জেএনজে ইনভোকানা ইউরোপীয় ইউনিয়ন দ্বারা অনুমোদিত: 20 বছরের মধ্যে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথির (ডিকেডি) চিকিত্সার জন্য প্রথম নতুন ড্রাগ!

জনসন জিজি অ্যাম্প; জনসন (জেএনজে) হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্ট ইনভোকানা (সাধারণ নাম:canagliflozin) নিয়ন্ত্রণ সম্পর্কে সম্প্রতি ইউরোপীয় ইউনিয়ন থেকে একটি ভাল খবর পেয়েছে। ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) রেনাল প্রগনোসিস উন্নত করতে ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথি (ডি কেডি) সহ টাইপ 2 ডায়াবেটিস (টি 2 ডি) সহ প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের ব্যবহারের জন্য ইনভোকানা ইঙ্গিতটি প্রসারণের অনুমোদন দিয়েছে।

ওষুধের লেবেলটি কেডি-র রোগীদের টি 2 ডি রোগীদের ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত রেনাল প্রাগনোসিসের ফলাফলগুলি প্রতিফলিত করার জন্য মাইলফলক CREDENCE ট্রায়াল থেকে ডেটা যুক্ত করবে। রিনাল ব্যর্থতা প্রতিরোধের জন্য এই ফলাফলের গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিকাল তাত্পর্য রয়েছে এবং বর্তমানে বিশ্বের জিজি # 39; কিডনি, ডায়াবেটিস এবং কার্ডিওভাসকুলার গাইডলাইনগুলি লক্ষ লক্ষ রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত লক্ষ লক্ষ রোগীদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সুযোগ প্রদান করে তাদের স্বাস্থ্যের উন্নতি করুন।

এটি উল্লেখযোগ্য যে ইউরোপীয় বাজারে, অ্যাঞ্জিওটেনসিন-রূপান্তরকারী এনজাইম (এসিই) ইনহিবিটার এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকারস (এআরবি) এর অনুমোদনের পরে, ইনভোকানা প্রায় 20 বছরে ব্যবহারের জন্য প্রথম অনুমোদিত। টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের DKD এর অগ্রগতি ধীর করার চিকিত্সাগুলিগুলির মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর রেনাল বৈকল্য এবং প্রোটিনিউরিয়াসহ রোগীদের অন্তর্ভুক্ত (মূত্রথালির অ্যালবামিন: ক্রিয়েটিনিন অনুপাত জিজি জিটি; 300 মিলিগ্রাম / জি)।

এছাড়াও, ইনভোকানা হ'ল একমাত্র সোডিয়াম গ্লুকোজ কোট্রাস্পোর্টার 2 ইনহিবিটার (এসজিএলটি) যা টি 2 ডি রোগীদের মধ্যে ডিজিকেডের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। এটি অনুমান করা হয় যে ইউরোপ জুড়ে ডায়াবেটিসে আক্রান্ত 59 মিলিয়ন প্রাপ্তবয়স্ক রয়েছেন, 90% যাদের মধ্যে টাইপ 2 ডায়াবেটিস (টি 2 ডি) রয়েছে, এবং প্রায় 2% রোগী টি 2 ডি কিডনিতে আক্রান্ত হতে থাকবে।

ইউরোপে প্রথমবারের মতো, 60-45 মিলি / মিনিট / 1.73 এম 2 এর মধ্যে অনুমানযুক্ত গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (ইজিএফআর) সহ টি 2 ডি রোগীরা এখন ইনভোকানা চিকিত্সা শুরু করতে পারেন। এছাড়াও, প্রোটিনুরিয়া এবং ইজিএফআর ≥30 মিলি / মিনিট / 1.73 এম 2 সহ টি 2 ডি রোগীরা এখন ইনভোকানার সাথে চিকিত্সা শুরু করতে পারেন এবং কিডনি ডায়ালাইসিস বা কিডনি প্রতিস্থাপন পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যেতে পারেন।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ইনভোকানা 2019 সালের অক্টোবরে এফডিএ অনুমোদন পেয়েছিল: টি 2 ডি এবং ডি কেডি আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য এবং প্রস্রাবে নির্দিষ্ট পরিমাণে প্রোটিন, শেষ পর্যায়ে রেনাল ডিজিজ (ইএসকেডি) হ্রাস করা, রেনাল ফাংশন আরও খারাপ করা এবং কার্ডিওভাসকুলার (সিভি) মৃত্যু 1. হৃদরোগ ব্যর্থতায় হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি। যুক্তরাষ্ট্রে, ইনভোকানা হ'ল একমাত্র টাইপ 2 ডায়াবেটিস ড্রাগ যা টি 2 ডি এবং ডি কেডি উভয় ক্ষেত্রেই হার্ট ফেইলিওর হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি হ্রাস করতে ব্যবহার করা যেতে পারে। এটি প্রথম নতুন ওষুধ যা প্রায় 20 বছরের মধ্যে এই রোগীদের DKD এর অগ্রগতি বিলম্ব করতে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথি (চিত্র উত্স: cilisos.my)

