সিজোফ্রেনিয়ার জন্য নতুন ওষুধ! ইন্ট্রা সেলুলার থেরাপিস সংস্থা, ক্যাপ্লিটা (লুমেটারপেরোন), ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল

ইন্ট্রা-সেলুলার থেরাপিস (আইসিটি) একটি স্নায়বিক সিস্টেমের (সিএনএস) রোগের জন্য উদ্ভাবনী থেরাপি বিকাশের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে এমন একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা। সম্প্রতি সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) সিজোফ্রেনিয়ায় আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ক্যাপ্লিটাকে (লুমেটপেরোন) অনুমোদন দিয়েছে। সংস্থাটি আশা করে যে ২০২০ সালের প্রথম প্রান্তিকের শেষে ক্যাপলিটাকে বাজারে আনতে হবে।

ওষুধের ক্ষেত্রে, ক্যাপ্লিটার প্রস্তাবিত ডোজটি 42 মিলিগ্রাম হয়, প্রতিদিন একবার, খাবারের সাথে নেওয়া হয় এবং ডোজ শিরোনামের প্রয়োজন হয় না। এটি লক্ষ করা উচিত যে ক্যাপ্লিটার ওষুধের লেবেলে একটি কালো-বাক্সযুক্ত সতর্কতা রয়েছে যা ইঙ্গিত করে যে ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত মনোবিজ্ঞানের রোগীদের অ্যান্টিপিসাইকোটিকগুলি দিয়ে চিকিত্সা করার সময় মৃত্যুর ঝুঁকি বেশি থাকে। স্মৃতিচিকিত্সা সংক্রান্ত মানসিক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ক্যাপ্লিটা অনুমোদিত নয়।

ক্যাপ্লিটা 42mg এর কার্যকারিতা দুটি প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলিতে প্রাথমিক শেষ বিন্দু, ধনাত্মক এবং নেতিবাচক উপসর্গ স্কেল (প্যানএসএস) এর সামগ্রিক স্কোরের পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্যের সাথে প্রদর্শিত হয়েছিল। প্লেসিবোর তুলনায় ক্যাপলিটার প্রস্তাবিত ডোজটির সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব (≥5% এবং প্লেসবো হিসাবে দ্বিগুণ সাধারণ) এর মধ্যে ঘুম / অবাস্তবতা (24% বনাম 10%) এবং শুকনো মুখ (6% বনাম 2%) অন্তর্ভুক্ত।

স্বল্পমেয়াদী অধ্যয়ন থেকে প্রাপ্ত পুলের তথ্যগুলিতে ওজন বৃদ্ধি, রোজা গ্লুকোজ, ট্রাইগ্লিসারাইড এবং মোট কোলেস্টেরল এবং ক্যাপ্লিটা এবং প্লাসেবো গ্রুপগুলি বেসলাইন স্তরের গড় পরিবর্তনের সাথে সমান ছিল extra এক্সট্রাইপাইলিক লক্ষণের ঘটনাটি ক্যাপ্লাইটা গ্রুপে 7.7% ছিল। এবং প্লাসবো গ্রুপে 6.3%।

আইসিটি চেয়ারম্যান ও প্রধান নির্বাহী ড। শ্যারন ম্যাটস বলেছেন: "আমরা নিশ্চিত যে ক্যাপ্লাটা স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীদের একটি নতুন, নিরাপদ এবং কার্যকর চিকিত্সার বিকল্প প্রদান করবে যা লক্ষ লক্ষ প্রাপ্তবয়স্কদের সিজোফ্রেনিয়ায় সহায়তা করবে। অনুমোদনটি বৈজ্ঞানিক গবেষণার কয়েক বছরের অবসান চিহ্নিত করে। আমরা বিশেষত রোগীদের, তাদের কেয়ারার এবং স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের প্রতি কৃতজ্ঞ যারা ক্যাপ্লিটার বিকাশে অবদান রেখেছেন। "

