মার্কের পি 2 এক্স 3 রিসেপ্টর বিরোধী গেফাপিক্স্যান্ট দুটি ধাপ III ক্লিনিকাল সাফল্য অর্জন করেছে

মার্ক জিজি অ্যাম্প; কো সম্প্রতি উন্নয়নের অধীনে কাশি দমনকারী জিফাপিক্স্যান্ট (এমকে-7264) এর দুটি মূল ধাপ III ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির (COUGH-1, COUGH-2) ফলাফল ঘোষণা করেছে। গেফাপিক্স্যান্ট একটি মৌখিক, নির্বাচনী পি 2 এক্স 3 রিসেপ্টর বিরোধী যা অবাধ্য ক্রনিক কাশি (আরসিসি) বা অজানা কারণে দীর্ঘস্থায়ী কাশি (ইউসিসি) এর চিকিত্সার জন্য তৈরি করা হচ্ছে। বর্তমানে আরসিসি এবং ইউসিসির জন্য অনুমোদিত কোনও চিকিত্সা এবং ওষুধ নেই।

প্রাপ্তবয়স্ক আরসিসি এবং ইউসিসির প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রথম সমান্তরাল ধাপ 3 ট্রায়ালগুলি COUGH-1 এবং COUGH-2 হয়। আরসিসি একটি কাশিকে বোঝায় যা অভ্যন্তরীণ রোগের যথাযথ চিকিত্সা সত্ত্বেও অব্যাহত থাকে, তবে ইউসিসি এমন একটি কাশিকে বোঝায় যার পুরো কারণ নির্ধারণের পরেও মূল কারণ নির্ধারণ করা যায় না।

Gefapixant রাসায়নিক কাঠামো (চিত্র উত্স: medchemexpress.com)

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে: প্লাসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, 12 তম সপ্তাহে (COUGH-1 গবেষণা) এবং 24 তম সপ্তাহে 45 মিলিগ্রামের একটি ডোজে জিফাপিক্সেন্ট চিকিত্সা গ্রুপে কাশি হওয়ার ঘনত্ব COUGH-2 অধ্যয়ন) (24 ঘন্টা ঘন্টার রেকর্ডিং ব্যবহার করে প্রতি ঘন্টা কাশির সংখ্যাটি নিখুঁতভাবে পরিমাপ করতে) একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য হ্রাস পেয়েছে। এটি লক্ষণীয় যে দুটি গবেষণায়, দিনে 15 বার মিলিগ্রামের একটি ডোজ সহ জিফাপিক্সেন্ট চিকিত্সার গোষ্ঠী প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ পর্যায়ে পৌঁছায়নি।

সুনির্দিষ্ট তথ্য নিম্নরূপ: (1) COUGH-1 গবেষণায়, চিকিত্সার 12 তম সপ্তাহে, প্লেসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, গ্রুপে কাশি হওয়ার ঘন ঘন ঘন ঘন ঘন ঘন ঘন 45 মিলিগ্রাম একটি ডোজ গিফাপিক্স্যান্টের সাথে চিকিত্সা করা হয়েছিল। উল্লেখযোগ্যভাবে 18.45% (95% সিআই: -32.92 থেকে -0। 86; পি=0.041) কমেছে; (২) সিওউজিএইচ -২ গবেষণায়, চিকিত্সার 24 তম সপ্তাহে, প্লাসবো গ্রুপের সাথে তুলনায়, দিনে 24 বার জিফাপিক্স্যান্টের 45 মিলিগ্রাম ডোজের 24 ঘন্টা কাশি ফ্রিকোয়েন্সি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে 14.64% (95% সিআই) : -26.07 থেকে -1.43; পি=0.031)। প্রতিদিন, COUGH-1 ট্রায়ালের বেসলাইন এবং তুলনামূলকভাবে COUGH-2 ট্রায়ালের বেসলাইনের তুলনায় কাশির ফ্রিকোয়েন্সিতে %৩% হ্রাসের তুলনায় 45 বার মিলিয়ন জিফাপিক্সেন্ট গ্রহণকারী রোগীদের কাশি ফ্রিকোয়েন্সিতে 62% হ্রাস ছিল।

মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টটি অধ্যয়নের মূল পর্যবেক্ষণকে সমর্থন করে। ভোরের কাশি ফ্রিকোয়েন্সি ফলাফলগুলি সাধারণত 24 ঘন্টা কাশি ফ্রিকোয়েন্সি ফলাফলের সমান। 45 মিলিগ্রাম ডোজ গ্রুপটি দিনে দুবার COUGH-2 গবেষণায় পরিসংখ্যানিক তাত্পর্য অর্জন করেছে (আনুমানিক আপেক্ষিক হ্রাস 15.79%, 95% সিআই: -27.27 থেকে -2.50; পি=0.022) সিওজিএইচ -1 গবেষণায় একটি উল্লেখযোগ্য প্রবণতা রয়েছে ( আনুমানিক আপেক্ষিক হ্রাস 17.68%, 95% সিআই: -32.5 থেকে 0.50; পি=0.056)। 24 সপ্তাহে, প্লাসেবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, 45 মিলিগ্রাম ডোজ গ্রুপের দিনে দিনে দুবার কাশি-সম্পর্কিত জীবনের মান উন্নত হয়েছিল (এইচআর=1.41, পি=0.042)। ৪৫ মিলিগ্রাম ডোজ গ্রুপের রোগীদের মধ্যে, cough 77.১% রোগীর কাশির সাথে সম্পর্কিত জীবনের মানের (এলসিকিউ দ্বারা পরিমাপ করা) উন্নতির চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ স্তর ছিল।

2 টি গবেষণায়, জিফাপিক্স্যান্টের সুরক্ষা এবং সহনশীলতা পূর্ববর্তী গবেষণা প্রতিবেদনের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। মারাত্মক বিরূপ ঘটনাগুলির ঘটনা প্রতিটি গ্রুপে একই ছিল (জিজি এলটি; 4%)। বিরূপ ইভেন্টগুলির কারণে 45mg গ্রুপটি বন্ধ করার ফ্রিকোয়েন্সি বেশি ছিল এবং স্বাদ-সম্পর্কিত বিরূপ ইভেন্টগুলির ঘটনা বেশি ছিল। বেশিরভাগ স্বাদ-সংক্রান্ত প্রতিকূল ঘটনাগুলি হালকা থেকে মাঝারি ছিল।

উপরোক্ত ফলাফলগুলি ২০২০ সালের ইউরোপীয় শ্বসন সমিতি (ইআরএস) আন্তর্জাতিক সম্মেলনে ঘোষণা করা হয়েছে। মুরক বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির সাথে COUGH-1 এবং COUGH-2 গবেষণা তথ্য শেয়ার করার পরিকল্পনা করেছে।

এটি অনুমান করা হয় যে বিশ্বব্যাপী 5% -10% প্রাপ্তবয়স্করা দীর্ঘস্থায়ী কাশিতে ভোগেন। এর মধ্যে কিছু রোগী অবাধ্য ক্রনিক কাশি (আরসিসি) এবং অব্যক্ত ক্রনিক কাশি (ইউসিসি) এবং এগুলি বিভিন্ন ট্রিগারগুলির সাথে আরও সংবেদনশীল যা সাধারণত স্বাস্থ্যকর বিষয়ে কাশি সৃষ্টি করে না। এর মধ্যে প্রতিদিনের ক্রিয়াকলাপগুলি (যেমন কথা বলা এবং হাসানো), তাপমাত্রা পরিবর্তন, এরোসোলগুলির সাথে এক্সপোজার বা খাবারের গন্ধ অন্তর্ভুক্ত থাকে। এখনও পর্যন্ত, এই রোগীদের চিকিত্সার বিকল্পগুলি অত্যন্ত সীমাবদ্ধ এবং অনেক রোগী বহু বছর ধরে উপশম হয়নি।

এই রোগীদের বিশাল আনমেট প্রয়োজন বিবেচনা করে, সিওজিএইচ -1 এবং সিওজিএইচ -2 স্টাডির ফলাফলগুলি অত্যন্ত উত্সাহজনক, ইঙ্গিত দেয় যে এই রোগের বোঝা নিয়ে লড়াই করে জিফাপিক্স্যান্ট রোগী গোষ্ঠীগুলির জন্য একটি নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করার সম্ভাবনা রাখে।

সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং গ্লোবাল ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্টের প্রধান এবং মের্ক রিসার্চ ল্যাবরেটরিজের চিফ মেডিকেল অফিসার ড। রায় বয়েস বলেছেন: “কোউগ -১ এবং সিইউজিএইচ -২ প্রতিসরণমূলক বা অব্যক্ত দীর্ঘস্থায়ী কাশির জন্য প্রথম ধাপের তিনটি পরীক্ষা। এই রোগীর জনসংখ্যায় জিফাপিক্স্যান্টের সম্ভাব্যতা নিয়ে বিস্তৃত গবেষণা করার জন্য ম্যার্ক প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। এই দুটি ট্রায়াল উভয়ই প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে, অর্থাৎ, 45 মিলিগ্রাম জিফাপিক্স্যান্ট প্রতিদিন দু'বার গ্রহণ করায় এই রোগীদের কাশির ফ্রিকোয়েন্সি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে। বিজ্ঞানের সাথে ইন্টারঅ্যাক্ট করার সুযোগ পেয়ে আমরা খুব সন্তুষ্ট। বিশ্ব এই তথ্য ভাগ করে নেবে। জিজি কোট;