স্ট্যাটিনের সর্বোচ্চ সহ্য করা ডোজ গ্রহণের এলডিএল-সি চিকিত্সার লক্ষ্যে পৌঁছাতে পারে না; (2) লেকভিও অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী থেরাপির সাথে মিলিত হয় যা স্ট্যাটিন সহ অসহিষ্ণু বা স্ট্যাটিনের প্রতি অসহিষ্ণু রোগীদের চিকিত্সার জন্য।

Leqvio subcutaneous ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হয়। 0 এবং 3 য় মাসে প্রতিটি প্রশাসনের পর, এটি রক্ষণাবেক্ষণের সময় প্রতি 6 মাসে একবার পরিচালিত হয় এবং বছরে মাত্র 2 টি ইনজেকশন প্রয়োজন। বাজারে কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী থেরাপির তুলনায়, লেকভিও দীর্ঘমেয়াদী সম্মতির উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করবে বলে আশা করা হচ্ছে।

এটা উল্লেখযোগ্য যে Leqvio হল বিশ্বের' এর প্রথম এবং একমাত্র ছোট হস্তক্ষেপকারী RNA (siRNA) কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী (LDL-C) থেরাপি। ওষুধের সক্রিয় উপাদান হল ইনক্লিসরান, যা একটি নতুন ধরনের ক্রিয়াকলাপের পদ্ধতি সহ প্রথম ধরনের সিআরএনএ। আরএনএ হস্তক্ষেপের (আরএনএআই) মাধ্যমে, এটি কার্যকরভাবে এবং শেষ পর্যন্ত এথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ (এএসসিভিডি) কমাতে পারে। , ASCVD ঝুঁকির সমতুল্য রোগীদের মধ্যে LDL-C মাত্রা, হেটারোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া (HeFH)। এই রোগগুলি হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোকের প্রধান চালক এবং শেষ পর্যন্ত মৃত্যুর দিকে নিয়ে যেতে পারে।

ইউরোপে, কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ (সিভিডি) প্রতি বছর 3.9 মিলিয়ন মানুষকে হত্যা করে। স্ট্যাটিনের ব্যাপক ব্যবহার সত্ত্বেও, 80% উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ রোগী নির্দেশিকা দ্বারা প্রস্তাবিত এলডিএল-সি লক্ষ্য পূরণ করতে ব্যর্থ হয়। ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে লিপিড-লোয়ারিং থেরাপির সর্বাধিক সহনশীল ডোজ গ্রহণকারী রোগীদের কিন্তু এলডিএল-সি এর উচ্চতা সহ, লেকভিও কার্যকরভাবে এবং ক্রমাগত এলডিএল-সি কমাতে পারে এবং এর নিরাপত্তা প্লাসিবোর মতো। বছরে একটি অনন্য দুবার ডোজিং পদ্ধতির মাধ্যমে, লেকভিও নির্বিঘ্নে রোগীদের সাথে একীভূত হতে পারে' নিয়মিত চিকিৎসা পরিদর্শন, সম্মতি উন্নত করা এবং রোগীর পূর্বাভাস উন্নত করা।

ইনক্লিসিরান হল সিআরএনএ বিভাগে প্রথম কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী থেরাপি, যা প্রোপ্রোটিন কনভার্টেজ সাবটিলিসিন 9 (পিসিএসকে 9) কে লক্ষ্য করে, যা একটি মূল প্রক্রিয়া যার দ্বারা শরীর এলডিএল-সি নিয়ন্ত্রণ করে। PCSK9 প্রোটিন রক্ত ​​থেকে কম ঘনত্বের লিপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (LDL-C) অপসারণের লিভারের ক্ষমতা&হ্রাস করতে পারে এবং LDL-C কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজের (CVD) জন্য একটি প্রধান ঝুঁকির কারণ হিসেবে স্বীকৃত। PCSK9 টার্গেট LDL-C কে মোকাবেলা করার জন্য একটি নতুন চিকিৎসার মডেল প্রদান করে, যা স্ট্যাটিনের (যেমন লিপিটর) পরে লিপিড-লোয়ারিংয়ের ক্ষেত্রে সবচেয়ে বড় অগ্রগতি হিসেবে বিবেচিত হয়।

ইনক্লিসিরান হল এক ধরনের সিআরএনএ যা মানব আরএনএ হস্তক্ষেপের প্রাকৃতিক প্রক্রিয়া ব্যবহার করে পিসিএসকে 9 প্রোটিনকে এমআরএনএ এনকোডিংয়ে আবদ্ধ করে, আরএনএ হস্তক্ষেপের মাধ্যমে এমআরএনএর মাত্রা হ্রাস করে এবং লিভারকে পিসিএসকে 9 প্রোটিন উৎপাদন করতে বাধা দেয়, যার ফলে লিভারের এলডিএল-সি অপসারণের ক্ষমতা বৃদ্ধি পায়। রক্ত থেকে, এবং এলডিএল-সি স্তরের হ্রাস উপলব্ধি করুন।

এখন পর্যন্ত, PCSK9 প্রোটিনের নিষেধাজ্ঞা লক্ষ্য করে দুটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ওষুধ বাজারে অনুমোদিত হয়েছে, যথা আমজেনের রেপাথা এবং সানোফি/রিজেনরনের প্রালুয়েন্ট। মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি PCSK9 ইনহিবিটার ড্রাগের বিপরীতে, RNAi ড্রাগ হিসাবে, ইনক্লিসিরান লিভারে PCSK9 প্রোটিনের উৎপাদন সরাসরি বন্ধ করে কাজ করে।

যদিও এটি অন্যান্য PCSK9 ইনহিবিটরদের থেকে পিছিয়ে আছে, ইনস্লিসিরান&এর রক্ষণাবেক্ষণের সুবিধার জন্য বছরে মাত্র দুটি সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন প্রয়োজন, যা কোলেস্টেরল কমানোর ওষুধের বাজারে এটি একটি ভাল বাজার প্রবেশের সুযোগ দেয়। ক্রেডিট সুইস পূর্বে পূর্বাভাস দিয়েছিল যে 2024 সালে বিশ্বব্যাপী বার্ষিক বিক্রয় 1.13 বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছাবে।