জনসন 0010010 জনসনের হেভিওয়েট সিডি {{1} ge লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সারবিরোধী ড্রাগ ড্রাগজালেক্স (ঝাও কে) জাপানের বিপণনের জন্য সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন সূত্র প্রয়োগ করা হয়েছে!

জনসন ফার্মাসিউটিক্যালস, জনসনের of subsid 0}} এম্পির একটি সহায়ক সংস্থা; জনসন (জেএনজে) সম্প্রতি একাধিক মেলোমা (এমএম) আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য দারজালেক্স (এসসি) প্রস্তুতির ইনজেকশন অনুমোদনের জন্য স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ মন্ত্রণালয়ে (এমএইচএলডাব্লু) একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা দিয়েছে। ডোজ ফর্মটি হ্যালোজাইম 0010010 # 39; এনহ্যান্স ড্রাগ ডেলিভারি প্রযুক্তি ব্যবহার করে তৈরি করা হয়েছে এবং সূত্রে রিকম্বিন্যান্ট হিউলিউরোনিডেস পিএইচ 20 (rHuPH {} 4}}) রয়েছে। জুলাই 20 19 এ, জ্যানসেন ফার্মাসিউটিক্যালসও মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-তে দারজালেক্স এসসি-র জন্য একটি পরিপূরক আবেদন জমা দিয়েছিল। বাজারে বর্তমানে ডারজালেেক্স পণ্যগুলি অন্তঃসত্ত্বা (চতুর্থ) প্রস্তুতি রয়েছে।

এই নতুন ডোজ ফর্মটি জনসন 0010010 অ্যাম্পের উদাহরণ; জনসন একাধিক মেলোমাযুক্ত রোগীদের সমর্থন করার জন্য উদ্ভাবনী চিকিত্সার বিকল্পগুলি সন্ধান করার জন্য অটল প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। গুরুত্বপূর্ণভাবে, ডারজালেক্স এসসি গঠনের কার্যকারিতা বিদ্যমান আইভি ফর্মুলেশনের সাথে তুলনামূলক, এবং এটি আধান সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়াগুলির প্রকোপগুলি হ্রাস করে, রোগীদের চিকিত্সা করার সময়টিকে কয়েক ঘন্টা থেকে প্রায় 5 মিনিটে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে।

এই অ্যাপ্লিকেশনটি দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল স্টাডি প্লাইয়েডস (এমএমওয়াই 2040) এবং ফেজ III ক্লিনিকাল স্টাডি কলম্বা (এমএমওয়াই 3012) থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে is কলম্বা হ'ল একাধিক মেলোমা আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে একটি এলোমেলো ওপেন-লেবেল অধ্যয়ন যা পূর্বে কমপক্ষে 3 চিকিত্সার ব্যবস্থা পেয়েছেন (প্রোটেসোম ইনহিবিটার [পিআই], ইমিউনোমোডুলেটর [আইএমআইডি]) বা পিআই এবং আইএমআইডি উভয়ের প্রতিরোধক বাহিত এবং তুলনা করেছেন দারজালেক্স এসসি এবং দারজালেক্স চতুর্থের নিকৃষ্টমানের নয়।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে দারজালেক্স এসসি এবং দারজালেক্স চতুর্থ কার্যকর ছিল (মোট প্রতিক্রিয়ার হার: 41% বনাম 37%, অনুপাত={2%}। 11, 95% সিআই: 0.89-1। 37) এবং ফার্মাকোকাইনেটিক্স (ডারাটুমুমাব উপত্যকার ঘনত্ব [Ctrough]: 499 মিলিগ্রাম / এমএল বনাম 463 মিলিগ্রাম / এমএল, অনুপাত= 1 08%, 90% CI: 90% -122%) এর নিকৃষ্ট-হীনত্ব রয়েছে এবং প্রশাসন কম সময় নেয় (5 মিনিট বনাম 3 ঘন্টা বা তারও বেশি), এবং ঘটনাগুলি আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়াগুলি কম ({{18} vs% বনাম 35%)।

দারজালেক্স (ঝাও কেই, দারেটুজুমব): চীন CD {0}} # 39; প্রথম সিডি 38 মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি লক্ষ্য করে, মেলোমা চিকিত্সার পুনঃনির্ধারণ

চীনে, দারজালেক্স (জালকো, ডারেটুজুমব) অক্টোবরে marketing {0} marketing বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল} ড্রাগটি রিপসেড এবং রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মেলোমা প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের একক-এজেন্ট চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত: বিশেষত: পূর্বে প্রাপ্ত রোগী যারা প্রোটাসোম ইনহিবিটরস এবং ইমিউনোমোডুলেটারের সাথে চিকিত্সা অন্তর্ভুক্ত করেন এবং শেষ চিকিত্সায় রোগের অগ্রগতি রয়েছে। চীন 0010010 # 39; হিসাবে প্রথম অনুমোদিত সিডি 38 একচেটিয়া অ্যান্টিবডি ড্রাগ হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছে, এই উদ্ভাবনী পদ্ধতির মাধ্যমে চীনে একাধিক মেলোমার চিকিত্সার পুনঃনির্ধারণ করা হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

