Lorviqua (lorlatinib) ইইউ-তে অনুমোদিত হতে চলেছে: কার্যকারিতা Xalkori থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল!

Pfizer আজ ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্যের কমিটি (CHMP) Lorviqua (lorlatinib): first-line treatment of anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced non- Adult patients with small cell lung cancer (NSCLC). The CHMP's opinion will be submitted to the European Commission (EC) for review, which usually makes a final review decision within 2 months.

চলতি বছরের মার্চ মাসে,lorlatinib was approved by the U.S. FDA to expand the indication: for the first-line treatment of adult patients with ALK-positive metastatic NSCLC. Results from the Phase 3 CROWN trial showed that Lorviqua reduced the risk of disease progression or death by 72 percent compared with Pfizer's first-generation ALK inhibitor Xalkori (crizotinib) in adults with newly diagnosed ALK-positive NSCLC.

Lung cancer is the number one cause of cancer-related death worldwide. NSCLC accounts for approximately 80-85 percent of lung cancers. ALK-positive tumors account for approximately 3-5 percent of NSCLC cases. Prior to targeted therapy and immunotherapy, the 5-year survival rate for patients with advanced NSCLC was only 5 percent . Xalkori (crizotinib) is the world's first ALK targeted drug launched by Pfizer. Xalkori is a first-generation ALK tyrosine kinase inhibitor (TKI). Since its launch in 2011, it has greatly changed the prognosis of patients with advanced ALK plus NSCLC. Clinical treatment.

লরব্রেনা হল একটি তৃতীয়-প্রজন্মের ALK ইনহিবিটর যা বিশেষভাবে সবচেয়ে সাধারণ টিউমার মিউটেশনগুলিকে প্রতিরোধ করার জন্য তৈরি করা হয়েছে যা বর্তমান ওষুধের বিরুদ্ধে প্রতিরোধ গড়ে তোলে এবং ALK-পজিটিভ NSCLC-তে রোগের অগ্রগতির সবচেয়ে সাধারণ স্থানে মস্তিষ্কের মেটাস্টেসগুলিকে মোকাবেলা করতে। ALK-পজিটিভ ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে, প্রাথমিক নির্ণয়ের সময় 40 শতাংশ পর্যন্ত মস্তিষ্কের মেটাস্টেস তৈরি করে।

The US FDA's expanded indication approval and the EU CHMP's recommendation for approval are based on data from the pivotal Phase 3 CROWN study. This is a head-to-head study evaluating the efficacy and safety of two ALK-targeted anticancer drugs, lorlatinibএবংcrizotinib, 296 পূর্বে উন্নত ALK প্লাস NSCLC সহ চিকিত্সা না করা রোগীদের মধ্যে প্রথম-লাইন থেরাপি হিসাবে।

তথ্য দেখায় যে লরলাটিনিব চিকিত্সা উল্লেখযোগ্যভাবে ক্রিজোটিনিবের তুলনায় রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 72 শতাংশ কমিয়েছে (HR=0.28, p<0.001). in="" addition,="" in="" patients="" with="" measurable="" brain="" metastases,="">lorlatinibক্রিজোটিনিবের তুলনায় চিকিত্সা উল্লেখযোগ্যভাবে ইন্ট্রাক্রানিয়াল প্রতিক্রিয়া হার উন্নত করেছে (উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার ORR: 82 শতাংশ বনাম 23 শতাংশ; সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার CR: 71 শতাংশ বনাম। 8 শতাংশ), এবং প্রতিক্রিয়ার ইন্ট্রাক্রানিয়াল সময়কাল সহ রোগীদের অনুপাত (IC{{4} }DOR) 12 মাসের চেয়ে বেশি বা সমান উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি ছিল (79 শতাংশ বনাম 0 শতাংশ)।

Biomarker-driven drugs have improved outcomes for patients with ALK-positive NSCLC, but innovative therapies are still needed to slow disease progression. The CROWN study results demonstrate that Lorbrena has the potential to be a first-line treatment option that transforms clinical practice in ALK-positive NSCLC. Relevant data have been published in the international medical journal "New England Journal of Medicine" (NEJM). See: First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer.