গ্যাভ্রেটো (প্রলসেটিনিব) আরইটি ফিউশন ফুসফুস ফুসফুস ক্যান্সার এবং অন্যান্য সলিড টিউমারগুলিতে দৃ St় এবং দীর্ঘস্থায়ী কার্যকারিতা দেখিয়েছে এবং এটি চীনে চালু হয়েছে!

সিএসটোন ফার্মাসিউটিক্যালসের অংশীদার ব্লুপ্রিন্ট মেডিসিনগুলি সম্প্রতি টার্গেটড অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ গ্যাভেরেটোর ফেজ ১/২ এর তীর থেকে আপডেট হওয়া ডেটা ঘোষণা করেছে(pralsetinib)। ফলাফলগুলি দেখায় যে গাভেরেটোর নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি) এবং অন্যান্য উন্নত কঠিন টিউমারগুলির দীর্ঘস্থায়ী ক্লিনিকাল সুবিধা রয়েছে যা মেটাস্ট্যাটিক আরইটি ফিউশন জন্য ইতিবাচক।

গ্যাভ্রেটো আরইটি ফিউশন-পজিটিভ এনএসসিএলসি উভয় রোগীর ক্ষেত্রে দীর্ঘস্থায়ী ক্লিনিকাল সুবিধা দেখিয়েছেন যারা এর আগে চিকিত্সা (ভদ্র, নিষ্পাপ) এবং চিকিত্সা (অভিজ্ঞ, চিকিত্সা) পান নি: ওআরআর নিখরচায় রোগীদের জন্য %৯% এবং চিকিত্সা করা রোগীদের জন্য %৯% ওআরআর 62 %। এটি বিশেষভাবে উল্লেখযোগ্য যে পরীক্ষার সময় একই সময়ে যত্নের কেমোথেরাপির প্রথম-লাইনের মান পূরণকারী রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করার জন্য অধ্যয়নকালীন সময়ে রোগী তালিকাভুক্তির মানদণ্ডকে প্রসারিত করে। তালিকাভুক্তির মানদণ্ড প্রসারিত হওয়ার পরে সদ্য তালিকাভুক্ত রোগীদের ওআরআর পৌঁছেছে। 88%।

এছাড়াও, এনএসসিএলসি এবং থাইরয়েড ক্যান্সার (আরআরআর=53%, মিডিয়ান ডিওআর 19.0 মাস) ব্যতীত আর্ট ফিউশন-পজিটিভ টিউমার ধরণের বিভিন্ন ক্ষেত্রেও গ্যাভ্রেটো ক্লিনিকাল ক্রিয়াকলাপ দেখিয়েছে এবং এর সুরক্ষাটি পূর্বের প্রতিবেদনের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। এই তথ্য 2021 আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিকাল অনকোলজি (এএসসিও) এর বছরের জুনে অনুষ্ঠিত হওয়ার বার্ষিক সভাতে ঘোষণা করা হবে।

ইউরোপীয় ইনস্টিটিউট অফ অনকোলজির প্রাথমিক ওষুধ বিকাশ বিভাগের প্রধান এবং মিলান বিশ্ববিদ্যালয়ের মেডিকেল অনকোলজির সহযোগী অধ্যাপক ড। জিউসেপে কৃগলিয়ানো বলেছেন: [জিজি] উদ্ধৃতি; বায়োমারকার চালিত এনএসসিএলসিতে প্রিগনিশন থেরাপি উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করে। গাভেরেতো [জিজি] এর সোনার ডেটা দেখায় যে ড্রাগটি প্রথম সারির চিকিত্সা। পরিবেশে লক্ষ্যযুক্ত আরইটি পরিবর্তনের রূপান্তরকৃত প্রভাব। মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি-র রোগীদের মধ্যে যারা এর আগে চিকিত্সা করেননি (ফলপ্রসূ), কার্যকারিতা ফলাফলগুলি বিশেষত উত্সাহজনক এবং অনেক রোগী অব্যাহতি অব্যাহত রাখে। এই ডেটাগুলি চিকিত্সা শুরু করার আগে সনাক্তকরণের উপর জোর দেয় যাতে আরইটিটির গুরুত্ব পরিবর্তিত হয় যাতে আরও রোগীদের এই টার্গেটযুক্ত থেরাপি থেকে উপকৃত হওয়ার সুযোগ থাকে। [জিজি] উদ্ধৃতি;

