Lynparza: The First PARPi To Treat Homologous Recombination Repair Defects MCRPC To Extend Overall Survival!

অ্যাস্ট্রাজেনেকা এবং মার্ক অ্যান্ড কো সম্প্রতি প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিত্সায় লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ লিনপারজা (লিপঝুও, জেনেরিক নাম: ওলাপারিব, ওলাপারিব ট্যাবলেট) এর তৃতীয় পর্যায়ের প্রোডাউন্ড পরীক্ষার আরও ইতিবাচক ফলাফল ঘোষণা করেছে।

গবেষণায় মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সার (এমসিআরপিসি) সহ 387 পুরুষ রোগীর নাম নথিভুক্ত করা হয়েছিল যারা তাদের টিউমারগুলিতে হোমোলজাস পুনঃসংশোধন মেরামত জিন মিউটেশন (এইচআরআরএম) ছিলেন এবং এর আগে নতুন হরমোন ড্রাগ (এনএইচ, যেমন এক্সটিডি বা জাইটিগা) পেয়েছিলেন চিকিত্সার পরে অগ্রগতি করেছিলেন। গবেষণায় স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার ড্রাগস এক্সটিডি (এনজালুটামাইড, এনজালুটামাইড) বা জাইটিগা (অ্যাবাইরাটারন অ্যাসিটেট, অ্যাবাইরটারন অ্যাসিটেট) সম্পর্কিত লিনপারজার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করা হয়েছে।

পরীক্ষার ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে এমআরসিআরসিসি-র বিআরসিএ 1/2 বা এটিএম জিনের মিউটেশনগুলি (এইচআরআর জিন মিউটেশনের একটি উপগোষ্ঠী) বহনকারী রোগীদের ক্ষেত্রে লিনপার্জা চিকিত্সাটি এনজালুটামাইড বা অ্যাবাইরটেরনের সাথে তুলনামূলকভাবে মূল গৌণ শেষ-পয়েন্ট-সামগ্রিক বেঁচে থাকা ছিল (ওএস) পরিসংখ্যানগতভাবে এবং ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য উন্নতি। ফলাফল অনুসারে, বিআরসিএ 1/2 বা এটিএম মিউটেশনের সাথে এমসিআরপিসি আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে লিন্পারজা হলেন হরমোন ড্রাগস (এনএইচএ) এর তুলনায় সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) দীর্ঘায়িত। আসন্ন মেডিকেল সম্মেলনে বিস্তারিত তথ্য ঘোষণা করা হবে।

এটি উল্লেখযোগ্য যে প্রফাউন্ড অধ্যয়নটি প্রথম স্তরের তৃতীয় অধ্যয়ন যা বায়োমারার দ্বারা নির্বাচিত প্রোস্টেট ক্যান্সারের রোগীর জনগণের মধ্যে ইতিবাচক ফলাফল অর্জনের জন্য একটি লক্ষ্যযুক্ত ড্রাগের মূল্যায়ন করে। আগস্ট 2019 এ, গবেষণাটি প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে। ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে বিআরসিএ ১/২ বা এটিএম জিন মিউটেশন সহ এমসিআরপিসি রোগীদের মধ্যে লিন্পারজা প্রাথমিক পরিসীমা, রেডিওলজিকাল অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার (আরপিএফএস) এবং ক্লিনিকাল তাত্পর্য বৃদ্ধির ক্ষেত্রে পরিসংখ্যানগত দিক থেকে গুরুত্বপূর্ণ। বিশেষত, বিআরসিএ 1/2 বা এটিএম জিনে রূপান্তরিত রোগীদের ক্ষেত্রে লিনপারজা প্রাপ্ত রোগীদের অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকা রোগীদের তুলনায় দ্বিগুণ করা হয়েছিল রোগীদের সাথে অ্যাবাইরোটেরোন বা এনজালুটামাইড (মিডিয়ান) আরপিএফএস: 7.4 মাস বনাম 3.6 মাস), রোগের অগ্রগতির ঝুঁকি বা মৃত্যু উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে 66% (এইচআর = 0.34 [95% সিআই: 0.25-0.47], পি <>

এছাড়াও, গবেষণাটি এইচআরআরএম জিন (বিআরসিএ 1/2, এটিএম, সিডি কে 12 এবং অন্যান্য 11 টি এইচআরএম জিন) বহনকারী এমসিআরপিসি রোগীদের আরপিএফএসের মূল মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টেও পৌঁছেছিল: পুরো এইচআরআরএম রোগীর জনসংখ্যায়, অ্যাবিরাটারন গ্রহণের তুলনায় বা এনের তুলনায় জালুটামাইডের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের সাথে, লিনপার্জা প্রাপ্ত রোগীদের উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘতর রেডিওগ্রাফিক অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার ব্যবস্থা ছিল (মধ্যম আরপিএফএস: ৫.৮ মাস বনাম ৩.৫ মাস), এবং রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছিল ৫১% (এইচআর = 0.49 [95% সিআই) : 0.38-0.63], পি <0.0001)।>এই গবেষণায়, লিনপারজার সুরক্ষা এবং সহনশীলতা পূর্ববর্তী ক্লিনিকাল স্টাডিতে লক্ষ্য করা লোকদের সাথে সামঞ্জস্য ছিল।

