ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য, লুয়ে ফার্মার নতুন ড্রাগের পরিচিতি চীনে ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

আগস্ট 27, 2020-এ, চিনের জাতীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের সেন্টার ফর ড্রাগ এভালুয়েশন (সিডিই) ঘোষণা করেছে যে ফার্মায়ারের লাইসেন্সের অধীনে চালু হওয়া উদ্ভাবনী অ্যান্টি-টিউমার ড্রাগ লুরবিনেস্টিনের জন্য চীনে জমা দেওয়া লুই ফার্মার ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশনটি একটি প্রাপ্ত করেছে নিহিত লাইসেন্স প্ল্যাটিনাম কেমোথেরাপি ব্যর্থ হওয়ার পরে ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের (এসসিএলসি) চিকিত্সা। এটি উল্লেখ করার মতো যে এই প্ল্যাটিনাম ভিত্তিক কেমোথেরাপি সম্পন্ন হয়েছে বা কেমোথেরাপির পরে যাদের রোগটি বেড়েছে তাদের মেটাস্ট্যাটিক এসসিএলসি আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য এই বছরের জুনে যুক্তরাষ্ট্রে বিপণনের জন্য ওষুধটি অনুমোদিত হয়েছে। চিনে ওষুধ জিজি # 39 এর ক্লিনিকাল অনুমোদনের অর্থ হ'ল এটি শীঘ্রই চীনের ক্লিনিকাল পর্যায়ে প্রবেশ করবে।

লুরবিনেটেডিন আরএনএ পলিমেরেজ II এর বাধা is এটি কেবলমাত্র বহু টিউমার নির্ভর করে অনকোজিনগুলির প্রতিলিপি প্রক্রিয়াটি বাছাই করে বাধা দিতে পারে না, তবে টিউমার-সম্পর্কিত ম্যাক্রোফেজগুলির প্রতিলিপি প্রক্রিয়াটিও বাধা দেয় এবং টিউমার বৃদ্ধির জন্য ডাউন-নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজনীয়। সাইটোকাইন উত্পাদন। এই বছরের জুনে, ড্রাগটি যুক্তরাষ্ট্রে ত্বরান্বিত অনুমোদন পেয়েছিল।

অনুমোদনটি মূলত এসসিএলসি প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের (প্লাটিনাম-সংবেদনশীল এবং প্রতিরোধী রোগী সহ) ১০৫ টি ক্ষেত্রে প্লাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে অগ্রগতি প্রাপ্ত রোগীদের 105 টি ক্ষেত্রে লুরবিনেক্সটিন মনোথেরাপির একক আর্ম অধ্যয়নের ক্লিনিকাল তথ্যের উপর ভিত্তি করে। । গবেষণার ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে তদন্তকারী দ্বারা নির্ধারিত মোট কার্যকর হার (ওআরআর) 35% এ পৌঁছেছে, এবং প্রতিক্রিয়ার মধ্যম সময়কাল (ডিআর) ছিল 5.3 মাস; স্বতন্ত্র পর্যালোচনা কমিটি (আইআরসি) মূল্যায়িত ওআরআর 30% এ পৌঁছেছে, এবং মিডিয়ান ডিওআর 5.1 মাস ছিল।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত হওয়ার পাশাপাশি, অস্ট্রেলিয়া এবং সিঙ্গাপুরের রোগীদের অগ্রাধিকার দেওয়ার জন্য লুরবিনেক্টিনও সম্প্রতি একটি বিশেষ অ্যাক্সেস ব্যবস্থা পাস করেছে। এছাড়াও, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, সুইজারল্যান্ড এবং অস্ট্রেলিয়ায় ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য ওষুধটি ধারাবাহিকভাবে এতিম ওষুধের যোগ্যতা অর্জন করেছে।

এপ্রিল 2019 এ, লুয়ে ফার্মা এবং ফার্মার একটি অনুমোদিত আর জিজি অ্যাম্প; ডি সহযোগিতা চুক্তিতে পৌঁছেছে, ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের সমস্ত ইঙ্গিত সহ চীনতে লুরবিনেস্টিনের বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের একচেটিয়া অধিকার অর্জন করেছে এবং প্রযুক্তির স্থানান্তর পরিচালনার জন্য ফার্মারকে অনুরোধ করতে পারে ড্রাগ এর। Luye ফার্মা চীন মধ্যে উত্পাদিত হয়।

চীনে লুরবিনেস্টিন জিজি এর ক্লিনিকাল অনুমোদনের অর্থ এই পণ্যটি চীনতে ক্লিনিকাল বিকাশের পর্যায়ে প্রবেশ করতে চলেছে। এটি লুয়ে ফার্মার ক্লিনিকাল বিকাশে আরও একটি নতুন অগ্রগতি। পূর্বে, চীনে স্বতন্ত্র বৌদ্ধিক সম্পত্তির অধিকার সহ নতুন প্রজন্মের এনটিআরকে ইনহিবিটারগুলির জন্য জিজি # 39; এর ক্লিনিকাল আবেদন গ্রহণ করা হয়েছে।

ফুসফুসের ক্যান্সার হ'ল বিশ্বের সবচেয়ে বেশি সংঘটিত এবং সর্বোচ্চ মৃত্যুর হার সহ ক্যান্সারগুলির মধ্যে একটি। তাদের মধ্যে, ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার হ'ল ফুসফুস ক্যান্সারের ধরণের চিকিত্সা করা আরও আক্রমণাত্মক এবং কঠিন, সমস্ত ফুসফুস ক্যান্সারের রোগীদের প্রায় 15% রোগী। অতীতে, সিস্টেমেটিক প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি ছিল ছোট কোষের ফুসফুস ক্যান্সারের প্রধান চিকিত্সা। যদিও ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির প্রতি খুব সংবেদনশীল, রোগীর জিজি # 39% এর ছাড়ের হার 50% -90% এ পৌঁছতে পারে, তবে রোগের পুনরাবৃত্তি এবং দ্রুত অগ্রগতি খুব সাধারণ বিষয়।

সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, কিছু নতুন চিকিত্সার উত্থান ছোট কোষের ফুসফুস ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের আরও পছন্দ দিয়েছে। লুরবিনেস্টিন ছাড়াও অনেক পিডি -১ ইনহিবিটার বিশ্বব্যাপী ছোট কোষের ফুসফুস ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে। এছাড়াও, ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য কিছু নতুন থেরাপি অধ্যয়নাধীন রয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে আরএনএ পলিমেরেজ II ইনহিবিটারস, সিডিকে 4/6 ইনহিবিটারস, টিআইজিআইটি, লেগ 3, সিটিএলএ -4 এবং ওএক্স 40 লক্ষ্য করে চেকপয়েন্ট ইনহিবিটারস ইত্যাদি।