ব্লুপ্রিন্ট মেডিসিনের চিফ মেডিকেল অফিসার বেকার হিউস, এমডি বলেছেন: [জিজি] উদ্ধৃতি; মেটাস্ট্যাটিক আরইটি ফিউশন-পজিটিভ এনএসসিএলসি সর্বশেষ তথ্যটি তুলে ধরেছে যে কীভাবে গাভেরেটো প্রথম সারির চিকিত্সা সহ যত্নের মান পরিবর্তন করছে। সদ্য চিকিত্সা করা আরইটি ফিউশন-পজিটিভ এনএসসিএলসি রোগীদের ফলাফল গ্যাভের্তোর বিস্ময়ের প্রতিফলন ঘটায়। ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যগুলি দৃv়ভাবে বিশ্বাস করা, এর উচ্চ ছাড়ের হার এবং স্থায়ী ক্ষমা সময়ের সাথে সাথে বৃদ্ধি increase অন্যান্য আরইটি-পরিবর্তিত ক্যান্সারে, বিভিন্ন ধরণের টিউমারগুলিতে লক্ষ্যমাত্রার ক্ষতগুলি হ্রাস পায় এবং বেশিরভাগ রোগী চিকিত্সায় সাড়া দেয়। মেটাস্টেসিসের উপর ভিত্তি করে আমরা আমাদের অংশীদার রোচের সাথে আরইটি ফিউশন-পজিটিভ সলিড টিউমারগুলির সুবিধাগুলি নিয়ে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এফডিএর সাথে যোগাযোগের প্রত্যাশায় রয়েছি। [জিজি] উদ্ধৃতি;

এর আণবিক কাঠামোpralsetinib(চিত্র উত্স: aobious.com)

প্রলসেটিনিব একটি মৌখিক, শক্তিশালী এবং সিলেক্টিক আরইটি ইনহিবিটর যা ব্লুপ্রিন্ট মেডিসিনগুলি সিএসটোন ফার্মাসিউটিক্যালসের অংশীদার দ্বারা বিকাশিত। জুন 2018 সালে, সিস্টোন ফার্মাসিউটিক্যালস এবং ব্লুপ্রিন্ট মেডিসিনগুলি মেনল্যান্ড চীন, হংকং, ম্যাকাও এবং তাইওয়ান সহ গ্রেটার চীনের প্ল্যাটিনিবের একচেটিয়া উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণ অধিকার পেতে একচেটিয়া সহযোগিতা এবং লাইসেন্সিং চুক্তিতে পৌঁছেছে।

২০২০ সালের জুলাইয়ে, রচে এবং ব্লুপ্রিন্ট মেডিসিনগুলি একটি লাইসেন্সিং এবং সহযোগিতার চুক্তিতে স্বাক্ষর করে, আমেরিকার বাইরে গ্রেটার চীন বাদে মৌখিক আরইটি ইনহিবিটর প্রটিনিব বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের একচেটিয়া অধিকার অর্জন করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, রোচের একটি সহায়ক সংস্থা জেনেটেক প্লাটিনিবের যৌথ বাণিজ্যিকীকরণ অধিকার অর্জন করেছে এবং মুনাফাকে সমানভাবে ভাগ করেছে।

প্রলসেটিনিব [জিজি] # 39। এর ইংরেজী বাণিজ্যের নাম গাভরেটো। ২০২০ সালের সেপ্টেম্বরে ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য এটি প্রথম এফডিএ অনুমোদন পেয়েছিল এবং ২০২০ সালের ডিসেম্বরে থাইরয়েড ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য এটি এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ড্রাগটি চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত: ( 1) মেডিস্ট্যাটিক আরইটি ফিউশন-পজিটিভ অ-ছোট সেল ফুসফুসের ক্যান্সার প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষার পদ্ধতি দ্বারা নিশ্চিত করা হয়েছে; (২) উন্নত বা मेटाস্ট্যাটিক আরইটি রোগীরা 12 বছর বা তার বেশি বয়সের যাদের সিস্টেমিক চিকিত্সার প্রয়োজন প্রাপ্ত বয়স্ক এবং পেডিয়াট্রিক রোগীরা মিউট্যান্ট মেডুল্লারি থাইরয়েড ক্যান্সারে আক্রান্ত; (3) প্রাপ্তবয়স্ক এবং পেডিয়াট্রিক রোগীদের উন্নত বা मेटाস্ট্যাটিক আরইটি ফিউশন-পজিটিভ থাইরয়েড ক্যান্সার রয়েছে যার জন্য সিস্টেমিক চিকিত্সার প্রয়োজন হয় এবং রেডিওওডাইন প্রতিরোধী (যদি প্রযোজ্য হয়)।