বর্তমানে, লিনপারজার একটি পরিপূরক নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এসএনডিএ) মার্কিন এফডিএ দ্বারা অগ্রাধিকার পর্যালোচনা চলছে। এসএনডিএ প্রফাউন্ড স্টাডি থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে এবং ক্ষতিকারক বা সন্দেহজনক ক্ষতিকারক জীবাণু বা সোমাটিক হোমোলজাস পুনঃসংশোধন মেরামত জিনের মিউটেশনগুলি (এইচআরআরএম) বহনকারী, এইচআরআরএম বহন করে, একটি নতুন হরমোন ড্রাগ (এনএইচএ) পাওয়ার পরে রোগের অগ্রগতির জন্য লিনপারজার অনুমোদনের চেষ্টা করে ks সম্ভাব্য প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সার (এমসিআরপিসি) সহ এফডিএ এসএনডিএর প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ড্রাগ ফি পদ্ধতি (পিডিইউএফএ) টার্গেটের তারিখকে ২০২০ এর দ্বিতীয় প্রান্তিকে মনোনীত করেছে।

বর্তমানে, অ্যাস্ট্রাজেনেকা এবং মার্ক এইচআরআর পরিবর্তনের বা এমসিআরপিসি রোগীদের এমবিআরপিসি রোগীদের অ্যাবাইরটেরনের সাথে মিশ্রিত করে লাইনপারজাকে প্রথম-লাইনের থেরাপি হিসাবে মূল্যায়ন করার জন্য চলমান পর্যায়ের III প্রোপেল ট্রায়াল সহ প্রস্টেট ক্যান্সারের অন্যান্য পরীক্ষাগুলিও সন্ধান করছেন।

প্রোস্টেট ক্যান্সার পুরুষদের মধ্যে দ্বিতীয় সাধারণ ক্যান্সার। এটি অনুমান করা হয় যে 2018 সালে বিশ্বব্যাপী সর্বাধিক নির্ধারিত প্রস্টেট ক্যান্সার রোগী রয়েছে 1.3 মিলিয়ন, এবং এটি একটি উল্লেখযোগ্য মৃত্যুহারের সাথে সম্পর্কিত। প্রোস্টেট ক্যান্সারের বিকাশ সাধারণত পুরুষ যৌন হরমোন দ্বারা চালিত হয় (টেস্টোস্টেরন সহ)। এমসিআরপিসি রোগীদের ক্ষেত্রে, যদিও অ্যান্ড্রোজেন বঞ্চনা থেরাপি পুরুষ যৌন হরমোনগুলি প্রতিরোধ করে, প্রস্টেট ক্যান্সার এখনও বাড়তে পারে এবং শরীরের অন্যান্য অংশে ছড়িয়ে যেতে পারে।

উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রায় 10-20% রোগীর পাঁচ বছরের মধ্যে সিআরপিসি বিকাশ হবে এবং কমপক্ষে 84% পুরুষ সিআরপিসি নির্ণয়ের সময় মেটাস্টেসে থাকতে হবে। সিআরপিসি সনাক্তকরণের সময় যে পুরুষদের স্থানান্তর হয়নি, তাদের মধ্যে ৩৩% লোক দুই বছরের মধ্যে স্থানান্তরিত হতে পারে। এমসিআরপিসি পুরুষদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে অগ্রগতি সত্ত্বেও, 5 বছরের বেঁচে থাকার হার খুব কম, এবং দীর্ঘায়িত বেঁচে থাকা এখনও এই পুরুষদের চিকিত্সার মূল লক্ষ্য।

এমসিআরপিসি রোগীদের প্রায় 20-30% এইচআরআর পরিবর্তন হয়। এইচআরআর জিনটি স্বাভাবিক কোষগুলিতে ক্ষতিগ্রস্থ ডিএনএ সঠিকভাবে মেরামত করতে পারে। এইচআরআর ঘাটতি (এইচআরডি) এর অর্থ হ'ল ডিএনএ ক্ষতি মেরামত করা যায় না এবং সাধারণ কোষের মৃত্যুর কারণ হতে পারে। এটি ক্যান্সার কোষগুলিতে পৃথক, যেখানে এইচআরআর পথের পরিবর্তনগুলি কোষের অস্বাভাবিক বৃদ্ধি এবং ক্যান্সার সৃষ্টি করে। এইচআরডি লিনপার্জার মতো পিএআরপি ইনহিবিটারদের জন্য কার্যকর লক্ষ্য। পিএআরপি ইনহিবিটাররা ডিএনএ সিঙ্গেল-স্ট্র্যান্ড ব্রেকগুলির সাথে মিলিতভাবে পিএআরপি ক্যাপচার করে ডিএনএ ক্ষতিসাধন মেরামত ব্যবস্থাকে অবরুদ্ধ করে, যার ফলে প্রতিরূপ কাঁটা স্টল, ধসে পড়ে এবং ডিএনএ ডাবল-স্ট্র্যান্ড বিরতি সৃষ্টি করে, যার ফলস্বরূপ ক্যান্সার কোষের মৃত্যুর কারণ হয়।

