প্রকারের জন্য নতুন ড্রাগ 2 ডায়াবেটিস! ডোরজাগ্লিয়াটিন

হুয়া মেডিসিন সম্প্রতি বিশ্বের প্রথম দ্বৈত প্রক্রিয়া গ্লুকোকিনেস অ্যাক্টিভেটর ডোরজাগ্লিয়াটিন (এইচএমএস 5552) ক্লিনিকাল স্টাডির এইচএমএম {{1} of এর ইতিবাচক ফলাফল ঘোষণা করেছে}

এইচএমএম {{0} আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্রের প্রথম ধাপের পরীক্ষা trial {1} ​​type ডায়াবেটিসের রোগীদের ক্ষেত্রে পরিচালিত হয় যাদের মেটফর্মিন, ডিপিপি -4 ইনহিবিটারস বা এসজিএলটি - alone {6}} বাধা একাই বা সংমিশ্রণে আক্রান্ত হয় তবে অপর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ ছিল। মূল উদ্দেশ্য ছিল ফার্মাকোকিনেটিক (পিকে) এবং ফার্মাকোডাইনামিক (পিডি) বৈশিষ্ট্যগুলি ডোরজাগ্লিয়াটিন এবং এমপাগ্লিফ্লোজিন (একটি এসজিএলটি - 2 ইনহিবিটার) একেশ্বরী বা সংমিশ্রণ থেরাপি হিসাবে তদন্ত করা। পিকে ফলাফল দেখিয়েছে যে ডর্জাগ্লিয়াটিন (75 মিলিগ্রাম বিআইডি [{{6} a দিনে একবার]] এবং এমপ্যাগ্লিফ্লোজিন (25 মিলিগ্রাম কিউডি [1 } বার]] তাদের কোনও প্রভাব ফেলেনি স্ব-পিক বৈশিষ্ট্যগুলি যখন পরিচালনা করা হয় তখন তাদের সম্মিলিত ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনকে সমর্থন করে এবং পিডি ফলাফলগুলি দেখায় যে সংমিশ্রণ থেরাপির কার্যকারিতা সুস্পষ্ট সিনারজিস্টিক প্রভাব ফেলে।

ওরাল গ্লুকোজ সহনশীলতা পরীক্ষায় (ওজিটিটি), সম্মিলিত চিকিত্সা গোষ্ঠীর হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব (এউইসি: 279 এইচ • মিলিগ্রাম / ডিএল) এনগ্লিটাজোন মনোথেরাপির (এইউইসি: 452 এইচ rapy এর চেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল ছিল) মিলিগ্রাম / ডিএল, পি {{2} t এলটি; 0। 01) ডোরজাগ্লিয়াটিন মনোথেরাপি (এইউইসি: {{5} এইচ • এমজি / ডিএল, পি {{2} t lt; 0। {{8} })। এছাড়াও, কম্বিনেশন থেরাপির সি-পেপটাইড নিঃসরণও এনগ্লিটিনাইন মনোথেরাপির চেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি ছিল। এই ফলাফলগুলি ডারজাগ্লিয়াটিন এবং এনগ্লিটিনের সম্মিলিত চিকিত্সার উন্নয়নে সহায়তা করে, যা ডায়াবেটিস টাইপের রোগীদের জন্য আরও কার্যকর কার্যকারিতা এবং আরও ভাল সমাধান সরবরাহ করে।

বর্তমানে, বিশ্বব্যাপী 435 মিলিয়ন মানুষ টাইপ 2 ডায়াবেটিস রয়েছে। ডায়াবেটিস বিশ্ব চিকিত্সা ব্যবস্থায় একটি বিশাল চিকিত্সা বোঝা চাপিয়ে দেয়। বিদ্যমান ডায়াবেটিস থেরাপিগুলি কার্যকরভাবে রোগের অবনতি নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না, ডায়াবেটিস পরবর্তী রোগীদের যেমন দৃষ্টিশক্তি হ্রাস, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, কিডনি ফাংশন প্রতিবন্ধকতা এবং হার্টের রক্তনালী রোগ এবং স্ট্রোকের মতো বিভিন্ন জটিলতার সৃষ্টি করে।

ডোরজাগ্লিয়াটিন হ'ল বিশ্বের প্রথম দ্বৈত-অভিনয় গ্লুকোকিনেস অ্যাক্টিভেটর (জিকেএ), যার লক্ষ্য diabetes {3 টাইপের রোগীদের গ্লুকোজ হোমিওস্টেসিস পুনরুদ্ধার করে ডায়াবেটিসের প্রগতিশীল অবক্ষয়জনিত রোগের বিকাশকে নিয়ন্ত্রণ করা s }} ডায়াবেটিস। গ্লুকোকিনেসের গ্লুকোজ সেন্সর ফাংশনটির ত্রুটিটি মেরামত করে, ডারজাগ্লিয়াটিন ডায়াবেটিস রোগীদের প্রতিবন্ধী রক্তের গ্লুকোজ হোমিওটেসিসকে পুনরুদ্ধার করার ক্ষমতা রাখে এবং রোগের চিকিত্সার জন্য প্রথম-লাইনের চিকিত্সার মান হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে , বা বর্তমানে অনুমোদিত অ্যান্টি-ডায়াবেটিক ওষুধের সংমিশ্রণ হিসাবে ব্যবহৃত বেসিক ট্রিটমেন্ট।