টাইপ 2 ডায়াবেটিস (টি 2 ডি) হ'ল কিডনি রোগের শীর্ষস্থানীয় কারণ এবং বিশ্বজুড়ে মৃত্যুর পঞ্চম প্রধান কারণ। ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথি (ডি কেডি) একটি প্রগতিশীল রোগ যা যদি চিকিত্সা না করা হয় তবে ডায়ালাইসিস এবং কিডনি প্রতিস্থাপনের কারণ হতে পারে। এছাড়াও, ডিজি রোগীরাও হৃদরোগ এবং স্ট্রোকের উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে।

এই অনুমোদনের রেনাল প্রগনোসিস মাইলফলক সম্পর্কিত তৃতীয় পর্যায়ের ক্রডেনসি স্টাডি থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে approval এটি প্রথম কিডনি রোগ নির্ণয়ের গবেষণা যা বিশেষত ডি কেডি এবং টি 2 ডি রোগীদের জন্য পরিচালিত হয়। সমস্ত রোগী স্ট্যান্ডার্ড অফ কেয়ার ব্যাকগ্রাউন্ড থেরাপি গ্রহণ করেন, যার মধ্যে অ্যাঞ্জিওটেনসিন-কনভার্টিং এনজাইম (এসিই) ইনহিবিটার এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকার (এআরবিএস) অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এই এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-কন্ট্রোলড, প্যারালাল গ্রুপ, মাল্টিসেন্টার ক্লিনিকাল স্টাডি 4401 টি 2 ডি রোগীদের সিকেডির সাথে তালিকাভুক্ত করেছে, ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ রেনাল এবং সিভি প্রাগনোসিস লিঙ্গ প্রতিরোধে ইনভোকানা এবং প্লেসবো এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার তুলনা করে। এই রোগীদের একটি আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (ইজিএফআর) ≥30 থেকে জিজি এলটি; 90 এমএল / মিনিট / 1.73 বর্গমিটার, অ্যালবামিনিরিয়ার উপস্থিতি (300 মিলিগ্রাম / জি জিজি এলটি; মূত্রনালীর অ্যালবামিন: ক্রিয়েটিনিন অনুপাত ≤5000 মিলিগ্রাম / জি), সমস্ত রোগী এ্যান্ডি ইনহিবিটর বা এআরবি সর্বাধিক লেবেল প্রাপ্তি বা 4 সপ্তাহেরও বেশি সময় ধরে ডোজ চিকিত্সা পাওয়ার আগে এলোমেলোভাবে তৈরি হয়।

জুলাই 2018 এ, অধ্যয়নটি বিশেষত উল্লেখযোগ্য কার্যকারিতার কারণে অকাল আগেই সমাপ্ত হয়েছিল। তথ্যগুলি দেখায় যে প্লাসেবো + স্ট্যান্ডার্ড কেয়ারের তুলনায় ইনভোকানা 100 মিলিগ্রাম} 3}} স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার মূল সংমিশ্রিত শেষ বিন্দু হবে (শেষ পর্যায়ে রেনাল ডিজিজ [ইএসকেডি], সিরাম ক্রিয়েটিনিন দ্বিগুণ, কিডনি বা সিভি মৃত্যু) দ্বারা 30% (ঘটনার হার: 43.2 বনাম 61.2 / 1000 রোগী-বছর; এইচআর=0.70 [95% সিআই: 0.57-0.84], পি জিজি এলটি; 0.0001)। এছাড়াও, ফলাফলগুলি এও দেখিয়েছিল যে ইনভোকানা হার্ট ফেইলিওর হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকিতে 39% হ্রাস সহ গৌণ সিভি সমাপ্তির ঝুঁকি কমিয়েছে।

সুরক্ষার দিক থেকে, বিরূপ ঘটনা এবং মারাত্মক বিরূপ ঘটনাগুলির ঘটনাগুলি সাধারণত ইনভোকানা গ্রুপ এবং প্লাসবো গ্রুপের মধ্যে একই রকম ছিল। ইনভোকানা গ্রুপ এবং প্লেসবো গ্রুপে নিম্ন অঙ্গ প্রত্যঙ্গের ঘটনা (12.3 বনাম 11.2 ইভেন্ট / 1000 রোগী-বছর; এইচআর=1.11; 95% সিআই: 0.79-1.56) এবং বিচারিত ফ্র্যাকচারের ঘটনা (11.8 বনাম 12.1 ইভেন্ট / 1000) রোগী-বছর; এইচআর=0.98; 95% সিআই: 0.70-1.37) কোনও পরিসংখ্যানগত পার্থক্য ছিল না।

