ইউরোপীয় ইউনিয়ন অন্টজ্রি অনুমোদিত (সেনোবামেট): প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ফোকাল জব্দ মৃগী রোগের অ্যাডভান্ট চিকিত্সা!

ইতালীয় স্বাস্থ্যসেবা সংস্থা অ্যাঞ্জেলিনী গ্রুপের সহযোগী সংস্থা অ্যাঞ্জেলিনী ফার্মাসিউটিক্যালস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) মৃগী রোগের জন্য অন্টজ্রি (সেনোবামেট) অনুমোদন করেছে যা আগে কমপক্ষে দুটি এপিলেপিক ওষুধের (এইডি) চিকিত্সা করেছে কিন্তু এখনও হয়নি। সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রিত। প্রাপ্তবয়স্ক রোগীরা, ফোকাল খিঁচুনির (চিকিত্সা বা জেনারেটর জেনারেটর ছাড়াও) মৃগী রোগের সহযোগী চিকিত্সা।

এটি অনুমান করা হয় যে ইউরোপে 6 মিলিয়ন মৃগী রোগী রয়েছেন এবং প্রায় 40% প্রাপ্তবয়স্ক মৃগী রোগী দুটি এন্টি-মৃগী ওষুধ (এইডি) পাওয়ার পরেও মৃগী নিয়ন্ত্রণে রয়েছে। 2 পর্যাপ্ত এবং সু-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিতে, অ্যান্টজ্রি প্লাসিবোর তুলনায় ফোকাল খিঁচুনির ফ্রিকোয়েন্সিটি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে এবং 20% রোগী রক্ষণাবেক্ষণের সময় শূন্যে খিঁচুনি অর্জন করেছিলেন।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে আংশিক-প্রসারণ মৃগীর সহায়তায় চিকিত্সার জন্য, এক্সকোপ্রি ব্র্যান্ড নামে, 2019 সালে নভোমার্কে সোনোবামেটকে বিপণনের জন্য অনুমোদন দেওয়া হয়েছে। এক্সকোপ্রিকে এস কে বায়োফর্মাসিউটিক্যালস এবং এর মার্কিন সহায়ক সংস্থা এসকে লাইফ সায়েন্সেস আবিষ্কার করেছে এবং বিকাশ করেছে। এর আগে 2019 সালে, এসকে বায়োফর্মাসিউটিক্যালস ইউরোপে ড্রাগটি বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য আরভেল থেরাপিউটিক্স জিএমবিএইচ-এর সাথে একচেটিয়া লাইসেন্স চুক্তি স্বাক্ষর করেছে signed

2021 জানুয়ারিতে, অ্যাঞ্জেলিনি ফার্মাসিউটিক্যালস আর্ভেল থেরাপিউটিক্সের সাথে অধিগ্রহণের চুক্তি ঘোষণা করে। সুতরাং, ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং ইউরোপীয় অর্থনৈতিক অঞ্চলের অন্যান্য দেশে আরোভেলের একচেটিয়া লাইসেন্স থাকবে। অ্যাঞ্জেলিনী ২০২১ সালের দ্বিতীয় প্রান্তিকে ওন্টজ্রি (সোনোব্যামেট) বাজারে আনার পরিকল্পনা করেছে।

ইন্টারন্যাশনাল অ্যান্টি-এপিলেপসি ফেডারেশনের প্রাক্তন রাষ্ট্রপতি এবং ইতালির পাভিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজির অধ্যাপক এমিলিও পেরুকা বলেছেন: জিজির উদ্ধৃতি; গত তিন দশকে চালু হওয়া এপিলেপিটিক ওষুধের ভিত্তিতে চিকিত্সার বিকল্পগুলি বেছে নেওয়ার আমাদের দক্ষতা উন্নত করেছে রোগীদের পৃথক প্রয়োজনে, তবে তাদের চিকিত্সা করা কঠিন are মৃগী আক্রান্ত রোগীদের আক্রান্ত হওয়ার ফলাফলের উপর খুব কম প্রভাব পড়ে have সেনোবামেট এই ওষুধের থেকে পৃথক কারণ এটির ব্যবহারের ফলে এই রোগীদের মধ্যে অভূতপূর্ব শূন্যের খিঁচুনির হার বেড়েছে। এটি খুব গুরুত্বপূর্ণ কারণ শুধুমাত্র আক্রান্ত হওয়া এড়িয়ে রোগীরা স্বাভাবিক এবং পূর্ণ উত্পাদন এবং জীবনে ফিরে আসতে পারেন। জিজি কোট;

ইউরোপীয় ইউনিয়নে, অন্টজ্রি জিজি নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের ভিত্তিতে 1,900 এরও বেশি রোগী জড়িত 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির উপর ভিত্তি করে। প্রধান ট্রায়াল (অধ্যয়ন 017) জিজি কোটে প্রকাশিত হয়েছে; ল্যানসেট নিউরোলজি জিজি কোট; এটি একটি বহু-কেন্দ্রে, ডাবল-ব্লাইন্ড, এলোমেলোভাবে তৈরি করা, প্লাসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল। নিয়ন্ত্রিত ফোকাস জব্দ মৃগী রোগীদের প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য এক্সকোপ্রি একটি কার্যকর চিকিত্সার বিকল্প।

12-সপ্তাহের রক্ষণাবেক্ষণের সময়কালে, এক্সকোপ্রির সমস্ত ডোজ প্লেসবোয়ের তুলনায় উল্লেখযোগ্য পরিমাণে উচ্চতর প্রতিক্রিয়া হার (≥50% আটকানো ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস সহ রোগীদের শতাংশ) দেখায়। 100mg / দিন, 200mg / দিন, এবং 400mg / দিনের গোষ্ঠীর প্রতিক্রিয়া হার যথাক্রমে 40% (p=0.036), 56% (p< 0.001),="" 64%="">< 0.001)="" ছিল,="" যখন="" প্লাসবো="" গ্রুপটি="" ছিল="" 25%।="" এছাড়াও,="" রক্ষণাবেক্ষণের="" সময়কালে,="" ১০০="" মিলিগ্রাম,="" ২০০="" মিলিগ্রাম="" এবং="" ৪০০="" মিলিগ্রাম="" এক্সকোপ্রি="" আক্রান্ত="" রোগীদের="" মধ্যে="" ৪%="" (কোনও="" উল্লেখযোগ্য="" পার্থক্য="" নেই,="" পি="0.369)," 11%="" (পি="0.002)," এবং="" 21%="" (পি="" জিজি="" এলটি;="" 0.001)="" চিকিত্সা,="" যথাক্রমে="" খিঁচুনির="" ফ্রিকোয়েন্সি="" (100%="" খিঁচুনি="" মুক্ত)="" প্লাসবো="" গ্রুপের="" 1%="" এর="" তুলনায়="" 100%="" হ্রাস="">

সেনোবামেটের আণবিক কাঠামো (চিত্র উত্স: mechemexpress.cn)

ইউরোপে প্রায় 6 মিলিয়ন মানুষ মৃগী রোগে ভুগছে এবং প্রায় 40% প্রাপ্তবয়স্কদের ফোকাল-অ্যানসেট মৃগী আছে এমন দুটি চিকিত্সা চিকিত্সা ব্যবহার করেও চিকিত্সা অব্যাহত রয়েছে যা নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলির প্রয়োজনীয়তার কথা তুলে ধরেছে। খিঁচুনি সাধারণত মস্তিস্কের স্বল্প-মেয়াদী অস্বাভাবিক বৈদ্যুতিক ক্রিয়াকলাপ যা অনিয়ন্ত্রিত আন্দোলন, অস্বাভাবিক চিন্তাভাবনা বা আচরণ এবং অস্বাভাবিক অনুভূতির কারণ হতে পারে। আন্দোলনগুলি হিংস্র হতে পারে এবং রোগীর চেতনা হারাতে পারে। ফোকাল খিঁচুনি মস্তিষ্কের সীমিত অঞ্চলে শুরু হয়।

ওন্টোজ্রি / এক্সকোপ্রির সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল সেনোবামেট, যা সোডিয়াম আয়ন চ্যানেল ব্লকার। বর্তমানে, সোনোবামেট জিজি # 39 the এর চিকিত্সার প্রভাবের সঠিক প্রক্রিয়াটি অস্পষ্ট, তবে এসকে বায়োফার্মাটিকালিক্স বিশ্বাস করেন যে ওষুধটি ভোল্টেজ-গেটেড সোডিয়াম কারেন্টকে বাধা দিয়ে পুনরাবৃত্ত নিউরোনাল স্রাবকে হ্রাস করে। ওষুধটি গামা-অ্যামিনোবোটেরিক অ্যাসিড (জিএবিএএ) আয়ন চ্যানেলটি ইতিবাচক অ্যালোস্টেরিক মডিউলেট।

যুক্তরাষ্ট্রে, এক্সকোপ্রি ইতিমধ্যে বাজারে রয়েছে। ড্রাগ 6 টি ডোজ শক্তি এবং একবার একবার গ্রহণ করা হয়: 12.5mg, 25mg, 50mg, 100mg, 200mg। ওষুধের ক্ষেত্রে, Xcopri 12.5 মিলিগ্রাম থেকে দিনে একবার শুরু করা উচিত এবং প্রতি 2 সপ্তাহে শিরোনাম করা উচিত। ওষুধের সমন্বয়ের সময়কালের পরে, প্রস্তাবিত রক্ষণাবেক্ষণ ডোজটি 200 মিলিগ্রাম / দিন, তবে কিছু রোগীদের 400 মিলিগ্রাম / দিনে সামঞ্জস্য করতে হতে পারে, যা সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত ডোজ। এক্সকোপ্রিকে অন্যান্য অ্যান্টিপিলিপটিক ড্রাগগুলির সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে বা একা ব্যবহার করা যেতে পারে।