এলি লিলির মাথা-টু-হেড অধ্যয়ন রোগীদের তালিকাভুক্ত করতে শুরু করে: মৌখিক ওষুধ Nurtec ODT-এর সাথে মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এমগালিটির তুলনা করুন!

এলি লিলি সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে চ্যালেঞ্জ-এমআইজি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রোগীর তালিকাভুক্তি শুরু হয়েছে। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে খিঁচুনি প্রতিরোধমূলক চিকিত্সার জন্য দুটি অ্যান্টিক্যালসিটোনিন জিন-সম্পর্কিত পেপটাইড (সিজিআরপি) ওষুধের তুলনা করার জন্য এটিই প্রথম এবং একমাত্র যৌন মাইগ্রেনের জন্য হেড-টু-হেড টেস্ট (EM)। গবেষণায় মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্যারোক্সিসমাল মাইগ্রেনের প্রায় 700 প্রাপ্তবয়স্ক রোগীর নাম নথিভুক্ত করা হবে বলে আশা করা হচ্ছে। এটি Nurtec®ODT (rimegepant) এর সাথে Emgality (galcanezumab-gnlm, subcutaneously injected) এর সাথে তুলনা করবে এবং রোগী-কেন্দ্রিক সূচক ব্যবহার করবে। এর মধ্যে রয়েছে প্রতি মাসে মাইগ্রেনের আক্রমণের সংখ্যা হ্রাস করা এবং জীবনযাত্রার মান উন্নত করা।

ক্যালসিটোনিন জিন-সম্পর্কিত পেপটাইড (সিজিআরপি) হল মস্তিষ্কের একটি প্রোটিন যা মাইগ্রেনের প্রধান ভূমিকা পালন করে বলে মনে করা হয়। যদিও Nurtec ODT এবং Emgality উভয়ই ওষুধ যা CGRP কে লক্ষ্য করে, কারণ Emgality হল একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (mAb) যা CGRP এর সাথে আবদ্ধ, এর প্রভাব Nurtec ODT এবং অন্যান্য ওষুধের থেকে আলাদা যা CGRP রিসেপ্টর এবং ব্লক CGRP রিসেপ্টরকে আবদ্ধ করে। .

এই সময়ে চালু করা চ্যালেঞ্জ-এমআইজি গবেষণার লক্ষ্য মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিৎসায় CGRP মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (mAb) এর ভূমিকা সম্পর্কে বোঝার গভীরতা তৈরি করা এবং ডাক্তার ও রোগীদের সচেতন চিকিত্সার সিদ্ধান্ত নিতে সাহায্য করার জন্য কিছু গুরুত্বপূর্ণ প্রশ্নের উত্তর দেওয়া।

চ্যালেঞ্জ-এমআইজি গবেষণার একজন তদন্তকারী এবং নিউইয়র্কের ডেন্ট নিউরোলজিক ইনস্টিটিউটের একজন স্নায়ুবিজ্ঞানী শিভাং যোশি বলেছেন:"মাইগ্রেন দৈনন্দিন কাজকর্মকে ব্যাপকভাবে প্রভাবিত করতে পারে এবং মানুষকে দৈনন্দিন জীবন ও বিশেষ অনুষ্ঠানের কার্যক্রম থেকে বঞ্চিত করতে পারে। হ্রাস করা হয়েছে। মাইগ্রেন আক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি মানুষকে আরও মাইগ্রেন-মুক্ত দিন পেতে এবং উচ্চ মানের জীবন উপভোগ করতে সাহায্য করতে পারে; এই উভয় অপরিহার্য চিকিত্সা লক্ষ্য. এলি লিলির চ্যালেঞ্জ-এমআইজি অধ্যয়ন আমাদের বিভিন্ন ধরনের বুঝতে সাহায্য করবে কিভাবে চীনের প্রতিরোধমূলক চিকিৎসা (সিজিআরপি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং জিপ্যান্ট) মানুষকে তাদের জন্য সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ লক্ষ্য অর্জনে সহায়তা করে। এটা উত্তেজনাপূর্ণ যে এই ধরনের প্রথম মাথা-টু-হেড ট্রায়ালে উত্পন্ন অন্তর্দৃষ্টিগুলি মাইগ্রেনের রোগী এবং তার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর মধ্যে চিকিত্সা পরিকল্পনার আলোচনাকে অনুপ্রাণিত করবে।"