হুয়ালিং ফার্মাসিউটিক্যালালের সিইও ডঃ চেন লি বলেছেন: 0010010 উদ্ধৃতি; এসজিএলটি -২ ইনহিবিটরস টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য মৌখিক ওষুধের তুলনামূলকভাবে নতুন শ্রেণির; রক্তে শর্করাকে নিয়ন্ত্রণ করার পাশাপাশি, এই ওষুধগুলিতে রক্তচাপ এবং ওজন হ্রাস পাওয়া গেছে বলে জানা গেছে, global} 3} in এর বিশ্বব্যাপী বিক্রয় প্রায় {4}} বিলিয়ন মার্কিন ডলার। এইচএমএম 0112 সমীক্ষার ইতিবাচক ফলাফল দেখায় যে এসজিএলটি -2 ইনহিবিটরসগুলির ভিত্তিতে ডারজাগ্লিয়াটিন সংযোজন টাইপ} {2}} ডায়াবেটিসের রোগীদের রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণকে বাড়িয়ে তুলতে পারে এবং এর ফলে রোগীদের প্রযোজ্য জনসংখ্যা বৃদ্ধি করতে পারে । এটি আইলেট ফাংশনটি পুনরুদ্ধার করার ক্ষেত্রে একটি সমন্বয়মূলক প্রভাব দেখায়। এই সফল ফলটি আমাদের মনোথেরাপি হিসাবে ডোরজাগ্লিয়াটিন সরবরাহ করার লক্ষ্যে বা বর্তমানে অনুমোদিত সর্বাধিক বিক্রিত মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টগুলির সংমিশ্রণে আমাদের লক্ষ্যকে এগিয়ে নিয়ে যাবে। বর্তমানে, আমরা প্রমাণ করেছি যে ডারজাগ্লিয়াটিন ওয়েস্টা সিতাগ্লিপটিন (একটি ডিপিপি -4 ইনহিবিটার, বিশ্বের সবচেয়ে বেশি বিক্রি হওয়া ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট) এবং মেটফর্মিন (একটি গ্লোবাল ফার্স্ট-লাইন) এর সাথে একত্রিত ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট) এর একই ধরণের ইতিবাচক ফলাফল রয়েছে। এইভাবে, আমাদের লক্ষ্য টাইপ হ'ল {{2 patients z ডায়াবেটিস রোগীরা ডোরজাগ্লিয়াটিন মনোথেরাপির মাধ্যমে বা বর্তমানে উপলব্ধ ডায়াবেটিসের সাথে একত্রে ডায়াবেটিস এবং এর জটিলতাগুলি প্রতিরোধ বা বিলম্বিত করার পদ্ধতির সমন্বয়ে একটি সম্পূর্ণ নতুন চিকিত্সা সরবরাহ করে {{0} } & quot;

নভেম্বরে {{0} In, হুয়ালিং ফার্মাসিউটিক্যালস ডোরজাগ্লিয়াটিন 0010010 # 39; এর প্রথম পর্বের তৃতীয় ক্লিনিকাল স্টাডি (এইচএমএম {} 5} N, এনসিটি03173 {of এর 24-সপ্তাহের শীর্ষ-লাইনের ফলাফল ঘোষণা করেছে 4}} 1)। সংস্থাটি এই বছরের তৃতীয় প্রান্তিকে এইচএমএম 0301 গবেষণার শীর্ষ 52-সপ্তাহের মূল ফলাফলগুলি ঘোষণা করবে। বর্তমানে, তৃতীয় ধাপ III রেজিস্টার্ড ক্লিনিকাল ট্রায়াল (এইচএমএম 0302) টাইপ -10} 10}} ডায়াবেটিস ডায়াবেটিস ডায়াবেটিস এবং মেটফর্মিনের সম্মিলিত চিকিত্সার মূল্যায়ন সপ্তাহের 11}} follow সপ্তাহ অনুসরণ করেছে। হুয়ালিং ফার্মাসিউটিক্যাল এই বছরের তৃতীয় প্রান্তিকে 24 সপ্তাহের জন্য গবেষণার মূল অনুসন্ধানগুলি প্রকাশের পরিকল্পনা করেছে এবং 52-সপ্তাহের মূল ফলাফল বছরের শেষের আগেই ঘোষণা করা হবে। এই বছরের জানুয়ারিতে, হুয়ালিং ফার্মাসিউটিকাল টাইপ {{10} type এর চিকিত্সার জন্য সিতাগ্লিপটিন (সিট্যাগ্লিপটিন, একটি ডিপিপি -4 ইনহিবিটার) এর সাথে মিলিত ডোরজাগ্লিয়াটিনের প্রথম পর্বের ক্লিনিকাল স্টাডি (এইচএমএম 0111) এর আদর্শ ফলাফলও ঘোষণা করেছে ual ডায়াবেটিস, ডোরজাগ্লিয়াটিন এবং সিগ নিশ্চিত করে যে লিউটিনের সংমিশ্রণের ক্লিনিকাল সুবিধা এবং সম্ভাব্য সমন্বয়। এছাড়াও, ক্লিনিকাল স্টাডির দ্বিতীয় ধাপের এইচটিএমটি ফলাফল (এইচএমএম {{18) উন্নত দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে ডায়াবেটিস রোগীদের টাইপ} {10} in ডায়াবেটিস রোগীদের সম্ভাবনা দেখায়।

