ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি হ্রাস করতে সোমালগ্লাটাইডের জন্য নতুন সংকেত অনুমোদন করেছে এফডিএ

কিছু দিন আগে নোভো নর্ডিস্ক ঘোষণা করেছিলেন যে প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের প্রধান লক্ষণগুলি হ্রাস করার জন্য ইউএস এফডিএ 0% এর নতুন ইঙ্গিতটি অনুমোদন করেছে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং পরিচিত হৃদরোগ। হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোক বা মৃত্যুর মতো বিরূপ কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের ঝুঁকি (MACE)। পিওএনইআর-এর end} 4} primary প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট বিশ্লেষণ সম্পর্কে অতিরিক্ত বিবরণ রাইবেলাস (ওরাল সেমগ্লাটাইড) 7 মিলিগ্রাম বা 14 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটগুলিতে যুক্ত করা হয়েছিল।

সোমাগ্লাটাইড হ'ল একটি গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ (জিএলপি -১) এনালগ। এটি হরমোন যা ইনসুলিন নিঃসরণ প্রেরণা দেয় এবং ওজেম্পিক হিসাবে বাজারজাত করা হয়। একবারে সাপ্তাহিক ইনজেকশন ফর্মটি এফডিএ দ্বারা টাইপ {once 5} inj ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য was {4} in এ অনুমোদিত হয়েছিল। সম্মতি এবং আরও দীর্ঘমেয়াদী ফলাফলের উন্নতির জন্য নোভো নর্ডিস্ক সোমাল্লাইডাইডের একটি মৌখিক ডোজ ফর্ম রাইবেলসাস তৈরি করেছেন, যা এফডিএ দ্বারা সেপ্টেম্বর মাসে অনুমোদিত হয়েছিল 2019}

কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ (সিভিডি) {। 0}} ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে মৃত্যুর এবং অক্ষমতার অন্যতম প্রধান কারণ। ডায়াবেটিস ছাড়াই প্রাপ্ত বয়স্কদের তুলনায় সিভিডি বিকাশের সম্ভাবনা} {0}} ডায়াবেটিস প্রাপ্ত বয়স্কদের মধ্যে} {0}} থেকে 4 গুণ বেশি।

ওজেম্পিকের জন্য এফডিএ অনুমোদন SUSTAIN 6 কার্ডিওভাসকুলার আউটকাম ট্রায়ালের (সিভিওটি) ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, যা} {1 diagn type ডায়াবেটিস এবং সনাক্তকারী কার্ডিওভাসকুলার ধরণের প্রাপ্ত বয়স্কদের স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সায় ওজেমপিক বা প্লাসিবো যুক্ত করার কার্ডিওভাসকুলার সুরক্ষা মূল্যায়ন করে which রোগ. Year {1 6}} - বছরের SUSTAIN 6 ট্রায়াল-এ, ওজেমপিক হৃদরোগের মৃত্যুর ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে, অ-মারাত্মক হার্ট অ্যাটাক বা অ-মারাত্মক স্ট্রোক ত্রি-উপাদান MACE শেষ পয়েন্টকে কমিয়ে দেয়। প্লেসবো তুলনায়, আনুমানিক MACE আপেক্ষিক ঝুঁকি হ্রাস ছিল 26% (এইচআর 0। {{{{24 {}}} [[95% সিআই: 0। 58, 0. { {10}}], অ-হীনমন্যতা, মাঝারি পর্যবেক্ষণের সময় {{1 6}}। 1 বছর, p< 0।="" {{1="" 9}}),="" এবং="" মূল="" যৌগিক="" ফলাফলটি="" ওজেম্পিক-চিকিত্সিত="" রোগীদের="" মধ্যে="" {{20}।="" 6="" এবং="" প্লেসবো-চিকিত্সা="" করা="" রোগীদের="" {{23}।="" at="" {24}="" at%="" এ="" এসেছিল।="" পরীক্ষার="" সময়,="" ওজেমপিক="" গ্রুপে="" গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল="" প্রতিকূল="" ঘটনার="" ঘটনাগুলি="" প্লেসবো="" গ্রুপের="" তুলনায়="" বেশি="" ছিল।="" বেশিরভাগ="" গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল="" প্রতিকূল="" ঘটনাগুলি="" প্রথম="" 30="" সপ্তাহের="" মধ্যে="">

নোভো নর্ডিস্ক আরও ঘোষণা করেছেন যে এটি পিনিয়ের end {1}} সিভিওটি পরীক্ষার প্রাথমিক প্রান্তিক বিশ্লেষণকে অন্তর্ভুক্ত করার জন্য রাইবেলসাস প্রেসক্রিপশন তথ্যের বিভাগ 14 (ক্লিনিকাল স্টাডিজ) আপডেট করেছে, প্রথম তিনটি উপাদানকে বিপদ অনুপাত দেখায় ম্যাসের সময় (এইচআর 0। 79 [95% সিআই: 0। 57, 1। 11])।

জুন {{0} In এ, নভো নর্ডিস্ক রাইবেলসাসের কার্ডিওভাসকুলার প্রভাবগুলির আরও মূল্যায়ন করার জন্য কার্ডিওভাসকুলার রোগ সনাক্ত করার জন্য টাইপ ডায়াবেটিসযুক্ত with {1}}, 642 এর একটি সিওওটি ট্রায়াল শুরু করেছিলেন। মানসম্মত চিকিত্সার পাশাপাশি প্লাসবোয়ের তুলনায় MACE এর ঘটনায় রাইবেলসাসের প্রভাবটি তদন্ত করে চলছে।