Isসাই এর পরবর্তী প্রজন্মের এন্টি-মৃগীরোগের ওষুধ Fycompa® (perampanel) 2 টি অতিরিক্ত অনুমোদন পেয়েছে!

Eisai (Eisai) সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে এন্টি-এপিলেপটিক ড্রাগ Fycompa (perampanel) অভ্যন্তরে আবিষ্কৃত এবং বিকশিত হয়েছে ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) থেকে দুটি অতিরিক্ত অনুমোদন পেয়েছে: (2) পেডিয়াট্রিক ইঙ্গিত: অ্যাডজুভেন্ট থেরাপি/মনোথেরাপি হিসাবে, ep বছর বয়সী পেডিয়াট্রিক মৃগী রোগীদের জন্য ব্যবহার করা হয় আংশিক মৃগীরোগের চিকিৎসার জন্য।

চীনে, ফাইকম্পা পূর্বে অনুমোদিত হয়েছে: মৃগীরোগ -12 বছর বয়সী রোগীদের আংশিক-শুরু মৃগীরোগের (মাধ্যমিক সাধারণীকৃত খিঁচুনি সহ বা ছাড়া) সহায়ক চিকিত্সা। এই সর্বশেষ অনুমোদনের সাথে, মৃগীরোগে আক্রান্ত ≥ বছর বয়সের রোগীদের আংশিক-শুরু মৃগীরোগ (সেকেন্ডারি জেনারালাইজড খিঁচুনি সহ বা ছাড়া) চিকিত্সার জন্য ফিকম্পা চীনে মনোথেরাপি এবং সহায়ক থেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

অনুমান করা হয় যে চীনে মৃগীরোগে প্রায় 9 মিলিয়ন রোগী রয়েছে, প্রায় 60% আংশিক-শুরু মৃগীরোগে আক্রান্ত এবং 40% যারা আংশিক-শুরু মৃগীরোগে আক্রান্ত তাদের সহায়ক চিকিত্সার প্রয়োজন। মৃগীরোগে আক্রান্ত প্রায় 30% রোগী বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ অ্যান্টিপাইলেপটিক ওষুধ (AED) পান যা তাদের খিঁচুনি নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না, তাই এই ক্ষেত্রে একটি উল্লেখযোগ্য অসমাপ্ত চিকিৎসা প্রয়োজন রয়েছে।

আংশিক-সূত্রপাত মৃগীরোগের জন্য ফিকম্পা মনোথেরাপির অনুমোদন মোনোথেরাপির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করে একটি সহায়ক থেরাপি (অধ্যয়ন 304, 305, 306, 335) হিসাবে ফিকম্পার একটি উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। এই গবেষণাগুলি একটি বৈশ্বিক স্কেলে (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ এবং চীন সহ) পরিচালিত হয়েছিল এবং আংশিক-সূত্রপাত মৃগীরোগের সাথে (12 সেকেন্ডের বয়সী রোগীদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল (সেকেন্ডারি জেনারালাইজড খিঁচুনি সহ বা ছাড়া)। উপরন্তু, জাপান এবং দক্ষিণ কোরিয়ায় 12-74 বছর বয়সের অপ্রচলিত মৃগীরোগে আংশিক-শুরু মৃগীরোগের (মাধ্যমিক সাধারণ মৃগীরোগের সাথে বা ছাড়া) চিকিত্সার জন্য একটি ফেজ 3 ক্লিনিকাল স্টাডি (ফ্রিডম/স্টাডি 342) এর ফলাফল, পরিপূরক হিসাবে জমা দেওয়া হয়েছে Fycompa মনোথেরাপির জন্য নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা তথ্য।

ফিকম্পা পেডিয়াট্রিক রোগীদের আংশিক-সূত্রপাত মৃগীরোগের অনুমোদন একটি ফেজ 3 ক্লিনিকাল স্টাডি (স্টাডি 311) এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। গবেষণায় ফাইকম্পাকে বিশ্বব্যাপী সহায়ক থেরাপি হিসাবে মূল্যায়ন করা হয়েছে পেডিয়াট্রিক মৃগীরোগের রোগীদের (4 থেকে 12 বছরের কম বয়সী) আংশিক-সূত্রপাত মৃগী বা প্রাথমিক সাধারণ টনিক-ক্লোনিক মৃগীরোগের (PGTCS) অপর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণের সাথে।

Perampanel রাসায়নিক গঠন (ছবির উৎস: adooq.com)

Fycompa একটি প্রথম শ্রেণীর antiepileptic ড্রাগ (AEDs) Eisai দ্বারা অভ্যন্তরীণভাবে উন্নত। ওষুধটি অত্যন্ত নির্বাচনী, অ প্রতিযোগিতামূলক AMPA- টাইপ গ্লুটামেট রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ। গ্লুটামেট হল প্রধান নিউরোট্রান্সমিটার যা খিঁচুনির মধ্যস্থতা করে। একটি AMPA রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ হিসাবে, Fycompa পোস্ট-সিনাপটিক AMPA রিসেপ্টর-গ্লুটামেটের কার্যকলাপকে লক্ষ্য করে মৃগীরোগে আক্রান্ত নিউরনের অত্যধিক উত্তেজনা কমাতে পারে; এই কর্মের প্রক্রিয়াটি বর্তমান বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ অ্যান্টিপাইলেপটিক ওষুধের (AEDs) ভিন্ন ভিন্ন।

এখন পর্যন্ত, ফিকম্পা জাপান, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, চীন এবং ইউরোপ এবং এশিয়ার অন্যান্য দেশ সহ বিশ্বের 70 টিরও বেশি দেশ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে, আংশিক-শুরু মৃগীরোগের জন্য একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে সাধারণ খিঁচুনি) চিকিৎসা। এছাড়াও, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান এবং অন্যান্য ইউরোপীয় এবং এশিয়ান দেশ সহ বিশ্বের 70 টিরও বেশি দেশে ফাইকম্পা অনুমোদিত হয়েছে, 12 বছরের মৃগীরোগীদের প্রাথমিক সাধারণ টনিক ক্লোনাস (পিজিটিসি) খিঁচুনির সহায়ক থেরাপি হিসাবে বয়স্ক চিকিৎসা. জাপান, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং চীনে, ফাইকম্পা 4 বছর বা তার বেশি বয়সের মৃগীরোগীদের আংশিক-শুরু মৃগীরোগের (সেকেন্ডারি জেনারালাইজড খিঁচুনি সহ বা ছাড়া) চিকিত্সার জন্য মনোথেরাপি এবং সহায়ক থেরাপি হিসাবেও উপযুক্ত। ইউরোপীয় ইউনিয়নে, আংশিক-শুরু মৃগীরোগের সহায়ক চিকিত্সার জন্য ফিকম্পার বয়স পরিসর 4 বছর এবং তার বেশি, এবং প্রাথমিক সাধারণ টনিক-ক্লোনিক (পিজিটিসি) খিঁচুনির সহায়ক চিকিত্সার বয়সসীমা 7 বছর এবং তার বেশি।

ওষুধের ক্ষেত্রে, Fycompa দিনে একবার শুতে যাওয়ার আগে মৌখিকভাবে নেওয়া হয়। বাজারজাতকৃত ডোজ ফর্মগুলির মধ্যে রয়েছে ট্যাবলেট, সূক্ষ্ম দানাদার প্রস্তুতি এবং মৌখিক স্থগিতাদেশ, যা দেশ থেকে দেশে পরিবর্তিত হয়। বর্তমানে, Eisai Fycompa এর একটি ইনজেকশন প্রণয়নও তৈরি করছে। আজ অবধি, ফিকম্পা বিশ্বব্যাপী 410,000 এরও বেশি রোগীর চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়েছে।

চীনে, ফাইকম্পা (পেরামপ্যানেল) 12 বছর বা তার বেশি বয়সের মৃগী রোগীদের আংশিক-শুরু মৃগীরোগের জন্য একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে 2018 সালের সেপ্টেম্বরে একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা দেয়। বিদ্যমান ওষুধের উল্লেখযোগ্য ক্লিনিক্যাল বেনিফিটের কারণে, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) জানুয়ারী 2019 সালে ফিকম্পা অগ্রাধিকার পর্যালোচনা অনুমোদন করেছে, এবং সেপ্টেম্বর 2019 এ ফিকম্পা অনুমোদন করেছে।

২০২১ সালের জানুয়ারির প্রথম দিকে, ইসাই চীনের বাজারে ফাইকম্পা চালু করে। Isষধটি দৈনিক একবার ট্যাবলেট যা 12 বছর বা তার বেশি বয়সের মৃগী রোগীদের আংশিক-শুরু মৃগীরোগের (সেকেন্ডারি জেনারালাইজড এপিলেপসি সহ বা ছাড়া) সহায়ক হিসাবে ব্যবহৃত হয়। চিকিৎসা

মৃগীরোগকে তার খিঁচুনির ধরন অনুযায়ী মোটামুটি শ্রেণীবদ্ধ করা যায়। মৃগীরোগের খিঁচুনির ক্ষেত্রে আংশিক খিঁচুনি প্রায় 60% এবং সাধারণীকৃত খিঁচুনি প্রায় 40%। প্রাথমিক সাধারণ টনিক-ক্লোনিক (PGTC) খিঁচুনি, বা গ্র্যান্ড মলস, সাধারণীকৃত খিঁচুনির সবচেয়ে সাধারণ এবং সবচেয়ে গুরুতর ধরনের, যা সাধারণ খিঁচুনির প্রায় 60% ক্ষেত্রে দায়ী। PGTC খিঁচুনি চেতনা হ্রাস এবং পুরো শরীরের খিঁচুনি দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। গ্র্যান্ড ম্যাল খিঁচুনির সাধারণ লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে মুখে ফেনা, চোখ উল্টানো, অঙ্গ মুচড়ে যাওয়া এবং চিৎকার করা, যা অসংযম এবং ক্রমাগত খিঁচুনির কারণ হতে পারে। খিঁচুনি মস্তিষ্কের নিউরনের উত্তেজনা এবং বাধায় ভারসাম্যহীনতার ফল। এই ভারসাম্যহীনতাগুলি বিভিন্ন ধরণের নিউরোকেমিক্যাল মেকানিজম দ্বারা উদ্ভূত হতে পারে, তবে বর্তমানে খুব কমই জানা যায়।

মৃগী বিশ্বের সবচেয়ে সাধারণ স্নায়বিক রোগগুলির মধ্যে একটি। বিশ্বব্যাপী প্রায় 60 মিলিয়ন রোগী রয়েছে, যার মধ্যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় 3.4 মিলিয়ন, জাপানে প্রায় 1 মিলিয়ন, ইউরোপে প্রায় 6 মিলিয়ন এবং চীনে প্রায় 9 মিলিয়ন রোগী রয়েছে। প্রায় 30% রোগী বিদ্যমান এন্টিপাইলেপটিক ওষুধ (AEDs) দিয়ে তাদের অবস্থা নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না। অতএব, মৃগী এখনও একটি রোগ যার চিকিৎসা চাহিদা পূরণ করা অনেক দূরে। যদিও এই রোগটি যেকোন বয়সে হতে পারে, এটি প্রায়শই 18 বছর এবং তার চেয়ে কম বয়সী এবং বয়স্কদের মধ্যে ঘটে। শৈশব মৃগীর ইটিওলজি এবং ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির বৈচিত্র্যের কারণে, রোগীদের পূর্বাভাসটিও বেশ আলাদা-চিকিত্সা এবং অবাধ্য উভয় ক্ষেত্রে ইতিবাচক প্রতিক্রিয়া সহ। অতএব, রোগীদের চিকিৎসার জন্য স্বতন্ত্র চিকিৎসার কৌশল গ্রহণ করা উচিত।