সিজোফ্রেনিয়া হ'ল এক ধরণের গুরুতর মানসিক অসুস্থতা যা প্রায় ২.৪ মিলিয়ন আমেরিকান প্রাপ্তবয়স্কদের স্কিজোফ্রেনিয়া হিউলুসিনেশন এবং বিভ্রম সহ তীব্র মানসিক রোগের লক্ষণগুলির বিভিন্ন ক্লিনিকাল প্রকাশগুলির বৈশিষ্ট্য, প্রায়শই এই রোগের চিকিত্সার জন্য হাসপাতালে ভর্তি করা প্রয়োজন দীর্ঘস্থায়ী এবং আজীবন, প্রায়শই হতাশা এবং সামাজিক ক্রিয়াকলাপ এবং জ্ঞানীয় ক্ষমতা সহ ধীরে ধীরে স্কিজোফ্রেনিয়া রোগীদের প্রায়শই ওজন বৃদ্ধি এবং আন্দোলনের ব্যাধি এবং চিকিত্সা বন্ধ করার মতো পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির কারণে অবনতি ঘটে।

ক্যাপলিটার সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল লুমেপেরোনের, প্রথম শ্রেণীর একটি ছোট অণু ড্রাগ যা বেছে বেছে এবং একই সাথে সিরিটোনিন, ডোপামাইন এবং গ্লুটামেটকে নিয়ন্ত্রিত করতে পারে, গুরুতর রোগে জড়িত তিনটি নিউরোট্রান্সমিটার পথ। বিদ্যমান স্কিজোফ্রেনিয়া ওষুধের বিপরীতে লুমেটারপেরন হ'ল ডোপামাইন রিসেপটর ফসফেট প্রোটিন মডিউলেটর (ডিপিপিএম) যা প্রিন্সিন্যাপটিক আংশিক অ্যাগ্রোনিস্ট এবং ডি 2 রিসেপ্টরের পোস্টসিন্যাপটিক বিরোধী হিসাবে কাজ করে S

এই প্রক্রিয়াটি, 5-এইচটি 2 এ রিসেপ্টর, সেরোটোনিন ট্রান্সপোর্টারস এবং ডি 1 রিসেপ্টরগুলির সাথে সম্ভাব্য মিথস্ক্রিয়াগুলির পাশাপাশি পরোক্ষ গ্লুটামেট নিয়ন্ত্রণের সাথে মানসিক রোগের কার্যকারিতা এবং ভাল সহনশীলতার সাথে মানসিক রোগের লক্ষণগুলির একটি পরিসীমা জুড়ে লুমেটেরোন কার্যকারিতা অবদান রাখতে পারে। যৌগটি বিভিন্ন ধরণের নিউরোসাইকিয়াট্রিক রোগ এবং নিউরোডিজেনারেটিভ রোগের রোগীদের উপকারের সম্ভাবনা রাখে।

লুমেটপেরোন কাঠামোগত সূত্র

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এফডিএ নভেম্বরে 2017 সালে সিজোফ্রেনিয়ার চিকিত্সার জন্য লুমেটেরোনকে দ্রুত ট্র্যাকের মর্যাদা দিয়েছে s সিজোফ্রেনিয়ার পাশাপাশি আইসিটি অন্যান্য মানসিক রোগের চিকিত্সার জন্যও লুমেটেরোন বিকাশ করছে, ডিমেনশিয়া রোগীদের আচরণগত ব্যাধি, আলঝাইমার রোগ, হতাশা সহ এবং অন্যান্য নিউরোপসাইকিয়াট্রিক এবং স্নায়বিক ব্যাধি

জুলাইয়ে, লুমেটপেরোন দ্বি-ধাপের ক্লিনিকাল স্টাডির (স্টাডি 401, অধ্যয়ন 404) দ্বিপদী আই ডিসঅর্ডার বা বাইপোলার II-সম্পর্কিত বড় হতাশার জন্য একক ড্রাগ থেরাপি ব্যবহারের শীর্ষ-লাইন ফলাফল ছিল। ডেটা দেখিয়েছে যে লুমেপেরোন 42mg প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায় 404 গবেষণায় হতাশার তীব্রতা (পি <0.001) উন্নতির="" মূল="" মাধ্যমিক="" শেষ="" পয়েন্টে="" পৌঁছেছে="" (পি=""><0.001) এবং="" প্লেসবো="" গ্রুপের=""> যাইহোক, 401 গবেষণায়, প্লাস্বো গ্রুপে ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া বেশি হওয়ায় লুমেপ্পেরোন (42mg এবং 28mg) উভয় ডোজ প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছায়নি। লুমাতেপেরোন 2 টি গবেষণায় ভাল সুরক্ষা এবং সহনশীলতা দেখিয়েছে।