ইসাই ফাইকম্পা (পেরাম্পানেল) প্রযোজ্য জনসংখ্যা সম্প্রসারণের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে এবং চীনে তালিকাভুক্ত হয়েছে!

আইসাই সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) প্রযোজ্য জনসংখ্যা বৃদ্ধির জন্য এন্টি-মৃগী বিরোধী ওষুধ ফাইকম্পা (পেরাম্পানেল) অনুমোদন করেছে: (১) আংশিক-প্রসারণ মৃগীরোগের জন্য সহায়ক থেরাপি হিসাবে (পিওএস, গৌণ পদ্ধতিতে মৃগী বা ছাড়াই) () ২) প্রাথমিক সাধারণ টনিক-ক্লোনিক মৃগী (পিজিটিএসএস) রোগীদের জন্য সহায়ক থেরাপি হিসাবে, বয়সসীমাটি 12 বছর থেকে 4 বছর বা তারও বেশি বর্ধিত হয়েছে। 7 বছরের বা তার বেশি বয়সী।

এই বছরের অক্টোবরের মাঝামাঝি সময়ে, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) ফাইকম্পার কাছ থেকে দুটি পরিপূরক নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এসএনডিএ) গ্রহণ করেছে: (১) আংশিক মৃগীরোগের চিকিত্সার একেশ্বর হিসাবে; (২) পেডিয়াট্রিক ইঙ্গিত: মৃগী ≥ 4 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে আংশিক শুরু মৃগীর চিকিত্সার জন্য।

ইইউ অনুমোদন দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল স্টাডি (স্টাডি 311) এবং দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল স্টাডি (অধ্যয়ন 232) থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে, যা পিওএস বা পিজিটিসিএস সহ পেডিয়াট্রিক রোগীদের অ্যাডজভ্যান্ট থেরাপি হিসাবে ফাইকম্পাকে মূল্যায়ন করেছে। (1) অধ্যয়ন 311 স্টাডি অপর্যাপ্ত POS বা PGTC নিয়ন্ত্রণের সাথে শিশু রোগীদের (4-12 বছরের কম বয়সী) জন্য সহায়ক সহায়ক হিসাবে ফাইকম্পার সুরক্ষা, সহনশীলতা, কার্যকারিতা এবং রক্তের ঘনত্বের মূল্যায়ন করেছে concent এই অধ্যয়নের ফলাফলগুলি দেখায় যে দুর্বল পিওএস নিয়ন্ত্রণের সাথে পেডিয়াট্রিক রোগীদের (4-12 বছরের কম বয়সী) মধ্যে ফাইকমপা সংমিশ্রণ থেরাপির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা 12 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মতো। এই গবেষণায় দেখা গেছে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি (ঘটনা -১০%) হ'ল হ'ল হ'ল ধোঁয়াশা, নাসোফেরঞ্জাইটিস, জ্বর, বমি, মাথা ঘোরা, ফ্লু এবং জ্বালা। (২) স্টাডি 232 সমীক্ষায় শিশু বিশেষজ্ঞ মৃগী রোগীদের (2 থেকে 12 বছর বয়সী) জন্য সহায়ক থেরাপি হিসাবে ফার্মকোকিনেটিক্স, কার্যকারিতা এবং দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা মূল্যায়ন করেছে। এই গবেষণায় (ফাইকম্পা গ্রুপে ≥10%) যে বিরূপ ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে তা হ'ল জ্বর, ক্লান্তি, বমিভাব, বিরক্তি, অলসতা, মাথা ঘোরা এবং উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ।

ফাইকমপা একটি প্রথম শ্রেণীর এন্টিপিলিপটিক ড্রাগ (এইডি) Eসাই দ্বারা অভ্যন্তরীণভাবে বিকশিত হয়েছিল। ড্রাগটি একটি অত্যন্ত নির্বাচনী, অ-প্রতিযোগিতামূলক এএমপিএ-ধরণের গ্লুটামেট রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ। গ্লুটামেট হ'ল প্রধান নিউরোট্রান্সমিটার যা খিঁচুনির মধ্যস্থতা করে। একটি এএমপিএ রিসেপ্টর বিরোধী হিসাবে, ফাইকম্পা পোস্টসিন্যাপটিক এএমপিএ রিসেপ্টর-গ্লুটামেটের ক্রিয়াকলাপ লক্ষ্য করে মৃগীরোগের কারণে আক্রান্ত নিউরনের অত্যধিক উত্তেজনাকে হ্রাস করতে পারে; কর্মের এই প্রক্রিয়াটি বর্তমানে পাওয়া এন্টিপিলিপটিক ড্রাগগুলির (এইডি) অনুরূপ to ) ভিন্ন।