এইচএমএম 0301 গবেষণায় ডায়াবেটিস টাইপ করা রোগীদের অন্তর্ভুক্ত যারা কখনও ডায়াবেটিসের medicationষধ পাননি। গবেষণার প্রথম "2}}" সপ্তাহটি এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা অধ্যয়ন ছিল। রোগীদের একটি 2: {{6} in অনুপাতের মধ্যে dorzagliatin বা প্লেসবোতে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল গ্রুপটি দিনে বা দুবার প্লাজেবো দু'বারজালিয়াতিন 75 মিলিগ্রাম পেয়েছিল। তদন্তকারী প্রতি 4 সপ্তাহে ফলোআপ পরিচালনা করে। সমীক্ষার শেষ 2 8 সপ্তাহগুলি ছিল ওপেন-লেবেল সক্রিয় ড্রাগ সুরক্ষা অধ্যয়ন। সমস্ত রোগী দিনে দুবার dorzagliatin 75 মিলিগ্রাম পান received

একক থেরাপির প্রথম 24 সপ্তাহের ডেটা দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি মূল কার্যকারিতা সমাপ্তির পয়েন্টে পৌঁছেছে: চিকিত্সার 24 সপ্তাহ পরে, গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন (HbA {2}} c) ডারজাগ্লিয়াটিন চিকিত্সা গ্রুপে 1। {{4} by% এর বেসলাইন থেকে reduced {{{{{{11 {} 0}}}}। 35% (ন্যূনতম স্কোয়ারের গড়) দ্বারা কমিয়ে দেওয়া হয়েছিল, এবং প্লাসিবো গ্রুপ বেসলাইন থেকে {{{{1 0}}}}। 37% 0 দ্বারা হ্রাস পেয়েছে। {{1 0}}%। প্লেসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করলে, ডারজাগ্লিয়াটিন চিকিত্সা গ্রুপে এইচবিএ 1 সি হ্রাস পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ (পি 00 1 00 1 0 লি;; 0.000 1)।

প্রোটোকল ডেটা সেট বিশ্লেষণের ফলাফল অনুসারে আমেরিকান ডায়াবেটিস অ্যাসোসিয়েশন {{0 {} # {} 1}}}; এর এডিএ চিকিত্সা সম্মতি মান (চিকিত্সার পরে এইচবিএ {3}} সি) 7% এর কম), or {5}}। or {6} d% ডারজাগ্লিয়াটিন চিকিত্সা গ্রুপের রোগীদের মান পূরণ করেছে এবং প্লেসবো গ্রুপ 0010010 # {{ Comp {3}}}}; এর সম্মতি হার 2% {3} was। 5% ছিল। উল্লেখযোগ্য পরিসংখ্যানগত তাত্পর্য (পিপিএস, পি {{0} t lt; 0.000 1); গ্লুকোজ হোমিওস্টেসিস নিয়ন্ত্রণের হারের সংমিশ্রনের সমাপ্তি, অর্থাৎ HbA {{3} c চিকিত্সা মানকে পৌঁছেছে এবং একই সময়ে কোনও হাইপোগ্লাইসেমিক ঘটনা ঘটেনি, যা ডোরজাগ্লিয়াটিন গ্রুপে reaching {{}}}}% পৌঁছেছিল, উল্লেখযোগ্যভাবে উচ্চতর 2 1। 5% এর তুলনায় প্লাসেবো গ্রুপে সম্মতি হার (পি {{0} t lt; 0.000 1)। ডোরজাগ্লিয়াটিন 21}}} সপ্তাহের একক থেরাপির সময় সহ্য করা হয়।