মাইগ্রেন হল তৃতীয় সর্বাধিক সাধারণ রোগ এবং বিশ্বের ষষ্ঠতম অক্ষম রোগ। এটি একটি সাধারণ দীর্ঘস্থায়ী নিউরোভাসকুলার রোগ যা বারবার গুরুতর মাথাব্যথা দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, বেশিরভাগই হেমিলেটাল। এটি অনুমান করা হয় যে বিশ্বব্যাপী মাইগ্রেনের রোগীর মোট সংখ্যা 1 বিলিয়ন ছাড়িয়েছে এবং প্রায় 90% এপিসোডিক মাইগ্রেন (EM), যা প্রতি মাসে 14 দিন পর্যন্ত মাইগ্রেন দ্বারা চিহ্নিত করা হয়; বাকি 10% হল দীর্ঘস্থায়ী মাইগ্রেন (সিএম), যা প্রতি মাসে কমপক্ষে 15 দিন মাথাব্যথা হওয়ার দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, যার মধ্যে 8 দিন বা তার বেশি মাইগ্রেন হয় এবং রোগীর অসুস্থতা 3 মাসেরও বেশি সময় ধরে থাকে। বর্তমানে, এমন কোন ওষুধ নেই যা মাইগ্রেন নিরাময় করতে পারে। বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (ডব্লিউএইচও) মাইগ্রেনকে 10টি সবচেয়ে অক্ষম রোগের একটি হিসাবে তালিকাভুক্ত করেছে। অন্যান্য জনসংখ্যার তুলনায়, মাইগ্রেনের রোগীদের বিষণ্নতা, উদ্বেগ, ঘুমের ব্যাঘাত, অন্যান্য ব্যথা এবং ক্লান্তিতে ভোগার সম্ভাবনা বেশি।

ক্যালসিটোনিন-সম্পর্কিত জিন পেপটাইড (CGRP) হল একটি নিউরোপেপটাইড যা মাইগ্রেনের আক্রমণের সময় নিঃসৃত হতে দেখা গেছে এবং মাইগ্রেনের আক্রমণের কারণ হিসাবে বিবেচিত হয়। বর্তমানে, CGRP এবং এর রিসেপ্টরগুলি মাইগ্রেনের ওষুধের বিকাশের জন্য জনপ্রিয় লক্ষ্য হয়ে উঠেছে।

এখন পর্যন্ত, 4টি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি মাইগ্রেন থেরাপি যা সিজিআরপি এবং এর রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করে বাজারজাত করা হয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে: এলি লিলি এমগালিটি (সিজিআরপিকে লক্ষ্য করে), আমজেন/নোভারটিস আইমোভিগ (সিজিআরপি রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করে), এবং লিং নর্থ ভ্যাপেটি (সিজিআরপিকে লক্ষ্য করে), তেভা আজোভি (সিজিআরপি লক্ষ্য করে)। ওষুধের পরিপ্রেক্ষিতে, Emgality এবং Aimovig উভয়ই মাসে একবার subcutaneously ইনজেকশন করা হয়, Ajovy মাসে একবার বা প্রতি 3 মাসে একবার subcutaneousভাবে ইনজেকশন করা যেতে পারে, এবং Vyepti প্রতি 3 মাসে অন্তর অন্তর ইনজেকশন করা হয়।

তাদের মধ্যে, প্রাপ্তবয়স্ক মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিত্সার জন্য সেপ্টেম্বর 2018 সালে মার্কিন এফডিএ দ্বারা এমগালিটি অনুমোদিত হয়েছিল। 2019 সালের জুনে, প্রাপ্তবয়স্ক-সূচনা ক্লাস্টার মাথাব্যথা (ECH) এর চিকিত্সার জন্য Emgality আবার US FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। এটা উল্লেখ করার মতো যে Emgality হল ECH এর চিকিৎসার প্রথম ওষুধ এবং প্রথম CGRP অ্যান্টিবডি যা 2টি ভিন্ন মাথাব্যথা রোগের চিকিৎসা করতে পারে।

Nurtec ODT বায়োহেভেন দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল এবং প্রতি মাসে মাইগ্রেনের দিনের সংখ্যা নির্বিশেষে প্রাপ্তবয়স্কদের মাইগ্রেনের (আউরা সহ বা ছাড়া) তীব্র চিকিত্সার জন্য ফেব্রুয়ারি 2020 সালে অনুমোদিত হয়েছিল। 2021 সালের মে মাসে, Nurtec ODT একটি নতুন ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল: এটি মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি বিশেষভাবে এপিসোডিক মাইগ্রেন (EM) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য প্রযোজ্য যাদের প্রতি মাসে 15 দিনের কম মাথাব্যথা থাকে।

এটি উল্লেখ করার মতো যে Nurtec ODT হল মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম মৌখিক CGRP বিরোধী এবং তীব্র চিকিত্সা এবং প্রতিরোধমূলক চিকিত্সা উভয়ের জন্য অনুমোদিত প্রথম মাইগ্রেনের ওষুধ৷