ইনভোকানা হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগগুলির একটি উপন্যাস এসজিএলটি 2 ইনহিবিটার শ্রেণি। এসজিএলটি 2 হ'ল প্রক্সিমাল রেনাল নলগুলির গ্লুকোজ পুনঃসংশ্লিষ্টকরণে জড়িত একটি পরিবহন প্রোটিন। ইনভোকানা মূলত কিডনিতে প্রকাশিত এসজিএলটি 2 টি দমন করে, কিডনি দ্বারা গ্লুকোজের পুনর্সংশোধন হ্রাস করে এবং প্রস্রাবে গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি করে, ফলে রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা হ্রাস করার প্রভাব অর্জন করে এবং হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব cell-কোষের উপর নির্ভর করে না ফাংশন এবং ইনসুলিন প্রতিরোধের। ডায়াবেটিসবিহীন রোগীদের তুলনায় টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীদের কিডনি রক্ত ​​প্রবাহে প্রচুর পরিমাণে গ্লুকোজ পুনরায় শোষণ করতে পারে যা রক্তে শর্করার মাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে। এর সুস্পষ্ট হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব ছাড়াও, ইনভোকানা ওজন হ্রাস, বিলম্বিত প্রোটিনুরিয়া অগ্রগতি এবং রক্তচাপ ড্রপ এর মতো অতিরিক্ত সুবিধাও সরবরাহ করতে পারে।

ইনভোকানা চূড়ান্তভাবে প্রস্রাবের মাধ্যমে গ্লুকোজ নিঃসরণকে বাড়াতে SGLT2 বাধা দেয়, আবার নেফ্রনের একটি অঞ্চলে ঘন স্পট (ম্যাকুলা ডেনসা) নামক সোডিয়াম গ্রহণ বাড়িয়ে তোলে। নেফ্রনের এই অংশে সোডিয়াম গ্রহণের ফলে নেফ্রনগুলিতে রক্ত ​​সরবরাহকারী অ্যাফেরেন্ট ধমনীগুলির কারণ হয় যা নেফ্রনগুলির রক্তচাপকে হ্রাস করে, এর ফলে গ্লোম্যারুলার ধমনীতে ক্ষতি হ্রাস করে, অন্যথায় এটি নেফ্রনগুলির কর্মহীনতার কারণ হতে পারে।

ইনভোকানা জিজি # 39; এর ইঙ্গিতগুলি বিভিন্ন দেশে আলাদা হয়, এর মধ্যে রয়েছে: (১) ডায়েট নিয়ন্ত্রণ এবং ব্যায়ামের সংমিশ্রণ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে টাইপ 2 ডায়াবেটিসযুক্ত রক্তে শর্করার মাত্রা হ্রাস করতে; (২) কার্ডিওভাসকুলার রোগের সাথে টাইপ 2 ডায়াবেটিস প্রাপ্ত বয়স্কদের জন্য হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোক এবং মৃত্যুর মতো প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির প্রধান ঝুঁকি হ্রাস করে; (৩) প্রোটিনুরিয়ার সাথে মিলিত প্রকার 2 ডায়াবেটিস এবং ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথি প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য, শেষ পর্যায়ে রেনাল ডিজিজ (ইএসকেডি) হ্রাস করা, রেনাল ফাংশন আরও খারাপ হওয়া, কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি, হার্টের ব্যর্থতা এবং হাসপাতালে ভর্তি। ইনভোকানা ডায়াবেটিস টাইপ 1 ডায়াবেটিস এবং ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিসের রোগীদের জন্য উপযুক্ত নয়। 18 বছরের কম বয়সীদের মধ্যে এই ড্রাগের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা বর্তমানে অজানা।

চীনা বাজারে, ইনভোকানাকে সেপ্টেম্বর 2017 এ অনুমোদিত করা হয়েছিল এবং এর ব্র্যান্ড নাম ইনভোকানা® ® মেটফরমিন যখন একা ব্যবহার করা হয় বা রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের চিকিত্সার জন্য মেটফর্মিন এবং সালফনিলুরিয়ার সাথে মিশ্রিত করা হয়, তখন টাইপ 2 ডায়াবেটিস প্রাপ্তবয়স্কদের রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের উন্নতি করতে মাইটফর্মিন বা মেটফর্মিন এবং সালফনিলুরিয়ার সাথে মিলিত হতে পারে ওয়াইকো।