চীনে, গ্যাভ্রেটো হ'ল অনুমোদিত প্রথম নির্বাচনী আরইটি ইনহিবিটার। এই বছরের মার্চ মাসে, জাতীয় মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-রিঅ্যাকটিভ আরটি জিন ফিউশন-পজিটিভ রোগীদের জন্য ট্রেড নামে গ্যাভ্রেটো নামে বাজারজাত করার জন্য প্রসেসিটিনিবকে অনুমোদন দিয়েছে, যারা এর আগে প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপি পেয়েছিল। ছোট কোষের ফুসফুস ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা (এনএসসিএলসি)।

এ বছরের এপ্রিলে প্রসেটিনিবের বর্ধিত ইঙ্গিতের জন্য আবেদনটি এনএমপিএ গ্রহণ করেছিল এবং অগ্রাধিকার পর্যালোচনায় অন্তর্ভুক্ত ছিল। বর্ধিত ইঙ্গিতগুলির মধ্যে রয়েছে: (1) দেরী বা মেটাস্ট্যাটিক ট্রান্সফেকশন পুনঃস্থাপন (আরইটি) যাতে সিস্টেমিক চিকিত্সার প্রয়োজন হয়। ) জিনের মিউটেশন মেডুল্লারি থাইরয়েড কার্সিনোমা (এমটিসি); (২) উন্নত বা मेटाস্ট্যাটিক আরইটি ফিউশন-পজিটিভ থাইরয়েড ক্যান্সার (টিসি) যার সিস্টেমিক চিকিত্সার প্রয়োজন হয় এবং তেজস্ক্রিয় আয়োডিনের প্রতিরোধমূলক (যদি তেজস্ক্রিয় আয়োডিন উপযুক্ত হয়)।

গাভের্টো-এনএসসিএলসি ডেটা

এএসসিওর বার্ষিক বৈঠকে প্রকাশিত তথ্যে হ'ল ছাড়-মূল্যায়নযোগ্য জনসংখ্যার মধ্যে 216 আরইটি ফিউশন-পজিটিভ এনএসসিএলসি রোগী এবং 19 টি আরইটি ফিউশন-পজিটিভ সলিড টিউমার রোগী যারা প্রতিদিন গ্যাভ্রেটোতে 400 মিলিগ্রাম প্রাথমিক ডোজ পেয়েছিলেন।

আরইটি ফিউশন-পজিটিভ এনএসসিএলসি: ১.1.১ মাসের মধ্যবর্তী ফলোআপের সাথে, গ্যাভ্রেটো আরইটি ফিউশন-পজিটিভ এনএসসিএলসি আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে দীর্ঘস্থায়ী ক্লিনিকাল সুবিধা দেখিয়েছিলেন যারা এর আগে চিকিত্সা (নিখুঁত, প্রাথমিক চিকিত্সা) পান নি এবং এর আগে চিকিত্সা পেয়েছিলেন (অভিজ্ঞ) । Newly 68 জন নতুন চিকিত্সা করা রোগীর মধ্যে সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ছিল %৯% (৯৯ সিআই:% 68%, ৮৮%), সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর) ছিল%%, টার্গেটের টিউমারের সম্পূর্ণ রিগ্রেশন রেট ছিল ১০% এবং আংশিক প্রতিক্রিয়া হার (জনসংযোগ) 74%। প্রতিক্রিয়ার মধ্যবর্তী সময়কাল (ডিওআর) পৌঁছেছে না (95% সিআই: 9.0 মাস, পৌঁছানো হয়নি)।