দারজালেক্স হ'ল বিশ্বের প্রথম CD {0}} # 39; ব্রড-স্পেকট্রাম কিলিং ক্রিয়াকলাপের সাথে সাইটোলেটিক অ্যান্টিবডি ড্রাগ যা প্রথম প্রকাশিত সিডি 38-মধ্যস্থতা, অত্যন্ত প্রকাশিত ট্রান্সমেম্ব্রেন এক্সট্রিসিয়ুলার এনজাইম সিডি target {4} এর সাথে বাঁধতে পারে multiple একাধিক মেলোমা এবং বিভিন্ন শক্ত টিউমার কোষের পৃষ্ঠের অণু complement বিভিন্ন প্রতিরোধ-মধ্যস্থতা ব্যবস্থার মাধ্যমে টিউমার কোষের দ্রুত মৃত্যুকে প্ররোচিত করে, পরিপূরক নির্ভর নির্ভর সাইটোঅক্সিসিটি (সিডিসি), অ্যান্টিবডি-নির্ভর কোষ-মধ্যস্থতা সাইটোটোকসিসিটি (এডিসি) এবং অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেল ফাগোসাইটোসিস (এডিসিপি)) এবং এপোপটোসিসের মাধ্যমে। তদুপরি, দারজালেক্সকে ইমিউনোমডুলেটরিটি ক্রিয়াকলাপ প্রদর্শনের জন্য টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টে ইমিউনোসপ্রেসিভ কোষগুলি লক্ষ্য করেও দেখানো হয়েছে।

দার্জালেক্স প্রথমবারের জন্য নভেম্বরে {{0} listing এর তালিকাভুক্তির জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে with {{{}}}}}। বিক্রয় হিসাবে {{{{}}}}}} বিলিয়ন }} 0 1 9। বর্তমানে ওষুধটি বিশ্বের একাধিক দেশ কর্তৃক একাধিক মেলোমা প্রথম সারির, দ্বিতীয়-লাইন এবং বহু-লাইন চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে। সুনির্দিষ্ট অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলি বিভিন্ন দেশে পৃথক পৃথক, যেমন: ({{}}}) নভেম্বরে 2015, এমএম প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য ব্যবহৃত হয়েছে যারা আগে কমপক্ষে {{9} rap থেরাপি পেয়েছেন (একটি সহ) প্রোটাসোম ইনহিবিটার [পিআই] এবং একটি ইমিউনোমোডুলেটর [আইএমআইডি]) বা পিআই এবং ইমিউনোমোডুলেটারের দ্বৈত প্রতিরোধক থাকে; (2) নভেম্বরে {{{patients for}}}} {{}}} {{১৯} le, লেএনলিডোমাইড এবং ডেক্সামেথেসোন, বা মিলিত বোর্তিজোমিব এবং ডেক্সামেথেসোন এর সাথে মিলিত, এমএম প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য যারা ইতিমধ্যে পেয়েছেন কমপক্ষে একটি থেরাপি; (3) জুন {{{1}} 0 1 7, এমএম প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে যারা কমপক্ষে কমপক্ষে {{{{}}}} received পেয়েছেন তাদের জন্য পোমালিডোমাইড এবং ডেক্সামেথাসোন এর সাথে সংযুক্ত থেরাপিগুলি (লেনালিডোমাইড এবং পিআই সহ); ({{1 5}}) বোর্তেজোমিব এবং মেলফালানের সাথে মিলিত মে {{{{}}}}} May 8) 8) এবং সদ্য নির্ণয় করা এমএমের প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য প্রডিনিসোন যারা উপযুক্ত নয় অটোলজাস স্টেম সেল ট্রান্সপ্ল্যান্টেশন (এএসসিটি)। এই অনুমোদনটি ডারজালেক্সকে নতুন নির্ণয় করা এমএমের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম একরঙা অ্যান্টিবডি করে তোলে। (5) জুন মাসে newly {1}} 0 1 9, লেএনলিডোমাইড এবং ডেক্সামেথাসোন সদ্য নির্ণয় করা এমএম প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল যারা এএসসিটির জন্য উপযুক্ত নয়। ({{১৯}}) সেপ্টেম্বরে CT {{{}}}} {{}} 9, এএসসিটি-র জন্য উপযুক্ত সন্ধান করা এমএম প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য বোর্টিজোমিব, থ্যালিডোমাইড এবং ডেক্সামেথাসোন এর সাথে মিলিত, অনুমোদনের ফলে ডারজালেক্স প্রথম নতুন হয়ে যায় এমএম রোগীদের জৈবিক এজেন্টগুলির এসএসসিটি নির্ণয়ের জন্য যোগ্য হতে অনুমোদিত।