লিনপার্জা (লিপুঝুও): চীন তালিকাভুক্ত হয়েছে এবং এটি জাতীয় মেডিকেল বীমা বীমা ক্যাটালগের অন্তর্ভুক্ত রয়েছে

লিনপারজা হ'ল প্রথম শ্রেণীর, মৌখিক পলি এডিপি রাইবোস পলিমেরেজ (পিএআরপি) বাধা, যা টিউমার ডিএনএ ক্ষতিপূরণ (ডিডিআর) পথের ত্রুটিগুলি ক্যান্সার কোষকে অগ্রাধিকারের জন্য হত্যা করতে পারে। টিউমার ধরণের বিস্তৃত সম্ভাবনা।

লিনপারজা বিশ্বের প্রথম পিএআরপি ইনহিবিটার, যাকে ইউএস এফডিএ দ্বারা ডিসেম্বর ২০১৪ সালে প্রথমবারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল So এখন পর্যন্ত ড্রাগটি প্ল্যাটিনাম-সংবেদনশীল পুনরাবৃত্ত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের রক্ষণাবেক্ষণের জন্য বিশ্বের অনেক দেশ অনুমোদিত হয়েছে (নির্বিশেষে) বিআরসিএ স্ট্যাটাসের)। ড্রাগটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, জাপান, চীন এবং অন্যান্য কয়েকটি দেশে ফার্স্ট-লাইন রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে অনুমোদিত হয়। প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির পরে এটি বিআরসিএ মিউটেশন (বিআরসিএএম) উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের জন্য ব্যবহৃত হয়। এছাড়াও, এটি বিআরসিএএম এইচইআর 2-নেগেটিভ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের জন্য অনুমোদিত হয়েছে যা এর আগে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং জাপান সহ বেশ কয়েকটি দেশে কেমোথেরাপি পেয়েছিল। ইউরোপীয় ইউনিয়নে, এই ইঙ্গিতটিতে স্থানীয়ভাবে উন্নত স্তন ক্যান্সার অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এছাড়াও, Lynparza প্রজনন সিস্টেম বিআরসিএএম মেটাস্ট্যাটিক অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং অন্যান্য বেশ কয়েকটি দেশে অনুমোদিত হয়। বর্তমানে লিনপারজার ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার, অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার এবং প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিত্সা অন্যান্য বিচার বিভাগে পর্যালোচনাধীন রয়েছে।

বহু ধরণের টিউমার চিকিত্সার জন্য লিনপারজা এবং অন্য এমইকে ইনহিবিটার সেলুমেটিনিবকে যৌথভাবে বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য অস্ট্রাজেনেকা এবং মার্ক অ্যানকোলজিতে এক বৈশ্বিক কৌশলগত সহযোগিতায় পৌঁছেছে। পিএআরপি ইনহিবিটারদের বিভাগে, লিনপার্জার কাছে সবচেয়ে বিস্তৃত এবং উন্নত ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেভলপমেন্ট প্রকল্প রয়েছে। বর্তমানে, উভয় পক্ষ লিনপারজার চিকিত্সার সম্ভাব্যতা তদন্তে একত্রে বিস্তৃত টিউমারের একেশ্বরী এবং সংমিশ্রণ থেরাপি হিসাবে তদন্ত করতে সহযোগিতা করছে।

চীনা বাজারে, লিনপার্জাকে প্ল্যাটিনাম সংবেদনশীল পুনরাবৃত্ত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের রক্ষণাবেক্ষণের জন্য আগস্ট 2018 সালে অনুমোদিত করা হয়েছিল। লিনপারজা হ'ল চীনা বাজারে ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ, যা পিএআরপি ইনহিবিটারদের যুগে চীনা ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের চিকিত্সার প্রবেশকে চিহ্নিত করে। ডিসেম্বর 2019 সালে, লিনপারজা বিআরসিএ পরিবর্তনের মাধ্যমে উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের প্রথম-লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সার জন্য আবারও অনুমোদিত হয়েছিল। ফার্মাসিউটিক্যাল উদ্ভাবনের জন্য চীনের জোরালো সমর্থন থেকে এবং নতুন ওষুধ অনুমোদনের জন্য ক্লিনিকাল প্রয়োজনকে ত্বরান্বিত করে লিন্পারজা ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের প্রথম লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির জন্য চীনে অনুমোদিত প্রথম পিএআরপি ইনহিবিটার হয়েছিলেন। 28 নভেম্বর, 2019-এ, লিনপারজা জাতীয় মেডিকেল বীমা বীমা ক্যাটালগের অন্তর্ভুক্ত ছিল। (Bioon.com)