এখন অবধি, ফাইককম্পা আংশিক-সূত্রপাত মৃগীরোগের (পিওএস, সাথে বা কোনও গৌণ) জন্য সহায়ক থেরাপি হিসাবে জাপান, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, চীন এবং ইউরোপ ও এশিয়ার অন্যান্য দেশ সহ বিশ্বের প্রায় 70 টিরও বেশি দেশে অনুমোদিত হয়েছে been জেনারালাইজড খিঁচুনি) চিকিত্সা। এছাড়াও, আমেরিকা, জাপান এবং অন্যান্য ইউরোপীয় ও এশীয় দেশগুলি সহ বিশ্বের 65 টিরও বেশি দেশে ফাইকম্পা অনুমোদিত হয়েছে, 12 বছর বা তারও বেশি বয়সী মৃগী রোগীদের প্রাথমিক জেনারেল টোনিক ক্লোনাস (পিজিটিসি) আক্রমণের জন্য সহায়ক থেরাপি হিসাবে চিকিৎসা. জাপান, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং দক্ষিণ কোরিয়াতে, 4 বছর বা তার বেশি বয়সী মৃগী রোগীদের আংশিক-প্রারম্ভিক মৃগী (গৌণ জেনারেলাইজড আক্রান্তদের সাথে বা ছাড়া) চিকিত্সার জন্য ফাইককম্পা মনোচিকিত্সা এবং সহায়ক থেরাপি হিসাবে উপযুক্ত। আজ অবধি, ফাইকমপা বিশ্বব্যাপী 300,000 এরও বেশি রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়েছে।

লেনক্স-গ্যাস্টাট সিন্ড্রোম সম্পর্কিত মৃগীরোগের চিকিত্সার ক্ষেত্রে ফাইকম্পার মূল্যায়নের জন্য বর্তমানে আইসাই একটি বিশ্বব্যাপী তৃতীয় ক্লিনিকাল স্টাডি (অধ্যয়ন 338) পরিচালনা করছেন। এছাড়াও, সংস্থাটি ফাইকম্পার একটি ইঞ্জেকশন গঠনেরও বিকাশ করছে।

চিনে, ফাইকম্পা (পেরাম্পানেল) সেপ্টেম্বর 2018 সালে একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা করেছেন 12 বছর বা তার বেশি বয়সী মৃগী রোগীদের আংশিক-অগ্রগতির মৃগীর জন্য সহায়ক থেরাপি হিসাবে। বিদ্যমান ওষুধগুলির সাথে তার উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল সুবিধার কারণে, চীনের জাতীয় মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) জানুয়ারী 2019 সালে ফাইকম্পার অগ্রাধিকার পর্যালোচনা অনুমোদন করেছে এবং সেপ্টেম্বর 2019 সালে ফাইকম্পাকে অনুমোদিত করেছে।

এই বছরের জানুয়ারির প্রথম দিকে, আইসাই চীনা বাজারে ফাইকম্পা চালু করেছিল। ওষুধটি 12 বছর বা তার বেশি বয়সী মৃগী রোগীদের আংশিক-প্রারম্ভিক মৃগী (গৌণ জেনারেলাইজড মৃগী বা তার সাথে ছাড়াই) এর প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য একবারের প্রতিদিনের ট্যাবলেট। ।

এটি অনুমান করা হয় যে চীনতে প্রায় 9 মিলিয়ন রোগী মৃগী আক্রান্ত, প্রায় 60% আংশিক-আক্রান্ত মৃগী দ্বারা আক্রান্ত এবং আংশিক-আক্রান্ত মৃগী রোগীদের 40% রোগীর সাথে চিকিত্সার প্রয়োজন হয়। মৃগী আক্রান্ত প্রায় 30% রোগী বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ এন্টিপিলিপটিক ড্রাগগুলি (এইডি) পান যা তাদের খিঁচুনি নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না, তাই এই ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ অপরিশোধিত চিকিত্সা প্রয়োজন।

মৃগী রোগটি তার খিঁচুনির ধরণ অনুসারে মোটামুটিভাবে শ্রেণিবদ্ধ করা যেতে পারে। আংশিক খিঁচুনি প্রায় 60০% মৃগী রোগের কারণে এবং সাধারণকরণে আক্রান্ত হওয়ার পরিমাণ প্রায় 40%। প্রাথমিক জেনারেল টনিক-ক্লোনিক (পিজিটিসি) খিঁচুনি, গ্র্যান্ড মলস, সবচেয়ে সাধারণ এবং সবচেয়ে গুরুতর ধরণের জেনারেলাইজড আক্রমণের ঘটনা, যা সাধারণীকরণের কারণে প্রায় 60% ক্ষেত্রে আক্রান্ত হয়। PGTC খিঁচুনি চেতনা হ্রাস এবং দেহের খিঁচুনি দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। গ্র্যান্ড মৃগী রোগের সাধারণ লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে মুখের উপর ফোম ফোঁড়ানো, চোখের ডালপালা, হাত দুটো মুছে ফেলা এবং চেঁচামেচি যা অনিয়ম এবং ক্রমাগত আক্রান্ত হতে পারে। খিঁচুনি মস্তিষ্কের নিউরনের উত্তেজনা এবং বাধা একটি ভারসাম্যহীনতার ফলস্বরূপ। এই ভারসাম্যহীনতা বিভিন্ন ধরণের নিউরো-রাসায়নিক প্রক্রিয়া দ্বারা ট্রিগার হতে পারে, তবে বর্তমানে খুব কমই জানা যায়।