নতুন চিকিত্সা করা রোগীদের ক্ষেত্রে প্রাথমিক গবেষণা প্রোটোকল কেবলমাত্র রোগীদের মধ্যে সীমাবদ্ধ যারা তদন্তকারী প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির যত্নের প্রথম-লাইনের মানটি পূরণ করেন না, যা বয়স, কমরেবিডিটি বা অন্যান্য দুর্বল প্রগনোস্টিক কারণগুলির কারণে হতে পারে। এই যোগ্যতার বিধিনিষেধটি জুলাই 2019 এ তুলে নেওয়া হয়েছিল এবং লক্ষ্য হল এমন লোকদের অন্তর্ভুক্ত করা যা সত্য-বিশ্বচর্চাকে আরও ভালভাবে প্রতিফলিত করে। নতুন চিকিত্সা করা রোগীদের একটি অনুসন্ধানী বিশ্লেষণ (এন=25) যারা তালিকাভুক্তির মানদণ্ড প্রসারিত হওয়ার পরে তালিকাভুক্ত হয়েছিল তারা দেখিয়েছে যে ওআরআর ৮৮% (৯৯% সিআই: 69৯%, 98%) ছিল, যার সমস্তই পিআর ছিল।

প্লাটিনাম কেমোথেরাপি প্রাপ্ত 126 রোগীদের মধ্যে ওআরআর 62% (95% সিআই: 53%, 70%), সিআর 4%, টার্গেটের টিউমার রিগ্রেশন হার 12%, পিআর 58% ছিল এবং ডিওআর পরিমিত ছিল চিত্রটি 22.3 মাস (95% সিআই: 15.1 মাস, পৌঁছায়নি)।

অন্যান্য আরইটি ফিউশন-পজিটিভ শক্ত টিউমার: মিডিয়ান ফলোআপ সময়টি 12.1 মাস ছিল। পূর্বে একাধিক চিকিত্সা (ভারী প্রাক-চিকিত্সা) প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে, গ্যাভ্রেটো বিভিন্ন অন্যান্য আরইটি চালিত টিউমার ধরণের বিভিন্ন ক্ষেত্রে ক্লিনিকাল কার্যকলাপ দেখিয়েছিলেন। এনএসসিএলসি এবং থাইরয়েড ক্যান্সার ব্যতীত আরইটি ফিউশন-পজিটিভ শক্ত টিউমারযুক্ত 19 রোগীর মধ্যে ওআরআর 53% (95% সিআই: 29%, 76%) ছিল, এবং মিডিয়ান ডিওআর ছিল 19.0 মাস (95% সিআই: 5.5 মাস, কোন অনুমান)।

অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার, কোলঙ্গিওকার্সিনোমা, কোলন ক্যান্সার, ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি ব্যতীত), মেসেনচাইমাল সেল কার্সিনোমা, লালা নালী ক্যান্সার, ঘাম গ্রন্থির ক্যান্সার এবং থাইমিক ক্যান্সারের রোগীদের পাশাপাশি টিউমারের আকার হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের 3 টি মামলার মধ্যে সিআর এর 1 টি এবং পিআর এর 2 টি ঘটনা ছিল।

সুরক্ষা তথ্য: November নভেম্বর, ২০২০-এর তথ্য কাটা যাওয়ার তারিখ অনুসারে, মোট 471 জন রোগী এই গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত ছিল এবং প্রতিদিন একবারে গ্যাভ্রেটো 400 মিলিগ্রামের প্রাথমিক ডোজ পেয়েছিল। সমস্ত টিউমার ধরণের ক্ষেত্রে, গ্যাভ্রেটো ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল এবং কোনও নতুন সুরক্ষা সংকেত পরিলক্ষিত হয়নি। সবচেয়ে সাধারণ চিকিত্সা-সম্পর্কিত বিরূপ ঘটনা (টিআরএই, ≥20%) গবেষকরা জানিয়েছেন নিউট্রোপেনিয়া, এলিভেটেড এস্পারেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (এএসটি), রক্তাল্পতা, শ্বেত রক্ত ​​কোষের সংখ্যা হ্রাস এবং এলিভেটেড অ্যালাইনাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেস (এএলটি) উচ্চ, উচ্চ রক্তচাপ, কোষ্ঠকাঠিন্য ক্লান্তি সামগ্রিকভাবে, A% রোগী TRAE এর কারণে গাভেরেটো নেওয়া বন্ধ করে দিয়েছেন।