ফেনেকের পেডমার্ক (সোডিয়াম থায়োসালফেট) মার্কিন এফডিএর অগ্রাধিকার পর্যালোচনা পেয়েছে!

ফেনেক ফার্মাসিউটিক্যালস ইনক একটি পেশাদার ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা যা পেডমার্কের বিকাশের জন্য সোডিয়াম থায়োসালফেটের এক অনন্য সূত্র) যা প্লাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির ফলে সৃষ্ট অটোোটক্সিসিটি রোধ করতে উত্সর্গীকৃত is সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) পেডমার্ক জিজি # 39; স্বীকৃতি দিয়েছে এবং অগ্রাধিকার পর্যালোচনা দিয়েছে, প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ড্রাগ ফি পদ্ধতি (পিডিইউএফএ) লক্ষ্য নির্দিষ্ট করে তারিখ আগস্ট 10, 2020।

পেডমার্ক একটি গবেষণা ড্রাগ, যা জল দ্রবণীয় থিয়ল যৌগ যা রাসায়নিক হ্রাসকারী এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়, দীর্ঘায়িত প্রশাসন (4-8 ঘন্টা) উচ্চ মাত্রার পেডমার্ক (16 - 2 0 গ্রাম / এম {{4} }) প্ল্যাটিনাম দ্বারা প্ররোচিত ওটোটক্সসিটি থেকে পশুর মডেল এবং রোগীদের রক্ষা করতে পারে।

এনডিএ অ্যাপ্লিকেশন সিসপ্লাটিন কেমোথেরাপির কারণে সৃষ্ট অটোোটক্সিসিটি প্রতিরোধের জন্য স্থানীয়, অ-মেটাস্ট্যাটিক কঠিন টিউমারযুক্ত রোগীদের জন্য 1 মাস থেকে 18 বছরের কম বয়সীদের জন্য পেডমার্ককে অনুমোদন দিয়েছে approved অনুমোদিত হলে, পেডমার্ক হ'ল শিশুদের মধ্যে সিসপ্লাটিন-প্ররোচিত শ্রবণ ক্ষতি রোধ করার প্রথম পণ্য to পূর্বে, এফডিএ পেডমার্ক এতিম ওষুধের যোগ্যতা, দ্রুত ট্র্যাকের যোগ্যতা এবং যুগান্তকারী ড্রাগের যোগ্যতা দিয়েছে। বর্তমানে, পেডমার্কও ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) দ্বারা পর্যালোচনাধীন রয়েছে।

সিসপ্ল্যাটিন এবং অন্যান্য প্ল্যাটিনাম যৌগগুলি শৈশবকালীন অনেকগুলি ত্রুটির জন্য মৌলিক কেমোথেরাপিউটিক ওষুধ। দুর্ভাগ্যক্রমে, প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক চিকিত্সার ফলে ওটোটোসিসিটি বা শ্রবণশক্তি হ্রাস হতে পারে যা স্থায়ী এবং অপরিবর্তনীয় এবং শৈশব ক্যান্সারে বেঁচে যাওয়াদের জন্য বিশেষত ক্ষতিকারক।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপে, এটি অনুমান করা হয় যে প্রতি বছর 000 {0}}, 000 এরও বেশি শিশু প্লাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি গ্রহণ করে। তাদের মধ্যে, 40% -90% বাচ্চাদের মধ্যে মারাত্মক, অপরিবর্তনীয় ওটোটোক্সসিটি হবে। এই শিশুদের মধ্যে ওটোোটোক্সিসিটির প্রকোপগুলি কেমোথেরাপির ডোজ এবং সময়কালের উপর নির্ভর করে এবং তাদের মধ্যে অনেককে আজীবন শ্রবণশক্তি সরবরাহের প্রয়োজন হয়। বর্তমানে শ্রবণশক্তি হ্রাস রোধ করতে পারে এমন কোনও ওষুধ নেই এবং কেবল ব্যয়বহুল, প্রযুক্তিগতভাবে কঠিন, এবং উপ-অনুকূল কোচলিয়ার ইমপ্লান্টগুলি (অভ্যন্তরীণ কানের) প্রতিস্থাপনগুলি নির্দিষ্ট সুবিধা প্রদানের প্রমাণ দিয়েছে। উন্নয়নের গুরুতর পর্যায়ে ওটোোটক্সিসিটিযুক্ত রোগীদের মধ্যে, শিশু এবং অল্প বয়স্ক শিশুদের মৌখিক ভাষার বিকাশ এবং শিক্ষার দক্ষতার অভাব হয় এবং বড় বাচ্চা এবং কিশোর-কিশোরীদের সামাজিক ও মানসিক বিকাশ এবং শিক্ষাগত সাফল্যের অভাব থাকে।

