হিউলিং ফার্মাসিউটিক্যালস ডোরজাগ্লিয়াটিন মনোথেরাপি III ক্লিনিকাল ট্রায়াল এর বীজ অধ্যয়ন সমাপ্ত করে

হুয়ালিং ফার্মাসিউটিক্যালস সম্প্রতি দর্জাগ্লিয়াটিন জিজি # 39; এর প্রথম পর্বের তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল, সিড (এছাড়াও এইচএমএম 3030 নামে পরিচিত) এর ফলাফল ঘোষণা করেছে।Dorzagliatinগ্লুকোকিনেস অ্যাক্টিভেটর (জিকেএ) এর প্রথম উদ্ভাবনী ড্রাগ। Or২-সপ্তাহের ট্রায়ালটি 463 টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের দিনে 2 বার dorzagliatin 75 মিলিগ্রাম প্রাপ্ত রোগীদের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা অধ্যয়নের জন্য পরিচালিত হয়েছিল। প্রথম 24 সপ্তাহগুলি র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত চিকিত্সা ছিল কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল ডোরজাগ্লিয়াটিনের শেষ পয়েন্টটি মূল্যায়নের জন্য, 28 সপ্তাহের ওপেন ড্রাগ ড্রাগের পরে।

নভেম্বর 2019 এ, হুয়ালিং ফার্মাসিউটিক্যালস ঘোষণা করেছে যে প্রথম 24 সপ্তাহের মধ্যে ডাবল-ব্লাইন্ড চিকিত্সার সময়কালে বীজ সমীক্ষা তার প্রাথমিক কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে। মূল ডেটা বিশ্লেষণের ভিত্তিতে, 52-সপ্তাহের চিকিত্সা তার দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীল কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা বজায় রেখেছে। ২৮-সপ্তাহের ওপেন ড্রাগ ওষুধের সময়কালে, প্রাথমিকভাবে প্লাসেবো (অর্থাত্ প্লেসবো গ্রুপ) প্রাপ্ত রোগীরা প্রথমবারের মতো ডোরজাগ্লিয়াটিন পেয়েছিলেন। চিত্র 1 টি 52 টি সপ্তাহ জুড়ে [গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন (HbA1c) হ্রাস দ্বারা মূল্যায়িত] দুটি চিকিত্সা গ্রুপের মূল কার্যকারিতা ফলাফলগুলি চিত্রিত করে।

28-সপ্তাহের উন্মুক্ত চিকিত্সার সময়কালে, ডোরজাগ্লিয়াটিন ভাল সুরক্ষা এবং সহনশীলতা প্রদর্শন করে চলেছিল এবং এই ফলাফলটি সুরক্ষা বিশ্লেষণ দ্বারাও যাচাই করা হয়েছিল। দর্জাগ্লিয়াটিন চিকিত্সা গ্রুপ এবং প্লেসবো গ্রুপে প্রতিকূল ঘটনার ঘটনা একই রকম ছিল এবং 52-সপ্তাহের চিকিত্সার সময় হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঘটনা (রক্তের গ্লুকোজ জিজি এলটি; 3 মিমোলের চেয়ে কম) ছিল 1% এরও কম। ২৮-সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কালে, টাইপ 2 ডায়াবেটিসের প্রধান সূচক হিসাবে, রোগীর জিজি # 39 ins ইনসুলিন প্রতিরোধের সূচকটি কমতে থাকে।

বীজ (Dorzagliatin&# 39 এর সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন) গবেষণা নকশা

সিড একটি র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত ধাপ III রেজিস্টার্ড ক্লিনিকাল স্টাডি যা টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে পরিচালিত হয় যারা কখনও ডায়াবেটিসের medicationষধ পায়নি। মোট 463 টি বিষয় ভর্তি হয়েছিল। প্রথম 24 সপ্তাহগুলি এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা অধ্যয়ন ছিল। বিষয়গুলিকে 2: 1 অনুপাতের তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল এবং এলোমেলোভাবে দৈনিক দুবার 75 মিলিগ্রাম ডোরজাগ্লিয়াটিন বা প্লাসবো গ্রহণ করা হয়েছিল। ২৮ সপ্তাহ পরে এটি ওপেন-লেবেল ড্রাগ সুরক্ষা অধ্যয়ন ছিল। চিকিত্সার সময়কালে, সমস্ত রোগী 75 মিলিগ্রাম পেয়েছিলেনdorzagliatinমুখে মুখে চিকিত্সার জন্য দু'বার। একই সাথে, ক্লিনিকাল গবেষকদের অবশ্যই চীনা মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশনের ডায়াবেটিস শাখার নির্দেশিকাগুলি কঠোরভাবে প্রয়োগ করতে হবে, অনুশীলনকে শক্তিশালী করতে, ডায়েট নিয়ন্ত্রণ করতে এবং সময়মতো স্ব-গ্লাইসেমিক পর্যবেক্ষণ পরিচালনা করতে বিষয়গুলিকে শিক্ষিত করতে হবে। এই গবেষণাটির নেতৃত্বে চীনা মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশনের ডায়াবেটিস শাখার বর্তমান চেয়ারম্যান অধ্যাপক ঝু ডালং ছিলেন এবং চীনের ৪০ টি ক্লিনিকাল সেন্টারে এটি পরিচালিত হয়েছিল।