ফেব্রুয়ারী 2019 এ, ডারজালেেক্স split {1}} # 39; এর বিভক্ত-ডোজিং পদ্ধতিও মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। এই প্রোগ্রাম এমএম রোগীদের তাদের প্রয়োজন অনুযায়ী চিকিত্সার ক্ষেত্রে স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের জন্য পছন্দগুলি তৈরি করবে। দারজালেক্সের প্রথম শিরা ইনফিউশনটি একক এককালীন আধান থেকে পরপর অন্তঃসত্ত্বা ইনফিউশনগুলিতে বিভক্ত হবে।

এই বছরের ফেব্রুয়ারিতে জনসন 0010010 এম্প; জনসন ফার্মাসিউটিক্যালস পুনরায় বা অবাধ্য একাধিক মেলোমা (আর / আর এমএম) রোগীদের চিকিত্সার জন্য ডারজালেক্স এবং কিপ্রোলিস (কারফিলজোমিব, কারফিলজোমিব) এবং ডেক্সামেথেসোন সম্মিলিত ওষুধ (ডি কেডি) এর অনুমোদনের জন্য ইউএস এফডিএর কাছে পরিপূরক জৈবিক পণ্য লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (এসবিএলএ) উত্থাপন করেছে। )। এসবিএলএটি তৃতীয় ধাপের সিন্ডোর অধ্যয়নের ফলাফলের ভিত্তিতে তৈরি হয়েছে (এনসিটি 03158688)। এটি উল্লেখ করার মতো যে, চিকিত্সার ক্ষেত্রে ডারজালেক্স (অ্যান্টি-সিডি anti {{} 20}}} oc একরঙা অ্যান্টিবডি) এবং কাইপ্রোলিস (প্রোটাসোম ইনহিবিটার) এর সাথে দুটি ওষুধ একত্রিত করার জন্য এটি প্রথম পর্যায়ের তৃতীয় সমীক্ষা is একাধিক মায়োলোমা (এমএম)। তথ্যগুলি দেখিয়েছে যে ২৮} {{{২৮}}} মাসের মধ্যযুগীয় অনুসরণের পরে, গবেষণাটি অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে (পিএফএস): কেডি চিকিত্সা গ্রুপের সাথে তুলনা করে, রোগের অগ্রগতির ঝুঁকি বা কেডিডি চিকিত্সা গোষ্ঠীতে মৃত্যু উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছিল {{7}}% (এইচআর=0। 630; 95% সিআই: 0। {{12}}} , 0।। {14}}; পি=0। 0014)। কেডি ট্রিটমেন্ট গ্রুপের মিডিয়ান পিএফএস ছিল} {1 7}}। 8 মাস, এবং কেডিডি চিকিত্সা গ্রুপের মিডিয়ান পিএফএস এখনও পৌঁছায়নি। প্রাথমিক শেষ পয়েন্টে পৌঁছনোর পাশাপাশি, কেডিডি কে ডি-র তুলনায় মূল মাধ্যমিক শেষের দিকগুলির ক্ষেত্রেও উল্লেখযোগ্য কার্যকারিতা দেখিয়েছিল, এর মধ্যে রয়েছে: ওআরআর ({{19} {। {20}}% বনাম 74। {{22} }%, পি=0। 0040), এমআরডি নেতিবাচক {{2 5}} মাসের চিকিত্সা-সম্পূর্ণ ছাড়ার হার (rate {27}}।} {28}}% বনাম { {29}}। 3%, প্রায় 1 0-گنا বৃদ্ধি, p {{0} t lt; 0। 0001), ওএস (উভয় গ্রুপের মাঝারি পর্যন্ত পৌঁছানো হয়নি) , এইচআর=0। {{22} {5; 95% সিআই: 0। 49, 1। 1 3; পি=0. { {43}})। সমীক্ষায়, কেডিডি প্রোটোকলের সুরক্ষা প্রোটোকলের প্রতিটি ওষুধের জানা সুরক্ষার সাথে সামঞ্জস্য ছিল।

বর্তমানে ডারজালেক্স এবং কিপ্রোলিস একাধিক মেলোমা (এমএম) এর চিকিত্সার জন্য গুরুত্বপূর্ণ মৌলিক থেরাপিতে পরিণত হয়েছে। ক্যান্ডোর সমীক্ষার ফলাফলগুলি দৃ strong় প্রমাণ দেয় যে কেডিডি পদ্ধতিতে পুনরায় সংক্রামিত রোগের রোগীদের জন্য গভীর এবং স্থায়ী ক্ষমা রয়েছে। কাইপ্রোপ্রিস (প্রোটাসোম ইনহিবিটার) এবং দারজালেক্স (অ্যান্টি-সিডি 38 মনোোক্লোনাল অ্যান্টিবডি) এর সংমিশ্রণটি রিপ্লেসড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মেলোমাযুক্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য একটি খুব প্রতিশ্রুতিবদ্ধ নতুন পদ্ধতির প্রতিনিধিত্ব করে। (Bioon.com)