কোড এসিসিএল 0431 অধ্যয়ন এবং এসআইওপিএল 6 সমীক্ষা সহ ওটোোটোক্সসিটি রোধ এবং হ্রাস করতে দুটি পর্বের তৃতীয় ক্লিনিকাল স্টাডিতে সহযোগীতা গ্রুপ দ্বারা পেডমার্ককে মূল্যায়ন করা হয়েছে। উভয় গবেষণা সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। সিওজি এসিসিএল 0431 স্টাডিতে পাঁচটি শৈশব ক্যান্সারের অন্তর্ভুক্ত ছিল যা সাধারণত স্থানীয়ভাবে এবং ছড়িয়ে পড়া রোগের জন্য নিবিড় সিসপ্ল্যাটিন কেমোথেরাপির সাথে চিকিত্সা করা হয়, যার মধ্যে সদ্য সনাক্ত হওয়া হেপাটোব্লাস্টোমা, জীবাণু কোষের টিউমার, অস্টিওসারকোমা, নিউরোব্লাস্টোমা এবং মেডুলা সেল টিউমার রয়েছে। এসআইওপিএল 6 গবেষণায় কেবল স্থানীয় চিকিত্সার টিউমারযুক্ত হেপাটোব্লাস্টোমা রোগীদের অন্তর্ভুক্ত ছিল।

পেডমার্ক বিভিন্ন উপায়ে প্ল্যাটিনাম বিষাক্ততা থেকে কোষগুলি রক্ষা করতে পারে। এই রাসায়নিক সুরক্ষা প্রক্রিয়াগুলি পারস্পরিক একচেটিয়া নয়। পেডমার্ক প্ল্যাটিনাম কমপ্লেক্সকে নিষ্ক্রিয় করতে পারে এবং সাইটোোটক্সিসিটি ছাড়াই এটিকে থিয়েলের সাথে covalently আবদ্ধ করতে পারে। প্লাটিনাম প্রশাসনের of {0}} ঘন্টা পরে রক্ত ​​সঞ্চালনে প্ল্যাটিনাম বিপুল পরিমাণে অদৃশ্য হয়ে গেলেও প্যাডমার্ক জিজি # 39; প্ল্যাটিনাম-সংক্রান্ত শ্রবণ ক্ষতির বিরুদ্ধে সুরক্ষা কার্যকর ছিল plat {3}} ঘন্টা প্ল্যাটিনামের পরে প্রশাসন। এটি ইঙ্গিত করে যে পেডমার্ক প্ল্যাটিনাম / প্রোটিন কমপ্লেক্সের সাথে আবদ্ধ হতে পারে, এর ফলে এর বিষাক্ততা হ্রাস পায় এবং কোচিয়ায় প্রোটিনযুক্ত প্লাটিনাম জমা হওয়ার কারণে প্ল্যাটিনামের শ্রবণশক্তি হ্রাস হওয়ার একটি সম্ভাব্য ব্যবস্থা রয়েছে।

পেডমার্ক ওটোটক্সসিটি রক্ষা করে এমন অন্যান্য প্রক্রিয়াগুলি প্রতিক্রিয়াশীল অক্সিজেন প্রজাতি (আরএসএস) অপসারণ এবং অন্তঃসত্ত্বা হ্রাসকারী এজেন্টগুলির বৃদ্ধি (যেমন জিএসএইচ) এর মাধ্যমে হয়। অভ্যন্তরীণ কানে, কোচলিয়া পেডমার্ককে পেরিলিফ বা এন্ডোলিফে মনোনিবেশ করতে পারে এবং স্থানীয়ভাবে পেডমার্কের রাসায়নিক সুরক্ষা ওটোটক্সসিটির বিরুদ্ধে বাড়িয়ে তুলতে পারে। অতএব, সিসপ্লেটিন-মধ্যস্থতা (আরওএসের মাধ্যমে) হেয়ার সেল অ্যাওপটোসিসকে সোডিয়াম থায়োসালফেট (এসটিএস) হ্রাস করার বৈশিষ্ট্যগুলির দ্বারা বাধা দেওয়া হয়।